流程性材料生产业质量手册样本

流程性材料生产业质量手册编制：审核：批准：版本：A××××年×月××日发布××××年×月××日实行目录简介颁布令质量方针与质量目的范畴1.1总则1.2删减2引用原则3术语和定义4质量管理体系4.1总规定4.2文献规定5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基本设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客关于过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进简介质量是公司生命和发展基本。公司依存于顾客，_________________是公司宗旨，___________________是公司目的。本质量手册是根据ISO9001：原则，结合_____特点及我司实际，遵循____________原则编写。现予批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵循执行。公司地址：邮编：法人代表：电话：传真：

颁布令质量是公司生命和但愿，全厂员工必要紧记本厂质量方针，并以此为已任，在质量管理体系活动中贡献力量。

本手册是根据ISO9001:规定并结合公司实际编制而成，拟定了本厂质量管理体系，阐明了质量方针和目的，是本厂法规性文献，也是向顾客和认证机构提供信任根据，现予以批准发布。自××××年×月××日起生效实行，全体员工必要理解、贯彻并效力。

为保持质量管理体系持续有效，特任命技术副厂长×××先生为管理者代表，行使其规定

职责和权限，并负责与外部联系事宜。

厂长：×××

××××年×月××日

质量方针质量第一，顾客至上，以一流设备、一流管理、一流质量、一流服务赢得顾客青睐。

质量目标

1.加强工艺控制，工艺合格率96%；

2.完善设备管理，设备完好率96%；

3.产品出厂合格率100%，准时交付率100%。

1范畴1．1总则本手册是按照ISO9001：《质量管理体系规定》规定，并结合我司实际状况编制而成。

1.1.1目

a)向顾客证明本厂有能力稳定地提供顾客和法律法规规定产品和服务；

b)通过质量管理体系有效实行，满足顾客规定，增强顾客满意。

1.1.2范畴

本手册合用于内部管理及外部（涉及认证机构）评价本厂满足顾客及法律法规规定能力。

1.2删减

1.2.1本厂不存在设计和开发，故将7.3设计和开发章节予以删减。

1.2.2本厂不存在顾客财产，故将7.5.4顾客财产予以删减。

2引用原则

ISO9000：质量管理体系基本和术语

ISO9001：质量管理体系规定

其他关于法规规定

3术语和定义

本手册采用ISO9000:中给出术语和定义。

本手册采用“供方—组织—顾客”供应链关系。

本手册应用缩写：QM——质量手册；QP——程序文献。4质量管理体系4.1总规定4.1.1过程流程图见表1。表1过程流程图过程内容实施部门销售科供应科生产科人事科动力车间技术科硫酸车间中心化验室计量科序号接订单或签合同○1过程策划○2生产准备○3SO2合成○4工艺质量监控○5工艺调节○6SO3合成○7工艺质量监控○8工艺调节○9碳酸吸取○10终检○11交付○12注1：序号3中：①供应科准备生产用原辅材料(7.4)；②生产科提供适当设备与环境(6.3、6.4)；③人事科配备合格操作人员(6.2)；④动力车间提供适当水、电、汽(6.3)；⑤技术科编制工艺技术文献(7.5.1)；⑥计量科提供适当监控装置(7.6)；。

注2：序号5和8：中心化验室负责过程质量监控(8.2.4)；计量科提供适当监视与测量装置(7.6)。注3：序号6和9：生产科负责制定生产工艺调节方案；技术科负责工艺技术指标更改。

4.1.2过程输入为顾客规定，最后输出为顾客满意。

4.1.3通过对顾客满意、体系过程和产品进行监视与测量，收集关于信息。4.2文献规定4.2.1总则。本厂质量管理体系文献涉及：a)形成文献质量方针和质量目的；b)质量手册；c)程序文献；d)为保证过程策划、运营和控制所需其他质量文献；

