螺丝有限公司ISO90001范本-品质手册样本

版号更改内容概述编写日期B1B1版发行如无「受控副本」之盖印，为「非受控文献」只有「受控副本」才会被自动更新。批准：审核：编写：日期：日期：日期：备注：此文献发放至厂务经理、管理代表、行政部、品管部、生产筹划部、生产部、维修部、客户服務部。1.0前言概述公司简介我司自1982年成立，成立初期专科生产精密微型螺丝及中型螺丝，及至当前更生产及代理各种有关紧固件，如介子、弹簧针、平衡轴、丝母及配合各厂商所需特别之紧固件开发，并合用于各行业如玩具、家庭电器用品、电子产品、文具、相机及各行业有需要之原则及非标准螺丝。材料方面可配用铁金属如青铜、红铜、白铜、不锈钢及铝等。自1990年深圳厂成立后可满足在国内设厂之客户需求，使到交送货时间及成本得宜减低。从而得到最佳竞争效益。自始至今我司不断扩充发展质及量，力求满足客户之规定。公司地址：公司电话：公司传真：1.2合用范畴1.2.1本手册根据ISO9001：原则综合制定，合用于螺丝原则件（深圳）有限公司品质管理等方面各项活动，涉及与产品关于外发加工活动，如：电镀、热解决等。1.2.2我司重要活动范畴是：生产螺丝、垫片等原则件。1.2.3我司按照国家/国际已有原则和客户规定进行生产,没有产品设计,故删除设计和开发条款(7.3)。1.3本手册陈述了品质系统重要要素，适应于我司整个运作系统和提供产品。1.3.1《品质手册》修改管理代表负责建立和维持本《品质手册》。通过《品质手册》修改来反映对的品质管理体系，修改版本(含新版本)批准后生效。A1版是初次发行版，当修订某页或某章节时，该页/章节版本用A1.1→A1.2……..表达。当全本手册改动较多，管理代表以为需要升版时，则全本手册由A1→B1版，依此类推。1.3.2文献收发文控中心应负责发出和回收《品质手册》(当更改某页时，只回收相应页)，并保存分发记录。1.3.3管理代表管理代表负责建立、维持和改进品质体系，并协调ISO认证和品质体系维护。引用原则：ISO9001:如下简称ISO9001术语和定义AVL：承认供应商名单QF：供应商核准表COC：合格证明书(指有数据阐明供应商对该材料品质状况检查报告等类似文献/资料)。CAR：纠正及防止办法规定管理体系：由品质体系规范在产品/服务品质方面所有活动及互相作用，涉及组织架构、职责、筹划、程序、实行过程和资源等。品质体系：管理体系一种构成某些，指为履行品质管理而建立组织架构、职责、程序、实行过程和应用资源。质量：产品、体系或过程一组内在特性满足顾客和其她受益者规定能力。品质控制：为保证满足规定品质规定，所运用手段。检验：对产品或服务等一种或各种特性进行测量、检查、实验、度量，并将成果与规定规定进行比较，以拟定各个特性与否合格活动。校正：所有为了确认测量设备、仪器之精度与精确度而进行定期检查、维护、清洁等活动。保养：对所有生产设备、仪器进行定期检查、维护、清洁等活动。品质管理体系规定组织规定规定和管理ISO9001有关各项过程，以保证产品和活动符合客户及有关方面规定，为此，建立ISO9001管理体系，并按品质体系规定执行，并不断改进。文献规定本管理体系涉及四个层次文献和资料:4.2.1《品质手册》手册目是描述我司ISO9001体系品质方针和目的，及对客户、有关方面等承诺，并作为外界理解我司品质管理活动线路图。4.2.2程序文献为实现《品质手册》中所描述品质方针和目的而建立指引运作文献，描述实行品质管理体系所需活动程序和产品过程顺序及互有关系程序。4.2.3指引书是对某一指定活动过程及规定导致成果和容许原则描述，它们可以是：4.2.3.1文字/图样4.2.3.2检查和测试(控制)办法4.2.3.3制度或规定4.2.4表格和记录依照规定规定，描述和记载产品生产事实和成果文字或图表。备注：文献可以任何形式或媒体保存。