2024年大学试题(医学)-药剂学笔试历年真题荟萃含答案_第1页
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2024年大学试题(医学)-药剂学笔试历年真题荟萃含答案(图片大小可自由调整)第1卷一.参考题库(共30题)1.处方后记包括哪些内容?2.简述喷雾剂质量检查项目。3.打底套色法4.简述常用防腐剂有哪些?有何特点?5.什么是超临界流体?超临界流体提取过程主要由哪几个阶段组成?6.环糊精包合技术7.药物动力学8.崩解时限9.简述缓释、控释、迟释制剂的定义。10.简述冷冻干燥产品的特点,生产中常见问题及解决办法。11.何谓无菌操作法。12.乳剂制备时,影响其稳定性的主要因素有哪些?13.简述表面活性剂的生物学性质。14.提取15.简述中药说明书的内容。16.根据Stoke’s定律,提出延缓混悬微粒沉降速率的措施。17.钉剂18.药物稳定性试验方法有哪些?19.简述射线灭菌法。20.简述滤过灭菌法。21.单剂量颗粒压22.不稳定药物采用湿法制粒压片时可采用哪些方法?23.简述合剂的制备工艺流程。24.片剂的薄膜包衣与糖衣比较,有何优点?25.起昙26.试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。各类物理灭菌法的特点及选用要点:度变化小,适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。27.简述输液剂的种类及用途。28.何谓靶向给药系统(TDS)?常用的有哪些?29.简述栓剂润滑剂。30.影响滤过的因素是什么?第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。2.参考答案: 喷雾剂质量检查项目: ①包装检查; ②粒度检查; ③喷射试验; ④装量检查; ⑤用于烧伤或严重创伤的喷雾剂要进行无菌检查; ⑥除用于烧伤或严重创伤以外的喷雾剂均应进行微生物限度检查。3.参考答案: 是由“打底”和“套色”两步完成混合过程。打底是先用散剂组分中量多的药粉饱和研钵内表面,然后再将色深、量少的药粉放入研钵中;套色是在打底的基础上将一定量色浅、量多的药粉加入研钵中后研匀,重复此操作至全部组分混合完毕。4.参考答案: 1.对羟基苯甲酸酯类(parabens)--尼泊金类 性质:无毒、无味、无臭、不挥发、化学性质稳定 作用:抑制霉菌和酵母菌,但对细菌作用较弱。抑菌作用随甲、乙、丙、丁酯得碳原子数增加而增强,但在水中溶解度却依次减小。 应用:可用于内服。几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好。乙-丙酯(1:1),乙-丁酯(4:1),浓度为0.01~0.25%。 2.苯甲酸和苯甲酸钠(benzoicacid&sodiumbenzoate) 作用:对霉菌和细菌均有抑制作用,是有效防腐剂。防腐作用是靠未解离的分子,而其离子无作用。 应用:内服、外用。苯甲酸常用浓度为0.03~0.1%.苯甲酸pKa=4.2,溶液pH值在4以下抑菌效果好。苯甲酸钠常用量为0.1~0.25%。 3.山梨酸(sorbicacid) 性质:白色或乳白色结晶粉末,微溶于水,有微弱特异臭。水中易氧化,可加苯酚保护。 作用:对霉菌和酵母菌抑制作用强,毒性较苯甲酸为低。 应用:常用浓度为0.05~0.3%,酸性溶液中效果好,pH=4.5时最佳。与乙二醇或其他防腐剂联合使用产生协同防腐作用。 山梨酸钾、山梨酸钙与山梨酸作用相同,水中溶解度更大,在酸性溶液中使用。 4.苯扎溴铵(benzalkoniumbromide)--新洁尔灭 性质:无色或淡黄液体,气芳香,味极苦,易溶于水,溶于乙醇,为阳离子表面活性剂,毒性低,作用快,刺激性小。 应用:眼用制剂防腐剂。常用浓度为:0.01~0.1%。 5.其他 醋酸氯己定(chlorhexideacetate)-醋酸洗必泰(hibitane):广谱杀菌剂,用量0.02~0.05%;20%乙醇或30%甘油;0.05%薄荷油、0.01%桂皮醛、0.01~0.05%桉叶油。5.参考答案: 超临界流体是指处于临界温度和临界压力之上的一种特定的物质状态的流体,此时流体的密度和物质的溶解度接近于液体而黏度和扩散系数接近于气体,故溶解度大,传质快。超临界流体提取过程主要包括:装料、排杂气、注超临界流体液、调整节流阀以使提取物在分离器中析出、收集分离器中的提取物。6.参考答案: 是指以环糊精为主分子,包合某种客分子,形成包合物的技术。7.参考答案: 是应用动力学原理和数学模型,定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄,即药物体内过程的量时变化动态规律的一门科学。8.参考答案: 是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2mm大小的碎粒所需时间。9.参考答案: (1)缓控制剂:指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂。 (2)控释制剂:指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的顺应性的制剂。 (3)迟释制剂:指在给药后不立即释放药物的制剂,包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂。10.参考答案: 特点: ①可避免药品氧化或高热分解 ②药物常呈海绵块状或疏松结晶,加水后能迅速溶解 ③含水量在1-3%,有利于不稳定药物长期贮藏 ④剂量准确,外观优良 常见问题及解决方法: 1.含水量偏高--原因:液层过厚,干燥过程热量供给不足,真空度不够;解决:采用旋转冷冻机。 2.喷瓶--预冻温度过高,冻结不实,升华时供热过快,真空时液体喷出;解决:控制预冻温度在共熔点以下10~20℃,升华温度不超过共熔点。 3.产品外形不饱满或萎缩成团块--粘度较大产品易出现;解决:处方中加入甘露醇等填充剂,冻干工艺采用反复预冷升华法。11.参考答案: 是把整个过程控制在无菌条件下的一种操作方法,一切用具、材料、环境均要灭菌,操作在无菌操作室内或无菌柜内进行, (1)无菌操作室的灭菌:用空气灭菌法灭菌,对室内的空间、用具、地面等用3%酚溶液或75%乙醇擦拭。其他用具用热压灭菌法或干热灭菌法灭菌; (2)无菌操作:人员进入前要洗澡,换上灭菌的工作服和鞋帽,安瓿要150~180℃,2~3小时干热灭菌,橡皮塞121℃,1小时灭菌,有关器具都要灭菌。12.参考答案: 影响乳剂稳定性的因素主要有: ①乳化剂:乳化剂可以降低表面张力,同时在液滴周围形成乳化膜,高分子乳化剂还可增加外相黏度,使乳剂稳定。 ②相容积比:相容积比一般在40%~60%时,乳剂较稳定。相容积比低于25%时,乳剂不稳定;相容积比超过25%时,乳滴易合并或转相,使乳剂不稳定; ③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有:乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。13.参考答案: 1)表面活性剂对药物吸收的影响2)表面活性剂与蛋白质的相互作用3)表面活性剂毒性4)表面活性剂刺激性。14.参考答案: 系指用适宜的溶剂和方法从药材中提取有效成分的操作过程。15.参考答案: 中药说明书内容包括:药品名称(品名,汉语拼音)、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业(企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址)等信息。16.参考答案: 沉降速度可用Stoke’s定律描述: 其中u为沉降速度(cm/s);r为微粒半径(cm);ρ1和ρ2分别为微粒和分散介质的密度(g/ml);g为重力加速度(980cm/s2);η为分散介质的粘度(泊=g/cm.s). 使用Stokes定律计算的沉降速度要比实际速度大。 增加混悬剂稳定性,降低沉降速度的方法: 减小微粒半径;加入高分子助悬剂,增加介质粘度,减小密度差,微粒吸附助悬剂增加亲水性。17.参考答案: 系指药材细粉与糯米粉混匀后加水、加热制成软材,按要求分剂量后,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体制剂。18.参考答案: 一、影响因素试验(Stresstesting): 试验对象:原料药,供试品一批。 目的:探讨药物的固有稳定性、了解影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与分解产物,为制剂生产、 包装、贮存条件提供科学依据。 方法:将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,进行以下实验。 1.高温试验 供试品开口置洁净容器中60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样。40℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样。(若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。) 2.高湿度试验 供试品开口置恒湿密闭容器中在25℃,相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5天和第10天取样。若吸湿增重5%以上,在25℃,相对湿度75%±5%条件下,放置10天,于第5天和第10天取样。 3.强光照射试验 供试品开口置光照仪中于照度为4500lx±500lx条件下放置10天,于第5天和第10天取样。 二、加速试验(Acceleratedtesting) 试验对象:供试品(原料药和制剂)三批,按市售包装。 目的:超常条件下进行,预测药物的稳定性。 方法:(1)温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%,时间为6个月。第1个月、2个月、3个月、6个月末取样。 (2)中间条件下即在温度30±2℃,相对湿度65%±5%,时间为6个月。第1个月、2个月、3个月、6个月末取样。 (3)对温度特别敏感的药物,预计只能在冰箱中(4~8℃)保存。温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%,时间为6个月。 (4)乳剂、混悬剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片、泡腾颗粒,温度30±2℃,相对温度65%±5% (5)半透性容器:温度40℃±2℃,相对湿度20%±2% 三、长期试验(Long-termtesting) 试验对象:供试品(原料药和制剂)三批,市售包装 目的:接近药品的实际贮存条件进行,为制订有效期提供依据。 