e)质量管理体系规定记录。4.2.2质量手册。内容涉及：

a)质量管理体系范畴，涉及删减细节和合理性；

b)程序文献及对其引用；

c)质量管理体系过程之间互相作用表述。4.2.3文献控制4.2.3.1文献控制范畴

a)质量手册；

b)程序文献；

c)其他质量文献，涉及技术性和管理性文献；

d)记录；

e)恰当范畴外来文献。4.2.3.2控制内容

a)文献发布需得到批准，以保证文献是充分与适当；

b)保证在使用处得到合用文献关于版本；

c)依照需要组织对文献进行评审，必要时予以修订并再次批准；

d)保证文献更改和现行修订状态得到辨认；

e)防止作废文献非预期作用；

f)保持文献清晰，易于辨认；

g)详细执行QP-01《文献控制程序》。4.2.4记录控制4.2.4.1控制范畴

a)与质量管理体系运营关于记录；

b)与产品符合性；

c)与过程符合性。4.2.4.2控制内容

a)标记；

b)贮存；

c)保护；

d)检索；

e)保存期限；

f)处置。4.2.4.3控制规定

保持记录清晰，易于辨认和检索。4.2.4.4控制目a)证明产品、过程和质量管理体系与规定符合性及质量管理体系有效运营；

b)为纠正办法和防止办法以及质量管理体系改进提供信息。4.2.4.5记录控制

详细执行QP-02《记录控制程序》。管理职责5.1管理承诺

5.1.1厂长一方面树立质量意识，通过培训、会议方式向员工传达满足顾客和法律法规规定重要性；同步，建立质量和法规方面规章制度，持续加强质量意识教诲，并贯彻于各层次工作之中，使员工积极参加与质量关于活动。

5.1.2厂长主持制定质量方针和目的，并使员工充分理解，为实现方针和目的而努力。

5.1.3为保证质量管理体系有效运营，保持质量管理体系充分性、适当性、有效性和效率，厂长应按策划时间间隔进行管理评审。

5.1.4提供必要资源，保证质量管理体系有效运营和提高工作效率。5.2以顾客为关注焦点

5.2.1以顾客为关注焦点即组织应理解顾客当前和将来需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。

5.2.2组织通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面理解顾客当前和将来盼望，并以此作为改进产品根据；

5.2.3保证组织各项目的，涉及质量目的与顾客需求和盼望一致。

5.2.4顾客规定与盼望，在整个组织内沟通，使全厂人员都能理解。

5.2.5对顾客满意限度进行测量、分析，并制定相应改进办法。

5.3质量方针

5.3.1厂长主持制定质量方针，企管科负责形成质量方针文献，并在各层次上予以宣贯。

5.3.2质量方针应与厂里总经营方针相一致，方针应涉及对满足顾客、法律法规和组织自身规定以及持续改进体系承诺。

5.3.3方针应为制定和评审质量目的提供框架，质量目的与质量方针互相呼应，质量方针通过质量目的贯彻体现。

5.3.4定期评审其适当性。

5.4策划

5.4.1质量目的

a)厂长在质量方针基本上主持制定质量目的，质量目的应是质量方针详细贯彻与体现，应包括与产品关于规定并且是可以测量；

b)制定质量目的时应结合厂里实际状况，目的即要有一定挑战性又应通过努力可以实现；

c)由企管科负责组织将厂级总质量目的贯彻分解到各科室和车间（涉及中心化验室），

报总经理批准；

d)企管科负责编制形成质量目的文献并予以宣贯；e)定期组织质量目的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观因素不能如期实现质量目的可以予以修订与调节。

5.4.2质量管理体系策划a)厂长应辨认实现组织质量目的所需所有过程，拟定过程顺序，过程输入与输出及其互相作用；

b）拟定已辨认过程目的；

c)建立能实现质量目的和过程目的质量管理体系；d)质量管理体系策划输出应形成文献（如质量手册、程序文献等）e)由于各种因素（如顾客、市场或机构改革）而导致质量管理体系变更时，应对既有体系文献进行评审与调节，以保持质量管理体系完整性。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

a)厂长负责设立组织机构，并规定各部门职责,见组织机构图，职能分派表见表2）；

组织机构图厂长管理者代表生产副厂长技术副厂长经营副厂长行政副厂长财务科生产科计量科技术科供应科销售科企管科人事科办公室表2职能分配表过程部门4.2☆△▲△△△▲△△△△△△5.1☆5.2☆5.3☆5.4☆5.5☆5.6☆△△△△△▲△△△△△△6.1☆6.2☆△△△△△△▲△△△△△6.3☆▲△△△△△△△△△△△6.4☆△△△△△△△△△△△△7.1☆△▲△△7.2☆△▲7.4☆△▲△7.5.1☆▲△△△△△7.5.2☆▲▲7.5.3☆▲7.5.5☆▲△△▲7.5.6☆▲△△△8.2.1☆8.2.2☆△△△△△▲△△△△△△8.2.3☆△▲△△△△△△△△△△8.2.4☆▲△8.3☆△▲△△△△△8.4☆△▲△△△△8.5☆△▲△△△△△△△△△△☆:主管领导▲:归口管理△:参加管理b)职责权限以文献形式下发到各部门并逐级传达到所有员工；

