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文档简介

医疗器械经营企业自查报告一、自查基本情况本企业自承经营医疗器械以来，一直秉持“严格管理、优质服务、规范操作、合法合规”的经营理念，注重产品质量和安全性，加强自我监管，未发生任何质量事故和违法违规行为。二、自查内容及发现情况1、产品质量情况自查本企业经营的医疗器械种类较多，主要包括口腔、外科、消毒、诊断、治疗等领域的器械。自查过程中，对所有经营的医疗器械进行了全面检查。发现部分批次的产品在运输过程中出现损坏，对该批次产品进行了退货处理，并严格要求供应商提高产品包装质量，保证产品安全运输。2、资质证照情况自查本企业营业执照、医疗器械经营许可证、进口医疗器械经营备案登记证明等资质证照齐全、有效。但在自查过程中发现，有些员工对于企业经营的医疗器械需要的资质证照理解不够充分。为此，我们加强了员工的培训，提高了员工认识和意识，以保证企业的经营活动合法、合规和安全。3、仓库管理情况自查本企业在经营过程中，严格按照医疗器械GSP要求进行仓库管理，并定期检查清理库存。自查中，未发现任何问题。4、销售管理情况自查本企业在销售过程中，严格执行医疗器械GSP、GMP等标准，保证销售环节的合法、合规、安全。自查中，未发现任何不合规情况。三、自查总结本企业通过自查，全面了解到经营过程中存在的问题，并采取措施加以完善。在今后的营业过程中，我们将继续强化对企业自带和合作供应商的质量管理，加强员工培训，完善内部管理机制，保证经营活动再上一个台阶。四、自查整改计划1、持续加强产品质量监管，建立标准化检测流程和质量保障体系；2、继续加强员工培训，提高员工意识和素质；3、通过信息化手段，加强内部管理流程管控；4、持续与医疗器械监管部门沟通交流，及时了解规章政策，保持企业合法合规经营。五、结论本企业在自查过程中，发现问题及时采取措施整改，全面保障了医疗器械的质量和

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