质量管理体系的策划与设计样本

质量管理体系策划与设计拟定质量管理体系策划任务进行质量管理体系策划，以实现ISO9001第4.1条款总规定和质量目的。质量管理体系策划任务涉及：（1）依照质量记录，建立质量目的。（2）拟定质量管理体系所需过程，并按过程办法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外，普通状况下，组织质量管理体系应涉及ISO9001规定所有过程。（3）拟定所需要资源、文献。资源涉及人员、资金、设施、设备、技术、办法、工作环境、信息等。（4）拟定所需测量、监控、分析活动。（5）质量管理体系持续改进。●掌握质量管理体系策划时机质量管理体系策划普通在下列状况下进行：（1）建立质量管理体系。（2）改进或更新既有质量管理体系。其需求来自下列几种方面：①质量管理体系原则修订；②质量管理体系原则修订；③提高质量管理体系有效性和顾客满意限度。④质量方针修订。（3）为满足新规定，调节、充实现存质量管理体系以适合下列状况：①新产品、项目和合同提出新规定；②新技术、新过程和新设施采用；③法规修订后规定；④组织内部构造变化；⑤实行附加行业质量管理体系规定。（4）管理体系一体化。与组织其她管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系调节。●质量管理体系策划输入质量管理体系策划输入涉及两个方面：一是提高性，重要是"规定"，涉及内部要求和外部规定；二是现实性，重要是"状况"，涉及已经获得业绩和存在问题。（1）规定在进行质量管理体系策划时，必要一方面明确"规定"，最佳可以形成书面"规定"，以供策划时进行认真考虑。详细说来，这些"规定"也许是：①合同规定；②市场调研成果；③对顾客需求和盼望及市场变化预测；④关于法律法规；⑤政府或上级主管部门（母公司）规定；⑥质量审核（涉及内部审核和外部审核）成果报告；⑦管理评审决定；⑧最高管理者指令；⑨经最高管理者批准了关于建议或报告；⑩关于质量筹划。（2）状况质量管理体系策划，应依照"规定"和"状况"来进行，既要满足"规定"，又要符合"情况".所谓"状况"，是组织现实存在各种主客观条件，也需要进行分析和拟定。详细说来，涉及如下一系列内容：①组织规模、性质及在市场上地位；②组织质量管理体系现状和获得业绩；③产品构造、发展方向和市场占有率；④组织组织构造、人员构造和文化背景；⑤过去关于经验教训，特别要注意对当年成功经验分析，而不能盲目照搬；⑥组织所处地理位置以及由此而带来外部客观环境，涉及政策环境；⑦组织财务状况和预测投入经费；⑧组织存在重大缺陷和问题，涉及质量管理体系存在缺陷和问题；⑨组织需要和利益目的。（3）利益、成本和风险质量管理体系对组织和顾客均有一种利益、成本和风险问题。组织在策划时，应当把"规定"和"状况"结合起来。普通来说，要完全达到"规定"（特别是顾客隐含需求和盼望）是不太也许，而要完全符合"状况"（特别是组织可以依照需要提高"状况"）也是不太也许。两者要结合，必要均有一种向对方"屈就"问题。那么，在哪一点上获得共同点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益、成本和风险考虑来指引。也就是说，只有在利益、成本和风险可以接受条件下，才容许"规定"和"状况"向对方"屈就".这样，在质量管理体系策划输入中，就应涉及对风险评估。评估风险可以和明确"规定"、拟定"状况"一起进行。一方面，在明确了顾客规定之后就应评估达不到这种规定也许产生风险；另一方面，在拟定了"状况"后，也应评估变化这种"情况"也许产生风险；再次，把两种风险进行比较，以拟定组织可以接受风险范畴。作为质量管理策划必不可少一种输入，评估风险是一项重要策划活动，最佳能形成正式书面文献，以供正式策划时加以考虑。它可以依附于书面"规定"和"状况"分析拟定报告之后，必要时也可单独成文。●质量管理体系策划组织质量管理体系策划是一项十分复杂工作，不但需要有专门机构和人员来进行，并且需要组织所有部门和全体员工予以配合。（1）最高管理者必要亲自主持普通来说，最高管理者在质量管理体系策划中职责如下：①决定进行质量管理体系策划，启动质量管理体系策划"开关"；②担任质量管理体系策划领导小组组长，主持召开相应会议；③向质量管理体系策划领导小组传达"规定"，拟定可以接受风险范畴或界限；④为质量管理体系策划提供必要资源，涉及人员和聘请专家顾问等；⑤制定质量方针和质量目的；⑥对策划中遇到其她人员难以解决利益、成本和风险矛盾予以解决，决定最佳方案；⑦对策划中遇到组织机构调节、人员调动、质量职能分派等问题做出最后决定；⑧组织对策划形成方案和筹划进行评审，并进行最后审定和批准。（2）管理者代表必要自始至终参加策划管理者代表是最高管理者指定，专门负责质量管理人员。在质量管理体系策划中，她代表最高管理者实行组织权。也就是说，整个策划过程都由她来负责组织，直接由她来负责策划。详细职责是：①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系建议，建议启动质量管理体系策划；②担任质量管理体系策划领导小组副组长，在相应会议上作重要报告（发言）；③拟定和明确"规定"，并对这些"规定"以及可以接受风险范畴或界限进行必要阐述；④组织质量管理体系策划小组，研究和制定质量管理体系方案；⑤提出质量方针和质量目的预案，供最高管理者决策，决策后予以阐述和解释；⑥在职权范畴内解决策划中遇到利益、成本和风险之间矛盾；⑦在职权范畴内解决组织机构调节、人员调动，质量职能分派等问题；⑧负责编制策划案和筹划，并提交最高管理者组织评审。（3）质量管理体系策划领导小组对策划形成方案和筹划进行评审领导小组参加策划，重点在于两个评审：一是对策划"输入"进行评审；二是对策划形成方案和筹划进行评审。