APQP-产品质量先期策划和控制计划的应用-学习

1产品质量先期筹划和控制方案(APQP)21概述产品质量先期筹划和控制方案(以下简称“APQP”)的前身是美国福特汽车公司的AQP(AdvancedQualityPlanning)。编辑APQP&CP的时候，为了协调美国三大汽车厂及卡车厂本身的APQP需求，以福特汽车公司为主的团队／小组，在福特汽车公司的AQP根底上，参考各汽车厂的特色和要求，撰写了产品质量先期筹划和控制方案。31概述产品质量先期筹划和控制方案(AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan／APQP&CP，以下简称“APQP”)英文的简称。——A(Advanced)先期的——P(Product)产品——Q(Quality)质量——P(P1anning)筹划——C(Control)控制——P(Plan)方案41.1APQP的定义用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化、系统化的方法。51.为什么要做APQP实施APQP是ISO／TS16949技术标准的明确要求。实施APQP可以为组织带来以下益处：(1)引导资源，使顾客满意；(2)促进对所需更改的早期识别；(3)防止晚期更改；(4)以最低的本钱，及时提供优质产品。61.3APQP成功的根底1.3.1多方论证小组APQP成功的根底之一是团队／小组的努力，多方论证小组就是重要的方法。1.3.1.1“多方论证方法”的概念和定义指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。术语“多方论证”与术语“横向协调”是同义词。某些部门可以要求召集会议。7多方论证小组企业必须针对每一个新产品质量先期筹划工作建立多方论证小组。多方论证小组的组建由技术部门主管负责，经管理者代表批准后，由管理者代表指派和任命多方论证小组组长(在产品质量先期筹划循环中，多方论证小组组长可由小组成员轮流担任)，多方论证小组组长一般由技术部门主管担任。企业多方论证小组成员包括：技术、生产／制造、材料控制、质量、销售／市场、现场效劳等部门的代表；必要时，可视实际的工作需要包括顾客或顾客方面的代表(如：公司总经理指派和任命的“顾客代表”)和／或供给商。8多方论证小组的职责和权限包括：——确定顾客(包括内部顾客和外部顾客)；——确定顾客要求和需求及期望；——确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；——确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；——审查新产品设计和／或开发全过程之各阶段工作；——对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；——产品开发过程中相关问题之澄清及解决；——确定产品本钱、设计和／或开发进度、交付(提交)时间及其他必须考虑的限制条件，——决定所设计和／或开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或分承包方协助；——特殊特性的开发和最终确定；——潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；——控制方案的开发和评审。9确定范围在产品工程的最早阶段，对多方论证小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，多方论证小组必须召开会议，至少完成以下步骤：——选出工程小组负责人负责监督筹划过程(有时，在筹划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)；——确定每一代表方的角色和职责；——确定顾客(包括内部顾客和外部顾客)；——确定顾客的要求(可利用质量功能展开(QFD)方法)；——确定小组职能及小组成员，哪些个人或供给商应被列人到小组，哪些可以不需要；——理解顾客的期望，如：设计、试验次数等；——对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；——确定本钱、进度和必须考虑的限制条件；——确定所需的来自于顾客的帮助；——确定文件化过程或方法。10小组间的联系

应建立和其他顾客与供方小组之间的联系，包括定期会议。11培训在未正式实施和执行新产品质量先期筹划工作之前，产品设计和开发人员必须熟悉和掌握以下适用的工具和技能要求：a)几何尺寸和公差(GD&T)；b)质量功能展开(QFD)；c)制造设计(DFM)／装配设计(DFA)；d)价值工程(VE)；e)试验设计(DOE)；f)失效模式及后果分析(DFMEA／PFMEA等)；g)有限元分析(FEA)；h)实体造型；i)仿真技术；j)计算机辅助设计(CAD)／计算机辅助工程(CAE)；k)可靠性工程方案。12顾客和供方参与

