质量管理体系国标样本

ICS03.120.10A00GB中华人民共和国国标GB/T18305―idtISO/TS16949：代替GB/T18305―idtISO/TS16949:1999质量管理体系汽车生产及有关维修零件组织应用GB/T19001―特别规定Qualitymanagementsystems―ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001：forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations-01-17发布-06-01实行发布中华人民共和国发布国家质量技术监督检查检疫总局

目次前言ISO前言关于认证阐明引言0.1总则0.2过程办法0.3.与GB/T19004关系0.3.1IATF关于ISO/TS16949:指南0.4与其她管理体系相容性0.5本原则目的范畴1.1总则1.2应用2规范性引用文献3术语和定义3.1汽车行业术语和定义4质量管理体系4.1总规定4.1.1总规定—补充4.2文献规定4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文献控制工程规范4.2.4记录控制记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目的质量目的—补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限质量职责5.5.2管理者代表顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则质量管理体系业绩5.6.2评审输入评审输入—补充5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训产品设计技能培训岗位培训员工勉励和授权6.3基本设施6.3.1工厂、设施和设备策划6.3.2应急筹划6.4工作环境6.4.1与实现产品质量有关人员安全6.4.2生产现场清洁7产品实现7.1产品实现策划7.1.1产品实现策划—补充7.1.2接受准则7.1.3保密7.1.4更改控制7.2与顾客有在过程7.2.1与产品关于规定拟定顾客指定特殊特性7.2.2与产品关于规定评审与产品关于规定评审—补充组织制造可行性7.2.3顾客沟通顾客沟通—补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划多方论证办法7.3.2设计和开发输入产品设计输入制造过程设计输入特殊特性7.3.3设计和开发输出产品设计输出—补充制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认设计和开发确认—补充样件筹划产品批准过程7.3.7设计和开发更改控制7.4采购7.4.1采购过程法规符合性供方质量管理体系开发顾客批准供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证进货产品质量对供方监视7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制控制筹划作业指引书作业准备验证防止性和预见性维护生产工装管理生产筹划服务信息反馈与顾客服务合同7.5.2生产和服务提供过程确认生产和服务提供过程确认—补充7.5.3标记和可追溯性标记和可追溯性—补充7.5.4顾客财产顾客所有生产工半装7.5.5产品防护贮存和库存7.6监视和测量装置控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室规定内部实验室外部实验室8测量、分析和改进8.1总则8.1.1记录工具拟定8.1.2基本记录概念知识8.2监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意—补充8.2.2内部审核质量管理体系审核制造过程审核产品审核内部审核筹划内审员资格8.2.3过程监视和测量制造过程监视和测量8.2.4产品监视和测量全尺寸检查和功能实验外观项目8.3不合格控制8.3.1不合格品控制—补充8.3.2返工产品控制8.3.3顾客告知8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据分析和使用8.5改进8.5.1持续改进组织持续改进制造过程改进8.5.2纠正办法解决问题防错纠正办法影响拒收产品实验/分析8.5.3防止办法附录A（规范性附录）控制筹划A.1控制筹划阶段A.2控制筹划要素参照文献注：本目录中，宋体字为GB/T19001:内容，楷体字代表行业特别规定。

