样品管理课件

样品管理

内容提要样品管理的依据样品管理的质量控制要点样品管理不符合项梳理一、样品管理的依据质量控制人机料法环测样品选择正确与否？标识正确吗？制备符合要求吗？一、样品管理的依据样品管理检测和校准实验室能力认可准则7.2.1实验室资质认定评审准则4.5.18食品检验机构资质认定评审准则5.2.1农产品质量安全检测机构考核评审细则55、56条款实验室质量认定评审准则4.5.18检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。【条文解释】1、检验检测机构应当制定和实施样品管理程序，规范样品的运输、接收、制备、处置、存储过程。2、检验检测机构应当建立样品的标识系统，对样品应有唯一性标识和检验检测过程中的状态标识。应保存样品在检验检测机构中完整的流转记录，以备核查。流转记录包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。【条文解释】3、检验检测机构在样品接收时，应对其适用性进行检查，记录异常情况或偏离。当对样品是否适合于检验检测存有疑问，或当样品与所提供的说明不相符时，或者对所要求的检验检测规定得不够详尽时，检验检测机构应在开始工作之前问询客户，予以明确，并记录下讨论的内容。4、检验检测机构应有程序和适当的设施避免样品在存储、处置和准备过程中发生退化、污染、丢失或损坏。如通风、防潮、控温、清洁等，并做好相关记录。应根据法律法规及客户的要求规定样品的保存期限。内容样品是“料”是机构的“客户财产”样品管理程序接收—专人负责接收、检查（安全警示、外貌特征、数量、附件、要求）、登记、详细记录其状态处置—按标识系统规定进行标识，有内外部流转(传递）记录保护—样品完整性、机构和客户利益存储—按样品需要的或规定的环境条件存放保留—客户财产的保留和标识系统的保留（规定保留期限，客户取走，必须签字）清理—检验检毕后样品的处理样品标识系统标识系统作用—不发生混淆、可追溯性标识系统—应该有作业指导书设计和使用样品的唯一性标识（批号、细分编序号）不同流转阶段的状态标识（待检、在检、检毕、留样）存放区域的空间标识检验检测整个过程要保留该标识样品群组的细分和内、外部（分包）的传递完整性法律上的完整性保护客户机密和所有权过程上完整性检验检测过程完整实物上完整性样品是完整，检验检测特性是完整的，防止非正常损坏盘锦检验检测中心程序文件文件编号：PITC/CX03-508-01主题：样品管理程序第1页共9页第03版第0次修改颁布日期：2016年06月20日1目的检验检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检验检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、识别、分发、贮存、处置等各个环节实施有效的质量控制，同时做好样品的保密与安全工作。2适用范围本程序适用于本中心各类检验检测业务中的检验检测样品的接收、识别、分发、贮存、处置等管理。本程序不适用于陈列样品、标准样品的管理。3职责3.1本中心样品按场所分三处进行管理。即：主实验场所、药品化妆品分场所、兽药饲料分场所；按性质分为两类，即：疾病控制类样品和非疾病控制类样品。主实验场所两类样品均接收；两分实验场所的样品均为非疾控类样品。3.2主实验场所的非疾病控制类样品、以及涉及动物疫病的疾控类样品，由收样大厅负责接收、识别、分发、贮存、处置等工作。其他疾控类样品由疾病监测科室样品管理员负责本科室检测样品的接收、识别、送检等工作。3.3两分实验场所由样品管理员负责样品的的接收、识别、分发、贮存、处置等工作。3.4三处实验场所检验检测部室的样品管理员或检验检测人员负责样品验收、登记，并对制备、测试过程中的样品加以防护。二、样品管理的质量控制

