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第页共页拆零药品的管理制度一、引言拆零药品是指由药品生产企业生产，以整盒、整瓶等形式销售的药品，在销售过程中可能需要根据患者实际需要进行拆分，根据相关药品管理规定，应建立拆零药品的管理制度，以确保药品的安全性、有效性和合理使用。二、目的拆零药品的管理制度旨在确保药品在拆分、使用和销售过程中的合法合规、安全可靠，有效保护患者的权益。三、管理制度内容1.拆零药品的定义与分类（1）定义：拆零药品是指由药品生产企业生产的以整盒、整瓶等形式销售的药品，需要在销售过程中根据患者实际需要进行拆分的药品。（2）分类：根据药品的特性和拆分方式，拆零药品可分为固体型、液体型和其他类型。2.拆零药品的管理人员（1）药店应指定专门的管理人员负责拆零药品的管理，该人员应具备药学或医学相关专业的知识和经验。（2）管理人员需定期接受药品知识培训，了解药品的种类、特性、适应症、用法用量等信息。3.拆零药品的采购和入库（1）药店应建立完善的拆零药品采购和入库制度，确保采购渠道合法合规，药品质量可靠。（2）在采购过程中，应与供应商签订正式的采购合同，并保留相应的采购记录和往来文件。（3）采购的药品应经过鉴别、验收，并确保药品的包装完好无损，有效期内。4.拆零药品的拆分和标识（1）拆分过程应严格按照相关规定进行，确保药品拆分的安全性和准确性。（2）拆分后的药品应进行相应的标识，标注药品名称、批号、有效期、拆分日期、拆分人员等信息，以便于追溯和管理。5.拆零药品的贮存和保管（1）拆零药品应根据药品的特性和要求，采取适当的贮存方式，如合适的温度、湿度和光照。（2）拆零药品应与其他药品分开贮存，避免混淆和交叉感染。（3）拆零药品应定期进行检查和清点，确保存货的数量、质量和有效期。6.拆零药品的销售（1）药店应审核购药人员的处方或建议书等相关证件，确保购药人员的合法身份和用药需要。（2）拆零药品的销售应遵循药师的建议，提供准确、全面的用药指导，并记录销售信息，以备查阅。（3）涉及拆零药品的销售应通过药房专用POS机等设备进行，确保销售数据的准确性和可追溯性。7.拆零药品的追溯和不良反应报告（1）药店应建立拆零药品的追溯机制，掌握药品的流向和分发情况，以应对药品召回和不良反应的处理。（2）如发现拆零药品存在质量问题或药品使用过程中发生不良反应，应及时向药品生产企业和药监部门报告，并配合进行调查和处理。8.拆零药品的定期检查和评估（1）药店应定期对拆零药品进行检查和评估，包括药品的贮存条件、有效期管理、标识和包装完整性等方面。（2）药店应建立相关的记录和档案，包括拆零药品的购进、销售、拆分记录等，以备查阅和审计。四、应遵守的法律法规拆零药品的管理制度应与国家相关法律法规保持一致，包括《药品管理法》、《药品管理条例》、《药品质量管理规范》等，以确保拆零药品管理的合法性和规范性。五、结论拆零药品的管理制度是保障药品安全和合理使用的重要环节，其建立和实施对药店和患

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