供方必须按照顾客要求进行APQP。在初期，顾客可与供方共同进行APQP。131.3.6同步工程(并行工程)“同步工程的”概念和定义：同步工程亦称同步技术或并行工程，是一种为确保可制造性并节省时间，通过使用多方论证小组，同步地设计产品和该产品制造过程的方法。它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发本钱。同步工程的目的是尽早促进优质产品的引入，使高质量产品早日实现生产。产品质量筹划小组要确保其他领域／小组的方案和执行活动支持共同目标。同步工程的支持性技术如：——网络技术和数据交换等相关技术；——DFX技术；——CAX技术；——质量功能展开(QFD)；同步工程常用的管理方法同步工程中会大量应用田口方法、FMEA分析和统计过程控制(SPC)等管理技术。14控制方案控制方案是对控制零件和过程的系统的书面描述。每个控制方案包括三个阶段：(1)样件：对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述；(2)试生产：对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；(3)生产：对发生在批量生产过程中的产品／过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。15问题的解决APQP的过程是解决问题的过程。解决问题时可用职责一时间矩阵表形成文件。解决问题的常用分析技术方法通常有以下几种：因果图、关键路径法、防错、试验设计(DOE)、可制造性和装配设计、设计验证方案和报告、过程流程图、质量功能展开(QFD)、系统失效模式及后果分析(SFMEA)。16产品质量先期筹划的进度方案产品质量筹划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定产品开发进度方案。在选择需作方案并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望：——所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致；——一个组织良好的进度图应列出任务、安排和／或其他事项(适当时可用关键路径法)。同时，图中还对筹划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式；——为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点；——有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的工程，以起到支持工程监测的作用。17工程成功的要点工程的成功依赖于所采取的措施及时有效、价有所值，这些措施包括：a)APQP时间安排应满足PDCA循环要求；b)APQP应竭尽全力于预防缺陷，使APQP的过程成为一个采取防错措施、不断降低产品风险的过程；c)为更好地进行缺陷预防，应通过产品设计和制造技术的同步工程进行推进；d)筹划小组的责任是确保进度满足或提前于顾客的进度方案。筹划小组应准备相应的修复产品筹划的方案以满足顾客期望。181.4APQP进度图在APQP过程中，前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，表达同步工程；“反响、评定和纠正措施”的过程贯穿APQP始终；一个筹划循环的结束，是另一个筹划循环的开始。191.4APQP进度图APOP包括以下五个过程：——方案和确定工程；——产品设计和开发验证；——过程设计和开发验证；——产品和过程确认；——反响、评定和纠正措施。APQP还包括以下五个里程碑：——概念提出／批准；——工程批准；——样件；——试生产；——投产。201.5APQP与其他四大工具的相互关系APQP是ISO／TS16949系统中不可或缺的重要子系统，APQP子系统中还包含其他许多系统，如FMFA、控制方案等。APOP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC(即5大工具之间)的关系211.6APQP与防错APQP的核心思想是采取防错措施，降低产品／效劳发送到顾客时所产生问题的风险。通过在APQP进程中采用防错技术可以有效地降低风险。22实施的时机和范围实施要求ISO／TS16949要求使用多阶段筹划过程。APQP手册应作为一个参考。采用过程方法。实施的时机新产品开发时；更改产品设计时。实施的的目标(1)促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成；(2)顾客对新产品确实认准时率和交付准时率为100％；(3)使产品质量问题最小或没有；(4)使产品投入的质量风险降至最低。232APQP的五个过程2.1方案和定义工程2.2产品设计与开发2.3过程设计和开发2.4产品和过程确认2.5反响、评定和纠正措施242.1方案和定义工程目的确定市场和顾客需求，并表达在初步产品和过程设计中；汲取以往的经验和教训。制订方案，确保设计能够实现顾客确定的和要求到达的设计目标与可靠性目标取得管理层的支持25--客户的呼声--业务方案/营销策略--产品/过程基准比较数据--产品过程设想--产品可靠性研究--来自客户的资料输入输出●设计目标；●可靠性和品质目标；●初始材料清单；●初始过程流程图；●初始“特殊特性”明细表；●产品保证方案管理者支持方案和确定工程阶段2.1方案和定义工程26方案和确定工程阶段－输入(1)顾客的声音:包括来自于内/外部顾客的建议、数据、信息