前言本原则等同采用ISO/TS16949:《质量管理体系—汽车生产件及有关维修零件组织应用ISO9001:特别规定》。本原则对GB/T18305—（idtISO/TS16949:1999）《质量体系汽车供方质量体系规定》作了技术性修订。本原则发布时，代替GB/T18305—。本原则重要变化：1.由于GB/T19001—（idtISO9001:）《质量管理体系规定》发布与实行，对原以GB/T19001—1994（idtISO9001:1994）为基本GB/T18305—进行了构造上调节，原则正文某些由本来20要素变为8大条款；2.原GB/T18305—中“附录A（原则附录）术语和定义”被取消，某些内容调节到新原则第3章中；3.原GB/T18305—中“附录C（提示附录）特殊特性”被取消。本原则目录中宋体字代表GB/T19001—《质量管理体系规定》内容，楷体字代表行业特别规定。本原则附录A是规范性附录。本原则由全国汽车原则化技术委员会、全国质量管理和质量保证原则化技术委员会提出找归口。本原则起草单位：中华人民共和国汽车技术研究中心、中华人民共和国原则研究中心。本原则重要起草人：李志颖、于洪涛、郑元辉、李仁良、王卫东。

ISO前言国际原则化组织（ISO）是由各国际原则化团队（ISO成员团队）构成世界性联合会。制定国际原则工作普通由ISO技术委员会完毕。各成员团队若对某技术委员会拟定项目感兴趣，均有权参加该委员会工作。与ISO保持联系各国际组织（管方或非官方）参加关于工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术原则化方面保持紧密合伙关系。国际原则制定符合ISO/IEC导则第3某些关于规定。技术委员会重要任务是制定国际原则。由技术委员会通过国际原则草案提交各成员团队投票表决。国际原则草案需获得至少75%参加表决成员团队批准，才干作为国际原则正式发布。其她状况下，特别是市场对这样文献有急迫需求时，技术委员会可决定出版其她形式原则化文献：—ISO公开规范（ISO/PAS）表白一种ISO工作组内技术专家间已达到一致，如果上一级委员会成员50%投票批准则可被接受出版。—ISO技术规范（ISO/TS）表白技术委员会成员间已达到一致，如果委员会2/3成员投票批准则可被接受出版。对ISO/PAS或ISO/TS，三年后要进行一次评审，以决定它与否应当在下一种三年内获得确认，修订国际原则或撤销。在ISO/PAS或ISO/TS获得确认状况下，六年后重新评审，最后拟定转为国际原则或撤销。ISO/TS16949:由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会支持下共同制定。通过技术修订，取消第一版ISO/TS16949:1999，并由第二版ISO/TS16949代替。方框内文字是ISO9001:原文。方框外某些是行业特殊补充规定。在本技术规范中，“应”（shall）表达规定。“应当”（should）表达建议。标有“注”（NOTE）段落是对理解和解释关于指南。凡使用“例如”（suchas）一词处，任何给出建议仅起指引作用。附录A是原则附录，构成本原则一某些。

关于认证阐明按照IATF认证方案获得本技术规范认证，涉及顾客特殊规定（若存在），将获得IATF顾客成员承认（见《获得IATF承认规划》）。详细资料可以从下IATF在各区域下设监督机构得到。AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche（ANFIA）Website：www.anfia.ite-mail：anfia@anfia.itInternationalAutomotiveOversightBureau（IAOB）Website：www.iaob.orge-mail：qualiry@iaob.orgFederationdesIndustriesdesEquipementpourVehicules（FIEV）ComitedesConstruteursFrancaisd’Automobiles（CCFA）Website：www.iatf-france.come-mail：SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.（SMMTLtd.）Website：www.smmt.co.uke-mail：quality@smmt.co.ukVerbandderAotomobilindustrieQualitasmanagementCenter（VDA、QMC）Website：www.vda-qmc.dee-mail：

