JJF（京）100-2023 基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）远程计量校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalDigitalX-rayRa北京市市场监督管理局发布JJF（京）100-2023X线摄影系统（DR）远程计量校准规范CalibrationSpecificationfJJF（京）100-2023JJF（京）100-2023 1 1 1 2 2 3 4 9 本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJFJJF（京）100-2023基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）计量YY/T0481-2016（IEC6126JJF（京）100-20232医用数字X线摄影系统（DR）的大面积输出值（原始数据）与探测器表面所在平面的用以建立与探测器表面所在平面的曝光剂量的对应曲线统（DR）计量性能的非现场校准。该校准方法是管球输出剂量。由标准模体图像数据叠加由空曝体图像数据，通过对虚拟模体图像数据操作获得成像质噪声功率谱一致性用空曝图像的噪声功率谱函数与标准图像的噪声功率谱函数的相关JJF（京）100-20233设备标称管电压值与由空曝图像数据计算而得的由空曝图像数据依据基线数据产生的转换曲线计算而得的空气比释动能值不得超过环境温度：18℃~25℃测试模体包括低对比度检测模块和空间分辨率模块两部分，空间分辨率模块由1000.16mm,0.224mm，0.288mm,0.368mm,0.432mm,0.528mm,0.624mm,0.72mm,0.88mm,JJF（京）100-20234对于医用数字X线摄影系统（DR选定五档临床应用的毫安秒（或依据制造商提供的该设备影像探侧器工作的剂量范围均匀划分的五档毫安秒依据管球电压设置范围，选择不同的管电压设置（建议遍历设备所能设定的所有电压条件分别获得不同管电压下的五档毫安秒空曝图像（为了避免随机效应的影响的平均值作为该条件下的空曝图像）及其对应的剂量用相同条件下三次剂量计读数的平均值作为该条件下的剂量选择适当的SID（建议距离均像素值和产生该图像的剂量作为的基线数据。由于将不同管电压下的空曝图像中心视野512×512区域的平均像素值和产生该图像的剂量作为基线数据。由于同一毫安秒条件下空曝图像像素平线数据拟合该毫安秒条件下的管电压图像曲线模型。将测试模体放置在影像探侧器输入面（测量空间分辨率时需要使用铝衰减模体探或180cm。依据管球电压设置范围，选择不同的管电压设置，从选定的五档毫安秒中，选择合适的毫安秒，曝光获得不同管电压设置下的标JJF（京）100-2023每幅图像用于噪声功率谱分析的区域应当划用于计算单个噪声功率谱的感兴趣区域大小应为256×256像素。感兴趣区域之间在水平的移动产生更多的水平带，直到约125mm×125mm的整个区域被感兴趣区域所覆盖。如果要去除图像中的趋势，可以根据用于谱计算的二阶多项式SXi,yj，从线性化数据中减去SXi,yj（见公式1）。对每个感兴趣区域进行二维傅立叶变换时，不I(Xi,yj)——线性化数据；S(Xi,yj)——可选的拟合二维多项式。二维噪声功率谱的均值通过该空气比释动能水平下所有感兴趣区域功率谱的平均来JJF（京）100-20236nn/2nn/2n 图1ROI的排列分布值进行平均。所有数据点的空间频率以其到原点的过对14行或列的数据进行平均来获得，计算时取空间频率范围落在记录中空间频率左右一个频率间隔内的点（f−0.5×fint≤f≤f+0.5×fint）进行。选取建立标准数据的，直接对探测器曝光获得空曝图像，由空曝图像获得f(u1),从标准数据库基线数据中选择相同毫安秒和电压的图像数据，获得一维噪声功率谱JJF（京）100-20237式中:V标---测定噪声功率谱一致性时所获得的空曝图像设置的管电压；得该图像的毫安秒和相同管电压下的平均像素值和剂量的基线数据拟合曲线计算此次管M－图像平均像素值；测定噪声功率谱一致性时所获得的空曝图像f(x,y),由形成该图像的毫安秒与该图像F(u,v)－f(x,y)经傅里叶变换后的频率域表F空(U,v)-f空(x,y)经傅里叶变换后的频率域表达式；JJF（京）100-2023相应的毫安秒与管电压条件下的标准模体图像f标模(x,y)叠加噪声场N(u,v)可获得模F虚模u,v=F标模u,vN(u,v)(7)F虚模(u,v)－f虚模(x,y)经傅里叶变换后的频率域表达式F标模(u,v)-f标模(x,y)经傅里叶变换后的频率域表达式；在虚拟图像上，调整窗宽窗位，使影像最佳，在虚拟图像上，调整窗宽窗位，使影像最佳，h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；n)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声JJF（京）100-2023k=M×Nk×kd×kstab×kv(1)M－图像平均像素值；kd－剂量图像像素转换因子度；kv－管电压的变化修正；公式（1）中被测量的各输入量相对独立，互不相关，所以合成相对A.2.1由图像示值重复性引起的测量不确定度u1rel，A类表1剂量计重复性测量数据表测量值平均值Cis（x%）489249104781490148094664.810.850.248714852486248764894JJF（京）100-2023剂量图像像素转换因子估计不确定度u3rel=2%，c3=1。按照规程规定，剂量仪年稳定性为±2%，引管电压的变化为±1kV,对70kV,包含因子k=1.73，u5rel=0.8%，c5=2。表2不确定度分量一览表来源类型分布包含因子相对标准不确定度（%）灵敏系数ciu(xi)图像像素A正态10.210.2校准因子B均匀31图像计量转换因子B均匀2212年稳定性B均匀11管电压B均匀0.82JJF（京）100-2023证书编号：被校仪器信息委托单位名称委托单位地址委托仪器名称生产单位规格型号仪器编号标准设备信息标准器名称型号编号准确度等级、最不确定度证书编号本次校准所用测量标准的溯源性说明：技术依据：校准地点：备注：校准日期：校准人员：核验人员：校准项目：曝光选择的mAs（mAs）噪声功率谱X方向数据结果空间采样频率(1/mm)采集数据噪声功率谱数值标准数据噪声功率谱数值噪声功率谱X方向数据结果空间采样频率(1/mm)采集数据噪声功率谱数值标准数据噪声功率谱数值相关系数2.管球计量性能由图像计算管电压（kV）采集图像标称管电压相对偏差图像计算空气比释动能（uGy）3.成像性能曝光选择的mAs（mAs）空间分辨率（lp/mm）低对比度分辨率（%）4.扩展不确定度：urel=9.87%(k=3)证书编号XXXXXX-XXXX校准机构授权说明校准环境条件及地点：温度℃地点相对湿度%其它校准所依据的技术文件（代号、名称校准所使用的主要测量标准：名称测量范围不确定度/准确度等级检定/校准证书编号证书有效期至注：1.XXXXX仅对加盖“XXXXX校准专用章”的完整证书负责。2.本证书的校准结果仅对所校准的对象有效。3.未经实验室书面批准，不得部分复印证书。校准项目：曝光选择的mAs（mAs）噪声功率谱X方向数据结果空间采样频率(1/mm)采集数据噪声功率谱数值标准数据噪声功率谱数值