《品质手册》编制《品质手册》之条款，合用于我司产品一切品质管理活动，对品质管理体系需要要素进行详细阐明，涉及对品质管理体系所需过程辨认，并拟定其先后顺序和互有关系，以及对品质管理体系编制程序文献引用；品质体系策划流程图参照附件三；品质体系各过程辨认和展开关系参照附件四《公司各过程辨认汇总表》.文献控制概述建立并保持此文献化程序，以控制《品质手册》所规定所有文献、资料，从而保证文献、资料：-发布前应得到必要负责人员审核和批准、控制和保证。-所有与品质管理体系有效运作关于场合，操作人员须易于得到足够现行版本文献。-必要时对文献进行评审、更新和重新批准。-失效文献及时从所有发布和使用场合收回，或采用其她办法以防误用。-对出于法律和保存信息需要而留下失效文献予以标记。-国际/国标、法律法规，客户规格、原则、图样等应进行标记和分类控制。-文献和资料可以是任何媒体形式，如：硬件拷贝或电子媒体。文献变更/修改-文献变更/修改和审核应由原部门相应起草和审核人员进行。-为防止使用作废和无效文献，应有最新文献一览表。品质记录控制保存运营品质管理体系所需要记录，并规定保管部门和保存期限；同步保证记录：笔迹清晰，标记明确。具备对有关活动，产品或服务可追溯性。便于查阅，避免损坏、变质或遗失。4.6有关程序《文献和资料控制程序》QP-001《品质记录控制程序》QP-002管理职责管理承诺最高管理层应组织各关于部门证明其承诺如下事项：建立并保持对满足客户及有关方规定重要性意识。建立品质方针、品质目的。建立ISO9001管理体系。执行管理评审提供必要资源客户及有关规定最高管理层及有关部门应保证：-客户及有关方面规定和盼望已被拟定，并转化成为以实现客户满意为目规定。-完全理解并满足客户及有关方面规定。法规规定应建立、保持并清晰理解所合用关于过程/产品/服务品质规定，执行关于组织机构规定原则记录程序,以保证活动和产品符合法规规定。品质方针及品质目的品质方针品质方针优质产品准时交货控制成本客户满意管理层承诺：在公司厂务经理领导下，全员参加，以客户规定为中心，遵守产品关于法律法规规定，不断改进管理体系，提高效率；同步，公司提供足够资源，采用先进工艺技术，对各个生产环节严格把关，减少挥霍，精益求精，不断提高产品品质，以优质产品开拓市场和赢得客户满意。品质目的：见附件四公司所有员工须明白品质方针、品质目的，并付出最大努力去实现品质方针、品质目的。5.4品质策划5.4.1概述我司针对各有关职能部门建立品质目的，品质目的应与品质方针及持续改进承诺相一致，目的应满足产品、客户服务规定。5.4.2目的为进行品质管理活动，设定文献化、可测量品质目的，并贯彻执行。5.4.3品质策划范畴我司应辨认并策划为达到品质目的所需活动和资源，策划应与管理体系所有规定相一致，策划成果应形成文献，策划应保证组织变更处在受控状态，并保证管理体系在变更期间仍得到保持.策划涉及：5.4.3.1管理体系规定过程；5.4.3.2所需过程、资源、盼望成果；5.4.3.3验证活动和所需品质记录及规定原则；5.4.3.4我司之持续改进。5.4.4管理体系我司应建立管理体系，并运用相应管理手段，从而保证过程、产品和服务满足客户及有关方面规定，对影响品质作业应有文献化规定。5.5职责与权限5.5.1组织架构图：（见附件一）5.5.2管理职责：公司各职能部门职责与ISO9001：原则条款相应关系照附件二。5.5.2.1厂务经理批准品质方针及品质目的批准品质手册批准公司预算建立公司管理系统统管全公司各职能部门主持管理评审会议5.5.2.2管理代表(a)负责建立和维持品质体系，以满足ISO9001规定（涉及内部品质审核组织）(b)负责就品质体系运作状况向厂务经理和公司管理层报告（涉及管理评审筹办）(c)负责就品质体系方面事宜与外部联系沟通(d)保证提高整个公司内员工品质意识。各部门主管及主管如下人员职责参照其相应《管理职责与权限》之规定。