引言0.1总则GB/T19001：，质量管理体系规定引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织一项战略性决策。一种组织质量管理体系设计和实行受各种需求、详细目的、所提供产品、所采用过程以及该组织规模和构造影响。统一质量管理体系构造或文献不是本原则目。本原则所规定质量管理体系规定是对产品规定补充。“注”是理解和阐明关于规定指南。本原则能用于内部和外部（涉及认证机构）评估组织满足顾客、法律法规和组织自身规定能力。本原则制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明质量管理原则。0.2过程办法GB/T19001：，质量管理体系规定0.2过程办法本原则勉励在建立、实行质量管理体系以及改进其有效性时采用过程办法，通过满足顾客规定，增强顾客满意。为使组织有效运作，发须辨认和管理众多互有关联活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出活动可视为过程。普通，一种过程输出直接形成下一种过程输入。组织内诸过程系统应用，连同这些过程辨认和互相作用及其管量，可称为“过程办法”。过程办法长处是对诸过程系统中单个过程之间联系以及过程组合和互相作用进行持续控制。过程办法在质量管理体系中应用时，强调如下方面重要性：理解并满足规定；需要从增值角度考虑过程；获得过程业绩和有效性成果；基于客观测量，持续改进过程。图1所反映以过程为基本质量管理体系模式展示了4~8章中所提出过程联系。这种展示反映了地规定输入规定期，顾客起着重要作用。对顾客满意监视规定对顾客关于组织与否已满足其规定感受信息进行评价。该模式虽覆盖了本原则所有规定，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”办法合用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：依照顾客规定和组织方针，为提供成果；D—实行：实行过程；C—检查：依照方针、目的和产品规定，对过程和产品进行监视和测量，并报告成果A—处置：采用办法，以持续改过程业绩。

质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进满意要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现产品输入输出图释增值活动信息流图1以过程为基本质量管理体系模式0.3与GB/T19004关系GB/T19001:，质量管理体系规定0.3与GB/T19004关系GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致质量管理体系原则，她们互相补充，但也可单独使用。虽然这两项原则具备不同范畴，但却具备相似构造，以有助于她们作为协调一致一对原则应用。GB/T19001规定了质量管理体系规定，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目。在满足顾客规定方面，GB/T19001所关注是质量管理体系有效性。与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范畴目的提供了指南。除了有效性，该原则还特别关注持续改进组织总体业绩与效率。对于最高管理者但愿通过追求业绩持续改进而超载GB/T19001规定那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004目。注：应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻GB/T19000—和GB/T19004—中提及八项质量管理原则知识及其应用。0.3.1IATF关于ISO/TS16949:指南《IATF关于ISO/TS16949:指南》是一份包括了推荐性汽车行业实践、范例、图解和解释文献，并对符合本原则规定应用提供协助。此IATF指南文献不拟用于认证或合同目。0.4与其她管理体系相容性GB/T19001:，质量管理体系规定0.4与其她管理体系相容性为了使用者利益，本原则与GB/T24001—1996互相趋近，以增强两类原则相容性。本原则不涉及针对其她管理体系规定，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理特定规定。然而本原则使组织可以将自身质量管理体系与有关管理体系规定结合或整合。组织为了建立符合本原则规定质量管理体系，也许会变化现行管理体系。0.5本原则目的本原则目的是在供应链中建立持续改进，强调缺陷防止，减少变差和挥霍质量管理体系。本原则与合用顾客特殊规定相结合，规定了订立本文献顾客基本质量体系规定。本原则旨在避免多重认证审核，并为汽车生产件和有关维修零件组织建立质量管理体系提供一种通用办法。

质量管理体系汽车生产件及有关维修零件组织应用GB/T19001—特别规定1范畴1.1总则GB/T19001:，质量管理体系规定1范畴1.1总则本原则为有下列需求组织规定了质量管理体系规定：需要证明其有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品；通过体系有效应用，涉及体系持续改进过程以及保证符合顾客与合用法律法规规定，旨在增强顾客满意。注：本原则中，术语“产品”仅合用于预期提供应顾客或顾客所规定产品。本原则与GB/T19001—相结合，规定了质量管理体系规定，用于汽车有关产品设计和开发、生产；有关时，也合用于安装和服务。本原则合用于组织进行顾客规定生产件和/或维修零件制造现场。