国军标质量管理体系检查内容和方法样本

GJB9001A-原则检查内容和办法注：宋体字表达按GB/T19001检查内容，楷体字表达GJB-9001增长内容原则条款检查内容和办法1．2应用1．查质量手册删减细节与否合理。2．结合对产品实现过程审核，核对删减与否权在第7章内并且不影响其表白能力和责任。3．核对分包及外包过程、（结合7.4）产品范畴、难其手册合用范畴。4．1总规定1．组织在制定、实行保持QMS和持续改进其有效性中与否应用了过程办法，与否遵循P、D、C、A办法。2．在审核5、6、7、8章后综合评价其QMS与否符合规定，并评价其适当性、充分性和有效性。4．2文献规定4.2.1总则结合文审成果,现场检查，1．查各层次文献与否协调。2．查质量手册与否涉及或引用原则所规定形成文献程序。与否辨认和拟定了保证过程策划、运作和控制所需文献。3．在对各项活动审核时，关注下列章节质量记录与否齐全、清晰。5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)4.2.2质量手册1．核查质量手册中删减细节与否明确，与否合理。2．质量手册内容覆盖面与否完整，满足原则规定。3．与否反映本组织及产品特点，QMS过程之间互相作用表述与否清晰。4.2.3文献控制1．与否编制并实行了程序文献。2．查文献控制主管部门抽Ⅹ份文献看发布前与否得到批准，评审与更新再批准状况，查文献充分性与适当性。3．在现场抽查文献与否现行有效，能辨认文献更改和现行修改状态，文献与否清晰，易于辨认。4．查现行有效文献发放控制状况。5．查如何防止作废文献非预期使用及保存作废文献标记办法。6．查外来文献如何辨认与控制发放。7．查非纸制文献控制。8．查技术文献和图样与否按规定进行审签、工艺和质量会签以及原则化检查。9．查产品质量形成过程中文献与否及时分类归档。4.2.4记录控制1．与否编制并实行了程序文献。2．查质量记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置与否受控。查存储环境条件、查处置记录、查记录台帐目录。3．抽已保存和现场质量记录Ⅹ份，与否保持清晰，与否易于辨认和检索，质量记录与否如实反映过程。4．查记录保存期限与否满足顾客和法律法规规定，与否与产品寿命周期相适应。5．管理职责5.1.管理承诺1.通过与最高管理者交谈和查阅提供文献证据，核查最高管理者职责：1）如何结识并向组织传达“满足顾客规定和法律法规规定重要性”；2）结合5.3、5.4.1、5.6查质量方针、质量目的是如何制定，如何组织主持管理评审；3）如何保证获得所需资源。5.2以顾客为关注焦点1.通过与最高管理者交谈，理解如何结识以顾客为关注焦点。2.结合7.2.1及8.2.1，是如何保证顾客规定得到拟定和满足。3.顾客对本公司产品盼望是什么?4结合对背面内容审核，综合评价与否能保证顾客规定予以满足。5.3质量方针1.质量方针与否反映本单位特色，与组织总宗旨与否相适应。2.质量方针中与否承诺满足规定和持续改进QMS有效性。3.质量方针中与否提供了制定和评审目的框架?4.对质量方针持续适当性方面与否得到评审(管理评审中)?5.与否制定了质量方针在组织内进行沟通并使员工理解、执行办法及实行效果（结合各现场审核）？6.质量方针控制办法(批准发布、评审、修定等)？5.4策划5.4.1质量目的1.查组织质量目的及分解到各有关层次质量目的,质量目的与否涉及满足产品规定所需内容。2.质量目的与否可测量?与否与质量方针相一致?测量办法明确?3.抽查基层单位质量目的分解贯彻状况。5.4.2质量管理体系策划1.询问最高管理者是如何组织质量体系“策划”。2.索取策划证据，如会议记录、笔记、暂时签发关于文献等。3.查策划成果形成了哪些文献，能否满足体系实行需要。（策划成果应是形成质量方针、目的，已形成QMS文献及过程实行规定等）：1）这里要查重要是最高管理者及最高管理层与否参加策划；4.查质量管理体系变更策划和实行时，与否能保持其完整有效。5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限1.