T-ZZB 3551-2023 手持式电动冲牙器

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载ICS

97.170学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载CCS

Y

64 T/ZZB

3551—2023手持式电动冲牙器handheld

oral

发布

实施浙江省质量协会 发

布学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 前 言

............................................................................

II1

..............................................................................

12 规范性引用文件

....................................................................

13 术语和定义

........................................................................

24 产品分类

..........................................................................

35 基本要求

..........................................................................

36 技术要求

..........................................................................

47 试验方法

..........................................................................

78 检验规则

.........................................................................

129

...........................................................

1410 质量承诺

........................................................................

14附录

A（资料性） 特定多环芳烃

.......................................................

16学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 本文件按照GB/T

—

《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由浙江省质量协会归口。司。培君、王守涛、吴俊东、雷小华。本文件评审专家组长：陈小珍。II学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1 范围术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量承诺等。本文件适用于14220

V本文件不适用于干电池供电或无电力驱动的冲牙器等其它口腔护理类产品。2 规范性引用文件文件。GB/T

包装储运图示标志GB/T

—2018 环境试验

第2:试验方法

试验样品）GB/T

计数抽样检验程序

第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T

4208 IP代码）GB/T

家用和类似用途电器噪声测试方法

通用要求GB

4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求

第1部分：发射GB/T

家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求

第2部分：抗扰度GB

4706.1—2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求GB

4706.59家用和类似用途电器的安全

口腔卫生器具的特殊要求GB

4806.7—2016

食品安全国家标准

食品接触用塑料材料及制品GB/T

—2019

运输包装件基本试验

第1部分：试验时各部位的标示方法GB/T

—

运输包装件

跌落试验方法GB/T

—2017

运输包装件基本试验

第17部分：编制性能试验大纲的通用规则GB

6675.4第4部分:特定元素的迁移玩具安全GB

6675.2—2014 玩具完全第2部分：机械与物理性能GB/T

9286—2021色漆和清漆

划格试验GB/T

10125 人造气氛腐蚀试验

盐雾试验GB/T

医疗设备的生物评估

第5部分:体外细胞毒性测试GB/T

16886.10 医疗器械生物学评价

第部分：刺激与皮肤致敏试验GB

17625.1 电磁兼容

第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤）GB/T

电磁兼容

限值

对每相额定电流≤且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB

19342—2013 GB

21551.2 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能 抗菌材料的特殊要求GB/T

22048 玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定GB

39669—2020 牙刷及口腔器具安全通用技术要求SJ/T

11364 电子电气产品有害物质限制使用标识要求学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载3 术语和定义GB

4706.1—2005

和

GB

4706.59界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1电动冲牙器

oral

3.2手持式电动冲牙器

powered

oral

在正常使用期间用手握持主机的电动冲牙器。3.3水箱 water

tank固定或可拆卸的用于储存流体的容器。3.4喷头

固定或可拆卸的用于引导流体进入口腔的部件。3.5喷头嘴 spray

附加在喷头顶部的零件。3.6脉冲频率

电动冲牙器每分钟喷射流体的次数。3.7水柱冲击力

电动冲牙器从喷头喷射出水柱所产生的冲击力。3.8

4产品分类按照充电方式将冲牙器分为：

/%Pb0.1Cd0.01Hg0.1Cr

VI0.1PBBs0.1PBDEs0.1DBP0.1BBP0.12-DEHP0.110

(DIBP)0.1

[a]10ｏｍ标．ｃｘｗｚｆｗｗ．ｂ准兔ｗ学兔下载T/ZZB

3551—2023ｏｍ标．ｃｘｗｚｆｗｗ．ｂ准兔ｗ学兔下载座的绝缘线圈以电磁感应方式进行无线充电的电动冲牙器。5 基本要求5.1 设计研发5.1.1防水结构等进行系统设计。5.1.2应具备电子软、硬件设计能力。5.2 原材料及零部件5.2.1 塑料颗粒、充电电池、电阻电容、电机的限用物质含量应符合表