支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核一某些，但不能单独获得本原则认证。本原则可合用于整个汽车供应链。1.2应用GB/T19001:，质量管理体系规定1.2应用本原则规定所有规定是通用，旨在合用于各种类型、不同规模和提供不同产品组织。当本原则任何规定因组织及其产品特点而不合用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本原则第7章中那些不影响组织提供满足顾客和合用法律法规规定产品能力或责任规定，否则不能声称符合本原则。本原则仅容许在组织没有产品设计和开发责任状况下删减与7.3关于内容。不容许删减制造过程设计。2规范性引用文献下列原则中条款通过本原则引用而成为本原则条款。凡是注日期引用文献，其随后所有修改单（不涉及勘误内容）或修订版均不合用于本原则，然而，勉励依照本原则达到合同各方研究与否可采用这些文献最新版本。凡是不注日期引用文献，其最新版本合用于本原则。GB/T19000—质量管理体系基本和术语（idtISO9000:）3术语和定义GB/T19001:，质量管理体系规定3术语和定义本原则采用GB/T19000中术语和定义。本原则表述供应链所使用如下术语通过了更改，以反映当前使用状况：供方组织顾客本原则中术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本原则中所浮现术语“产品”，也可指“服务”。3.1汽车行业术语和定义本原则采用GB/T19000—和如下给出术语和定义。3.1.1控制筹划controlplan对控制产品所规定系统和过程形成文献描述（见附录A）。3.1.2有设计责任组织designresponsibleorganization有权建立新产品规范，或对既有产品规范进行更改组织。注：本责任涉及在顾客规定应用范畴内对设计性能实验和验证。3.1.3防错errorproofing为防止不合格产品制造而进行产品和制造过程设计和开发。3.1.4实验室Isboratory进行检查、实验或校准设施，其范畴涉及但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验。3.1.5实验室范畴Iaboratoryscope受控文献，涉及：—实验室有资格进行特定实验、评价和校准；—用来进行上述活动设备清单；—进行上述活动办法和原则清单。3.1.6制造manufacturing如下制作或加工过程：—生产材料；—生产或维修零件；装配；热解决、焊接、喷漆、电镀或其她表面解决。3.1.7预见性维护predictivemaintenance基于过程数据，通过预测也许失效模式以避免维护性问题活动。3.1.8防止性维护preventivemaintenance为消除设备失效和生产筹划外中断因素而策划办法，作为制造过程设计一项输出。3.1.9附加运费premiumfreight在合同商定交付之外发生附加成本或费用。注：可因办法、数量、筹划外或延迟交付等导致。3.1.10外部场合remotelocation支持现场且不存在生产过程场合。3.1.11现场site发生增值制造过程场合。3.1.12特殊特性specialcharacteristic也许影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程产品特性或制造过程参数。质量管理体系总规定GB/T19001:，质量管理体系规定4质量管理体系4.1总规定组织应按本原则规定建立质量管理体系，形成文献，如以实行和保持，并持续改进其有效性。组织应：辨认质量管理体系所需过程及其在组织中应用（见1.2）；拟定这些过程顺序和互相作用；拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法；保证可以获得必要资源和信息，以支持这些过程运营和对这些过程监视；监视、测量和分析这些过程；实行必要办法，以实现对这些过程策划成果和对这此过程持续改进。组织应按本原则规定管理这些过程。针对组织所选取任何影响产品符合规定外包过程，组织应保证对其实行控制。对此类外包过程控制应在质量管理体系中加以辨认。注：上述质量管理体系所需过程应当涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量关于过程。4.1.1总规定—补充保证对外包过程控制不应免除组织对符合所有顾客规定责任。注：见7.4.1和。4.2文献规定4.2.1总则GB/T19001:，质量管理体系规定4.2文献规定4.2.1总则质量管理体系文献应涉及：形成文献质量方针和质量目的；质量手册；本原则所规定形成文献程序；组织为保证其过程有效策划、运营和控制所需文献；本原则所规定记录（4.2.4）。注1：本原则浮现“形成文献程序”之外，即规定建立该程序，形成文献，并加以实行和保持。注2：不同组织质量管理体系文献多少与详细限度取决于：组织规模和活动类型；过程及其互相作用复杂限度；人员能力。注3：文献可采用任何形式或类型媒体。