获得信息的方法如下:A.市场研究B.品质保证及信息历史文件C.产品品质规划小组的经验2.1方案和定义工程27方案和确定工程阶段－输入市场研究以下信息可转换成产品与制程的特性顾客访谈顾客问卷调查市场测试与定位报告新产品品质与可靠度探讨竞争性产品品质探讨满意事项报告(TGR)2.1方案和定义工程28方案和确定工程阶段－输入品质保证及信息历史文件顾客所关心/想要的需求历史档一览表,应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生这些应被考虑当作其它设计需求的延伸,也应包括顾客需要的分析以下各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答*不满意事项报告(TGW)*保证报告书*能力指标*供货商工厂内部品质记录*问题解决记录*顾客工厂退回与拒收*现场(Field)退回产品分析2.1方案和定义工程29方案和确定工程阶段－输入产品品质规划小组的经验此小组可以使用任何包括以下的适当信息作为资源：*从较高阶系统或过去的品质机能展开(QFD)工程来输入*媒体的报导与分析:杂志与报纸的报告等*顾客信函与建议*满意事项报告(TGR)与不满意事项报告(TGW)*经销商之评论*操作员之评论*现场(Field)效劳报告*管理阶层评论或方向*内部顾客评论或方向*政府要求与法规*合约审查2.1方案和定义工程30姓名部门/职务责任备注高工程课长--负责[计划]和[产品设计与开发]阶级的进度与评审;--根据客户要求确定SOP.样件CP.样件制作.模具图纸确认;--负责整个PPAP统筹工作;组长李技术课长--负责将设计要求转化为过程要求,并解决此过程的技术问题;--负责初始能力研究,解决生产过程中的技术问题;--负责内部工程更改及填写相关文件记录;---主持[流程设计与开发]的进度与评审;组员邓IE工程师--负责[产品与流程确认]的进度与评审;--制定试生产/生产CP,模拟客户审核SOP,对试生产和生产监督;--负责产品质量的持续改进;--监控文控中心的文件登记、发行和控制;组员惠品质课长--检测生产过程中的参数是否符合相关工作指引和CP的要求，并对产品品质执行检查；组员武生管课长--确定和监督APQP工作的进度以及APQP受控文件的发放和回收；--编制生计划，确保产品试生产及正式生产的全过程准时交付；--编制物料计划，保证物料的及时到位及充足供应；组员赛TQM工程师--负责APQP整个过程中MSA（测量系统）的统筹及执行工作；组员英生产课长--负责样件、试生产、生产的生产工作；组员江业务课长与客沟通及时反映客要求和期望，协助主持准备阶段的会议；代表林运作经理对APQP的总进度做协调和支持管理者小组的作用A.选出各阶段负责人、统筹整个过程;B.确定每个成员的责任;C.确定客户的要求;D.理解客户的期望;E.确定本钱、进度、限制条件、报告形成；F.确定是否需要客户帮助;G.提出可行性评审报告.●如有需要，可适当增加各部门相关工作人员2.1方案和定义工程31方案和确定工程阶段－输入(2)经营方案/行销策略顾客经营方案与行销策略将为产品品质规划设定一架构经营方案可以配置如:时效、本钱、投资、产品定位、R&D资源而来驱使此影响公司方向的小组行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者2.1方案和定义工程32方案和确定工程阶段－输入(3)产品/制程基准资料竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目的输入研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念一个成功的竞争标竿方法为:*鉴别适当的标竿者*了解公司目前与标竿者间的差距原因*开展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的方案2.1方案和定义工程33方案和确定工程阶段－输入(4)产品/制程假设

当产品具备明确的外型、设计或制程观念,可称之为[假设]这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技以上全部应被用来当作输入2.1方案和定义工程34方案和确定工程阶段－输入(5)产品可靠度的探讨

此数据的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度/耐久性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率2.1方案和定义工程35方案和确定工程阶段－输入(6)顾客的输入