与否规定了组织内各部门，各岗位职责、权限，查规定文献。2.查职责、权限与否明确、协调，互相间是如何沟通。3.查最高管理者职责中与否明确了最高管理者应对组织质量管理和最后产品质量负全责。4.查与否设立了专门质量部门，并能独立行使职权。5.查组织内各级人员与否有越级反映质量问题权力。5.5.2管理者代表1.与否指定了一名管理者为管理者代表，该管理者与否是最高管理层中成员。2.询问管理者代表职责和权限与其他管理者关系与否明确。3.查管理者代表与否向最高管理者报告工作,报告内容与否涉及质量管理体系业绩及改进需求。4.在提高“满足顾客规定”意识方面做了那些工作。5.5.3内部沟通1.组织建立了哪些内容沟通过程(有无详细沟通办法、渠道、内容及职责等)。2.结合对各过程审核，查关于信息、记录，表白已进行了沟通，能保证QMS正常运营。5.6管理评审5.6.1总则1.通过查阅管理评审记录与最高管理者交谈：1）“管评”与否由最高管理者主持，与否按策划时间间隔进行：2）“管评”是如何评价其QMS适当性、充分性及有效性；3）评审内容有无涉及评价QMS改进机会和有哪些需要变更，涉及质量方针和质量目的、组织构造等。5.6.2评审输入1.查管理评审记录，看评审输入信息与否涉及原则a~d、f、g内容，以及重要质量问题归零状况和与质量关于财务数据等。2.查以往管理评审跟踪办法实行状况及效果。5.6.3评审输出1.查管理评审形成了哪些决定和办法,涉及QMS及其过程有效性改进和产品改进，资源需求。2.管理评审提出决定和办法实行效果，有无跟踪验证状况。6.资源管理6.1资源提供1.询问最高管理者是如何拟定所需资源，又如何保证获得这些资源。2.查与否提供了拟定资源，依照对产品实现及测量分析改进板块审核，证明所提供资源是充分。6.2人力资源6.2.1总则1.抽查管理、验证和执行（从事影响产品质量工作）人员配备及其教诲、培训、技能和经验与否符合组织拟定能力规定？2.查其能否胜任所承担工作(抽查各部门中典型岗位人员，由实践效果来证明)？6.2.2能力意识和培训查人事教诲部门1.查组织与否拟定了从事影响产品质量工作人员应具备必要能力，涉及教诲（学历）、培训、技能、经验（经历）？2.与否明确培训需求或采用办法，以满足人员需求。3.与否按筹划完毕并评价培训及所采用办法有效性?4.查与否恰本地保存了教诲、培训、技能和经验记录？5.查与否对新上岗人员和转岗人员进行了培训和资格考核。6.查与否对员工实行定期培训和知识更新，并按规定规定持证上岗。抽查有关部门1.与否按规定规定进行人员配备。2.员工质量意识。6.3基本设施查职能分工主管部门1.询问为了使产品符合规定，拟定了哪些基本设施，如何拟定。2.查核心、重要过程拟定设施其过程能力能否满足。3.所需设施与否涉及了原则中a、b、c（即场合设施、过程设备、软件及支持性服务等）查设施与否配套。4.上述设施与否得到维护?查设备清单、维护记录。6.4工作环境1.为达到产品符合规定，应具备工作环境与否拟定。2.是如何提供和管理这些工作环境(查管理部门职责及有关规定及管理记录)。6.5信息1.查与否明确了为达到产品符合规定所需信息有哪些。2.查与否明确了信息收集、分析、解决、贮存、传递途径、办法和职责。3.查与否运用信息进行持续改进。7产品实现7.1产品实现策划查产品设计、运作主管部门、质量管理主管部门1.索取策划输出。2.抽查Ⅹ份策划(质量筹划)输出与QMS其他过程规定与否一致。3.策划内容与否拟定了：1）产品质量目的和规定；2）详细产品过程、文献和资源需求；3）产品规定验证确认、监视、检查和实验活动和接受准则及所需记录。4.核对复杂产品实现过程中风险与否进行了辨认和分析，并规定了控制办法。5.查与否明确了技术状态管理活动。6.查质量筹划与否经顾客或其代表承认(合同规定期才查)。7.查有无过程(工艺)开发和策划(应用7.3)?7.2与顾客关于过程查合同管理部门7.2.1与产品关于规定和拟定1.查组织是如何拟定产品规定。2.