4.2.2质量手册GB/T19001:，质量管理体系规定4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册涉及：质量管理体系范畴，涉及任何删减细节与合理性（见1.2）；为质量管理体系编制形成文献程序或对其引用；质量管理体系过程之间互相作用表述。4.2.3文献控制GB/T19001:，质量管理体系规定4.2.3文献控制质量管理体系所规定文献应予以控制。记录是一种特殊类型文献，应根据4.2.4规定进行控制。应编制形成文献程序，以规定如下方面所需控制：文献发布前得到批准，以保证文献是充分与适当；必要时对文献进行评审与更新，并再次批准；保证文献更改和现行修订状态得到辨认；保证在使用外可获得合用文献关于版本；保证文献保持清晰、易于辨认；保证外来文献得到辨认，并控制其分发；防止作废文献非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献进行恰当标记。工程规范组织应有一种过程，以保证按顾客规定期间安排及时评审、发放和实行所有顾客工程原则/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实行日期记录。实行应涉及对文献更新。注：当设计记录引用这些规范影响生产件批准过程文献（例如，控制筹划、FMEAs等）时，这些原则/规范更改规定对顾客生产件批准记录进行更新。4.2.4记录控制GB/T19001:，质量管理体系规定4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据。记录应保持清晰、易于辨认和检索。应编制形成文献程序，以规定记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制。注1：上述“处置”涉及废弃。注2：“记录”也涉及顾客规定记录。记录保存记录控制应满足法规和顾客规定。管理职责5.1管理承诺GB/T19001:，质量管理体系规定5.1管理承诺最高管理者应通过如下活动，对其建立、实践质量管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性；制定质量方针；保证质量目的制定；进行管理评审；保证资源获得。5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以保证它们有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点GB/T19001:，质量管理体系规定5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目，保证顾客规定和得到拟定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.3质量方针GB/T19001:，质量管理体系规定5.3质量方针最高管理者应保证质量方针：与组织宗旨相适应；涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺；提供制定和评审质量目的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适当性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目的GB/T19001:，质量管理体系规定5.4.1质量目的最高管理者应保证在组织有关职能和层次上建立质量目的，质量目的涉及满足产品规定所需内容[（见7.1a）]。质量目的应是可测量，并与质量方针保持一致。质量目的—补充最高管理者应拟定质量目的及测量规定，并应包括在经济筹划中，用于质量方针展开。注：质量目的应当体现顾客盼望并在规定期间内是可实现。5.4.2质量管理体系策划GB/T19001:，质量管理体系规定5.4.2质量管理体系策划最高管理者应保证：对质量管理体系进行策划，以满足质量目的以及4.1规定。在对质量管理体系变更进行策划和实行时，保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限GB/T19001:，质量管理体系规定5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应保证组织内职责、权限得到规定和沟通。质量职责应及时把不符合规定产品或过程通报给负有纠正办法职责和权限管理者。负责产品质量人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次生产作业都应安排负责保证产品质量人员，或指定其代理人员。5.5.2管理者代表GB/T19001:，质量管理体系规定5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其她方面职责如何，应具备如下方面职责和权限：保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持；向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求；保证在整个组织内提高满足顾客规定意识。