c)职责：

1）厂长

——制定质量方针和目的，决定实行关于方针和目的关于办法；

——领导公司寻常工作，向公司传达满足顾客和法律法规规定重要性；

——保证对质量管理体系建立和变更进行策划，以实现质量目的；

——保证获得必要资源；

——主持管理评审；

——任命管理者代表；

——决定关于改进办法。2）生产副厂长

——拟定、提供和维护所需基本设施和工作环境，保证生产符合规定产品；

——负责领导生产管理工作，协调生产部门间关系，对生产中浮现问题有决策权并向厂长报告生产业绩；

——批准生产筹划；

——合理安排、调配基本设施，领导基本设施管理工作；

——领导生产现场工作环境管理工作，保证安全生产。

3）技术副厂长

——领导产品实现策划活动；

——批准生产工艺中规定技术指标；

——针对工艺不合格或产品不合格所采用办法有审批权；

——对产品监视与测量控制以及监视测量装置控制负领导责任；

——对纠正和防止办法控制负领导责任。

4）经营副厂长

——领导市场开发和产品销售工作，向厂长报告销售业绩；

——领导采购工作，负责批准供方评价成果及采购筹划；

——领导产品销售工作，负责批准特殊合同评审成果，对服务质量承担领导责任。

5）行政副厂长

——领导培训工作；

——主持制定各部门、各层次人员质量职责，合理调配人力资源；

——协助厂长制定奖惩制度，调动各级人员积极性；

——领导质量管理体系文献评审工作。6）生产科——负责生产管理控制；

——负责基本设施和工作环境管理；

——负责产品标记与产品防护工作；

——负责与本部门关于文献记录管理；

——负责制定与本部门关于纠正和防止办法并组织实行；

——参加内审、管理评审和不合格品评审工作。

7）技术科

——负责产品实现策划，针对特殊产品、项目或合同编制质量筹划；

——负责进货、过程和最后检查与测量管理工作；

——负责记录归口管理；

——负责组织不合格品评审工作；

——负责纠正和防止办法归口管理；

——负责本部门文献管理；

——参加内审、管理评审等工作。

8）企管科

——负责与质量管理体系关于文献归口管理；

——负责内审与管理评审归口管理；

——负责过程监视与测量；

——负责数据收集，对收集到数据进行分析以寻找改进机会；

——负责本部门记录管理；

——参加工作环境管理。

9）人事科

——负责人力资源管理，组织培训工作；——负责建立员工检查；

——负责颁布关于人事命令，组织考核个人工作业绩；

——负责本部门文献记录管理；

——参加内审、管理评审工作。

10）供应科

——负责采购控制及采购品处置工作；

——负责对提供生产用原材料、催化剂和包装材料供方进行评价、选取和控制；

——负责原材料库房管理；

——负责制定与本部门关于纠正和防止办法，并组织实行；

——负责本部门文献、记录管理；

——参加内审、管理评审工作。

11）销售科

——负责对顾客规定辨认，并组织合同评审工作；

——负责售后服务、顾客意看法决；

——负责对顾客满意限度进行测量，并将关于信息反馈给企管科；

——负责本部门文献、记录管理；

——负责制定与本部门关于纠正和防止办法，并组织实行；

——参加内审、管理评审等工作。

12）计量科

——负责监视和测量设备管理；

——负责本部门文献、记录管理；

——负责制定与本部门关于纠正和防止办法，并组织实行；

——参加内审、管理评审工作。

13）办公室

——负责外来文献管理，负责原版文献及记录归档管理；

——负责办公用品采购与管理；

——负责业务往来接待工作；

——参加工作环境、基本设施管理；

——参加内审、管理评审等工作。

14）财务科——负责本厂财务管理并向厂长报告财务状况。

15）中心化验室

——负责按检查规程规定进行进货、过程和最后检查与测量；

——负责装置使用与维护；

——负责成品标记；

16）硫酸车间

——负责按生产科下达筹划进行生产；

——负责不合格调节；

——负责基本设施使用与维护；

——负责生产环境控制。

17）动力车间

——负责为硫酸车间提供适当电、水、汽等资源；

——负责本车间基本设施维护、生产环境管理等。18）贮运车间——负责半成品、成品防护工作。19）内审员

——负责按内审筹划进行内部审核；

——负责按审核组长分派编检查表，进行现场审核，收集客观证据，开具不合格报告及纠正办法跟踪验证。

20）质检员

——负责按检查规程进行进货、过程和最后检查与测量；

——负责记录检查测量成果；

——负责合格品放行，签发合格证。5.5.2管理者代表厂长依照质量管理体系需要，任命行政副厂长为管理者代表，除其他职责外，管理者代表还应有如下职责和权限：

a)保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持；

b)向厂长报告质量管理体系业绩和任何改进需求；

c)保证在整个组织内提交满足顾客规定意识；

d)负责与质量管理体系关于外部联系；

e)负责组织内部审核。

5.5.3内部沟通

a)沟通内容涉及体系进行过程及管理等多方面内容，如：质量规定、过程目的及完毕状况、过程有效性等；

b)沟通渠道：上下级间沟通、部门之间沟通和部门内部沟通；

c)沟通方式：调度会、质量分析会、内部刊物、文献、板报、声像和电子媒体等。

5.6管理评审

为保证质量管理体系持续适当性、充分性和有效性，厂长应按策划时间间隔评审质量管理体系。评审应涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要，涉及质量方针和质量目的，详细执行QP-03《管理评审控制程序》。6资源管理6.1资源提供组织应拟定并提供适当资源，涉及人力资源、生产设备、基本设施和工作环境等，以实行和改进质量管理体系有效性，增强顾客满意。