1

的要求。表1 限用物质含量5.2.2塑料原材料中多环芳烃的含量应符合表

2

的规定。表2 多环芳烃含量单位为毫克每千克5.2.3

锂电池充放电性能应满足循环

次后电池容量大于

80%的要求。单位为毫克每千克5.2.4

喷嘴与口腔接触的部分、水箱材料、导流部件应符合

GB

4806.7

相应材料要求。5.2.5

表面涂层材料可迁移元素含量应符合

GB

6675.4

的要求。5.2.6

喷头材料应符合

GB/T

、GB/T

16886.10

的要求。5.3 工艺与装备5.3.1 表面处理采用水性涂料自动喷涂设备进行加工。5.3.2 电机连线应采用自动焊接设备进行加工。ｗｗ学兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023ｗｗ学兔兔ｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5.3.3 应配备数字信息化的车间生产过程执行系统（MES

系统）。5.4 检验检测5.4.1 应具备荧光光谱仪、电池测试仪对塑料原料的有害物质限定值、电池充放电循环测试等项目的检测能力，并开展检测。5.4.2 应具备气密性测试仪、水柱冲击力测试仪、频闪仪、分贝仪对制造过程中的如水柱冲击力、整机气密性、脉冲频率、噪音的检测能力，并开展检测。5.4.3 应具备水柱冲击力、防水性能、充电性能、噪声、跌落试验的检测能力，并开展检测。6 技术要求6.1 外观6.1.1 冲牙器及其含充电器座或其它附件的外观应无明显毛刺、裂纹、锐边、锐角等缺陷。冲牙器及其充电器座部分的铭牌、标志、标识信息应清晰易读并耐久使用。6.1.2 手持部件中需喷漆的壳件应符合

GB/T

9286—2021

的一级要求。6.1.3 手持部分、水箱、外壳、喷头、饰件不应脱色，应洁净、无污物、无异味。6.2 规格尺寸冲牙器喷头示意图见图

1

。图1 冲牙器喷头尺寸示意6.3 电器安全

4706.1—2005、GB

4706.59

操纵杆和类似部件）不应完全容入小零件试验器。6.4 化学安全6.4.1 冲牙器中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量应不超过表

3

中的数值。6.4.2 冲牙器中的

6

种增塑剂、、DEHP、DNOP、、DIDP)含量应符合表

4

规定的限量要求。

/%DBPCAS84-74-2

0.1%BBPCAS85-68-72-DEHPCAS117-81-7DNOPCAS

0.1%DINPCAS

CAS

DIDPCAS

CAS

10

mg(Sb)(As)(Ba)(Cd)(Cr)(Pb)(Hg)(Se)6025100075609060500学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载表3可溶性元素限量要求单位为毫克每千克表4邻苯二甲酸酯限量要求单位为毫克每千克6.5电磁兼容性GB

4343.1、GB/T

4343.2、GB

17625.1、GB/T

要求。6.6 脉冲频率偏差冲牙器脉冲频率实测值与标示值的偏差应不超出±。6.7 水柱冲击力偏差冲牙器水柱冲击力实测值与标示值的水柱冲击力偏差应不超出±。6.8 噪声冲牙器声功率级噪声限值应不大于68

dB(A)。6.9 防水性能冲牙器的防水等级应满足6.10充电性能6.10.1 冲牙器从完全放电状态到充满电状态的连续充电时间应符合表

5

要求。6.10.2冲牙器在充电状态中和充满电量时应有不同状态提醒，提醒方式可以包括但不限于

LED

扬声器等。

mAh

1000

10002000

2000

没有标称电池容量的冲牙器，测试按电池容量不大于

mAh学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载表5 冲牙器电池充电时间6.11 低电量提醒冲牙器应具有低电量提醒功能，提醒方式可以包括但不限于