注：管理者代表职责可涉及与质量管理体系关于事宜外部联系。顾客代表最高管理者应指定人员，赋于其职责和权限，以保证顾客规定得到体现，涉及特殊特性选取、制定质量目的和有关培训、纠正和防止办法、产品设计和开发。5.5.3内部沟通GB/T19001:，质量管理体系规定5.5.3内部沟通最高管理者应保证在组织内建立恰当沟通过程，并保证对质量管理体系有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则GB/T19001:，质量管理体系规定5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划时间间隔评审质量管理体系，以保证其持续适当性、充分性和有效性。评审应涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要，涉及质量方针和质量目的。应保持管理评审记录（见4.2.4）。质量管理体系业绩作为持续改进过程一种必不可少某些，这些评审应涉及对质量管理体系所有规定及其业绩趋势评审。对质量目的进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审一某些内容。（见8.4.1和8.5.1）这些成果应予以以记录，至少能为如下方面成绩提供证据：经营筹划中规定质量目的；对所供应产品顾客满意状况。5.6.2评审输入GB/T19001:，质量管理体系规定5.6.2评审输入管理评审输入应涉及如下方面信息：审核成果；顾客反馈；过程业绩和产品符合性；防止和纠正办法状况；以往管理评审跟踪办法；也许影响质量管理体系变更；改进建议。评审输入—补充管理评审输入应涉及实际和潜在外部失效及其对质量、安全或环境影响分析。5.6.3评审输出GB/T19001:，质量管理体系规定5.6.3评审输出管理评审输出应涉及与如下方面关于任何决定和办法：质量管理体系及其过程有效性改进；与顾客规定关于产品改进；资源需求。6资源管理6.1资源提供GB/T19001:，质量管理体系规定6资源管理6.1资源提供组织应拟定并提供如下方面所需资源：实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客规定，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则GB/T19001:，质量管理体系规定6.2人力资源6.2.1总则基于恰当教诲、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作人员应是可以胜任。6.2.2能力、意识和培训GB/T19001:，质量管理体系规定6.2.2能力、意识和培训组织应：拟定从事影响产品质量工作人员所必要能力；提供培训或采用其她办法以满足这些需求；评价所采用办法有效性；保证员工结识到所从事活动有关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出贡献；保持教诲、培训、技能和经验恰当记录（4.2.4）。产品设计技能组织应保证具备产品设计负责人员有达到设计规定能力，且纯熟掌握合用工具和技术。组织应辨认合用工具和技术。培训组织应建立并保持形成文献程序，辨认培训需求并使所有从事影响产品质量活动人员具备能力。承担特定任务人员应具备规定资格，在满足顾客规定方面予以特别关注。注1：本规定合用于组织内各层次中影响质量所有员工。注2：顾客特殊规定一种例子：数字型数字数据应用。岗位培训对影响产品质量岗位，组织应对新上岗或或工作人员提供岗位培训，涉及合同工和代理工作人同。应将不符合质量规定给顾客带来后果告知对质量有影响工作人员。员工勉励和授权组织应有一种勉励员工实现质量目的、开展持续改进和建立增进创新环境过程。该过程应涉及在整个组织内提高质量和技术意识。组织应有一种过程，以测量员工对于所从事活动有关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出贡献[（见6.2.2d）]认知限度。6.3基本设施GB/T19001:，质量管理体系规定6.3基本设施组织应拟定、提供并维护为达到产品符合规定所需基本设施。合用时，基本设施涉及：建筑物、工作场合和有关设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运送或通讯）。6.3.1工厂、设施和设备策划组织应采用多方论证办法（）来制定工厂、设施和设备筹划。工厂布局应优化材料转移、搬运，以及对场地空间增值使用，并应便于材料同步流动。应制定并实行对既有操作有效性进行评价和监视办法。注：这些规定应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性关联。