2024年临床研究岗位职责20篇

2024年临床研究岗位职责20篇

目录

临床研究pm岗位职责

临床研究pm(薪资可谈)岗位职责:

1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。

2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。

3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。

4、管理和培训项目组内的监查员。

5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。

6、其他上级交办的工作。

任职资格:

1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。

2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。

3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。

4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。

5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。岗位职责:

1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。

2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。

3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。

4、管理和培训项目组内的监查员。

5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。

6、其他上级交办的工作。

任职资格:

1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。

2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。

3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。

4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。

5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。

临床研究项目专员岗位职责

临床研究经理-项目经理-主管-专员maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressurejd为参考。经理-专员各级别都有。

背景优先级:1ivd2cro3器械4药maintasks&responsibilities

1.contributecountryspecificaspectsinthedevelopmentofprotocol,protocolrevisions,amendmentsandcrfdesign;

2.responsibleforthemanagementofdesignatedsitesinclinicaltrialincluding:

siteassessment;preparationofthemonitoringplanandexecutionincompliancewithvisitfrequencyandallassignedtasksthroughoutthestudy;planningandexecutionofstudylogisticsplan,includingeventualdelegationofactivitiestosupportgroup;safetyandproperconductthroughoutthetrial.

3.sitespecificdatamanagement;

4.preparedocumentationforirb/ecsubmission/approval,togetherwithstudymanagementpercountryspecificrequirements;

5.prepareandreviewclinicalstudyagreementsandbudgetswithstudymanagerandcontractsgroup;

6.ensureproceduresareinplaceforappropriateenrollmentofpatientsintotheclinicaltrial;

7.organizeinvestigator’sstart-upmeetingandstudysiteinitiationmeetings,includingtrainingoftheexternalstudypersonnelintheuseoftheinstrumentsandreagentsandsoftwarepackagesfortheon-linedatacaptureandforthecomputerbasede.g.withwincaevandtrainingintheuseofelectronicacrfswithremotedataentry;8.responsibleforinstrumentinstallation,checkandvalidation(internalandexternal)forsystemstudy.ifapplicable,prepareworkflowsheetforsystemstudies,togetherwithstudymanagement;

9.responsibleforlogisticsofrequiredevaluation/clinicaltrialmaterial.informsandmonitorssitesforcorrectstorageconditions;

10.preparationofallstudybinders;

11.performinvestigatortraining(compliance&technicalpart).

12.verifytheinvestigatorfollowstheapprovedprotocolandallgcpprocedures;

13.verifyallresearchstaffandfacilitieshaveadequatequalificationsandresourcesremainadequatethroughoutthedurationofthestudy;

14.keycontactforcommunicationsbetweenthesponsorandtheinvestigator;thepointoffirstcontactwheninvestigators/sitepersonnelenquireaboutpatientinclusion/exclusioncriteriaforongoingtrials;

15.ensurethatobservationsduringstudiesarecorrectlytrackedandforwardedtotheresponsibledepartmentsinxxxx;

16.verifythatsourcedata/documentsandothertrialrecordsareaccurate,complete,andmaintained.regardingtheresultcalculations:ensuretheusabilityofvalidatedcomputerprograms/softwareandresultcalculationincompliancetoapplicablesops;17.communicatedeviationsfromtheprotocol,sops,gcp,andtheapplicableregulatoryrequirementstotheinvestigator;

18.interpretsandevaluatesresultswithrespecttothestudygoalsand,ifnecessary,discusswiththesite,thestudymanager,eg.interruptionofthestudyorinitiationofadditionalmeasurementsattheexternalsite;

19.performtroubleshootingforunexpectedresultsaccordingtostudymanagerorprotocol’srequirements;

20.ensurecompletionandavailabilityofstudydocumentation,togetherwithstudymanagement;21.adverseevents,concomitantmedications,andintercurrentillnessesarereportedinaccordancewiththeprotocol;22.conductstudyclose-outvisitsaccordingtomonitoringplan;

23.ensureecrfandwincaevarereadyfordatabaselock;

24.archivestudyrecords/databaseaccordingtoguidelines;

25.responsibleforpoststudysample/reagents/investigationaluseproducts/instrumentsdispositioncompletedduringtheclose-outvisit;26.participationinprojectteams,globalconferencecallsand/ormeetingstoreviewprogressofongoingclinicaltrialsandtoassessdevelopmentofnewprojectsregardingcustomerusability,practicabilityandsopdevelopment,tocontinuouslyimprovequalityandefficiencyoftheevaluationteamandprocesses;

27.contributetothecontentofthestudyreportandcontributetopublicationsforjournalsandcongresses.

possibleadditionaltasksforseniorpositionholders;

28.responsibleforinvestigatorselection(accountabilitylieswithstudymanager)