而后一种评审她们必要参加，以充分运用她们知识和经验，并将也许涉及她们领导部门机构、职责、资源等所产生矛盾和问题，得以早日解决。事实上，策划案和筹划评审往往是一种解释过程、争论过程，甚至是一种讨价还价过程。对于大型组织来说，这种评审很也许不止一次。方案和筹划也许是分阶段提出，例如初始阶段（方案较粗）、设计阶段（方案细化）、征求意见阶段（方案形成）、提交评审或审定阶段（方案成熟）等。每个阶段都要召开必要评审会，让她们提意见、提建议。如果遇到意见分歧较大，不能最后决定期，才提请最高管理者拍板决定。（4）质量管理体系策划人员负责详细策划工作，负责编制方案和筹划参加详细策划人员可以构成一种小组，由管理者代表任组长，其成员应是组织质量管理人员中佼佼者，必要时还可以聘请关于专家顾问指引或参加策划。参加策划人员一方面应当学习GB/T19000-ISO9000族原则，接受有关培训，甚至应当获得必要资格。策划人员提供方案和筹划，不一定就能满足最高管理者规定，更不一定可以通过质量管理体系策划领导小组评审。为了让最高管理者有选取余地，策划人员在提供方案时，最佳能多设计几种，有上策、中策、下策，并有相应阐明。（5）吸引员工参加质量管理体系策划，使策划过程形成一种开放系统质量管理体系建立和保持，都需要全体员工参加，其策划过程固然也不能将员工完全排斥在外，而应当吸引她们参加。员工参加质量管理体系策划，重要涉及如下几种方面：①组织应采用必要形式，向员工宣传建立和保持质量管理体系意义，对员工（特别是负有管理职责员工）进行培训，为策划和此后实行奠定基本；②策划人员进一步实际调查，广泛听取员工意见，将其中合理某些吸取到方案之中，必要时，还可以将质量方针、质量目的和关于质量管理体系要素、程序等方案，公开向员工征求意见；③策划人员广泛收集员工中存在某些符合实际质量控制办法，加以总结予以推广，吸取到策划案中来；④当策划案需要进行实验验证时，要动员员工予以配合，以验证方案可行性.●质量管理体系设计质质量管理体系策划重点是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计.设计质量高低，在很大限度上决定了质量管理体系运营成果。（1）质量管理体系设计原则①必要满足"规定"；②必要符合组织实际状况；③要充分考虑利益、成本和风险；④要尽量运用既有资源；⑤要使质量管理体系有广泛适应性；⑥要使设计过程成为一种"增值"过程。（2）质量管理体系设计基本程序①全面深刻理解质量管理体系策划输入参加设计人员特别是外聘专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研量管理体系策划重点是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计.设计质量高低，在很大限度上决定了质量管理体系运营成果。（1）质量管理体系设计原则①必要满足"规定"；②必要符合组织实际状况；③要充分考虑利益、成本和风险；④要尽量运用既有资源；⑤要使质量管理体系有广泛适应性；⑥要使设计过程成为一种"增值"过程。（2）质量管理体系设计基本程序①全面深刻理解质量管理体系策划输入参加设计人员特别是外聘专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研究、访谈等各种形式，全面、深刻地理解"规定"、"状况"、"利益、成本和风险"等策划输入。②选取原则1994版GB/T19000-ISO9000族原则提供了三种质量保证模式。将三种模式进行了合并，但依然有GB/T19001-和GB/T19004-供组织选用。此外，尚有QS

9000等专业性质量管理体系原则可供组织选取。③决定必要删减GB/T19001-规定："当本原则任何规定因组织及其产品特点而不合用时，可以考虑对其进行删减。"原则规定，删减只限于"产品实现"这一"板块"要素中要素或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。④提出质量方针草案质量方针是由最高管理者制定。策划人员可为最高管理者提供质量方针草案，以供其选取或参照。质量方针要依照组织总方针、"规定"和"状况"等来制定。在策划中，应由最高管理者召开专门会议，对组织发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出来。⑤提出质量目的草案质量目的也是由最高管理者制定。策划人员可依照质量方针草案提供质量目的方案，以供最高管理者选取或参照。质量目的与质量方针保持一致。⑥拟定质量职能依照选取原则（通过容许删减）和组织实际状况，拟定质量职能，提出质量职能清单。⑧拟定质量手册框架构造质量手册是规定组织质量管理体系文献。质量管理体系策划至少要拟定质量手册框架构造，也就是说，要拟定其所包括所有内容，涉及质量管理体系范畴（要素和子要素）。⑨拟定所需程序文献目录GB/T19001-虽然只规定了必要建立六个程序文献，但绝大多数组织所必须程序文献远不止于此。策划时，应依照组织实际状况，拟定所需程序文献。凡那些对产品、过程、体系有重大影响过程或质量管理活动，都应当建立程序文献。⑦进行质量职能分派这是质量管理体系策划中最重要又最困难工作。质量职能分派不下去，下一步建立或改进质量管理体系工作就无法开展。而要合理分派质量职能又相称困难，很也许涉及组织机构和人员调配等各种问题。为使质量职能分派真正落到实处，必要时可以调节组织组织机构和有关人员。⑩编制质量管理体系策划案内容涉及：a.为什么要建立或改进质量管理体系（重要阐述"规定"和"状况"）；b.质量管理体系方案概述（选取什么原则以及策划所遵循原则）；c.质量方针和质量目的草案；d.质量职能分派（可以将分派成果作为附件列在方案之中）；e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）；f.程序文献目录；g.对质量管理体系方案关于