6.2人力资源6.2.1总则a)对承担体系规定职责和岗位人员依照不同能力需求，保证其能力与岗位职责规定相适应；

b)对人员能力判断，应从其接受教诲限度、培训经历、技能水平和工作经验等综合考虑。选拔能胜任工作人员从事管理和作业活动。

6.2.2能力、意识和培训

a)人事科负责组织制定《岗位原则》，拟定各岗位能力及职责规定；

b)依照人员教诲、培训、经历与技能选派到适当岗位以满足岗位需求；

c)依照既有人员能力与岗位需求差距进行有针对性培训使其具备满足规定能力，也可以采用其他办法；

d)评价所采用办法有效性，评价方式涉及：理论考核、岗位练兵技能比赛等；

e)对全厂员工进行质量意识培训，使员工结识到所从事工作重要性，并为实现组织质量方针与质量目的而努力；

f)人事科对每位员工建立员工档案，并保存员工技能、经验与培训记录；

g)详细执行QP-04《人力资源管理程序》。

6.3基本设施

6.3.1本厂为实现产品符合性所需基本设施

a)建筑物、工作场合和有关设施，涉及水、电、汽等供应；

b)生产过程运营、监控和测量所需过程设备。

6.3.2对基本设施进行恰当维护，以满足生产和服务提供需要。

6.3.3详细执行QP-05《生产设备和基本设施管理程序》。6.4工作环境

6.4.1应提供适当工作环境以满足实现产品符合性需要。

6.4.2适当工作环境涉及人因素和物因素

a)人因素：为员工创造一种高兴空间，采用创造性工作办法使员工有更多参加

机会以发挥其才干；同步制定安全操作规程，并对员工进行培训，保证安全生产；

b)物因素：工作场合卫生、清洁、通风良好。

6.4.3工作环境管理

a)生产现场由生产部门负责维护，企管科会同生产科定期进行检查；

b)办公环境由各关于部门负责维护，办公室定期检查。

7产品实现7.1产品实现策划

7.1.1对所有产品均应进行策划，策划成果应形成文献，如质量筹划。

7.1.2对于长期生产批量定型产品，既有体系文献能满足规定，可不编质量筹划。

7.1.3针对特定产品、项目或合同，当既有文献不能满足规定期，应由技术科组织编制质量筹划。

7.1.4质量筹划

a)依照策划内容和成果编制质量筹划，它应符合质量方针、目的且与既有体系文献相适应；

b)只需编制特殊规定所需内容，别的可引用体系文献中规定；

c)质量筹划由技术科组织编制，经厂长批准后实行；

d)各部门按照质量筹划规定实行，记录实行状况；

e)技术科对实行状况进行跟踪考核，并将考核成果上报厂长；

f)质量筹划需修改时，由技术科将修改内容报厂长批准；

h)质量筹划关于文献由技术科存档。

7.2与顾客关于过程

7.2.1与产品关于规定拟定

a)顾客规定规定即顾客明示规定，涉及对产品、交付和交付后规定等；

b)顾客未明示，但规定或已知用途所必要规定；

c)必要履行关于法律法规规定；

d)组织附加规定，如内控原则等。

7.2.2与产品关于规定评审

a)评审目：明确与产品关于规定，保证组织有能力满足；

b)评审时机：在组织向顾客作出提供产品承诺之前；