产品的下一个使用者能提供关于他们所需要与期待的有价值之信息下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述的审查与探讨由顾客与/或供货商同意的顾客满意衡量基准,应当作输入而被使用2.1方案和定义工程36方案和确定工程阶段－输出(7)设计目标将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的设计目标的适中选择,将可确保顾客的声音在后续的设计活动不被遗漏2.1方案和定义工程37方案和确定工程阶段－输出(8)可靠度与品质目标在顾客的需要、期望、工程标的及可靠度标竿等之根底上,建立可靠度目标可靠度标竿可能竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期限修理的频率可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达品质目标以持续改善为根底而订定2.1方案和定义工程38方案和确定工程阶段－输出(9)初期材料清单小组应建立一产品/制程假设为根底初期材料清单,与包括初期包商一览表为了要鉴别初期特定产品/制程特性,选择适当的设计流程与制造流程为必要2.1方案和定义工程39方案和确定工程阶段－输出(10)初期制造流程图使用初期材料单与产品/制程假设而开展出的制造流程图之事前制造流程应被表达2.1方案和定义工程40方案和确定工程阶段－输出(11)特定产品与制程特性的初期一览表除了那些由供货商对产品与制程方面的知识之选择外,顾客要要求之特定产品与制程特性要被鉴别在此阶段,小组应该确保开展特定产品与制程特性的初期一览表(以适用顾客需要与期望输入所作之分析)以下各项可被开展但不限于此*以顾客需要与期望分析根底的产品假设*可靠度目标/需求的鉴别*来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别*相似零组件的FMEAs2.1方案和定义工程41方案和确定工程阶段－输出(12)产品保证方案产品保证方案将设计目标转换成设计要求产品品质规划小组对产品保证方案该设注的量之多寡端赖顾客的需要、期望及要求而定此手册并无指定一准备产品保证方案的方法产品保证方案可以任何一易了解的格式开展:如以下各项活动(但不限于此)*工程要求之纲要*可靠度、耐久性,目标与/或要求之分摊/分配*新特技、复杂度、材料、应用、环境、包装、效劳及制造要求,或其它任何产生工程风险要素的总体评估*失效模式分析的开发*[产品保证方案]为[产品品质规划]重要的一环2.1方案和定义工程42方案和确定工程阶段－输出(13)管理阶层支持上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素在产品品质规划各阶段的总结,此小组应该更新其管理现状,以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺与支持更新管理现状时,应该提供一正式的问题解答的时机产品品质规划小组的功能性目标,藉由展示其所有规划已符合需求:与/或问题之解决已书面化、程序化,而到达持续管理阶层的支持管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该工程成功的重要因素2.1方案和定义工程43筹划准备事项客户有明确要求做APQP公司内部根据需求，要求某产品需做APQP序责任部门准备资料1营业部市场调查资料和信息（1）与客户交流所获取的信息；（2）有关客户的基本资料；2品质/营业部客户反馈的信息及退货情况，以及对投诉和退货产品的分析；3工程/品质部以往客户所关注问题及需求方面的项目表；4小组成员APQP小组以往的工作经验；5营业部针对该客户的业务计划和营销策略；6工程部产品/流程能力指标；7品质部公司内部的品质状况；8营业部客户之客户的期望和需求；准备阶段会议通知书通知日期：2001/03/07开会日期：2001/03/10开会地点：二楼会议室产品型号：ABC-02032.1方案和定义工程44筹划准备事项日期：2001/03/10地点：二楼会议室主持人:工程副理记录人:高课长上报审核:管理者/总经理准备阶段会议记录摘要序项目内容跟进事项1成立多功能小组1)组长：高(NE)，组员：李(NE),邓(IE),惠(QA),武(PPC),赛(TQM),英(生产)；2)小组功能及成员责任分工,参照[ABC-0203APQP小组责任说明书]2市场调查1）0203系列产品为目前IT行业之更新换代产品的主流；2）ABC客户为IT行业中亚洲地区电脑主要制造商之一；3客户反馈1)2001年内暂无退货情况;2)0106系列产品在今年2月有一次要求改善外观的投诉;分析原因为……；4客户关注1)导通率;2)绝缘参数;3)传输参数是否达到XX标准;4)外观方面开始有要求；5小组经验因本APQP小组为公司第一次活动,暂无相关工作经验；要求每次会议总结(李)6客业务计划和策略1)4月中旬将有70K订单下到本公司,后续预期将有300K;2)后续0204系列产品客户将会对单价方面进行下调节；进一步确定客户计划具体细则(业务部)2.1方案和定义工程45筹划准备事项日期：2001/03/10地点：二楼会议室主持人:工程副理记录人:高课长上报审核:管理者/总经理准备阶段会议记录摘要序项目内容跟进事项7确定客户的需求1)材料性能:P插拔测试>800,U插拔测试>5000,线材编织屏蔽率>80%;2)产品验收:导通电阻<0.7,绝缘电阻>6M,传输参数满足USB2.0之7.2~7.8条;3)生产设备:成型机压力规格为300T以上;4)交货排程:……;5)政府法规:(产品无要求,过程中的相关环保问题将…);6)新闻媒体要求:无;1)材料性能试测(赛);2)环保要求标准咨询(TQM部)8内部客户要求和相关目标值1)目前相似产品品质状况及控制要点简述；2)来料检验中使用C=0抽样标准,注意B部件外观及按模号控制厚度;3)制程报废率控制在300PPM以内;4)生产成本预测:…是固定的,M部件可要求供应商下调价格,线材利用率要求在98%以上;1)与供应商沟通C=0抽样检验事宜(惠);2)M部件新供应商评估(TQM/工程部)3)线材最佳利用方案拟定与评估(邓)9其它事项1)客户之客户的期望和需求:不适用；2)暂不需要客户的帮助;3)APQP总进度的划分和安排预计在2001/03/15进行讨论;拟定APQC进度计划,并安排讨论(高);2.1方案和定义工程46筹划准备事项阶段活动项目负责人预计项目日期修订项目日期实际项目日期输出支持资料开始完成开始完成开始完成计划和确定项目产品设计与开发过程设计与开发产品与过程的确认持续改善产品品质先期筹划方案与进度控制表工程名称：〔产品类别〕APQP编号：·21M-001编制日期：2001/03/12〔修订〕Rev.01。产品型号：ABC-0203制定人：〔APQP组长〕批准人：〔工程部副理〕页码/页数：1/2。APQP小组成员：李(NE),邓(IE),惠(QA),武(PPC),赛(TQM),英(生产)。2.1方案和定义工程47筹划过程综述1.0计划2.0产品设计和开发3.0流程设计与开发4.0产品和流程验证