LED

灯、扬声器等。且当冲牙器出现低电量提醒时，在最高档位模式下的累计工作时间应不低于

2

min。6.12 喷头牢固度6.12.1 在喷头锁合情况下，喷头与机身连接牢固度应不小于

70

N。在堵塞测试时，喷头不应脱落。6.12.2 10

N。6.13 电源开关可靠性

10

000

次循环动作试验后，电源开关应能正常工作，无异常现象。6.14 跌落试验6.14.1 裸机跌落6.14.2 运输包装件跌落常开机、外观应无异常。6.15喷头、水箱、导流部件6.15.1 耐温性能喷头、水箱、导流部件在（50±2）℃水中恒温浸泡

20

min后应满足

6.1、要求。6.15.2 耐化学性能经过耐化学性能试验后，喷头、水箱、导流部件应能够正常工作，表面应无开裂或裂纹现象产生。6.16 抗菌性能

GB

6.17 耐久性能经耐久性能试验后，冲牙器的水柱冲击力偏差应不超出±20%。学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载6.18 盐雾试验经

24

h

中性盐雾试验后，冲牙器表面应无不可擦拭掉的锈迹锈斑或腐蚀。7 试验方法7.1 试验条件20±5相对湿度为（50±15）%的室内进行。7.2 外观7.2.1 在自然光线或

W

日光荧光灯下（或

2100

流明）距冲牙器

300

mm

进行外观结构的目测检验，并用手感检查。7.2.2 按照

4706.1—2005

中

7.14

规定的方法进行标志耐久性试验。按照

GB/T

9286

规定的方法进行色漆划格试验。7.2.3 用充分浸透

65

%

100

次，目测观察脱脂棉上是否有颜色；目测检视喷头、水箱等部位是否清洁、无污物，用嗅觉判断有无异味。7.2.4 目测检视喷头、水箱等部位是否清洁、无污物，用嗅觉判断有无异味。7.2.5 目检销售成品包装是否有开裂，是否干净整洁，无污物。7.3 规格尺寸检查采用相应精度的量具进行测量。7.4 电器安全试验7.4.1 按照

4706.1—2005

和

GB

中相关方法进行测试。7.4.2 冲牙器的特定可拆卸零部件（手柄、旋钮、把手、操纵杆和类似部件）按照

GB

6675.2—2014中

7.5 化学安全试验7.5.1 冲牙器喷头、水箱、导流部件中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量试验按照

GB

19342—

A

方法进行。7.5.2 喷头、水箱、导流部件的邻苯二甲酸酯含量试验按照

GB/T

22048

中的方法进行。7.6 电磁兼容性试验

、

4343.2、

17625.1、GB/T

17625.2

7.7 脉冲频率偏差试验7.7.1 试验仪器、装置7.7.1.1 量程范围

1

r/min～

r/min

的

LED

频闪仪。7.7.1.2 在电池充满电状态下进行测量最高档。7.7.2 试验步骤和方法学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7.7.2.1 将冲牙器机芯支架齿轮位置的左右两边开缺口做观察窗口。7.7.2.2

测量冲牙读数（单位：r/min）。7.7.2.3 脉冲频率偏差计算公式如下：f

=

α-ββ

100%

...................................

(1)式中：f

——脉冲频率偏差；α——脉冲频率测试结果，单位为转数每分钟（）；β——脉冲频率标称值，单位为转数每分钟（r/min）。7.8 水柱冲击力试验7.8.1 试验仪器、装置水柱冲击力测试设备量程应为

g～99.9

g，精度0.1

g。7.8.2 试验步骤和方法7.8.2.1 开启水柱冲击力测试仪，待显示屏数值停止跳动，清零后开始测试。7.8.2.2 如图

2

择测试档位，开始测试。7.8.2.3 确认试样喷射流体到称盘中心位置后观察显示数值，记录最大稳定读数（单位：g）。7.8.2.4 水柱冲击力偏差计算公式如下：

=

-

100%

...................................