5.6内部沟通厂务经理应建立各级职能部门关于管理体系及其有效性进行内部沟通渠道和办法，以保证信息有效流通,提高组织运作效率,沟通方式可是电话、传真、会议、联系单、公示栏、报告资料等形式。5.7管理评审厂务经理主持管理评审会议，将制定好品质方针、目的和承诺等事项作为实绩来维护，对管理体系适当性及执行状况有效性进行定期重新评价和不断改进，每年至少进行一次管理评审。5.7.1管理评审会主席：厂务经理成员：管理代表/主管/其她有需要人员参加，如因事需缺席时，可以派代表参加会议。5.7.2议程5.7.2.1评审输入议程内容应覆盖品质方针、品质目的及客户满意度，并涉及如下内容（但不限于）：审核成果；客户反馈及投诉；过程运作和产品规定符合性；纠正防止办法状况；改进建议；上一次管理评审跟进状况；影响品质体系变化因素（如厂房搬迁，扩大厂房等。）5.7.2.2评审输出管理层对评审输入之内容评审后，输出成果应涉及如下关于活动（但不限于）：改进我司品质管理体系；不断完善过程运作及产品品质；增添所需资源；5.7.3管理评审成果应予以记录，并经厂务经理批准后发放至有关部门，管理评审会上所提出需改进事项，需由有关责任部门采用对策进行改进，管理者代表负责跟进检查和确认，同步作为下次管理评审会议输入资料。资源管理概述以恰当方式拟定并提供必须资源，以保证管理体系得以建立和保持，及满足客户规定，最后使客户满意。人力资源人员委派对于管理体系责任有规定活动，公司委派相应人员并保证她们教育、培训、技能和经验可以胜任这些工作。能力/资格/培训和意识建立并保持体系各级程序，以保证：-明确能力和培训需求，如：不同级别人员培训不同内容。-提供培训以满足这些需求，培训形式可以是内部或外部。-每年至少进行一次培训有效性评估，并保存关于记录。-保持关于教诲培训/技能和经验记录。6.2.3建立并保持程序，使其各级部门员工都能意识到：-遵守品质方针和满足管理体系规定重要性；-她们各项作业活动对品质会产生现实或潜在影响；基本设施公司应保证、提供并维护必要设施，以使产品/活动符合规定，它涉及：-健康及安全条件-工作空间及有关设施设备/硬件和软件恰当维护技术支持服务等工作环境我司应规定并实行工作环境中必要人性和生理因素，以使产品、活动、服务符合规定，它涉及：作业办法工作态度周边工作环境必要保持生产现场清洁，生产设备处在清洁、有序状态。有关程序《人力资源控制程序》QP-003过程管理过程管理策划我司应保证并实行满足规定产品所需过程，先后顺序及其互相作用，在拟定这些过程时应考虑品质策划过程输出。生产部和品管部应保证过程运作处在受控状态，过程输出满足客户规定，组织应拟定每个过程是如何影响其产品满足客户规定：对缺少文献指引也许导致偏离方针和目的运作，制定与过程活动关于必要操作办法，保证操作一致性。拟定和实行过程控制所必要范畴和办法，以使产品符合客户规定。验证过程可操作性，以使产品符合规定。拟定与实行测量、监督和跟踪办法，以保证过程持续运作并获得筹划成果和输出。保证获得必要信息和资料以支持有效作业并监视过程。保存过程控制办法成果作为品质记录，以证明有效运作并监视过程。与客户关于过程辨认客户规定生产筹划部应建立合同评审程序以辨认客户规定，涉及产品中所涉及其他规定，这一过程应明确：-客户对产品规定得以清晰规定，涉及交货期及供货规定。-当客户没有提供书面规定，这些客户规定在接受前已被确认。-客户没有明确提出规定，但隐含品质于将来或特别使用时是必要规定。-公司有能力提供满足客户规定产品合约，涉及法规限制规定。-公司拟定任何附加规定。产品规定评审为满足客户规定，涉及法律与其她规定，以及任何规定更改，生产筹划部在承诺提供应客户产品(如合同或订单)都应执行客户规定评审程序和协调评审，以保证：-客户对产品方面规定清晰界定-客户非书面规定，在接受前已承诺-合同争议已解决-公司有能力达到产品规定-应保存订单评审记录.