5.0反馈评估和执纠正行动

生产前期策划执行措施●每一个过程是上一个阶段的输出结果，又是下一阶段的输入；●每一次APQP筹划均为独立的，方案与实施依客要求和实际情况而定；●执行措施的功能为：1〕决定客户是否满意；2〕追求持续改善方案。2.1方案和定义工程48★现有相关图纸☆现行相关标准◆现有生产数据

设备与测试仪●设计目标；●可靠性和品质目标；●初始材料清单；●初始过程流程图；●初始“特殊特性”明细表；●产品保证方案输入--生产能力和装配设计--设计验证/设计复审--工程图纸〔包括数据资料〕--工程标准/物料标准--特殊产品和流程特性--新设备、工具和设施要求--测量测试设备要求--图纸和标准变更小组可行性承诺支持管理者设计FMEA样板制作控制方案输出产品设计和开发阶段2.2产品设计与开发49产品设计和开发阶段－输出(1)设计失效模式与效应分析～DFMEADFMEA为一有纪律的分析技术,应用在失效效应与失效机率的评估DFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统DFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新DFMEA提供时机给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查DFMEA查核表参考附录A-12.2产品设计与开发50产品设计和开发阶段－输出(2)制造能力与组装的设计此手册并未包括或参考一[制造能力设计与组装方案]之格式化的方法,但最起码以下所列的工程应该被考虑*有关制造上的设计、观念、机能之变异*制造与/或组装流程*尺寸公差*绩效要求*零件的数量*制程的调整*材料的搬运其它要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验、产品/制程,政府的法规及效劳的要求2.2产品设计与开发51产品设计和开发阶段－输出(3)设计验证设计验证在查证产品设计是否符合1.0活动中所表达的顾客满意度2.2产品设计与开发52产品设计和开发阶段－输出(4)设计审查设计审查活动由供货商的设计工程活动与其它有影响性的单位,定期地安排会议讨论设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动设计审查是最起码应包括的评价如下设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度供货商应透过如福特与克莱思斯勒的[设计验证方案与报告]的使用以追踪设计验证的进度;此方案报告用于保证:*设计验证*透过全面性的测试方案与报告之应用,零件组装品的产品与制程验收2.2产品设计与开发53产品设计和开发阶段－输出(5)原型样品建立/管制方案原型样品管制方案,是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的表达产品品质规划小组应确保原型样品管制方案已准备管制方案的研究方法表达在SECTION6管制方案的查核表原型样品零组件的制造提供一个良好的时机给小组与顾客以评价其产品或效劳是否符合[顾客声音]的目标产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以到达:*保证产品效劳符合规格与要求的报告数据*确保特别的本卷须知已经赋予特殊产品与制程特性*使用数据与经验以建立初期制程参数与包装要求*沟通任何顾客所关心、变异或本钱冲击2.2产品设计与开发54产品设计和开发阶段－输出(6)工程图面～包含数据资料工程图面可以包括那些必须在管制方案上出现的特定特性(如政府法规与安规)当顾客工程图面不存在时,此管制图面应由规划小组作审查以决定其影响机能、使用期限及法规、安规的特性图面应被审查以决定个别零组件是否有充分有尺寸信息管制图面或数据外表存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与兼容性如可行的话,此小组应确保数据数据在顾客问双向沟通系统上的兼容性2.2产品设计与开发55产品设计和开发阶段－输出(7)工程规格工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装品的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别样本大小、抽样频率及参数允收衡量准那么通常被定义在工程规格的制程中测试阶段其余的样本大小、抽样频率视管制方案上的供货商的要求而定供货商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性2.2产品设计与开发56产品设计和开发阶段－输出(8)材料规格图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理物质、绩效、环境、搬运及储存的需求之特性此特性应包含在管制方案2.2产品设计与开发57产品设计和开发阶段－输出(9)图面与规格变更

