TS16949-APQP先期产品质量策划与控制计划培训

蓝海企业管理参谋TS16949：2009-APQP先期产品质量 筹划与控制方案培训教材蓝海企业管理参谋课程大纲产品质量先期筹划概念产品质量先期筹划步骤产品质量先期筹划进度方案和确定工程产品的设计和开发过程的设计和开发产品和过程确实认反响评定和纠正措施控制方案方法论蓝海企业管理参谋APQP改版说明蓝海企业管理参谋从2008年11月1日起，除顾客特殊指明外，APQP及控制方案第二版将替代APQP及控制方案第一版APQP第二版包括：融入了顾客关注的过程方法按ISO/TS16949及克莱斯勒、福特、通用汽车公司核心工具手册更新了概念及术语适当参考了顾客的特殊要求，未包括全文产品质量先期筹划的概念质量筹划是什么？确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。什么是先期？为什么要进行产品质量先期筹划？蓝海企业管理参谋产品质量先期筹划的概念是一种结构化的方法，用来制定和确定确保其产品满足顾客要求增长所需的步骤。目标：(1)促进每一个涉及参与产品开发人员的联系与沟通;(2)确保所要求的步骤按时完成.益处：(1)引导资源配置，使顾客满意;(2)促进对所需变更的早期识别;(3)防止后期变更;(4)以最低的本钱及时提供优质产品.蓝海企业管理参谋动持续改进行计认确认品产程确过和技术概和念开划发产施和品样过程件验开发证究实研〔1〕产品质量筹划环反响评定和纠正措施产品/过程确认方案和确定产品的设计和开发过程的设计和开发6蓝海企业管理参谋〔2〕产品质量筹划矩阵图作业内容设计责任仅限制造 效劳供货商如：热处理、储存、运输等确定范围方案和确定工程产品设计和开发可行性分析制程设计和开发产品和制程确认反响、评估和纠正措施控制方案方法论※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※7蓝海企业管理参谋产品质量筹划的工作步骤〔I〕8 步骤组织小组确定范围小组间的联系培训顾客和供货商的参与同步技术控制方案问题的解决产品品质的进度方案与进度表有关的方案 工作重点确定跨功能小组(技术、制造、采购、品质、业务、效劳、分包商和顾客代表)识别顾客的需要、期望和要求〔QFD假设适用〕建立顾客、供给商和小组的联系渠道(如定期会议)为满足顾客需要、期望和要求所需培训主要顾客与供货商共同参与品质筹划跨功能小组为共同目的而进行的程序，尽早促进商品质产品的引入控制零组件和制程系统的书面描述解决小组在产品设计和／或加工过程中遇到的问题制定进度方案〔适用时用关键路径法〕小组应确保其进度符合顾客进度要求蓝海企业管理参谋]]]..产品质量筹划的工作步骤〔II〕 工程责任人任命书由/FROM：营销部[]、技术部[致/TO：总经理[]、管理者代表[传/COPY：日期/DATA：工程负责人[ 项目启动根据总经理室决定于年月日起启动工程。 项目编号： 工程负责人： 希望各部门能通力协作，支持工程负责人的工作，共同完成新产品的开发工作！

总经理签名/日期管理者代表 签名/日期根据工程负责人的建议，推荐工程小组成员名单：部门推荐名单部门确认主管签字备注 技术部 质保部 生产部 采购部 销售部 财务部 人事部注：工程小组成员须对顾客资料及有关文件进行保密，不得外传。9小组成员签字日期工程组长签名日期蓝海企业管理参谋产品质量筹划的工作步骤〔III〕跨功能小组 组织横向跨功能小组，组员包括有关方面的代表如工程技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场效劳、分承包商和顾客等。产品质量先期筹划中的不同阶段，小组的成员可能会不同；明确小组的职责。10蓝海企业管理参谋产品质量筹划的工作步骤〔IV〕确定范围明确小组的职责。确定顾客－内部和外部；识别顾客的需要、期望和要求；明确顾客的要求和理解顾客的期望；确定每一代表方的作用和职责；对所提出来的设计、性能和要求和制造过程评定其可行性；确定本钱、进度和应考虑的限制条件；确定所采用的报告过程或形式。11蓝海企业管理参谋12产品质量筹划的工作步骤〔V〕 小组成员职责 工程小组成员职责分配表工程名称工程编号PSD2001-01注：小组成员除担当各自部门相关职责外，还需担当如下职责：NO成员姓名所属部门职务职称工程开发职责说明备注工程组长 生产部

