质量安全追溯系统市场状况调查报告样本

质量安全追溯系统市场状况调查报告质量安全追溯系统应用，无论对公司还是社会，都具备重大意义和价值。对于公司来讲，追溯系统能解决其生产经营过程中质量管理问题，有助于公司提高产品质量，提高客户满意度。对于社会来讲，追溯系统广泛应用可以有效地实现产品质量监管，防止产品质量问题对社会导致不良影响。因而，无论公司还是政府部门都在不断加大力度推动生产、流通领域建立质量安全追溯体系。从长远来看，质量安全追溯系统应用前景辽阔。从近期来看，由于医药、食品、农产品直接关系到民众生命健康，因而这些行业特别受到政府严格监管，质量安全追溯系统一方面在这三个行业推开。一、质量安全追溯系统概述系统概念及功能简朴地说，质量安全追溯指是通过有关记录来追溯产品历史生产过程。质量安全追溯系统合用于公司采购、生产与销售各类产品，可防止在生产过程中混淆和误用物料，更好地分析失效产品并采用纠正办法，一旦发现问题实行必要产品召回和追溯。本文提及质量安全追溯系统重要是以当代自动辨认技术为基本建立追溯系统。质量安全追溯系统重要由管理软件、信息标签和信息采集器构成，重要应用于原材料追踪、产品生产过程追踪与产品流通使用过程中追踪（如图1、图2所示）。据中华人民共和国物品编码中心高档工程师文向阳简介，当前，追溯系统中信息标签绝大多数都采用条码技术，射频辨认技术（RFID标签）重要用于猪、牛、羊等活体牲口，而同位素、DNA等技术仍以实验研究应用为主。系统构成

质量安全追溯系统尚未在社会各个行业领域广泛应用，当前国内应用较多行业为医药、食品与农产品。

食品/药物质量安全追溯系统重要是基于射频辨认技术或条码技术，针对食品生产、制药行业工艺技术特点，建立公司原料—生产—仓储—市场等环节基本核心追溯数据库系统，实现公司产品质量安全追溯，重要分为原料系统、生产系统、仓储系统、供应链系统、追溯查询系统五某些。追溯过程重要如图3所示。农产品质量安全追溯，当前重要应用于牲口养殖与肉制品追溯管理，追溯链条重要为“饲养—屠宰—加工—消费者”。详细过程如图4所示。二、质量安全追溯系统应用状况与市场需求国内应用现状据文向阳简介，追溯系统大概从开始在国内浮现，后来应用逐渐增长。代表项目为山东省原则化研究院于6月承担中华人民共和国物品编码中心“条码推动工程”中“EAN/UCC编码体系在蔬菜安全可追溯性信息系统应用研究及示范工程”项目。当前，药物、食品以及农产品作为直接关系人民生命安全、身体健康三大类产品，其质量安全追溯系统应用发展较快，社会效果较好。在医药行业，12月4日，国家质检总局、商务部、工商总局联合发布《关于贯彻〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定〉实行产品质量电子监管告知》，决定对纳入工业产品生产允许证和强制性产品认证管理重点产品实行电子监管。，全国范畴内血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药物等重点药物生产、经营状况全面实行了电子监管。从起，已批准注册药物和医疗器械生产、经营被规定纳入电子监管范畴。当前，不但大多数制药公司已建立了质量安全追溯系统，有关政府部门也主导建立了诸多区域性行业追溯系统。例如，北京市药物监督管理局今年初曾公开表达，北京市已完毕300余家药物批发公司药物追溯系统建立，药监部门对这些公司药物基本实现了全程追踪。今年药物追溯系统将向全市药物零售连锁公司扩展，先期启动200余家零售药店追溯系统建设。3年内北京市将建成全市药物生产追溯系统，市民凭购药票据就可在线查询所购药物生产经营及服用提示等信息。在食品行业，国家《食品安全法》明确规定公司必要建立质量安全追溯体系，其中涉及食品原料、食品添加剂、食品有关产品进货查验记录制度与食品出厂检查记录制度。政府不但从法律上规定食品公司必要建立追溯系统，自身也在主导建立社会性食品质量安全追溯系统。例如，商务部、财政部于5月启动了“放心肉”服务体系建设，选取北京、上海、江苏、福建、山东、湖北、四川、青岛、厦门和广州作为试点，建设屠宰监管和肉品质量信息可追溯系统。通过建立追溯系统，让消费者在菜市场和超市购买肉品时，通过电子称上打印电子标签和查询终端，查询到所购买肉品生猪来源、加工公司、生产日期、以及检疫检查、流通环节、经营者等信息。据商务部初发布信息，仅上海市建立信息追溯系统就已覆盖了15家生猪屠宰公司、9家肉类批发市场、13家肉类配送中心、630多家大卖场和30多家外省市肉类加工厂，此后这一网络还将继续扩大。农产品包括产品范畴广，种植养殖分散，属于较难追溯产品，但在各地区主管部门领导下，也获得了一定成效。以国内蔬菜之乡——山东寿光为例，该市质量技监局对蔬菜生产基地实行档案化管理，从定苗、生产、加工等环节均记入档案，并对全市40万个大棚统一编号，做到有据可查，可以追溯。国家蔬菜质量监督检查中心驻寿光市蔬菜批发市场检测站挂牌成立后，该市质量技监局又把责任检测追溯制度引用到蔬菜批发市场。消费者购买蔬菜时，只要将蔬菜上携带条码标签在查询机上轻轻一扫描，即可获取涉及蔬菜种植、管理、生产、加工以及蔬菜施肥、农药残留等信息，从而实现了蔬菜从田间到餐桌全程质量监控。