29.providementoring,includingtrainingonthejob,tothenewcrastoensurethattheirroleandcontributionisoptimized.

basicrequirementsofthejob

1.bio-medicalrelatedscientificdegree;canvaryfromabachelor,masterandnursingqualifications;

2.knowledgeofapplicablestandardsanregulationsforclinicaltrialsandlabconduct(internationalconferenceonharmonization/whogoodclinicalpracticestandards(ich-gcp),ivddirectives,fdaregulations)

3.practicalexperienceinstudymonitoringaccordingtoglobalstandards(ich)

4.2-5yearsofclinicallaboratoryexperience;

5.demonstratedexperienceincomputerskillstoincludemicrosoftword,excel,andbasictemplates;

6.basicstatisticalknowledge;

7.professionaluseoftheenglishlanguage;bothwrittenandoral;

8.openandclearcommunicator;

9.abilitytomakesounddecisionsandanalyzeandsolveproblems;

10.conscientiousandprecisedeliveryofworkevenwhenunderpressure

临床研究项目经理岗位职责范本

1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。

2.保持与研究单位的合作关系。

3.进行临床启动,解决疑难问题。

临床研究经理（ivd方向）职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

职位信息

1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控；

2、组织项目团队开展临床试验，包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作；

3、合理安排试验所需物资，并对运输记录进行跟进保留

4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件；

5、定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；

6、根据项目要求及进展，与研究中心老师、cro及时且有效的联系；

7、领导交办的其他任务

任职资格：

1、本科及以上学历，临床医学等相关专业，有分子生物学背景者优先，懂ivd技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先；

2、2年及以上ivd领域临床试验监查工作经验，有项目管理经验优先。熟悉中国及ich-gcp和临床试验相关的各类法规，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；

3、根据项目需要能适应出差，有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力，有高度进取心，良好的抗压能力、团队管理能力，积极正向。

临床研究监查岗位职责

临床研究监查员cra上海百利佳生医药科技有限公司上海百利佳生医药科技有限公司,百利佳生positiondescription:

theclinicalresearchassociate(cra)isresponsibleformanagingandmonitoringtheconductofclinicalprojectsaccordingtoich-gcp,standardoperatingprocedures(sop)andapplicableprojectmanagementplan(pmp)andlocalregulatoryrequirements.

responsibilities:

contributecomments/inputinthedevelopmentofprotocol,informedconsentform(icf),casereportforms(crf)andotherprojectrelateddocuments.

evaluationpotentialsiteswiththeassistancefromtheseniorcra,pmorlinemanagerandprovidepmwithrecommendationsforselectionofqualifiedsites.

preparethepackageforinstitutionalreviewboards(irb)andlocalregulatoryauthoritysubmissionsandobtainirb/regulatoryapprovalsforconductingtheclinicaltrial.

assistpminstart-upmeeting.

prepareandmanagetheclinicaltrialagreementswithinvestigators/sites.

track,manageandcontrolthesitebudgetandexpenseswithinapprovedbudgetandinlinewiththeprojectmilestonesasrequested.

manage/coordinatetheinvestigationalproductsandclinicaltrialmaterialsforthesitesincompliancewithregulatoryrequirements.

monitorandreporttheprojectstatusatthesitesinatimelymanner.

keycontactpersonforthecommunicationbetweenthesitesandstudyteam.

prepare,arrangeandconductthetrainingofsitepersonnel.

conductsiteinitiation,monitoringandsiteclose-outvisitsincompliancewithmonitoringplan,ich-gcp,sops,localregulationsandotherapplicableproject-specificplans.

preparemonitoringreportaccordingtothesop.

assisttheinvestigatorforauditing/inspectionofproject.

coordinatewiththesitestoensurealladverseeventsandfollow-upareappropriatelyreportedandreconciledaccordingtoregulations.

identify,analyzeandresolvetheissuesattheinvestigatorsites.

qualifications:

a1-yearbs(bachelorofscience)degreeorequivalenceexperience.advanceddegreeisaplus.

atleast1yearexperienceinclinicalresearchenvironment.

goodcommandofwrittenandspokeninenglishorothersecondlanguage.

goodorganizationandcommunicationskills.

highattentiontodetailandaccuracy.