与客户沟通生产筹划部/客户服務部/品管部与客户沟通，以符合对产品和管理等方面规定，并界定：-产品管理信息-订单解决，涉及修订-客户投诉和与不合格关于纠正办法与产品性能关于客户反映设计和开发我司只按照国家/国际已有原则和客户提供资料进行生产加工，故此条款不适应。采购采购控制公司应建立和执行采购控制程序，以保证采购产品符合规定规定。依照公司规定提供产品能力评估和选取供应商，并按供应商核准办法进行评估。采购信息采购文献应清晰阐明订购产品信息，涉及：批准或承认产品、程序、过程、设备。我司品质管理体系规定。采购文献发出前，应由厂务经理或其授权人确认规定与否充分。采购产品验证采购回来物料，由成品倉负责人清点数量及核算物料规格，需IQC物料由品管部IQC检查员按关于作业指引书进行检查。如我司或客户有特别规定，订购单应注明及安排客户或其代表进行物料验证，客户验证不能作为对供应商进行有效性控制证据。客户验证既不能减轻公司提供合格产品责任，也不能排除其后客户拒收。可以在供应商处对采购产品进行验证，但订购单应注明验证安排及产品放行方式。供应商评审与控制通过对供应商交付体现、价格、交期等方面进行定期或不定期评审来承认和取消供应商/服务商，以及规定对供应商体现控制。生产和服务运作运作控制公司对直接影响产品品质运作作出规定和筹划。-提供满足产品特性及规定所规定规范-依照产品生产特点之需要，应制定生产办法之工作批示-使用恰当生产设备-安排适当工作环境-提供并使用恰当测量和监视设备-进行恰当之监督和控制活动，对生产条件和仪器设备进行承认-对工艺之评估原则应尽量用恰当办法如书面之原则或典型样品加以规定-符合关于原则、法规、品质筹划形成文献程序-我司规定产品放行、交付和合用控制办法过程确认我司加工产品可以通过过程监视、检查和实验进行产品验证，没有殊过程，故此条款不适应。标记和可追溯性应建立和执行原材料、半成品、成品标记和可追溯性状态，成品可以通过恰当标记进行分类，应保持标记,并符合品质记录控制规定，产品可追溯性应通过采用标签或其他恰当办法来保证原材料、半成品或成品已有清晰标记。客户提供财产控制客户提供财产，涉及客户提供物料和客户提供图纸样板，客户提供物料进公司后应由品管部做进货检查，图纸样板接受人员应检查确认其与否清晰、明确并予以妥善保管，若发现不适当时，应作好记录并向客户报告。产品防护7.5.5.1概述公司执行产品标记、贮存、包装、保管和交付关于规定以保证原材料、半成品、成品及其他物品搬运、贮存、包装和交付过程中不影响产品品质规定。7.5.5.2搬运公司提供防止损坏变质或防止泄漏搬运办法和手段，搬运危险品时，应具备必要安全防护用品。7.5.5.3贮存公司提供安全贮存场地或仓库，以防止产品损坏或变质，甚至泄漏.应规定验收、保管和发放管理办法，对超过存储期物料在 使用前由品管部负责检查，以便及时发现变质状况，贮存场合应满足应急解决规定，并对危险、易燃品进行分隔和标记。7.5.5.4包装对包装和标记过程(涉及所用材料)进行控制，以保证符合产品品质规定和安全保障。-客户包装原则：应符合客户特别包装原则/指引规定.7.5.5.5保存对于生产所需原料、半成品、成品，依照其不同特性，采取必要防护办法。7.5.5.6交付采用足够保护办法，依椐规定程序，将产品交付至客户处。、校正概述公司对检查、测量和实验用设备/仪器进行控制，校正并保存记录，以证明设备/仪器符合规定规定，使用时，设备/仪器精确度应已知且测量能力满足规定。品管部须监察校正工作，规定：保证仪器用于与被测量产品规定一致（如精度）；依照规定校正周期，定期进行校正，并保证仪器在使用之前已校正，能追溯到国际或国标。当不存在此原则时，品管部应记录取于校准根据。品管部应规定防止测量、检查和实验设备调节不当而使原则失效。品管部应提供搬运、保管、保存和贮存办法防止测量仪器被损坏和功能衰退。