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文档简介

XX临床试验开启会策划方案会议名称：XXⅠ期临床试验开启会会议日期：X年X月X号下午2点钟开始会议地点：XX地方X厅时间安排提前一天发出邀请函，确定和会人数。序号时间活动安排地点19:00am跟各方确定时间企业210:00am部署会场X厅32:00pm派司机出发接各位教授企业42:00pm司机在医院门口等候医院52:30pm教授及企业领导至会场X厅63:00pm主持人介绍在场贵宾X厅主持人请企业领导XX介绍企业及研究背景X厅73:20pm主持人请YY介绍临床前研究X厅YY对临床前研究进行简单叙述X厅83:40pm主持人请PIX厅PI介绍方案X厅94:10pm讨论方案X厅104:30pm总结提出问题，休息20分钟X厅114:50pm费用及付款方法讨论X厅125:00pm主持人对此次会议总结，领造成谢X厅135:30pm宣告会议结束，聚餐餐厅CPT开启会议二、费用预算1到会者费用医院姓名性别职称教授费礼品XX男教授XXX男教授XXXXXXX男教授XXXXXXX累计现金X元＋礼品＝元2会议室费用：项目费用/元会议室租赁X饮品X影像设备累计元3宴会费项目费用/元餐费X元/位，共X位，计X元酒水X元累计X元总费用累计：X元三、会议内容这次会议目标是对参与试验研究者和临床研究人员进行培训。议程应该包含以下内容.临床试验概况由X叙述临床试验方案，CRF表设计，及临床研究者手册研究产品简单介绍由X对此次试验所用药品成份、药理、毒理进行简单介绍临床试验方案介绍和讨论由各位教授对X期临床试验方案内容设计进行讨论，提出其中所存在问题，并确定处理方法。临床试验步骤表申办者和关键研究者共同讨论此次试验估计完成时间，由此确保各中心病例能均衡入组，使试验顺利进行。招募受试者和随机化程序由各中心研究者提出在受试者招募过程中存在问题，讨论CRF表中对病例入选和排除标准中存在问题，在招募受试者过程中为受试者讲解患者知情同意书所注意问题。监查程序和确定查对原始资料步骤监查员提出监查过程中需要研究着配合工作，本着为研究者提供方便宗旨，由研究者提出意见，指出在试验过程中监查员能够帮助研究者完成工作，和注意事项。需要资源供给企业领导叙述此次试验所需各项费用，如病例费、化验费等，由研究者讨论所包含费用不足之处，讨论临床费用付款方法试验室检验和生物样本处理讨论患者入组后诊疗期间所要进行各项检验，研究者提出针对该适应症患者所需检验（时间、数量）和着重指出对此次试验相关键意义检验项目，并讨论检验标准及费用。同时讨论试验后用药处理，着重强调一下法规。完成CRF表要求及注意事项着重讨论CRF表中存在问题、填写过程中注意事项、

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