存在问题尽管追溯系统应用获得了一定进展，但就社会总体而言，当前还处在各自为政、分散发展状态，仅食品质量安全追溯，就有农业部、商务部、工商总局、质检总局等近10个部门参加管理。专家以为，如果不尽早统一归口管理，将不利于该技术进一步推广应用。此外，产品召回制度在诸多领域还缺少相应法律基本。以食品行业为例，中华人民共和国原则化研究院所做“中华人民共和国食品召回制度建立研究”课题显示，截至，国内已有各类食品国标、行业原则和地方原则3680项，其中，在食品国标、行业原则中，食品卫生原则484项，质量原则1298项，基本原则170项，办法原则1418项，管理原则30项。尽管原则不少，但仍缺少有些食品召回所需原则。“完善食品溯源系统是食品召回真正实行基本。”上海市食品药物监督所副所长李洁称，美国等发达国家缺陷食品召回制度之因此可以有效实行，完善食品溯源系统是重要因素之一。当前，国内已在某些领域开展了食品追溯试点，搭建了食品追溯信息体系和网络互换平台，如《出入境水产品追溯规程(试行)》、《牛肉制品追溯指南》、《牛肉质量跟踪与追溯体系实用方案》等，但这些只是个别领域追溯系统，全行业食品溯源体系还没有建立起来。将来起码要在重点食品领域中强制实行溯源制度。据专家分析，国内食品公司小作坊数量多、规模小、分布散，并遍及城乡各地，且这一现象集中体当前食品原料收购、初级加工领域。如果不具备完善、顺畅追溯源头数据条件和检测技术条件，行政部门很难在事态发展不严重时候启动召回制度。

从这个意义上讲，国内各行业产品质量安全追溯系统建立不但需要各方力量强有力推动，也需要相应制度保证。市场需求预测分析基于社会发展和消费者规定，追溯系统必然会得到全面推广应用，其市场容量巨大，难以预计。以当前应用较多药物、食品和农产品为例，可以粗略估算出追溯系统市场容量。（１）制药行业以行业平均状况来看，一家中型药厂拥有4~5条生产线，每条生产线均需要一套产品赋码系统，平均价格在8万元左右。依照《关于实行药物电子监管工作关于问题告知》（国食药监办［］165号），国家筹划从起,逐渐将已批准注册药物和医疗器械生产、经营所有纳入电子监管。除了赋码系统，公司还需要购买GMP监管软件，每套GMP监管软件市场价格平均为20万元。目迈进入政府监管制药公司约有4000家，据此测算出：全国制药行业电子监管赋码市场规模为128,000万元，GMP监管软件市场规模分析80,000万元，两者共计208,000万元。市场容量趋势预测据最新消息称，所有基本药物都将被监管，意味着制药全行业将被监管。依照、中华人民共和国医药行业产值状况，医药行业年增长率28%。据此可以推算出制药行业追溯系统市场容量趋势，如图5所示。市场容量趋势预测（2）食品行业食品种类繁多，细分行业也诸多。下面以乳制品行业进行推算。伊利股份上半年主营业务收入122.17亿元，同期全国规模以上乳制品公司销售收入794.60亿元，由此计算得出伊利市场份额约为15.38%。，伊利投入360万元建设高品位奶制品防伪防窜货系统。依照工业和信息化部部长李毅中就乳制品行业管理答问得知，当前全国乳制品行业规模以上公司共743家,由此可预测出，全国奶制品防伪防窜货系统市场容量大概为267,480万元。中华人民共和国副食流通协会发布《~中华人民共和国糖酒食品业市场年度报告》显示，，糖酒食品行业实现工业总产值49,698.71亿元，其中，乳制品行业销售产值占比为3.32%。由此估算，食品行业防伪防窜货追溯系统市场容量约为8,358,750万元。食品工业总产值比上年增长17.86%，若将来5年总产值年增长率18%，食品行业追溯系统市场需求增幅也按年增长率18%估算，将来5年国内食品行业追溯系统市场容量预测如图6所示。（3）农产品行业农产品是指来源于农业初级产品，即在农业活动中获得植物、动物、微生物及其产品。国家规定初级农产品是指不通过加工种植业、畜牧业、渔业产品。依照国家记录局国民经济和社会发展记录公报显示，初步核算，全年国内生产总值335,353亿元，其中，第一产业（依照国家记录局发布《三次产业划分规定》告知，第一产业指农业，涉及林业、牧业、渔业等）增长值35,477亿元，第二产业增长值156,958亿元，第三产业增长值142,918亿元。肉类总产量7,642万吨，其中，猪肉产量4,889万吨，牛肉产量636万吨，羊肉产量389万吨。农业部副部长高鸿宾在全国畜牧站长工作会议上表达，全国畜牧业产值占农业总产值比重有望超过36%。当前，农业部在畜牧业启动了溯源项目，其项目建设重要涉及两方面——自动辨认终端系统和动植物溯源信息管理系统。深交所上市公司福建新大陆电脑股份有限公司是农业部溯源项目重要参加者，在倍新资讯对新大陆调研中称，动物溯源系统项目是农业部全国性建设项目，市场规模约240,000万元。由此可估算，，整个农产品行业溯源系统市场规模大概为666,700万元。