(2)式中：

——水柱冲击力偏差；

——读数，单位为克（g

——水柱冲击力标称值，单位为克（g图2 冲牙器水柱冲击力试验示意图学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 图

2

（续）7.9噪声试验

7.10 防水性能试验

—

中

7.11 充电性能试验否有不同状态指示提醒。7.12低电量提醒试验切换至最高档位，测量累计工作时长并记录。7.13 喷头牢固度试验7.13.1 拉力机量程为

0.1

N。7.13.2喷头朝向以匀速(90±

mm/min

做水平拉动，直至喷头与机身脱落开，记录拉力机显示数值。取测试喷头，用热熔胶将待测喷头的出水口端均匀涂覆和灌胶进行完全密封，静置

5

min

等待胶水完全固化。将待测喷头安装到机身上至锁合，冲牙器要求充满电，且水箱充满水。开启最高档位，同时记录时间。10

s

内持续观察喷头是否脱落，若脱落，则判定为不通过。7.13.3 速(90±

做水平拉动，直至喷头嘴与喷头脱落开，记录拉力机显示数值。7.14电源开关可靠性试验试验应符合GB

—

H的17规定，对于不同类型的开关，按下述方法进行：

1

次/

10000

常。

1

次/

10000

1

次/

10000

压力感应式开关不适用于本测试。7.15跌落试验

kg0.751.001.500.050.100.250.50

1.00

ｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下载T/ZZB

3551—2023ｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下载7.15.1裸机跌落试验7.15.1.1 试验条件7.15.1.1.1 求应符合

GB/T

2423.7—2018

的

5.1.2

相关规定。7.15.1.1.2 试样要求：将试验样品装满水、带喷头进行自由跌落测试，试验样品数量至少为

1

个

。试验强度：符合

GB/T

—2018

的

5.2.3

相关规定，试验严酷等级应由跌落高度决定，除非已知实际使用条件或有关规范另有规定，跌落高度的选择应考虑试验样品的质量。7.15.1.1.3释放方式：使试验样品从悬挂着的位置自由跌落，释放时，应使干扰最小。7.15.1.1.4 跌落高度：详见表

6。表6 裸机跌落试验高度7.15.1.2 试验方法跌落时试验样品应竖直向上，沿手持竖直方向左右各偏转

30

度，见图

3。以三个状态（方向

1、2、3）作为跌落起始状态，共计跌

3

次，每个状态跌落后检查试验样品是否符合6.14图3裸机跌落试验示意图7.15.2运输包装件跌落试验7.15.2.1 试验条件7.15.2.1.1 试验设备：符合

GB/T

—1992

的

、4.2、4.3、

的相关规定。10

kg

100.600.801.0010200.450.600.8020300.300.450.60ｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下载T/ZZB

3551—2023ｏｍ标准学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ下载7.15.2.1.2试样要求：符合

GB/T

4857.1—2019

的

关于平行六面体包装件的标示规定，试验样品数量至少为

1

7.15.2.1.3 包装件分类：符合

GB/T

4857.17—2017

的

相关规定。7.15.2.1.4 试验强度：符合

GB/T

—2017

的

9.2.2.2

相关规定，详细要求如下。依据包装件运输试验环境条件，试验强度分为下面

3

个等级：——等级

1：非常长距离运输（大于

2500

km），或预期运输路况较差；——等级

2：长距离运输，公路、铁路设施较为完备，气候温和；——等级

3：短距离国内运输（小于

200

km），预期没有特殊的危害；7.15.2.1.5 试验程序：符合

GB/T

—1992

的

、5.2、5.3、、5.5、5.6

相关规定。7.15.2.1.6 跌落高度：符合

GB/T

—2017

的跌落高度要求，详见表

7。表7 运输包装件跌落试验高度7.15.2.2 试验方法3 253 25

3

面、2

5

3

上的

4

条棱与

4

个

面、

面、

3-5、棱

、棱

3-6、棱

、角

2-3-5、角

2-3-6、角

3-4-6

3-4-5

合6.14相关要求。异形包装产品不适用于本测试。图4 运输包装件跌落试验示意图11学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 3-62-3-5133-4-6图