图面与规格变更的地方,小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门2.2产品设计与开发58产品设计和开发阶段－输出(10)新设备、工模具与设施的要求DFMEA、产品保证方案与/或设计审查可以鉴别新设备与设施要求产品品质规划小组应记载这些新增工程的需求到时程图小组应确保此新设备与工模具能如期交货监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定参考附录A-32.2产品设计与开发59产品设计和开发阶段－输出(11)特定产品与制程特性此小组由对[顾客声音]的了解,而鉴别出初期特定产品与制程的特性在经由技术信息评价后的设计审查与开发期间,产品品质规划小组建立特性一览表并到达共识[QS9000品质系统要求]中附录C表列了三大车厂的特定特性符号此共识在适当的[管制方案]处作文件化参考SECTION6,补充数据的工作窗体K～L(原文APQP)为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性必要时支持原型样品、量产前及量产的管制方案供货商可以使用任何的形式以到达相同文件化的要求2.2产品设计与开发60产品设计和开发阶段－输出(12)量具/测试设备要求量具/测试设备要求可能在此时作鉴别产品品质规划小组应增加这些需求到时程表监督进度以保证符合时程的要求2.2产品设计与开发61产品设计和开发阶段－输出(13)小组可行性承诺与管理阶层的支持产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性顾客设计的权利不能免除供货商评估设计可行性的义务此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上,及在排程上顾客可接受的本钱之要求设计信息查核表在附录A-2附录E为[小组可行性承诺]工作表2.2产品设计与开发62过程设计和开发阶段产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制方案测量系统分析方案初始过程能力研究方案特性矩阵图包装标准/包装标准场地平面布置图过程流程图/过程指导书输入--生产能力和装配设计--设计验证/设计复审--工程图纸〔包括数据资料〕--工程标准/物料标准--特殊产品和流程特性--新设备、工具和设施要求--测量测试设备要求--图纸和标准变更支持设计FMEA样板制作控制方案输出管理者2.3过程设计和开发63过程设计和开发阶段－输出(1)包装标准顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格如果顾客没有提供,那么包装标准设计应确保产品在使用时之品质2.3过程设计和开发64过程设计和开发阶段－输出(2)产品/制程品质系统审查产品品质规划小组应审查制造厂[品质系统手册]对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更,应记录在[品质系统手册]也应该要包含在制程管制中此审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上一改善的时机可应用附录A-42.3过程设计和开发65过程设计和开发阶段－输出(3)制造流程图此图为目前或提案的制程之代表此图能用以分析从制造或组装过程中开始到结束的机器、原料、方法、人力的变异来源此图强调制程资源的冲击当正执行FMEA与正设计管制方案时此图可协助产品品质规划小组着眼于制程查核表参考附录A-62.3过程设计和开发66过程设计和开发阶段－输出(4)工场布置方案现场方案布置应被开展并审查以决定检验点的接收度、管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料储存区所有的原料流向应被结合到制程流程图及制程规划查核表在附录A-52.3过程设计和开发67过程设计和开发阶段－输出(5)特性矩阵