市场容量趋势预测国家记录局数据显示，第一产业增长值35,477亿元，年增长4.2%，将来几年市场规模可以按年增长率4.2%保守估算。若农产品追溯系统市场规模同样按年增长率4.2%保守估算，可以得出将来几年农产品追溯系统市场容量如图7所示。三、质量安全追溯系统行业发展与市场竞争供应商总体发展概况追溯系统在国内发展只有短短数年时间，多数供应商都脱胎于自动辨认公司。而自动辨认行业在国内已有大概20近年历史，其行业发展和产品应用相对成熟。当前供应商重要分为如下几类公司：一是信息采集终端设备生产制造公司，以生产手持终端设备为主。据理解，当前在全球范畴内对于手持终端年需求量超过300万套，供应商重要为美国摩托罗拉公司移动业务（原Symbol）、HHP、Metrologic、Intermec等少数几家外资公司，国内供应商重要有深圳远望谷、新大陆等。二是打印设备生产制造公司，当前国内流行打印设备品牌重要为外资品牌，例如美国斑马、Datamax、Intermec,日本TEC、SATO，以及台湾GODEX、TSC等。三是设备代理商，例如初期北京科创京成、上海椰城电子等。四是解决方案系统集成商，例如北京爱创、香港兴华科仪等等。追溯系统由软件和硬件构成，硬件重要为自动辨认类设备，如打印设备和识读设备等；软件重要为管理系统。因而，可以提供追溯系统公司重要由这两类公司演变而来。当前市场上追溯系统供应商重要有三种，其一重要是由老式自动辨认公司发展延伸而来，如北京爱创；其二重要是国外供应链软件公司，如infor；其三为国内大型软件公司，如用友。在食品、药物追溯系统市场上，特别在制药行业，爱创居于市场主导地位。据理解，截止究竟，医药产品电子监管全国试点药厂大概有250多家，爱创签约了200多家，占有近80%市场份额，拥有哈药集团、通化东宝、中生集团、广药集团、神威药业、贵州益佰、武汉马应龙、东北制药、华北制药等全国众多大型知名制药公司成功案例。农产品行业分为畜牧业和蔬菜瓜果两大领域。在畜牧业，深圳新大陆与远望谷由于获得了农业部活体牲口追溯项目，占据了市场重要份额。据理解，自以来，农业部动物溯源项目应用进展逐渐加快，新大陆在1~6月获得订单数量超过24,000台。截至6月30日，新大陆识读设备订单总数合计已经超过6万台，占农业部动物溯源系统识读设备订单总数70%以上。在蔬菜瓜果领域，追溯系统建设重要以各地原则化院为主导。据文向阳简介，其中，山东原则化院较为突出，设计了各种农产品追溯管理系统；此外，新疆原则化院在哈密瓜追溯上比较强，四川原则化院主导了诸多茶叶产地追溯项目。在设备提供上，美国斑马是较为突出公司。据美国斑马追溯项目经理隋旭东简介，公司在国储粮大米追溯项目中，首期已经提供了1200多套打印设备；公司还参加了农业部蜂蜜追溯项目和中华全国供销总社主导棉花追溯项目，前者粗略预计应当有4000多台设备容量；后者设备最后保有量应当在5000台左右，每年采购量大概为500~1000台。