部长车间主任 负责制订工程开发方案及组织工程展开和协调总工程师等工作。 负责开发及生产过程中品质变异之状况处理及 相关资料汇总等工作。345678采购部质保部技术部业务部人事部财务部部长部长组长部长部长部长 负责外购件与进度控制等工作。 负责编制相关检验规程、测试进度状况、测试工程师大纲之制订以及生产过程的品质检验统计与信 负责工艺开发、模具开发、配件开发以及相关技术员产品检验标准之确定等工作。 负责与客户之信息沟通，协调与客户的关系等 工作。 负责组织工程开发人员的培训等工作。 负责核算新产品的本钱和工程开发本钱等工作 。工程组长：管理者代表：总经理：表单编号：PSD0200-0012蓝海企业管理参谋 产品质量筹划进度概念提出/批准筹划工程批准样件试生产投产 筹划产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程确实认 生产 反响、评定和纠正措施方案和产品设计过程设计产品和反响、评定确定工程和开发验证和开发验证过程确实认和纠正措施13蓝海企业管理参谋样件生产工作保证方案试生产、产品检验过程流程图场地平面布置图试生产产品测试试生产控制方案生产件批准包装评价检测量具清单生产控制方案顾客满意质量筹划认定包装标准 产品质量筹划进度方案确定工程工作保证方案设计目标可靠性质量目标产品的设计和开发初始材料清单初始零件清单外协件试制协议初始承包商初始过程流程图产品过程特殊特性产品保证方案管理者支持工作保证方案工程培训样件制造工程图样工程标准新设备、工装需求量具试验装备需求本钱预算工程可行性分析小组可行性承诺合同评审管理者支持过程的设计和开发 工作保证方案 样件测试检验产品和过程确实认 样件提交 包装标准：顾/供 工时测算反响评定和纠正措施 过程失效模式分析 测量系统评价工作保证方案 过程指导书过程能力研究批量生产 检验指导书过程能力分析 持续改进循环 测量系统分析方案 初始能力研究方案 管理者支持动态失效模式分析 管理者支持交付和效劳 质量筹划有效性 管理者支持14蓝海企业管理参谋数产品质量筹划进度方案 工程开发时间进度表产品名称：型式规格：客户名称：编制日期：项次作业工程开始日期完成所需天日期一月方案时间进度及实际进度/月 二月三月四月责任实际完完成单位成日期日差备注说明：表示方案进度，表示实际进度。制订(工程组长)：审核(管理者代表)：批准(总经理)：表单编号：PSD0200-0015蓝海企业管理参谋16 APQP阶段1：方案和确定工程 PLANANDDEFINEPROGRAM概念提出/批准筹划工程批准样件试生产投产 筹划产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程确实认 生产 反响、评定和纠正措施方案和产品设计过程设计产品和反响、评定确定工程和开发验证和开发验证过程确实认和纠正措施蓝海企业管理参谋 APQP阶段1：方案和确定工程〔I〕 PLANANDDEFINEPROGRAM 工作的主要目标是：〔1〕确定顾客的需要和期望，以方案和规定品质工程;〔2〕确保对顾客的需要和期望明确了解.17 输入 顾客的呼声市场研究〔车型及市场容量〕保修记录和品质信息小组经验业务方案＆营销战略产品＆过程基准数据产品＆过程设想产品可靠性研究顾客输入 输出设计目标可靠性和质量目标初始物料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证方案管理者支持〔时间、资源及人员筹划〕蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔II〕PLANANDDEFINEPROGRAM顾客的呼声18 市场调查 对顾客的面谈 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品品质的研究 最正确实践&经验总结小组经验 来自更高系统或QFD的输入 媒体的评论、报告和分析 顾客的信件和建议 最正确实践 经验总结 销售商的意见 大客户负责人意见 保修记录和质量信息最正确实践经验总结能力指数供货商工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和拒收现场退货产品分析 现场效劳报告顾客代理所作的内部评估道路行驶体验管理者的意见或指示内部顾客报告的问题或议题政府的要求或法规合同评审蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔III〕PLANANDDEFINEPROGRAM19 业务方案/营销战略产品/过程基准数据 产品、过程设想业务方案可将限制性要求施加给小组而影响其执行方向〔如：进度、本钱、投资、研发等〕，营销战略将确定目标顾客、主要销售渠道和主要竞争对手识别适宜的基准,了解目前状况和基准之间产生差距的原因制定缩小与基准差距、符合或超出基准的方案，为建立产品、过程能力的目标提供输入设想产品具有某种特性、某种设计或过程概念，包括技术创新、新材料、可靠性评估和新技术蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔IV〕PLANANDDEFINEPROGRAM20产品可靠性研究 顾客输入 设计目标规定时间内零组件修理和更换的频率，及长期可靠性/耐久性试验的结果后续顾客提供与他们的需要和期望有关的讯息，后续顾客以局部或全部评估和研究产品，顾客/供货商应开发统一的衡量顾客满意的方法 将顾客呼声转化为初步具体的设计任 务，应包含材料组成报告和聚合物标示蓝海企业管理参谋计APQP阶段1：方案和确定工程〔IV－附录〕顾客需求CTQ功能要求设计要求关键工序参数CTQ(HOW)客戶要求品质屋1#