6.3.2应急筹划组织应制定应急筹划，以便在紧急状况下（如公用事业供应中断、劳动力短缺，核心设备故障和外部退货等）满足顾客规定。6.4工作环境GB/T19001:，质量管理体系规定6.4工作环境组织应拟定并管理为达到产品符合规定所需工作环境。6.4.1与实现产品质量有关人员安全组织应强调产品安全性和办法，以最大限度地减少对员工导致潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。6.4.2生产现场清洁组织应保持生产现场处在与产品和制造过程需求相协调有序、清洁和维护状态。7产品实现7.1产品实现策划GB/T19001:，质量管理体系规定7产品实现7.1产品实现策划组织应策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划与质量管理体系其她过程规定相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应拟定如下方面恰当内容：产品质量目的和规定；针对产品拟定过程、文献和资源需求；产品所规定验证、确认、监视、检查和实验活动，以及产品接受准则；为实现过程及其产品满足规定提供证据所需记录（见4.2.4）。策划输出形式应适合于组织运作方式。注1：相应用于特定产品、项目或合同质量管理体系过程（涉及产品实现过程）和资源作出规定文献可称之为质量筹划。注2：组织也可将7.3规定应用于产品实现过程开发。注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现办法。产品质量先明策划包括着防错和持续改进概念，与找出错误不同，并且是基于多方论证办法。7.1.1产品实现策划—补充作为质量筹划一某些，产品实现策划应涉及顾客规定和对其技术规范引用。7.1.2接受准则组织应规定接受准则，规定期，由顾客批准。对于计数型数据抽样，接受水平应是零缺陷（见）。7.1.3保密组织应保证顾客委托正在开发产品、项目和关于产品信息保密。7.1.4更改控制组织应有一种对影响产品实现更改进行控制并作出反映过程。任何更改影响，涉及由任何供方引起更改，都应进行评估，且应规定验证和确认活动，以保证与顾客规定相一致。更改在实行前应予以确认。对有专有权设计，对外形、配合、功能（涉及性能和/或耐久性）影响应与顾客共同进行评审，以便所有影响都能得到恰当评价。当顾客规定期，还应满足附加验证/标记规定，如对新产品引入那些规定。注1：任何影响顾客规定产品实现更改都要告知顾客，并征得顾客批准。注2：以上规定合用于产品和制造过程更改。7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定GB/T19001:，质量管理体系规定7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定组织应拟定：顾客规定规定，涉及对交付及交付后活动规定；顾客虽然没有明示，但规定用途或已知预期用途所必须规定；与产品关于法律法规规定；组织拟定任何附加规定。注1：交付后活动涉及作为顾客合同或采购订单一某些所提供任何售后产品服务。注2：此规定涉及再运用、对环境影响以及依照组织对产品和制造过程所掌握知识成果所辨认特性（见）。注3：条款c）符合性涉及所有合用政府、安全和环境法规，合用于材料获得，贮存、搬运、再运用、销毁或废弃。顾客指定特殊特性组织应证明在特殊特性指定、形成文献和控制方面符合顾客规定。7.2.2与产品关于规定评审GB/T19001:，质量管理体系规定7.2.2与产品关于规定评审组织应评审与产品关于规定。评审应在组织向顾客作出提供产品承诺之迈进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改），并应保证：产品规定得到规定；与此前表述不一致合同或订单规定已予解决；组织有能力满足规定规定。评审成果及评审所引起办法记录应予保持（见4.2.4）。若顾客提供规定没有形成文献，组织在接受顾客规定前应顾客规定进行确认。若产品规定发生变更，组织应保证有关文献得到修改，并保证有关人员懂得已变更规定。注：在某些状况下，如网上销售，对每一种订单进行正式评审也许是不实际。而代之对关于产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。与产品关于规定评审—补充对7.2.2中正式评审（见注）规定放弃应得到顾客授权。组织制造可行性组织应在合同评审过程中，对所涉及产品制造可行性进行研究、确认并形成文献，涉及进行风险分析。7.2.3 顾客沟通GB/T19001:，质量管理体系规定7.2.3顾客沟通组织应对如下关于方面拟定并实行与顾客沟通有效安排：产品信息；询问、合同或订单解决，涉及对其修改；顾客反馈，涉及顾客抱怨。顾客沟通—补充组织应有能力按顾客规定语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据互换等）沟通必要信息，涉及数据。7.3设计和开发注：7.3规定涉及对产品和制造过程设计和开发，且关注于防错，而不是