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文档简介

质量记录管理控制程序1.概述本文档旨在确立质量记录管理控制程序，以确保组织在各个阶段有效管理和控制质量记录。该程序适用于所有部门和项目，并涵盖记录的创建、存储、保留和访问的相关要求。2.质量记录创建2.1.每个质量记录应包含以下信息：-记录类型-记录编号-记录标题-记录日期-责任人-相关部门或项目2.2.质量记录可以以纸质或电子形式创建。3.质量记录存储3.1.纸质质量记录应存储在专门设计的存档文件中，并按照设定的分类方式进行归档和管理。3.2.电子质量记录应存储在合适的电子媒体上，并使用合适的文件命名和目录结构进行组织。4.质量记录保留4.1.所有质量记录应根据内部要求和适用法律法规的规定进行保留。4.2.归档的质量记录应定期进行验证和检查，确保其完整性和准确性。4.3.不再需要保留的质量记录应按照内部要求进行销毁或清除。5.质量记录访问5.1.质量记录的访问应根据组织内部权限控制机制进行管理。5.2.相关部门或项目负责人可以申请访问特定的质量记录，但必须遵守组织内部的访问规定和程序。6.变更管理6.1.对质量记录管理控制程序的任何变更应经过适当的授权和文档化。6.2.变更管理过程应确保所有相关方适时知悉并理解变更内容。7.监督与审核7.1.内部质量团队应对质量记录管理控制程序进行定期监督和审核。7.2.定期审核结果应记录，并根据需要进行改进和修订。8.培训与沟通8.1.相关职员应接受关于质量记录管理控制程序的培训，以确保他们理解和遵守相关要求和流程。8.2.定期沟通应进行，以提醒和更新员工有关质量记录管理控制程序的要点和变更。以上为质量记录管理控制程序的要点和流程。请所有部门和项目尽职遵守，确保质量记录的有效管理与

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