当设备仪器偏离原则状态时，品管部主管应重新评估已检查和实验产品有效性，并采用有效办法。当计算机软件用于产品/过程监视和测量时，应在初次运营前对其进行能力确认，以确认满足规定，并在必要时进行重新确认。有关程序文献《合同评审程序》QP-004《客户投诉解决程序》QP-005《采购控制程序》QP-006《供应商评审程序》QP-0078.0测量、分析和改进8.1策划公司规定有关程序,以支持、策划并实行测量、监视、分析和改进过程，保证管理体系、关于运营控制、过程、产品和服务符合规定规定，同步应跟踪信息及记录。应规定测量类型、地点、时间、周期性以及对记录规定。应定期（管理评审时）评估采用测量手段有效性。组织应辨认并使用恰当记录工具。资料分析和改进活动成果应作为管理评审过程输入。8.2测量和监视8.2.1客户满意度公司制定程序规定监视客户满意/不满意信息，并将此信息提交管理层评审。品管部应制定确认顾客满意限度程序，并进行调查和分析，并以此调查成果来不断持续改进。8.2.2内部审核-应建立并执行内部审核程序，以保证管理体系有效维持在所预期水平。-每年进行两次审核。-审核和跟进办法应按文献化程序进行，应按ISO9001：原则规定进行内部审核。-审核成果应形成报告并告知被审核部门负责人，责任部门负责人应对审核中发现问题及时采用纠正及防止办法。-审核组长应安排内部审核，制定审核筹划。-实行审核人员不应审核自己所在部门及职能范畴，以保持审核独立性。当发生内部/外部不合格或客户投诉时，管理代表可决定增长审核频率。8.2.3过程测量和监控品管部应执行有筹划工序品质控制，将问题尽快反映给关于生产部门，应抽查产品判断与否满足技术规格，工序与否处在受控状态，生产部门应运用工序监控手段使产品满足技术规格规定，并保持过程持续稳定能力。8.2.4产品测量和监控8.2.4.1进料检查直接生产物料供应商应通过评审和承认，已经承认供应商应列入《合格供应商/服务商名单》，品管部IQC应验证所有来料合格证明书或来料品质。进料产品品质控制：我司进料产品品质系统应采用如下办法：-验证供应商/加工商提供产品合格证明-进行进料检查或实验8.2.4.2工序检查-各生产部门主管负责对加工过程中工序控制参数进行监控，品管部巡检QC负责对产品品质进行监控。-生产部各种作业人员必要对产出品进行自主检查，以保证不良品不流入下一道工序。8.2.4.3成品检查-品管部按规定规定执行所有最后检查，以提供成品满足规定规定证据。-只有规定各项检查、实验已圆满完毕且关于数据和文献得到承认后，产品才干出货。-如果通过检查，品管部应制定最后检查报告。-如果检查不通过，品管部应返工解决，并对返工后产品重新检查。8.2.4.4检查和实验记录品管部应保存检查记录以提供我司产品按客户明确接受原则通过最后检查和实验证据.8.2.4.5检查和实验记录品管部应保存检查记录以提供我司产品按客户明确接受原则通过最后检查和实验证据。8.3不合格品控制8.3.1概述在品质管理活动中发现异常、不符合等状况，应及时执行不符合控制办法，保证不符合项得到及时解决，其内容涉及：-规定责任和权限，以控制和调查不符合状况不符合控制涉及标签、记录、评价、隔离（可行时）和解决，并告知有关部门8.3.2不合格品评审和解决由品管部负责，普通规定：-负责评审不合格品，有权对其进行处置-按文献化程序评审不合格品，处置应为下列状况之一：进行返工，以达到规定规定返修或不经返修作为让步接受拒收或报废其他经允许处置品管部应保存不合格性质及随后所采用任何办法记录，涉及所批准让步接受记录。品管部应对纠正后产品再次进行验证，以证明符合规定，当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采用与不合格影响或潜在影响限度相适应办法。8.4资料分析公司应建立品质体系各级程序，对相应资