抽查Ⅹ份组织拟定产品规定：1）看规定规定与否明确，涉及了交付及交付后活动规定；2）与否规定了顾客虽未明示，但规定用途或已知和预期用途所必须规定；3）核查与产品关于法律法规规定与否拟定；4）组织拟定附加规定有哪些？顾客与否清晰，与顾客规定与否抵触。7.2.2与产品关于规定评审1.查评审记录：1）看评审与否在承诺迈进行；2）能否保证产品规定已规定明确，与此前表述不一致规定已解决；3）查组织有能力满足规定根据；4）查没有形成文献顾客规定，在接受前与否进行了确认；5）产品规定变更时，有关文献与否及时修改，如何保证有关人员懂得。7.2.3顾客沟通1.查组织与否拟定并实行了与顾客沟通安排。2.对产品信息收集、管理、反馈解决与否及时有效。3.询问合同或订单解决及其修改与否及时。4.如何解决顾客反馈与抱怨(本条款可结合8.2.1同步审核)。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划1.询问组织是如何进行设计和开发策划，并抽查Ⅹ项详细产品策划成果（产品、过程）：1）设计和开发阶段划分与否清晰、符合产品特点：2）查策划输出与否拟定了每个阶段评审、验证和确认等；与否规定了控制节点和控制办法。3）与否拟定了设计和开发职责和权限？组织接口、职责分工、权限与否明确？与否明确了对参加设计和开发供方管理和控制规定；4）与否明确了阶段放行是准则和完毕标志；5）与否明确了产品原则化规定，以及设计和开发中使用原则和规范；6）与否规定了可靠性、维修性、安全性和保险性等保证活动；7）与否规定了对新技术、新器材、新工艺控制活动；8）与否拟定了监视和测量需求；9）与否规定了对元器件选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动规定；10）与否明确了计算机软件质量管理规定2.查与否进行了特性分类活动；3.查与否编制了工艺总方案；4.策划输出与否进行了动态管理。7.3.2设计和开发输入索要所有应进行设计和开发产品输入记录并抽数份输入记录查：1）查输入内容与否完整、清晰、功能和性能规定与否明确；与否涉及了可靠性、维修性、安全性、保障性等规定；2）有无合用法律、法规和强制性原则规定；3）与否运用此前类似设计提供信息，与否有继承性；4）与否明确了产品特有其她必须规定（如安全等）。2.查设计输入评审证据。7.3.3设计和开发输出索要所有应提供产品设计开发输出文献并抽数份输出文献，查：1)设计输出能否针对输入验证方式提出?2)放行前与否得到批准？查适当性和充分性？3）输出能否满足输入规定？4）输出内容与否提供了：采购、生产和服务信息？5）与否规定了产品安全、正常使用所必要产品特性？6）与否标出了核心特性和重要特性。2.与否编制了核心件、重要件项目明细表。7.3.4设计和开发评审索要所有应进行产品设计和开发评审记录并抽查数份评审记录，查：1）与否按设计开发策划安排（见7.3.1）实行了系统评审；与否实行了分级、分阶段评审；需要时，与否进行了可靠性、维修性、安全性、保障性以及元器件和软件等专项评审；2）评审成果与否有明确评价结论--满足规定能力，并能发现存在不租和问题；3）对评审提出问题与否采用了必要办法，查办法实行和跟踪记录。2.参加评审人员与否涉及了关于职能部门代表。当合同规定期，与否告知顾客或其代表参加评审。3.当合同规定期，与否把评审结论和跟踪成果向顾客或其代表通报。7.3.5设计和开发验证索要所有应进行产品验证记录并抽查数份验证规定及记录，查：1）与否按策划安排进行；2）依照验证成果，看设计输出与否满足输入规定。3）查验证办法与否对的、有效。2.查验证后所采用办法实行和跟踪管理。3.当合同规定期，与否告知顾客或其代表参加验证。7.3.6设计和开发确认索要所有应进行产品设计和开发确认记录，并抽查数份确认记录，查：1）与否按策划安排进行；安排时机与否对的、可行（交付或实行之前）；2）询问确认证据，核查确认成果，与否表白通过确认产品能满足规定使用规定和预期用途。2.查确认成果和跟踪办法记录。3.当合同有规定期，与否告知顾客或其代表参加确认。4.查定型（鉴定）过产品，与否按关于规定进行。