功能要求C T品质屋2#Q功能要求设计要求 品质屋3#

关键工序参数设

品质屋4#要求21关键品质特性蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔V〕PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性和品质目标建立在顾客需要和期望、可靠性根底之上,也可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或设定时间内的修理频率,持续改善的目标，如：PPM、缺失水平或不良品降低率 制定初始物料清单,包括早期供给商名单 初始物料清单 依初始物料清单,产品/过程设想开展而来初始过程流程图22蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔VI〕PLANANDDEFINEPROGRAM23产品/过程特殊特性初始清单 产品保证方案 管理者支持由顾客确定产品和过程特殊特性将设计目标转化为设计要求,其程度取决于顾客的需要、期望和要求,可采用任何清晰易懂的格式管理者的兴趣、承诺和支持是成功的关键,小组应适时报告最新进度，以获进一步支持与承诺蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔附录1〕PLANANDDEFINEPROGRAM过程特性的解释过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量〔输入变量〕。过程特性仅能在其发生时才能测量出；核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差；对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性；在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。24蓝海企业管理参谋APQP阶段1：方案和确定工程〔附录2〕PLANANDDEFINEPROGRAM产品保证方案APQP对制定产品保证方案的方法不作规定，产品保证方案可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：概述工程要求；确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、效劳和制造要求或其它任何会给工程带来风险的因素；进行失效模式分析〔FMEA〕；制定初始工程标准要求。产品保证方案是产品质量方案的重要组成局部。25蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION

概念提出/批准筹划工程批准样件试生产投产 筹划产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程确实认 生产 反响、评定和纠正措施方案和产品设计过程设计产品和反响、评定确定工程和开发验证和开发验证过程确实认和纠正措施26蓝海企业管理参谋·APQP阶段2：产品设计开发和验证〔I〕 PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 阶段工作的主要目标是： (1)方案过程中设计特征与特性开展到最终形式时的要素； (2)涵盖从样品制作到验证产品／效劳满足顾客要求的所有环节； (3)可行的设计应满足产能、交期和工程要求，并满足品质可靠性等目标。27 输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品／过程特殊特性的初始清单产品保证方案管理者支持 输出设计失效模式与后果分析可制造性与组装设计〔DFM&DFA〕设计验证设计评审制造样件——控制方案工程图样(包括数学数据)工程标准材料标准图面和标准更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量具／试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证〔II〕 PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION28