市场竞争状况分析从当前公司类型分析，由自动辨认公司演变而来公司最具竞争优势。因素在于：一、国外供应链软件公司虽然有实力和能力提供追溯系统，但苦于不够理解中华人民共和国市场需求和中华人民共和国公司生产流程，例如各家制药公司生产工艺和内部环境，因而市场占有率不高。二、国内大型软件公司有能力研发追溯系统，但由于追溯系统相对于整套公司ERP甚至供应链管理系统来讲，只是很小一某些。与动辄上千万元ERP系统相比，一二十万元追溯系统带来利润局限性以打动大型软件公司注重该产品研发与市场推广。三、自动辨认行业以中小型公司为主，行业发展这一、二十年来，基本上已形成相对稳定市场格局。近年来在思考如何突破发展瓶颈时，公司各自寻路，有强调服务，有开拓行业应用，也有参加到追溯系统开发推广。由于开发追溯系统自动辨认公司基本上环绕原有行业领域和产品基本拓展市场，对客户需求有深刻理解，因而推出了针对性强追溯产品。北京爱创科技股份有限公司（简称“爱创”）是其中最具代表性公司之一，市场竞争优势明显。详细体当前：一是爱创拥有丰富行业经验及针对不同行业特点应用解决方案，涉及食品/药物质量监控及安全追溯解决方案、零售业无线信息管理解决方案、钢铁行业无线信息管理解决方案等。二是具备丰富追溯产品线，旗下产品涵盖软件产品、行业原则解决方案、物联网SaaS服务、供应链管理征询、自动辨认技术应用及移动计算应用等，公司自主研发“爱创TTS双向追溯系统”在业界反响良好，其技术水平不但在国内同行业处在领导地位，在国际上也处在领先水平，该产品在制药、食品行业获得了广泛应用，占有明显市场份额，具备强大竞争优势。四、质量安全追溯系统发展趋势与市场前景追溯系统应用领域广泛。文向阳表达，虽然当前追溯系统尚未在社会各行业全面推广，但基于其重要作用和社会发展需要，必然会广泛应用起来；并且将来数年内，追溯技术应用仍以条码技术为主，射频技术比例也会相对提高。第一，追溯系统在公司整个生产经营过程中监控产品质量方面作用巨大，使得公司内部对追溯系统有自发需求。没有有效追溯系统，公司产品质量管理容易浮现漏洞，产品浮现问题没人积极承担，或是找到负责人后，由于没有证据而无法追究责任。无论是为了减少自身质量损失、完善管理制度，还是为了达到客户质量规定，公司均有充分需求建立内部追溯系统。第二，追溯系统应用关系到国计民生。从安徽华源药物“欣弗”致人死亡却难以召回，到全国乳业浮现三聚氰胺事件，直到今年初爆发海南毒豇豆事件不断发生食品、药物安全事件，时时刻刻刺激着广大民众神经。如何保障食品、药物质量安全成为一种亟待解决问题。从此种意义上讲，追溯系统应用不但仅是效率和效益提高，更是社会责任体现。第三，追溯系统应用处在政府强制监管和规定中。《国家食品药物安全“十一五”规划》将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全，提高监管能力建设重要内容。党中央、国务院对食品药物监管信息化建设提出了明确规定，中央领导多次在不同场合批示，要切实加强药物研制、生产、流通、使用全过程监管，加快信息化建设，建立健全审评、审批权力内外部监管监督制约机制。在追溯系统应用项目中，社会也多次看到了政府身影，例如农业部农垦局“农垦农产品质量安全追溯建设项目”。特别是底，国家质检总局和商务部、工商总局联合发出《关于贯彻〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定〉实行产品质量电子监管告知》，规定从7月1日起，食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用品、劳动防护用品、电热毯、化妆品9大类69种产品要加贴电子监管码才干生产和销售。国家质检总局表达，此后会逐渐对涉及安全并实行行政允许产品、获得中华人民共和国名牌和国家免检产品实行强制入网监管。由此可见，追溯系统应用领域非常广泛，总体市场容量巨大。基于以上分析，追溯系统在社会全面推广将只是一种时间问题，其市场规模巨大，发展前景辽阔。追溯系统应用将从面向公司转型到面向服务商业模式。SaaS是将来软件行业发展重要模式，也是追溯系统行业发展必然趋势。SaaS将为追溯系统公司带来巨大商业机会。SaaS（Software-as-a-service）就是“软件即服务”，它是在21世纪开始兴起基于互联网提供软件服务全新应用模式，即，软件由客户内部运营模式转变为在线租用模式。在老式应用模式中，软件产品交付给客户后在客户内部IT系统中安装、实行、运营及维护；而在SaaS模式下，软件以托管方式由SaaS服务提供商运营维护，