4

（续）7.16喷头、水箱、导流部件试验7.16.1耐温性能试验按照GB

19342—2013中

7.16.2 耐化学性能试验按照GB

39669—2020中规定的方法进行测试后，将卸下的喷头、水箱、导流部件放入上述溶液中，确保试样至少有

%的部位泡在溶液中，并在密封的容器中浸泡

48

小时后，轻轻取出试验样品，用蒸馏水冲洗，甩去多余的水，检查喷头、水箱、导流部件表面是是否符合

要求。7.17 抗菌性能试验按照GB

21551.2

相关规定方法进行测试。7.18 耐久性能试验7.18.1 耐久测试前执行

7.13

中的喷嘴牢固度测试。7.18.2 将冲牙器喷嘴安装在冲牙器上，拆卸水箱,露出冲牙器吸水软管。7.18.3 质板材保持垂直，喷嘴与硬质板材之间距离＜2mm,喷嘴喷出的水与供水循环流通。7.18.4 冲牙器接入供电装置后，触发电源开关或使用耐久程序开启冲牙器，测试周期为开机

2

min，暂停

8

min，实际开机时间应不低于

72

h。7.18.5

测试，需满足水柱冲击力偏差应不超出±20%。7.19 盐雾试验7.19.1 按照

GB/T

10125

中规定方法进行测试7.19.2 试件于试验前应依相关规范之规定执行目视检查、电性及机械检验。7.19.3 应详述试验前试件的清洁程序，且应叙述是否除去暂时的保护层。7.19.4将试件移入盐雾柜内，并保持在温度

35℃，盐雾浓度

5%，喷雾量

1～

c

㎡

，

值为

6.5～

24

h。7.19.5 试验后小试件应于水龙头下冲水

5

，并以蒸馏水或矿泉水洗涤后，以手摇动或鼓风机去除水分，用于清洗水温不高于

35℃。对于大试件则应以相关规范中规定清洗及吹干方式。7.19.6 将试件置于标准大气条件下约

1

h～2

h，以恢复原来状况，再进行目视检查、电性及机械检验。8 检验规则126.17.26.27.36.67.7×6.77.86.97.106.107.116.87.96.117.12×6.137.14×106.127.13×116.187.19×126.37.4×136.47.5×146.57.6×156.14.17.15.16.14.27.15.2166.15.17.16.1×6.15.27.16.2×176.167.17×186.177.18×

下ｏｍ标准．ｃｚｆｘｗ．ｂｗｗ兔ｗ学兔载T/ZZB

3551—2023下ｏｍ标准．ｃｚｆｘｗ．ｂｗｗ兔ｗ学兔载8.1 检验分类检验分为出厂检验和型式检验。8.2 出厂检验凡提出交货的冲牙器应进行出厂抽检，检验项目按表

8

规定进行。冲牙器应经质量部门检验合格后方可出厂，并附有质量检验合格标识。表8 检验项目8.2.1 抽样方案8.2.1.1 规格尺寸、标识出厂检验项目的抽样按

GB/T

的规定进行，采用一般

II

检验水平，正常检验一次抽样方案，接收质量限（

。8.2.1.2

GB/T

的规定进行，采用特殊

S-3

检验水平，正常检验一次抽样方案，接收质量限（

。8.2.2 判定方法13学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/ZZB

3551—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载8.3 型式检验8.3.1 有下列情形之一时应进行型式检验：——新产品或旧产品转厂生产的试制定型鉴定时；——正常生产后，如结构、材料、工艺有较大变动，可能影响产品性能时；——正常生产后，对批量产品进行抽样检查，每两年至少一次；——产品停产半年后，恢复生产时；——出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时。8.3.2 型式检验项目见表

8。8.3.3 型式检验应在出厂