DFMEA可制造性与装配设计 设计验证DFMEA随顾客需要和期望不断更新，评估以前产品和制程特性并作必要补充、修改和删减

用来优化设计功能、可制造性和易于 组装之间的关系，设计、概念、功能 和对制造变异的敏感性，确定部件数等 确认产品设计是否满足第一阶段所述 活动的要求蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证〔II－附录〕PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONFMEA可以描述为一组系统化的活动，其作用是:认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；确定能够消除或减少潜在的失效发生时机的措施；将全部过程形成文件；提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题;是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容;经验积累，为以后的设计开发工程提供经验和参考.所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计29蓝海企业管理参谋30APQP阶段2：产品设计开发和验证〔II－附录〕PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONFMEA的实施：应该是“事前”行动，而非“事后”工作D-FMEA在设计(图纸、标准)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改即对产品标准/过程方案和控制进行较容易、低本钱地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证〔II－附录〕 PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION工程名称过程责任部门FMEA编号车型年/类型关键日期页码页共编制核心小组FMEA编制日期修订日期过程功能 要求潜在失效模式潜在失效后果严级潜在失效起因/频现行设计重别机理度制控探风险 测顺序建议措施责任及目标措施结果 完成日期采取的措施SOD31蓝海企业管理参谋RPNO车门寿命降.上下车7777772222APQP阶段2：产品设计开发和验证〔II－附录〕 PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 潜在失效模式及后果分析〔DFMEA〕系统FMEA编号：1234X子系统共3页第1页

零部件：01.03/车身密封车型年/车辆类型：199X/狮牌4门/旅行车核心小组：设计责任：车身工程部关键日期：99年03/01编制人：XXX车身工程师FMEA日期〔编制〕：97/03/22〔修订〕98/07/14工程/功能

严潜在失效潜在失效的重级潜在失效的起 模式后果度别因/机理

S频度

O

现行设计控制预防探测探测度

D

责任和目建议措施标完成日 期

措施结果采取的措施S

RDP N左前车门H8HX-0000-A

低，导致.保护成员免受天车门内板下部。因漆面长期 生锈，使顾客气、噪音、侧碰腐蚀 对外观不满撞的影响 。使车门内附.附件安装 件功能降低.外观车门内板保护蜡上 6边缘规定得太低蜡层厚度规定缺乏4整车耐久性试验T-118T-109T-301整车耐久性试验同上 增加试验室强车身工程师294 化腐蚀试验98/09/30 增加试验室强结合观察和试 化腐蚀试验验验证蜡的上196对蜡层厚度进边缘 行试验设计车身工程师 〔DOE〕99/01/15根据实验结果〔1481号试验〕上边缘标准增加125mm实验结果〔1481号试验〕说明厚度是充分的。DOE说明规定的厚度变差在25%范围内可以接受。282832蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION设计验证检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审CAD/数据与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用〔QS9000要求在实际环境中进行确认〕验证通常仅指案头/计算机检查33蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证(III)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION34 设计评审样件控制方案 工程图样防止问题和误解的有效方法，监督进度和管理者报告的途径 提供时机评估产品/效劳满足顾客之程度， 评估所有样品，以便 —保证产品/效劳符合所要求的标准 —保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意 —使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求 应标识特殊特性〔政府法规和平安性〕 —应清楚标识控制或基准平面/定位面 —确认尺寸的完整性 —适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的 兼容以进行有效的双向交流蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证(IV)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION35 工程标准新设备、工模具和设施的要求 产品和过程的特殊特性评估工程标准确认零组件、组装件之功能、耐久性和外观要求。 确保新设备、工模具有能力并及时 供货，监督设施完成进度，确保能 在试产前完成。 确认特殊特性识别与产品设计开发 相一致并文件化。蓝海企业管理参谋APQP阶段2：产品设计开发和验证(V)PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION

鉴定量测/试验设备之需求并监督其 进度，以保证满足要求。

量具和试验设备的要求36小组可行性承诺和管理者支持小组应确定设计能按预定方案以顾客可接受的价格制造、组装、试验和足够数量交货，使用推荐的格式报告管理阶层以获支持,顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务蓝海企业管理参谋

APQP阶段3：过程设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION概念提出/批准筹划工程批准样件试生产投产 筹划产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程确实认 生产 反响、评定和纠正措施方案和产品设计过程设计产品和反响、评定确定工程和开发验证和开发验证过程确实认和纠正措施37蓝海企业管理参谋APQP阶段3：过程设计开发和验证〔I〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 阶段工作的主要目标是： (1)开发有效的制造系统； (2)保证满足顾客的要求、需要和期望。38 输入设计失效模式与效应分析(DFMEA)可制造性与组装设计设计验证设计评审制造样件——控制方案工程图样工程标准材料标准图样和标准更改新设备、工模具和设施要求产品和过程特殊特性量具／试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持 输出包装标准产品／过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图PFMEA试产控制方案过程指导书测量系统分析方案初始过程能力分析方案包装标准管理者支持蓝海企业管理参谋APQP阶段3：过程设计开发和验证〔II〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION39