7.3.7设计和开发更改控制索取所有产品更改目录（或记录）、抽查数份更改记录，查：1）与否按规定辨认设计和开发更改；2）对重大更改与否进行系统分析、论证，与否严格履行了审批程序，并进行了评审、验证和确认；3）更改评审与否涉及对产品构成部门和已交付产品影响评价？4）更改实行前与否得到批准。2.查更改评审成果及跟踪办法与否予以记录。3.查已定型产品更改与否按定型工作关于规定办理。7.4采购7.4.1采购过程查采购部门：1.查与否制定了供方选取、评价或重新评价准则。2.查评价记录及跟踪办法记录。3.查几份不同类型采购产品，看与否按规定供方信息调查方式，评价内容、接受准则进行供方选取、评价和重新评价？4.查与否按评价成果编制了合格供方名单，并依照重新评价成果对名单及时修订；5.当合同规定期，合格供方确认与否告知顾客会其代表，或征得顾客或其代表批准；6.结合7.4.3综合评价组织与否对供方及采购产品进行了有效控制（控制类型、限度），以保证采购产品符合规定采购规定。7.4.2采购信息1.索取采购信息，查信息内容与否完整？如何保证采购规定充分、适当、信息与否现行有效？2.信息与否包括原则中a、产品、程序、过程和设备批准规定；b、人员资格规定；c、QMS规定；d、产品类别、形式、级别或其她标记规定。e、规范、图样、过程规定、接受准则以及其她关于技术资料规定。7.4.3采购产品验证1.查验证规定和活动安排。2.查验证凭证。3、现场抽查与否按规定实行验证。4、查在实行验证证据、规定（采购信息中）和实行成果。7.4.4采购新设计和开发产品控制询问在采购品中有哪些是新设计和开发产品？从中抽取几份，查：1.与否经充分论证后，选取采购项目和供方，并按规定规定进行了审批；2.在合同或技术合同中，与否明确了规定和各方责任；3.产品与否经检查合格后使用。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制1.询问组织如何对“生产和服务提供”进行策划？并提供证明材料。2.询问并规定提供表述产品特性信息(如产品特点、运作过程，关、重特性及核心工序)。3.与否具备了必要作业指引书，与否以最清晰实用方式规定技艺评估准则。4.设备配备、能力及维护保养与否适当。5.与否具备并使用了监视和测量装置并实行有效监视和测量(产品、过程)。6.放行、交付活动和交付后活动与否受控。7.核心过程与否实行重点控制。8.用于生产和服务提供计算机软件与否经确认。9.与否按规定控制环境温度、温度和干净度。10.与否按规定控制产品多余物和清洁度。11.对有防静电规定产品，与否按规定采用防静电办法。12.对首件与否按规定进行首件三检，并对首件作出标记。13.与否对检查印章进行了有效控制。14.材料和元器件代用与否按规定进行审批。15.过程更改与否受控。16.综合评价过程与否在受控制下进行。7.5.2生产和服务提供过程确认1.询问组织哪些过程需实行确认，规定与否对的。2.查是如何对这些过程进行了能力证明；（如测算、仿真、模仿、实验、鉴定、验证）。3.查确认准则与否通过评审和批准。4.查设备与否通过承认、人员资格与否通过鉴定。5.询问使用了哪些特定办法和程序，有无规定，与否按规定实行。6.与否规定了记录规定,与否按规定记录、分析成果。7.再确认规定与实行。7.5.3标记和可追溯性1.查组织是如何规定辨认产品办法，现场与否按规定实行；2.查组织是如何对监测规定辨认产品状态，现场如何实行。3.在有追溯规定场合产品标记与否具备唯一性，抽查几份记录，能否追究溯、能否受控？4.组织与否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查与否按规定标记并可追溯?5.查与否按批次管理规定进行批次管理，并在关于记录中，记录和传递产品批次标记。7.5.4顾客财产1.询问部门负责人，本部门有哪些属顾客财产？2.查组织对顾客财产进行辨认、验证、保护和维护规定，现场与否按规定实行？3.查发生损坏、丢失或不合用状况记录，与否向顾客报告？7.5.5产品防护查库房及现场1.