质保部经理岗位职责样本

质保部部门及经理职责1、目：明确质保部部门及经理岗位职责、权限，保证管理职能并能有效贯彻执行。2、范畴：质保部部门、质保部经理3、职责：质保部经理4、内容：4.1质保部部门职能4.1.1负责组织质量管理、计量管理、质量检查原则等管理制度拟订、检查、监督、控制及执行。4.1.2负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作筹划。并组织实行、检查、协调、考核，及时解决和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质量保证体系运作状况。4.1.3配合人力资源中心抓好全员质量教诲工作。定期组织各岗位质量教诲培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度。4.1.4负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。4.1.5负责收集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。4.1.6负责公司质量事故解决。参加由于产品投拆而引起质量异议、不良反映等质量事件解决。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确提出解决意见。对普通质量事故，代理总经理全权解决；对重大质量事故，提出解决意见直接上报总经理，经总经理签字批准批准后方可解决。4.1.7负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务，及时制定或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教诲员工严格遵守技术纪律。4.1.8负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期进行市场调查、客户抽查，及时编写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供根据。4.1.9负责编制年、季度产品质量记录报表。建立和规范原始记录、台账、记录报表质量记录审核程序，培训专、兼职质量记录人员，提高其业务水平和工作质量。负责定期进行质量工作报告。定期在年、季、月度生产经营筹划会用口头或书面报告，对于重大质量事故，组织专项分析会集中报告。4.2质保部经理质量责任制4.2.1是我司产品质量最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最后裁定。4.2.2认真贯彻执行《药物管理法》、《产品质量法》、GMP以及关于全面质量管理工作方针、政策和法规，并研究贯彻执行办法对公司寻常质量管理工作负全责，保证公司产品质量。4.2.4负责对产品积累质量数据进行记录分析工作，对生产和实验偏差进行分析解决，依照分析成果拟定产品质量控制限度，必要时可以停止当批生产。4.2.5负责建立药物不良反映监测报告制度，并设专人管理。对不良反映进行调研，并上报公司领导和省、市药物监督管理局。4.2.6质保部经理对公司产品负全责。4.2.7负责编写公司验证总筹划。4.2.8对验证方案审核及实行负总责。4.3质保部经理职责4.3.1进行公司寻常质量管理工作，对取样办法、实验办法、生产过程及各种文献和记录进行审核，保证GMP在公司内正常运营。4.3.2对投诉报告、顾客意见进行论证和调查，负责顾客访问。负责产品质量反馈和解决。4.3.3负责公司产品质量会议召开，负责验证工作检查和实行。4.3.4分析、控制所有影响产品质量因素。4.3.5下达生产指令单，签批产品合格证。4.3.6负责对生产批记录、检查原始记录、检查报告单审核。4.3.7是合格产品最后放行决定人。4.3.8走访供应商，保证供应物料质量。4.3.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理文献。4.3.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出解决意见，并跟踪管理。4.3.11负责全公司产品质量指标考核、记录及总结、上报工作。4.3.12负责建立和充实产品质量档案。4.3.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前文字内容审核。4.3.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.3.15参加新工艺、新技术