包装标准产品/过程质量体系评审 过程流程图使用顾客的包装标准，包装设计应保证产品的完整性 审核制造厂的质量手册，生产所需 的任何控制/程序上的更改都应在质 量手册中予以表达，提供时机改善 质量系统 分析制造、组装过程中5M变化的原 因，强调过程变化原因的影响蓝海企业管理参谋APQP阶段3：过程设计开发和验证〔III〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION车间平面布置图制定并审核车间平面配置，所有物料流程应与过程流程图和控制方案协调

显示制程参数与制造工位之间关系特性矩阵图40PFMEA应在生产之前、产品质量筹划过程中进行并评估与分析新的/修改的过程蓝海企业管理参谋APQP阶段3：过程设计开发和验证〔IV〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION41 试产控制方案 过程作业指导书测量系统分析方案样品制作后量产前，评估尺寸、材料和功能试验，遏制初期生产中或之前的潜在不符合 对直接操作人员提供足够详细的可 理解的过程指导书 应制定所需的测量系统分析方案， 至少应包括：稳定性、线性、偏倚、 重复性、再现性蓝海企业管理参谋%GR&R≤10%Results特殊特性的标准10%–30%可以接受，视被测量特性的重要程度和测量本钱等因素而定。>30%测量系统需要改进 APQP阶段3：过程设计开发和验证〔IV－附录〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION计量型数据的MSA重复性和再现性GageR&R判断原那么蓝海企业管理参谋APQP阶段3：过程设计开发和验证〔V〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 应制定初始过程能力分析方案，以控 制方案中标识的特性作为方案的根底 初始能力研究方案包装标准开发单个的产品包装〔包括内部的分隔部分〕：使用顾客的包装标准或一般包装要求，保证产品性能，确保产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变，包装应与所有的物料搬运装置相匹配 促进管理者参与，报告工程进展状况 ，协助解决任何未决的议题 管理者支持43蓝海企业管理参谋APQP阶段3：过程设计开发和验证〔IV－附录〕 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 初始过程能力研究方案产品名称零件名称Ppkplandate:产品型号零件编号编制日期零件图号NO研究特性名义值上限下限特性类别样本评价接受容量方法准那么评价人

1 2 3 4 5 6 7 844蓝海企业管理参谋

APQP阶段4：产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION概念提出/批准筹划工程批准样件试生产投产 筹划产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程确实认 生产 反响、评定和纠正措施方案和产品设计过程设计产品和反响、评定确定工程和开发验证和开发验证过程确实认和纠正措施45蓝海企业管理参谋APQP阶段4：产品和过程确认〔I〕 PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 阶段工作的主要目标是： (1)通过试产评估来验证制造过程的主要特点； (2)量产前调查和解决所有关注的问题。46 输入包装标准产品／过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图过程失效模式与后果分析试产控制方案过程指导书测量系统分析方案初始过程能力分析方案包装标准管理者支持 输出试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制方案质量筹划认定和管理者支持蓝海企业管理参谋APQP阶段4：产品和过程确认〔II〕 PRODUCTANDPROCESSVALIDATION47

试生产 测量系统评价初始过程能力研究采用正式生产工模具、设备、环境(包括作业者)、设施和循环时间来试产，数量由顾客设定，但可超过。 试产中或之前进行 —使用规定的量测仪器和方法 —按工程标准检查控制方案标识的特性 —进行测量系统评估 对控制方案中标识的特性进行初始 过程能力研究，评估生产过程是否 准备就绪蓝海企业管理参谋APQP阶段4：产品和过程确认〔III〕 PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 验证由正式生产工模具和过程制造出 来的产品是否符合要求 生产件核准48生产确认试验 包装评价确认由正式生产工模具和制造生产出来的产品是否满足工程标准，特殊要求见三大汽车公司的品质系统要求 评估产品免受正常运输中的损伤，不 利环境下的保护功能，顾客指定的包