样品流转流程图监测科室客户委托检验业务大厅样品制备室样品待检室检测科室留样室送检，签订委托检验合同采（送）样品样品制备留样待检样品发放样品样品复测检毕样品返还复测样品二、样品管理的质量控制要点1、样品接收样品接收人员应当查验、记录样品的外观、状态、封条有无破损以及其他可能对检验结论产生影响的情况，并确认样品与抽样文书的记录相符，若发现异常，应与检测客户达成处理决定。检测样品的包装应坚实、牢固和洁净。如为农产品应为新鲜（鲜活）。样品的状态应最大程度的与消费者可接收的状态一致，否则应被视为不适合进行检测的样品。送样数量应视检测项目的具体情况而定，应不少于检测用量的3-5倍。特殊情况时送样量不足应在委托合同上注明。样品接收时要充分考虑到检测方法对实验室样品的技术要求。必要时，应编制作业指导书。对样品的数量、重量、形态以及检测方法对样品的适用性、局限性做出相应的规定。2、样品标识系统样品标识系统的设计和使用目的是确保样品在实物上或涉及的记录和其他文件中不会发生任何的混淆。标识系统应在整个检测期间予以保留，样品标识要有清晰牢固的，保证不同检测状态和传递过程中样品不被混淆。样品标识系统应包括样品群组的细节和样品在实验室内部传递过程和向外的传递过程的控制方法。空间标识样品的状态标识：区分同一样品在不同流转阶段的标识

3、样品的制备对接收到的样品采用适当的方法进行缩分、混匀、预处理后获取分析样品。分析样品的量一般应满足检测、复查或确证、留样的需要。分析样品的制备应在独立区域内进行。制备过程中。应避免混入外来杂质。防止因挥发、污染等因素改变样品所代表的整批样品的原始特性，分析样品的制备应确保具有代表性，以有最大检出分析物的方式处理，使用洁净的制样工具和容器，避免容器渗漏和带入污染物污染分析样品。样品制备高度重视取样部位对检测结果的影响。制备后的分析样品传递至实验室检测，检测过程中的分析部分应妥善放置。不用时应保持分析部分密闭状态，置于规定的温度环境，注意对检测不稳定项目的分析部分的保护。4、样品的存放和处置样品是我们检测的“料”，同时也是客户的财产。样品存放要在规定的环景条件下养护，有确保安全的措施，避免样品发生退化、污染、丢失或损坏。保持其完整性不仅是检验的需要，也是保护客户机密和所有权的需要、以及检验检测机构证明诚信服务的需要，留样期满，客户不要求领回的样品，样品管理员填写《样品处理申请表》，说明处理方式，由业务大厅负责人审核，中心分管主任批准后，交由总务科处理。5、样品管理中的记录样品接收记录样品发放记录样品存放记录样品制备记录样品销毁、损坏、丢失、审批记录样品存储监控记录记录要及时不得追记和补记，并按时归案。序号条款号观察发现14.5.18编号为SJ20160078的大白菜样品，缺少检测过程中样品状态标识。24.3.4缺少土壤样品晾晒与样品研磨制备两个互不干扰房间。34.5.11缺少蔬菜、水果样品的制备记录。44.5.181）收样大厅存放的食品样品缺少有效的储藏设施。2）理化食品科样品室标识缺少样品细分的内容。3）编号为HZQJPS20170001的舒爽化妆水缺少样品状态标识。4）试验维生素C咀嚼片没有唯一性、状态标识。5）保健食品没有样品保存场所。三、样品管理不符合项梳理序号条款号观察发现54.5.113）存档报告编号：SPWTJGb）样品数量无数值，填写1份；c）样品状态描述不全面，只填写：固体；d）样品来源无送样人；

64.5.18环境样品间1）缺少待检区域标识，只有测毕区域。2）样品储存冷藏箱缺少温度监测使用的温度计及温度控制记录。3）水质样品标签缺少采样日期、检测项目。7留样样品库未分区管理。样品管理不符合项梳理样品状态标识：待检、在检、检毕样品状态描述：

1、固态、气态、液态，不符合实验室检测样品一般要求，也就