c)详细执行QP-06《合同评审控制程序》。

7.2.3顾客沟通

a)沟通目：保证组织充分精确地理解顾客规定及顾客对组织产品及服务满意限度；

b)沟通时机：在产品提供之前、提供之中及提供之后；

c)沟通内容：

1)顾客关于产品规定信息；

2)询问、合同或订单解决，涉及对其修改；

3)顾客反馈，涉及顾客报怨。

d)沟通途径：电话、传真、E-mail、信函、调查表、上门查访和顾客座谈等；

e)沟通方式：销售科通过市场调研、访问顾客等方式做初期沟通；通过与产品关于规定拟定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通；

f)销售科负责保存关于顾客沟通记录。

7.3设计和开发

由于本厂不存在设计和开发，故删减掉该条款。

7.4采购

7.4.1采购过程

a)控制目：保证采购产品在质量规定、交付和服务等各方面符合规定采购规定；

b)控制内容：

1)结合采购品对最后产品质量影响限度，供应科组织制定选取、评价和重新评价供

方准则；

2)按照评价准则，供应科组织关于人员对选定供方进行评价；

3)依照评价成果选定合格供方，形成合格供方名录；

4)对选定合格供方进行动态控制，结合供方业绩定期对既有供方重新评价。

7.4.2采购信息

a)采购信息内容涉及：

1)关于产品质量规定，涉及产品验收准则；

2)关于产品或服务提供过程规定，如工艺规定；

3)关于供方售货员资格规定；

4)关于供方质量管理体系规定等。

b)关于采购规定信息可用采购文献来表达。采购文献涉及：

1)采购筹划；

2)采购合同或合同等。

c)采购文献发布前由主管负责人审批，以保证其充分性和适当性。

7.4.3采购产品验证

a)验证方式：进货检查，在供方现场验证，进货验证如查验供方提供合格证据等。

b)由本厂或本厂顾客到供方现场进行验证时，供应科应在与供方签定采购合同或合同中规定验证活动安排及产品放行办法。

7.4.4采购控制

详细执行QP-07《采购控制程序》。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供控制

a)生产工艺流程：硫磺热熔→焙烧氧化形成SO2→转吸形成SO3→硫酸吸附→H2SO4。b)技术科负责制定生产工艺控制指标、产品原则及检查规程等；

c)生产科编制生产操作规程；生产科负责提供生产所需要设备，并进行有筹划维护；

d)生产车间对工艺过程进行监视；中心化验室对工艺参数进行测量；生产科对操作人员、

操作办法等进行监视；e)计量科提供适当监视测量装置；车间及中心化验室负责使用中维护；

f)中心化验室负责产品放行实行；销售科负责交付和交付后活动实行；

g)详细执行QP-08《生产和服务提供控制程序》。7.5.2生产和服务提供过程确认

本厂生产和服务提供过程确认，涉及：核心设备承认、操作人员资格鉴定；a)设备承认：在新设备进厂时，通过技术改造后，超过有效期限时，由生产科组织关于技术专家进行承认，保存承认记录；