装亦不排除在评估之外蓝海企业管理参谋包装评价验证表〔附录〕 产品资料产品名称包装方式

型式规格□纸箱□纸塑箱□周转箱□薄模封装防护手段□护圈□纸板□海绵□木板□碎绵叠放高度栈板规格□五层□六层□≤1.2M□≤1.5M□≤1.8M□木栈板□塑料栈板□铁栈板 评价方式运输方式所需时间□空运火车汽车船运 天□集装箱小时运输目的地运输里程评价结果〔模拟运输过程〕评价描述公里包装是否破损包装是否变形包装标识清晰产品是否损坏防护是否有效配件是否散落□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否评价结论改进工程此产品包装方式□可以投入使用□不可投入使用 □须改进后使用 评审小组会签49蓝海企业管理参谋APQP阶段4：产品和过程确认〔IV〕 PRODUCTANDPROCESSVALIDATION50 生产控制方案质量筹划认定和管理者支持描述控制零件组件和制程的系统，应根据实际生产经验修订，量产为制造者提供时机评估输出、控制方案及变更应遵守所有的控制方案和过程流程图，小组应在制造厂进行评估并正式确认，在首次出货前应评估。蓝海企业管理参谋APQP阶段4：产品和过程确认〔附录1〕PRODUCTANDPROCESSVALIDATION产品质量筹划小组应保证遵循了所有的控制方案和过程流程图。建议产品质量筹划小组在首次产品装运之前需要对以下工程进行评审：控制方案对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制方案；过程指导书验证这些文件包含控制方案中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制方案进行比较；量具和试验设备当按控制方案需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性进行分析。51蓝海企业管理参谋APQP阶段4：产品和过程确认〔附录2〕 PRODUCTANDPROCESSVALIDATION1.初始过程能力研究数量 Ppk—特殊特性2．控制方案批准〔如要求〕 要求 5项被是/否*批准日期可接受300psc未定*NG数数量3．初始生产样品特性类别样品特性可接受未定*尺寸外观试验室性能 数量4。量具和试验装置

测量系统分析 特殊特性5．过程监测

过程监测指导 过程单 目视辅具6．包装/发运

包装批准 装运试验

要求

17项

5项

要求

12份

1张

3个

要求□是□否接受□是□否接受

可接受

17项

5项数量 可接受

12份

1张

3个数量 可接受

□是□否需要 □是□否需要未定*未定*未定*52蓝海企业管理参谋APQP阶段5：反响、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 概念提出/批准筹划工程批准样件试生产投产 筹划产品的设计和开发 过程的设计和开发 产品与过程确实认 生产 反响、评定和纠正措施方案和产品设计过程设计产品和反响、评定确定工程和开发验证和开发验证过程确实认和纠正措施53蓝海企业管理参谋APQP阶段5：反响、评定和纠正措施(I)FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 阶段工作的主要目标是： (1)当零组件于制造中有变异原因时，应评估质量筹划的有效性； (2)生产控制方案是评估产品和效劳的根底； (3)应对计量和计数数据进行评估； (4)供货商有义务满足顾客所有要求； (5)特殊特性应符合顾客规定的指标。54 输入包装标准试生产测量系统评估初始过程能力分析生产件核准生产确认试验包装评价生产控制方案质量筹划确认和管理者支持减少变差顾客满意交付和效劳输出蓝海企业管理参谋APQP阶段5：反响、评定和纠正措施(II)FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION55 减少变差 顾客满意交付和效劳使用控制图和其它统计技术识别变异，要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差来源。 与顾客合作以进行必要的行动来纠正缺 失，如果第一次就不能纠正问题，常会损 害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供 方和顾客共同业倾听顾客呼声是很重要的。 和顾客继续进行合作以解决问题并 不断改善，供货商和顾客共同来倾听 顾客的呼声，为下一个产品提供适当 的信息。蓝海企业管理参谋7APQP阶段5：反响、评定和纠正措施〔附录1〕 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 顾客满意度调查表〔样表〕 顾客名称 调查日期满意度请打“√”表示〔顾客填写局部〕负责人员调查人员序号调查工程满意较好尚可

1086较差

4不予置评说明理由 1型录技术资讯提供 2估、报价合理性 3送样、试做配合性 4合同执行的情况 5提供产品使用情况 6人员的责任心和工作能力 解决问题的速度及效果 8紧急供货反响能力 9效劳人员专业知识10对企业信誉及形象得分与同行相比较而言□较好□持平□较差顾客签名工作流程：供方→顾客→供方→营销局部析→制订措施→营销部确认效果56 顾客满意度情况分析企业的改进措施及效果承办日期承办日期蓝海企业管理参谋有效经验总结及最正确实践经验总结或最正确实践包括文件的整理、保持及应用，此过程输入包括：评审TGR&TGW〔运行良好和不良报告〕保修记录及产品表现数据纠正预防措施方案类似产品及过程分析DFMEA、PFMEA学习57蓝海企业管理参谋附录：工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性DFMEA过程特性过程流程特性矩阵