方法:(1)温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%,时间为12个月。每3个月取样一次(分别于0、3、6、9、12个月)。12个月以后,分别于18、24、36个月取样进行检测。以确定药物的有效期。 (2)对温度特别敏感的药物,在温度6℃±2℃的条件下放置12个月。制订在低温贮存条件下的有效期。19.参考答案: 1.辐射灭菌法:以放射性同位素放射的γ射线杀菌的方法。本法穿透性强,适合不耐热药物的灭菌; 2.紫外线灭菌法:指用紫外线照射杀灭微生物的方法,一般灭菌的紫外线波长是200~300nm,灭菌力最强为254nm,适合表面灭菌、空气灭菌、蒸馏水灭菌,不适于药液、固体物质深部的灭菌及容器中药物的灭菌; 3.微波灭菌法:用微波照射产生的热杀灭微生物的方法,本法适于注射液的灭菌。具有低温、常压、省时、高效、均匀、节能、环保等优点。20.参考答案: 是一种机械除菌法,适于对热不稳定的药液、气体、水等的灭菌。筛滤器要求其孔径大小必须小到足以阻止细菌和芽孢透过滤孔,大小约0.2μm。常用的有微孔膜滤器,G6号垂熔玻璃漏斗,白陶土滤柱。本法应配合无菌操作技术,并对成品进行无菌检查,以保证灭菌质量。21.参考答案: 制成块状的称块状冲剂。22.参考答案: (1)可将辅料与对湿、热稳定的药物用湿法制粒后,加入对湿、热不稳定的药物中混匀后再压片。 (2)对湿、热不稳定的小剂量药物压片时,可将其溶于适当的溶剂,再与干颗粒混合均匀再压片。 (3)制成辅料的空白颗粒,加入药物混匀后再压片。(空白颗粒法)23.参考答案: 合剂的制备工艺流程为:药材准备→浸提→精制→浓缩→分装→灭菌等工艺过程。24.参考答案: 薄膜衣与糖衣比较的优点为: ①工艺简单,工时短,生产成本较低; ②片增重小,仅增加2%~4%; ③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小; ④可以实现药物的缓控释; ⑤具有良好的防潮性能; ⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清晰可见。25.参考答案: 是指某些非离子表面活性剂的溶解度开始随温度的升高而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层,但温度降低后,溶液重新恢复澄明的现象。26.参考答案: (1)火焰灭菌法操作简单,灭菌效果可靠,适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。 (2)干热灭菌法灭菌温度较高,适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌,但干热空气的穿透力差,温度不均匀,不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌。 (3)湿热灭菌法由于水蒸气的比热较大,穿透力强,容易使蛋白质凝固变性,灭菌效果可靠,操作简单方便,是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法,但不适宜用于在湿热环境中不稳定药品的灭菌。 (4)紫外线灭菌法灭菌力最强的是波长为254~257nm的紫外线,但紫外线的穿透能力弱,适用于空气灭菌与物体表面灭菌。 (5)微波灭菌法升温迅速、均匀,灭菌效果可靠,灭菌时间短,但其灭菌作用必须在有一定含水量的物品中才能显示。 (6)辐射灭菌法穿透力强,适用于已包装密封的物品的灭菌,其效果可靠,并可有效防止物品的“二次污染”。灭菌过程中,被灭菌物品温27.参考答案: 1、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液。一次用量在数百毫升以上以至数千毫升,俗称大输液。 特点与主要用途有:①及时补充营养、热量和水分,纠正体内电解质代谢紊乱;②可维持血容量以防治休克;③调节体液酸碱平衡;④解毒,用以稀释毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注,起效迅速,疗效好,且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。 2、种类:电解质类、营养类、胶体类。输液剂一般采用热压灭菌。28.参考答案: 靶向给药系统(TDS),是指通过载体将药物浓集于特定的组织、器官、细胞或细胞内结构的给药系统。靶向制剂可提高药物的疗效和安全性、可靠性,同时降低药物的毒副作用等。常用的有脂质体、微球、纳米粒、前体药物、磁导向制剂和热敏感制剂等。29.参考答案: 通常所用的栓剂润滑剂有两类 (1)油脂性基质的栓剂:常用软肥皂、甘油各一份与90%乙醇五份制成的醇溶液。 (2)水溶性或亲水性基质的栓剂:常用液体石蜡、植物油等油类物质。30.参考答案: 随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体的流动符合Poiseuile公式:pπr4tV=8ηl式中,V—液体的滤过容量;p—滤过压力差;r—毛细管半径;l—滤渣层厚度;η—滤液粘度;t—滤过时间。 