b)人员资格鉴定：生产操作人员通过上岗前理论知识、安全知识及实际操作等培训，考核合格后持证上岗。

7.5.3标记和可追溯性

a)产品标记：

1)标记目：防止不同类别产品混淆；

2)标记范畴：原辅材料、过程产品、成品；

3)标记办法：区域、标签、标牌、记录、生产批号或沿用原标记等。

b)状态标记：

1)标记目：防止不同状态产品混淆；

2)标记范畴：原辅材料、成品；

3)标记方式：区域、标签、标牌、记录、合格证等。

c)由于本厂不存在规定可追溯场合，故将该条款删减掉。

7.5.4顾客财产

由于本厂不存在顾客财产，故将该条款删减掉。

7.5.5产品防护

a)防护目：结合产品特性提供有效防护办法，以保持产品符合性；

b)防护范畴：从本厂内部解决直至成品完毕交付到预定地点；

c)防护内容：涉及标记、搬运、包装、贮存和保护；

d)防护对象：原材料、半成品、成品；

e)详细执行QP-09《产品防护控制程序》。

7.5.6监视和测量装置控制

a)控制目：配备适当监视与测量装置，保证监视与测量装置测量能力满足测量规定；b)控制内容：1)监视与测量装置在使用前由计量科负责送检并按规定周期校准，保存检定和校准记录；对于无法溯源计量科负责制定自检根据，并按形成文献自检根据进行检定，保存自检记录；

2)使用人员按照使用阐明书进行对的调节和使用，防止因操作或调节不当导致设备失准；3)采用不同颜色标签方式对监视与测量装置进行标记，以表白其原则状态；

4)提供适当贮存环境，采用有效防护办法，防止监视与测量装置损坏或失效；

5)当发现设备不符合规定期，应对其测量成果有效性进行评价和记录并采用办法；6)用于监视和测量计算机软件，在初次使用时应予以确认，必要时再确认。

c)详细执行QP-10《监视和测量装置控制程序》。测量、分析和改进8.1总则

对测量分析和改进过程进行策划并予以实行，以达到：

a)证明产品符合性；

b)保证质量管理体系有效性；

c)持续改进质量管理体系有效性。8.2监视与测量

8.2.1顾客满意

对顾客满意进行监视与测量是测量质量管理体系业绩一种办法。

a)目：对顾客满意信息进行监视，以此评价质量管理体系有效性和辨承认改进机会，从而增强顾客满意；

b)信息来源：

1)对顾客和使用者调查；

2)关于产品方面（质量、价格、交付和服务）反馈；

3)顾客需求变化；

4)服务提供数据；

5)竞争方面数据等。

c)信息收集方式：

1)通过市场调研、媒体或行业交流收集信息；

2)顾客沟通，如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式；

3)接受顾客投诉或抱怨。

d)销售科定期对顾客满意信息进行收集，信息可以是口头，也可以是书面。对收集到信息进行汇总分析，可采用适当记录技术，得出顾客满意限度趋势，找出与顾客规定及竞争对手差别，并采用必要改进办法。

8.2.2内部审核

a)内部审核目：

1)拟定质量管理体系与否符合策划安排、原则规定和本厂拟定质量管理体系

规定；

2)本厂质量管理体系与否得到有效实行和保持。

b)内部审核控制内容：

1)对内审进行策划，内容涉及：审核频次、目、审核根据、范畴和方式等；

2)明确审核职责，保持审核合理性和客观性；

3)实行审核，记录审核成果；

4)对审核中发现问题采用纠正办法；

5)验证纠正办法有效性。

c)详细执行QP-11《内部审核控制程序》。

8.2.3过程监视与测量

a)目：发现并解决问题，保持预期过程能力，保证产品符合性；

b)监视与测量对象：质量管理体系各个过程；

c)采用办法涉及：内部审核、过程能力分析、工作质量检查、过程有效性评价等；

d)对于产品实现过程，可通过抽样检查、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量，其他过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量；对于过程有效性可通过内部审核予以评价；

e)通过监视与测量，当发现过程未达到预期成果时，应采用适当办法进行数据分析并

采用有效纠正和纠正办法。

8.2.4产品监视与测量

a)目：验证所提供产品与否满足规定规定；

b)控制对象：原材料、过程产品和最后产品；

c)控制内容：

1)中心化验室负责按照产品实现策划成果以及在产品实现恰当阶段进行监视与测量；2)技术科负责规定接受准则；3)中