临床研究总监岗位职责

临床研究运营总监1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;

2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;

6.熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;

2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;

6.熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。

临床研究医学岗位职责

临床研究高级医学经理临床研究高级医学经理

工作职责:

1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作

2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作

3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关

4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通

5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行

6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持

7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训

8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流

9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。

10、其他配合部门领导安排的工作。

职位要求

1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历

2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先

3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;

4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;

5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;

6、有出色独立工作能力和项目管理能力;

7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;

8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,

9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。临床研究高级医学经理

工作职责:

1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作

2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作

3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关

4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通

5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行

6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持

7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训

8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流

9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。

10、其他配合部门领导安排的工作。

职位要求

1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历

2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先

3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;

4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;

5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;

6、有出色独立工作能力和项目管理能力;

7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;

8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,

9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。

药物临床研究岗位职责

临床研究助理-药物临床研究恒瑞上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞职位概要

负责临床运营部门的行政及其他相关工作。

职责

协助监查员管理和解决试验相关的问题;

帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通;

协助监查员组织研究者会议;

协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;

协调临床部行政事务的工作;

与其他职能部门共同合作;

完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。

所需知识、技能和能力

良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。

良好的口头和书面沟通能力。

良好的组织协调能力。

有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。

与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

能独立思考,改进流程。

最低学历和经验要求

医学、护理、生物类等相关专业本科以上学历。

1年左右助理经验优先。

至少大学英语四级水平。

临床研究员岗位职责任职要求

临床研究员岗位职责

职责描述:

1、负责临床前药理毒理研究:筛选合适的临床前研究单位、参与制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料;

2、协助临床项目的伦理申请、药物管理、临床监察等工作;

任职要求:药理、毒理相关专业硕士，良好的外文文献阅读、翻译、编写能力和科研论文撰写能力。

临床研究员岗位

临床研究质量管理经理岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责

按照质量管理计划的要求，完成所需的质量管理工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理。

将在质量管理工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。

推动或主持制定持续改进工作程序和服务质量的措施。

根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。

向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相应的工作技能培训。

提供gcp领域质量相关问题的咨询。

负责维护和更新运营中心的sops及相关制度等。

职位要求

临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学专业

丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识，熟悉临床监查的过程。三年以上临床监查工作经验或相同经历。

熟练的计算机技能。

优秀的表达能力和书面沟通能力。

能独立工作，独立思考，改进流程。

能经常出差

临床研究经理岗位职责

临床研究经理恒润生物上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润职位描述:

岗位职责:

1、负责公司抗肿瘤创新药i期、ii期、iii期临床试验的开展。

2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和cro的管理。

3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。

4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行。

5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。

6、负责项目的绩效评估及预算控制。

7、参与与其他制药企业的合作。

任职要求:

1、工作经验:有外企或大型cro公司3年以上cra经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。

2、能力要求:

(1)具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。

(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。

(3)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。

3、技能要求:

(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。

(2)熟悉ich-gcp,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。

(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。

(4)具有培训和研究者会议演讲的技能。

(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验

所属部门:临床医学部

专业要求:医学及相关专业

汇报对象:无下属人数:0人

临床研究运营岗位职责任职要求

临床研究运营岗位职责

临床研究运营稽查经理太美医疗科技嘉兴太美医疗科技有限公司全面负责临床研究运营团队稽查体系的建立，稽查相关文件的撰写和完善，内部团队成员稽查相关业务知识的培训，提高临床研究运营团队成员质控相关的专业技能和素质。

具体职责:

1.负责稽查相关sop的制定和起草工作。

2.负责稽查相关人员的招聘和管理工作。

3.建立基于临床研究事业部业务价值链体系的稽查体系。稽查体系包括对员工稽查相关的培训以及公司相关稽查系统的完善。

4.协调各方相关人员制定团队年度稽查计划;与pm沟通协调制定项目的稽查计划，并协调资源保证稽查计划的按时实施。

5.对稽查过程中发现的问题及时进行反馈，协调各方人员分析问题根本原因，制定预防纠正措施并保证问题的有效解决。

6.对团队的稽查结果定期评估并反馈给管理层作为员工绩效考核的依据。

7.与公司质控部门沟通合作，提高临床研究运营团队成员整体质控相关素质，提高临床研究项目质量。

岗位要求:

1.医学、护理学、药学、生物学相关专业本科及以上学历。

2.有3年以上cra或pm相关工作经验，两至三年以上医药企业临床研究运营领域的稽查经验，有外企工作经验的优先考虑。

3.对ich-gcp和临床试验的相关法规非常熟悉并具备很强的发现问题，分析和解决问题的能力，能够给pm或cra提供强有力的质控方面的培训咨询。

4.具备较强的跨部门沟通能力和团队合作精神。

5.具备英文的听说读写能力。

6.有创新的观念和意识。

临床研究员crc岗位职责描述岗位要求

职位描述：

岗位职责：

1、根据gcp和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。

4、完成临床试验数据录入（英文操作系统）。

岗位要求：

1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业，大专以上学历；

2、一年以上临床协调员或临床护士经验者；

3、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；

4、英语水平良好。

临床研究项目经理（apm/pm）职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

工作职责

1.负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合gcp要求；

2.负责与临床研究者、cro等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；

3.参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；

4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

任职条件

1.临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；

2.具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；

3.熟悉gcp以及sfda新药临床试验相关法律法规；

4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。

临床研究专员岗位职责

临床研究专员江苏硕世生物科技股份有限公司江苏硕世生物科技股份有限公司,硕世生物,硕世临床研究专员

岗位职责:

主要负责产品上市后临床研究的设计和执行以及产品医学信息的获取、提炼和发布等,目的是提升我司产品的市场竞争力,市场部可以进行有差异化推广。

(设计实验方案-找研究机构进行试验-多方协调,过程管理-整理数据,发表文章)

1、与医学部同事协作,共同设计公司赞助/支持的研究计划及研究方案的设计;

2、管理整个研究活动,包括且不限于试验点的选择、伦理委员会审核、研究协议签订、研究者会议、研究注册/备案、试验文件管理、数据核实、研究结题、研究报告的攥写和发布等;

3、试验/研究时间结点的追踪、过程管控,赞助/支持的产品研究预算的设计和管理;

4、及时了解产品相关的医学进展,获取及更新产品的医学信息、提炼和发布医学信息;

5、与kols、研究者及研究/试验点建立良好的关系;

6、与其他部门同事协作;

7、直线经理安排的其他项目任务;

任职要求:

1、临床医学/检验/分子生物学专业,硕士学历;

2、超过2年制药/体外诊断医学或临床研究工作背景优先考虑;

3、熟悉临床研究的流程,善于试验方案的设计、预算设定、试验过程管控和文献/刊物的发表。

临床研究员cra岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；

2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；

3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；

4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；

5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档

岗位要求：

1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；

2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差

薪资面议

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

五百强医药化工企业招临床研究经理岗位职责职位要求

职责描述：

purposeoftheroleresponsibleformanagingoutsourcingofclinicalresearchrelatedtaskstoexternalserviceprovidersonaglobalbasis.leadandmanagelocalspmgroupifindicated.

maininterfaces

internally:globalclinicaloperations，legal，finance，cqa，insurance，clinicaltrialsupplies，regulatory，safety，gpdus，etc.externally:contractresearchorganizations(cros)，clinicalandnon-clinicalvendorsasneeded.

keytasks&responsibilities

responsibleformanagingoutsourcingofdevelopmentrelatedtasksincooperationwithprojectteamsduringthelifecycleofaprojectsupportstheidentificationofoutsourcingneedstogetherwithinternalcustomersresponsibleforpreparationofsufficientlydetailedrequestforproposaldocumentsincooperationwiththeinternalcustomersresponsibleforthecontractnegotiationswithserviceprovidersincludingallprecedingandsubsequentcontactsresponsibletoascertaintheappropriateandtimelyinvolvementoflegaldepartmentandotherinterfaces(i.e.tax，controlling，qa，etc.)duringallstagesofcontractmanagementresponsibleforanoptimalbalancebetweentime，costandqualityconsiderationsincontractnegotiationstakingintoaccountmerck’sglobalbusinessobjectivesaswellasthedevelopmentoutsourcingstrategyandtheindividualprojectneedsresponsibleforcoordinationandmanagementofstructuredevaluationsofexistingpreferredserviceprovidersandothervendorsofrelevanceformerckseronoresponsiblefortheidentificationofnewserviceprovidersinthecontextofregularmarketsurveyssupportsthemaintenanceofalistofpreferred/qualifiedserviceproviders(incl.acatalogueofavailableservices)responsibleforvendorrelationshipmanagementresponsibleforestablishmentandmaintenanceofcommunicationplatformswithinternalcustomers

keytasks&responsibilities(continuation)

responsiblefordevelopmentandmaintenanceoftemplatemodulestofacilitateandspeedupthepreparationofconciseproject-specificrequestsforproposalsresponsiblefordevelopmentofcontractmodulesandbudgetstructurestobepreferablyusedforcontractsresponsibleforconductingalloutsourcingactivitiesandbusinesscontactsincompliancewithmerck'scodeofconduct，existingqualitydocuments，andallapplicableguidelinesandpoliciesaswellasapplicablelawsandregulationssupportsthemaintenanceandfurtherevolutionofelectronicdocumentmanagementandcontractarchivalproceduressupportsthedevelopmentandadaptationofcopmbusinessprocedures(incl.qualitydocuments)supportsthedefinitionofmerckseronodevelopmentoutsourcingstrategy

candidate’sprofile

education/languagesdegreeinascientificormedicalorbusinessdiscipline·fluentinspokenandwrittenenglishprofessionalskills&experience5yearsofexperienceindrugdevelopmentinapharmaceuticalindustryorcroprocurementexpertise(preferablyinclinicalresearchorserviceprocurement)soundbackgroundoffinancial/controlli