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第页共页药剂科质量与安全管理制度范本一、总则为保障医院药剂科的质量管理和安全工作的有效实施,提高药剂科的工作水平和服务质量,切实保障患者用药安全,特制定本制度。二、质量管理1.药品采购管理(1)确保药品采购过程透明、公开,遵守采购法律法规和政策要求。(2)建立健全药品采购管理制度,明确采购程序、责任主体和权限分工。(3)严格执行采购计划,确保药品采购的合理性、准确性和及时性。(4)建立供应商库管理制度,定期评估供应商的绩效和信誉度。(5)严格执行验收标准,确保采购药品的质量符合国家标准和医院要求。2.药库管理(1)建立健全药库管理制度,明确药库的管理职责和操作规范。(2)定期进行库存盘点和药品过期处理,及时清理和更新库存。(3)建立药品分类管理制度,确保药品储存、保管和配送的规范性和安全性。(4)建立药品流通追溯制度,确保药品的来源可追溯,避免药品流通的异常情况发生。(5)药品安全监管:加强对药品的安全监管,防止假药、劣药流入药库,确保患者用药安全。3.药品质量管理(1)建立药品品质评价体系,对药品质量进行评估,并定期进行审核和改进。(2)建立药品不良反应报告制度,及时掌握药品的不良反应情况,做好相关记录。(3)建立药品不良事件处理制度,对不良事件进行及时处置和整改,并做好相关记录。(4)加强药品质量检测与控制,确保药品质量符合国家标准和相关要求。(5)严格按照药品储存要求,保证药品的质量和有效性。三、安全管理1.安全意识培训(1)每年组织全体药剂科人员进行安全管理知识培训,提高安全意识和安全技能。(2)定期组织药剂科人员参加安全培训和演练活动,提高应急处理能力。2.事故预防和应急处理(1)建立安全隐患排查制度,定期对药剂科的安全隐患进行排查,并及时整改。(2)建立药品事故报告制度,对发生的药品事故进行及时报告,并进行调查和处理。(3)建立药品事故应急预案,明确应急处置流程和责任分工,为突发事件做好准备。(4)加强对药剂科的监督和检查,确保其符合相关安全标准和要求。3.安全设施和设备管理(1)药剂科安全设施和设备的维修和保养应按照相关规定进行,确保其正常运行。(2)定期对药剂科的安全设施和设备进行检查和测试,确保其使用安全性。四、责任追究对违反本制度和其他相关规定的人员,依法依规进行责任追究,严肃处理,并及时纠正错误,确保制度的有效执行。五、附则1.本制度由药剂科负责人负责执行,并由医院监管部门进行监督和检查。2.本制度的解释权归药剂科负责人和医院监管部门所有。3.本制度自颁布之日起生效,如有修改或调整,应经药剂
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