由此可知影响滤过的因素有: ①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法; ②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤; ③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过;可使用助滤剂。助滤剂是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用。常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等; ④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢;常采用预滤。第2卷一.参考题库(共30题)1.简述GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。2.黑膏药3.物理学稳定性变化4.简述溶液剂的添加剂有哪些?5.砍角6.物理灭菌法7.滴丸8.胶剂9.药物降解的化学途径主要有哪些?10.为什么说喷雾干燥、沸腾干燥的干燥效率高?11.论述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。12.液体制剂常用附加剂主要有()、()、()、防腐剂、矫味剂和着色剂。13.离心分离法14.脂质体15.简述散剂的特点。16.中药注射剂17.湿法粉碎的原理及应用特点是什么?18.热原19.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法?20.试述评价制剂体内外相关性的方法有哪几种?21.灸剂22.举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。23.简述软膏剂处方分析与制备过程,不同性质药物加入方法。24.处方前研究的主要任务有哪些?25.试述硬胶囊剂的制备步骤及所填充的中药材的处理方法。26.输液存在哪些问题,如何解决?27.简述常用制备包合物的包合技术.28.简述含毒剧药物散剂的制备方法。29.试述“打底套色法”与“配研法”的区别。30.溶出度第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案: GMP--GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范 GLP--GoodLaboratoryPractice药品非临床研究质量管理规范 GCP--GoodClinicalPractice药物临床试验管理规范2.参考答案: 系指以植物油炸取药料后的药油与红丹经高温炼制而成的铅硬膏,摊涂于裱背材料上,供贴敷使用的一类近似固体的外用剂型。3.参考答案: 是指溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀,乳剂型中药制剂出现分层、破裂,混悬型中药制剂出现粒子粗化、沉淀和结块,固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等物理性状的变化。4.参考答案: 1.甜味剂:常用的有陈皮糖浆、枸橼酸糖浆、单糖浆或蔗糖等。 2.芳香剂:常用的有香蕉、桔子、茴香、薄荷等食用香精。 3.胶浆剂:淀粉、阿拉伯胶、琼脂、明胶等。 4.泡腾剂:通常为有机酸和碳酸氢钠制成。 5.着色剂:内服药剂着色,必须用食用色素。国家允许应用的合成食用色素有苋菜红、胭脂红、柠檬黄和靛蓝四种。 外用制剂的着色剂品种较多,除可用食用色素外,还可用曙红;品红;亚甲蓝等。5.参考答案: 是指人工剧下的鹿角。砍角表面呈灰黄色或灰褐色,质重坚硬有光泽,角中含有血质,质量较优。6.参考答案: 物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。7.参考答案: 系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝而制成的丸剂。8.参考答案: 系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶汁,经浓缩、干燥制成的干胶状内服制剂。9.参考答案: 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。①水解;②氧化;③异构化,分为光学异构化和几何异构化。10.参考答案: 喷雾干燥是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状液滴,使总表面积极大的增加(当雾滴直径为10μm时,每升液体所形成的雾滴总表面积可达400~600m²),当与干燥介质热空气相遇时,能够充分接触,在数秒钟内即可完成水分蒸发,被干燥成细粉末或颗粒。沸腾干燥是以颗粒形式在流化状态下干燥,颗粒与热空气充分接触,高速交流,热交换和水气传递迅速充分,故干燥效率也很高。11.参考答案: 可采取以下措施提高药物的溶出度: ①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积; ②加入优良的崩解剂; ③提高药物的溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物的包合物,加入表面活性剂等; ④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。