为一被建议作为展示制程参数及制造站间关系的分析技术详细分析技术请参考附录B2.3过程设计和开发68过程设计和开发阶段－输出(6)制程失效模式与效应分析

PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前

PFMEA为一审查与新/修订制程的分析,并且也被导入在针对新/修订产品方案在潜在制程间之事先处理、解决或监督

PFMEA为一活性文件,且当新的失效模式被发现时,需要被审查及更新.[活性文件]为一可不断更新以符合现状的文件2.3过程设计和开发69过程设计和开发阶段－输出(7)量产前管制方案此为尺寸衡量、材料与功能测试(原型样品后而量产前)的表达应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项例子如下*更高频率的检验*更多的制程中与最终查核点*统计上的评价*增加稽核参考SECTION6查核表于附录A-82.3过程设计和开发70过程设计和开发阶段－输出(8)制程说明书此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充分详细信息给所有那些直接负责制程操作的人员这此说明书应从以下资源中被开展*FMEA*管制方案*制造流程图*现场方案布置*特性矩阵*包装标准*制程参数*参考品质系统要求*工程图、产出规格、材料规格、目视标准及工业标准*生产者对制程与产品专业技术与知识*搬运需求制程的操作者2.3过程设计和开发71过程设计和开发阶段－输出(9)量测系统分析方案产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析方案被开展.这方案最起码包括量具之线性、再生性、再现性、准确度以及对量具复制关联性(Correlationforduplicategages)的责任参考量具系统分析手册(MSA)2.3过程设计和开发72过程设计和开发阶段－输出(10)初期制程能力研究方案产品品质规划小组应确保制程能力的开展管制方案中被鉴别的特性,将被作为初期制程能力研究规划的根底参考PPAP2.3过程设计和开发73过程设计和开发阶段－输出(11)包装规格

产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开发顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用所有包装设计必需确保产品的特性与功能在包装传送过程中不会改变包装应具备与其所有材料搬运设备(包括机械人)的兼容性2.3过程设计和开发74过程设计和开发阶段－输出(12)管理阶层支持产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结,被要求排定作管理阶层承诺的正式审查此审查的目的为通知上阶管理者工程的状况与获得他们的承诺,以协助任何议题的解决之道2.3过程设计和开发75产品和过程确认阶段产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制方案测量系统分析方案初始过程能力研究方案特性矩阵图包装标准/包装标准场地平面布置图过程流程图/过程指导书输入输出管理者测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制方案支持进行试生产质量筹划认定2.4产品和过程确认76产品和过程确认阶段－输出(1)生产试作与执行

应用在

*初期制程能力研究

*量测系统评价

*量产可行性评估

*工程监查

*生产验收测试

*生产性零组件核准(PPAP)

*包装评价

*首批制造能力

*品质规划签署2.4产品和过程确认77产品和过程确认阶段－输出(2)量测系统评价在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制方案及量测系统参考MSA2.4产品和过程确认78产品和过程确认阶段－输出(3)初期制程能力探讨要落实在管制方案中对制程特性作鉴别此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估参考SPC2.4产品和过程确认79产品和过程确认阶段－输出(4)生产性零组件核准

用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品

参考PPAP2.4产品和过程确认80产品和过程确认阶段－输出(5)生产验收测试

参考工程测试(验收产品其生产工具及制程皆符合工程标准)参考品质系统要求2.4产品和过程确认81产品和过程确认阶段－输出(6)包装评价

所有测试装运及测试方法中,必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施。即使顾客有所指定包装,产品品质规划小组亦不能免责于对包装法之评价2.4产品和过程确认82产品和过程确认阶段－输出(7)生产管制方案为管制零组件及制程系统之表达为一活性文件,故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经验增/删管制状况此生产管制方案为量产前管制