PFMEA测量系统分析 控制方案58过程能力SPC过程指导书蓝海企业管理参谋新产品开发常见的几个问题一、工程进度控制二、工程开发质量三、工程开发资源四、工程开发考核59蓝海企业管理参谋页〕控制方案方法论〔附录〕控制方案栏目说明1)样件、试生产、生产表示适当的分类：样件—在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产—在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产——在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统人全面文件化描述。2〕控制方案编号如适用时，输入控制方案文件编号以用于追溯。对于多页的控制方案那么填入页码〔第页共3〕零件编号、最新更改等级填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样标准的最近工程更改等级和/或发布日期。4〕零件名称/描述填入被子控制产品/过程的名称和描述。5〕供方/工厂填入制定控制方案的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。6〕供方代码填入按采购机构要求的识别号〔Duns，Z—Code，GSDB…—〕。7〕主要联系人/填入负责控制方案的主要联系人姓名和号。8〕核心小组填入负责制定控制方案最终版本的人员的姓名和号。建议将所有小组成员的姓名、号和地址都包括进所附的分配表中。9〕供方/工厂批准/日期如必要，获取负责的制造厂批准。10〕日期〔编制〕填入首次编制控制方案的日期。11〕日期〔修订〕填入最近修订控制方案的日期。12〕顾客工程批准/日期如必要，获取负责的工程批准。13〕顾客质量批准/日期如必要，获取负责的供方质量代表批准。14〕其它批准/日期如必要，获取其它同意的批准。15〕零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在〔组件〕，那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。16〕过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称60蓝海企业管理参谋控制方案方法论(附录)17〕制造用机器、装置、夹具、工装适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出〔产品〕的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。18〕编号必要时，填入所有适当文件，诸如〔但不限于〕过程流程图、已编号的方案。FMEA和草图〔计算机绘图或其它方式绘图〕相互参照用的编号。工作单的可选例如以及对这些工作单的解释见本章补充件K和L19〕产品产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中组成重要产品特性的产品特殊特性，所有制的特殊特性都应列在控制方案中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。20〕过程过程特性是与被子识别产品特性具有因果关系的过程变量〔输入变量〕。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。21〕特殊特性分类按整车厂〔OEM〕的要求使用适宜的分类来指定特殊特性类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客平安、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“平安的”“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录C。方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的方案。22〕产品/过程标准/公差标准/公差可以从各种工程文件，诸如〔便不限于〕图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。23〕评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和准确度进行分析，并相应地作出改进。24〕样本容量/频率当需要取样是时，列出相应的样本容量和频率。25〕控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用但不限于〕统计过程控制、检验、计数数据、防错〔自动/非自动〕和取样方案等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见例如。控制方案的描述应反映在制造过程中实施的筹划和战略。如果使用复杂的控制程序，方案中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。为了到达过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。26〕反响方案反响方案规定了为防止生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员〔操作者、作业准备人员或主管〕的职责，并应在方案中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。61蓝海企业管理参谋术语(附录)分配〔Apportionment〕在本手册中作为可靠性工程的一局部，与术语可靠性分配是同义词。它是指将可靠性目标从系统向子系统分配以使整个系统具有所需可靠性。基准数据〔BenchmarkData〕确定竞争者和/或最正确公司怎样到达其性能水平的调查结果。材料清单〔BillofMaterial〕制造产品所需的所有零件/材料的总清单。特性矩阵图〔CharacteristicsMartix〕用来表示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。设计失效模式及后果分析〔DesignFailureModeandEffectsAnalysisi〕〔DFMEA〕负责设计的工程师/小组用来尽最大可能确保潜在的失效模式和相关的原因/机理已被考虑并记录的分析技术。可制造性和装配设计〔DesignforManufacturabilityandAssembly〕用来优化设计功能、可制造性和装配方便性之间关系的同步工程过程。设计信息检查表〔DesignInformationChecklist〕用来确保所有重要工程在制定设计要求时已被考虑的防错检查表。设计评审〔DesignReviews〕一种为防止问题和误解的事前行动过程。设计确认〔DesignVaLi