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文档简介

连锁总部主要岗位质量职责内容示例总经理质量职责坚持“质量第一”的原则,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任;主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划;主持质量管理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进;合理设置并领导质量管理机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费;领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核;正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权;重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应;签发质量管理体系文件。业务经营副总经理质量职责贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行;牢固树立“质量第一”的观念,当经营与质量发生矛盾时,应首先保证药品质量;抓好业务经营过程的质量管理,提高业务经营过程的质量保证能力,对业务经营工作的质量负领导责任;在掌握经营进度的同时掌握质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系,负责对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实及实施;加强对业务经营人员的质量教育,对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核;协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。质量副总经理质量职责在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。质量管理部经理(副经理)质量职责认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成;负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见;负责对首营企业、首营品种审批;负责协调部门之间质量管理工作的有序开展;主管质量方面培训教育工作的实施。连锁分部经理的质量职责在分部内组织贯彻公司质量方针、目标、并主持本部质量方针、目标的分解落实,对所辖范围内连锁经营的质量管理工作全面负责;正确理解并积极推进企业质量管理体系在分部的正常运行,建立健全并带头贯彻落实质量责任制和企业各项质量规章制度;在经营和奖惩中严格执行质量否决权制度;树立“质量第一”的思想,正确处理质量与经济效益的关系,对经营药品的质量负责;抓好分部质量教育,主持对各门店负责人进行质量意识及业务素质的考核;努力提高分部质量保证能力,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求相适应,保证提供必要的质量活动经费;及时掌握经营过程质量动态,发现质量问题及时与总部质量管理部门联系,负责本分部重大质量问题改进措施的落实;重视客户意见和投诉处理,发现质量事故应及时报告,并本着“三不放过”的原则及时分析处理;对分部经营过程的各种原始记录的管理和控制负责,保证各种质量原始凭证、归档资料的完整性、准确性和可追溯性。业务主办质量职责树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规;对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任;坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料;了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据;协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格药品的相应工作。质量管理员质量职责树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;负责质量管理文件在本企业的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;负责公司连锁分部、连锁部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理门店对药品质量的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、处理、跟踪;对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使质量否决权;正面使用养护,保管,计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常使用;每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息;自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。发货员质量职责认真执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定,坚持“质量第一”的原则;负责按照配送凭证出库药品配发到相应门店货位中,做到配发及时、准确;发货时应按发货凭证对实物进行包装外观的检查,发现问题停止发货,并报质量管理部复查处理;发出药品要坚持先进先出,近期先出,按批号发货的原则,发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、外观质量等,在发货凭证上签名负责;药品配发完毕应及时传递、移交给复核人员;对配发的药品质量直接负责,杜绝人为因素造成的发货差错和质量事故。复核员质量职责坚持“质量第一”的原则,把好药品出库配送质量复核关;对发货药品进行质量检查,对配送药品质量负主要责任;按发货单逐批复核发货药品,做到数量准备,质量完好,包装牢固,标志清晰;配送毒性、麻醉中药饮片应有双人进行质量好的;对复核质量合格的药品,在送货凭证上注明质量状况并签章;对质量不合格的药品,应暂停发货,并采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容正确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;自觉学习药品业务知识,努力提高业务工作技能。运输员质量职责树立“质量第一”的观念,确保配送运输过程中的药品质量;承担对连锁门店配送药品的运输质量职责;按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误;装运药品应根据门店的配送顺序,依次装车,并检查配货周转箱的标识,防止差错;装运药品应标识清晰,包装牢固,数量准确,数量准确,堆码整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆码高度要适中;运输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备;根据药品储存条件要求,应配备相应的保温、冷藏运输工具;特殊管理药品按国家相关法律法规履行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间;特殊药品应使用专用周转箱,由复核员贴封,双人送货,严格交接;应根据气候条件及药

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