12.参考答案:增溶剂;助溶剂;潜溶剂13.参考答案: 系指通过离心,使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体,产生大小不同的离心力而达到分离的方法。14.参考答案: 将少量的磷脂放在水溶液中,它能够自我装配成脂双层的球状结构,这种结构称为脂质体,是人工制备的连续之脂质双分子层的球形脂质小囊。脂质体可作为生物膜的研究模型,并可作为生物大分子(DNA分子)和药物的运载体。15.参考答案: 散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。但是,散剂中部分药物易起变化,挥发性成分易散失。16.参考答案: 中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。17.参考答案: 湿法的原理是:水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。18.参考答案: 注射后能引起人体特殊致热反应的物质。19.参考答案:灭菌法可分为三大类:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。物理灭菌技术主要包括:热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。热灭菌法:1)干热灭菌法:①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。2)湿热灭菌法:①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。射线灭菌法:①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。20.参考答案: 体内外相关性的评价方法可归纳为3种: ①体外释放曲线与体内吸收曲线(即由血药浓度数据脱卷积而得到的曲线)上对应的各个时间点应分别相关,这种相关简称点对点相关,表明两条曲线可以重合。 ②应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关。由于能产生相似的平均滞留时间可有很多不同的体内曲线,因此体内平均滞留时间不能代表体内完整的血药浓度-时间曲线。 ③将一个释放时间点(T50%、T90%等)与一个药动力学参数(如AUC、Cmax或Tmax)之间单点相关,它只说明部分相关。21.参考答案: 系指艾叶捣碾成绒状,加入药材或不加入药材,制成专供熏灼穴位或体表患处的外用固体制剂。22.参考答案: 如茶碱有松弛平滑肌的作用,其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快,适合于哮喘发作时使用;缓释片可维持药效8~12h,能为患者赢得足够的休息时间;栓剂不经消化道给药,避免了茶碱对胃肠道的刺激,不良反应降低。23.参考答案: 1.研合法 由半固体和液体组分组成的软膏基质在常温下能与药物均匀混合时可用此法。 先取已研细的药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其余基质研匀,直至取少量软膏涂于手背上无颗粒感为止。少量制备可用软膏刀在陶瓷或玻璃的软膏板上调制,也可在乳钵中研磨。大量生产时可用电动研钵进行,但生产效率较低。 2.熔合法 由熔点较高的组分组成的软膏基质,常温下不能与药物均匀混合的必须采用此法。通常是先将熔点较高的基质在水浴上加热熔化,再将剩余基质按熔点高低顺序依此加入,然后加入液体成分,待全部基质熔化后再将研细药粉缓缓加入,不断搅拌至冷凝成膏状。大量制备可在带有加热装置及电动搅拌器的器具中进行。若软膏中含有不溶性药粉,可通过软膏研磨机进一步研磨。 设备常用三滚筒式软膏研磨机,软膏通过滚筒间隙时受到挤压和研磨,从而固体药物被研细并与基质混和均匀。 3.乳化法 用于制备乳剂型软膏的方法。 制备过程:将油脂性成分(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠、保湿剂及防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液逐渐加入油相中,搅拌至冷凝。搅拌时空气混入乳膏,贮存稳定性降低,现多采用真空装置制备乳膏。 乳化法中水、油两相的混合方法: ①分散相加到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统。 ②连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统。在混合过程中引起乳剂的转型,从而产生更为细小的分散相粒子。 ③两相同时掺合,不分先后,适用于连续性或大批量生产,需要相应的设备如输送泵、连续混合装置。24.参考答案: 处方前工作主要是通过实验研究和文献资料的查询获得所需的资料。处方前研究的主要任务是、(1)获取药物的相关理化参数,包括物理性状、熔点、沸

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