与否规定了产品防护办法，涉及标记、搬运、包装、贮存和保护办法。2.产品防护办法与否针对产品符合性规定，从进货到交付全过程，与否按规定实行防护，实行与否有效。7.5.6核心过程1.询问本部门有哪些核心过程，规定了哪些控制办法(如：设立控制点、运用记录技术、实行首件三检、进行100%检查、详细填写质量记录)对其进行控制。2.查实际操作和有关记录，看与否按规定实行7.3.8新产品试制1.询问本部门有哪些新产品在试制，从中抽取几项，查与否按有关原则规定实行了分级、分阶段工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审。2.查批生产中生产过程或技术状态发生重大更改时，与否重新进行了首件鉴定。7.5.7交付从交付或准备交付产品中抽几项查：1.与否有按规定鉴署产品合格证明文献；2.检查和实验成果以及故障排除状况等文献(必要时，还应涉及最后产品技术状态更改执行状况)，与否与产品一起交付；3.产品质量与否符合合同规定。7.5.8售后服务1.查与否对售后服务活动实行、验证报告作出规定；2.查售后服务工作与否按规定实行如：1）与否实行技术培训和征询；2）与否委派技术人员到现场服务；3）与否提供了相应配件。3.与否收集了顾客满意信息，并用于质量改进。7.6监视和测量装置控制1.与否拟定了需实行监视和测量(涉及产品、过程)？2.与否拟定了监视和测量规定(作为监视和测量装置提供根据)?3.与否拟定了监视和测量装置(涉及本组织提供、外包、顾客提供测量仪器、软件、计量原则，原则物资及辅助设备或它们组合)？查台帐（精度与否达到规定）4.与否建立了监视和测量装置控制规定或建立了保证监测活动可行过程：1）与否按周检筹划规定期间间隔或使用迈进行检定，生产和检查共用工艺装备或调试设备用作检查手段时，查其使用前与否进行了校准或验证，并按规定周期复验。抽各类几件查检定标记或记录（可溯源）；2）与否按规程进行检定，查检定标记记录（涉及自编规程），要核查规程与否现行有效（不可溯源）；3）观测与否按规定进行调节或再调节，对监测装置与否进行有效防护、对的使用以防止使测量成果失效调节。5.对偏离原则状态，与否对以往测量成果有效性进行评价和记录、对设备和任何受影响产品与否采用纠正办法？6.查计算机软件用于监视和测量时确认能力凭证，确认与否在初次使用迈进行并在必要时再确认？7.3.9实验控制1.询问本部门有哪些重要实验项目。2.实验前，与否编制了实验大纲，实验规定与否明确，与否实行了实验前准备状态检查；3.实验时与否按实验大纲程序进行实验，并按规定作好记录；4.实验结束后，与否按规定程序收集、整顿实验数据和原始记录，并分析、评价实验成果。8.测量、分析和改进8.1总则1.查监视、测量、分析和改进过程和策划成果。2.策划内容与否涉及对产品、QMS和持续改进三方面所需监测分析改进过程？3.拟定了哪些涉及记录技术在内合用办法应用限度？8.2监视和测量8.2.1顾客满意1.与否拟定了获得顾客满意度信息办法。2.是如何分析运用这些信息进行QMS业绩评价及改进。8.2.2内部审核1.查与否编制并执行了内审控制程序。2.查内审方案，与否根据过程或区域状况、重要性以及以往审核成果进行策划？与否按策划规定期间间隔、及审核准则、范畴、频次和办法进行审核。3.审核员与否不审核自己工作，具备应有资格及能力保持。4.查《检查表》记录事实可追溯性。5.查不合格项报告与否对问题进行了纠正、找因素、采用纠正办法，举一反三并验证办法实行效果。6查审核报告和记录。8.2.3过程监视和测量索查组织各过程监视和测量证明材料。1.根据各部门质量目的(分解到相应层次和岗位量化目的和完毕各项不能定量测量工作任务或浮现工作质量)：1）询问对质量管理体系过程采用什么办法进行监视，用什么办法测量。2）查实行监视和测量状况，与否能证明实现所策划能力。2.监测办法中与否能对的选用记录技术。3.如何采用纠正和纠正办法，验证其有效性。8.2.4产品监视和测量索要各类产品监视和测量记录，针对详细产品和特性进行监视和测量，抽几种产品监测规程，查监测记录或报告，并查：与否策划了产品监视和