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文档简介

第页共页药品零售门店质量管理员安全规模版药品零售门店质量管理员负责门店药品质量安全的管理和监督工作，为了确保药品的质量安全，门店需要制定相关的安全规范和操作流程。以下是一个药品零售门店质量管理员安全规模版，供参考。一、药品质量监督管理规章制度1.药品质量管理目标-确保门店销售的药品质量安全-保证药品存储、配送、销售环节的质量可控-提高门店药品质量管理的水平2.质量文化建设-建立质量文化，使质量安全成为全员共同关注和追求的目标-推行质量责任制，明确各岗位的质量职责和权力3.质量管理体系-建立完善的质量管理体系，包括输入、过程、输出、持续改进等环节-制定质量管理标准和操作流程，确保良好的工作秩序和流程4.质量监督管理-定期进行巡视和检查，发现问题及时纠正-采取合理的质量监控手段，如抽样检验、温湿度监测等-配合相关机构的质量监督检查工作5.质量事件处置-建立质量事件报告和处理制度，及时调查、报告、处理质量事件-制定应急预案，应对突发的质量事件-追踪质量事件的处理过程和结果，并做好记录二、药品进货管理规定1.供应商评估-对供应商的资质进行评估，并建立供应商评估文件-定期对供应商进行复评，确保供应商的质量水平2.质量验收-对每批进货的药品进行质量验收，确保药品符合国家标准和相关规定-严格执行药品验收标准和操作规程，不合格药品及时退货或销毁3.进货记录-对进货的药品进行详细的记录，包括供应商信息、进货批次、数量等-保存进货记录，作为质量管理的参考依据三、药品存储管理规定1.药品库房-库房应具备良好的通风、温度和湿度控制设备-药品应按照相关规定分类储存，避免交叉污染和混淆2.温湿度监测-定期监测库房的温度和湿度，确保药品储存环境的质量可控-记录温湿度监测结果，并及时处理异常情况3.药品保质期管理-对库存药品进行定期检查，发现即将过期的药品及时处理-确保销售的药品保质期符合国家规定，不销售过期药品四、药品销售管理规定1.药品销售记录-对每个销售药品进行记录，包括销售时间、销售数量、销售对象等-保存销售记录，作为质量监督和回溯的依据2.药品追溯-建立药品追溯制度，确保能够追溯每批药品的来源和去向-如发现药品质量问题，能够及时追溯到具体批次并采取相应措施3.严禁销售假冒药品-对于来历不明或怀疑质量的药品，严禁销售-配合相关机构的假药打击行动，提供相关信息和协助五、员工培训与考核1.培训计划-制定员工培训计划，包括药品质量知识的培训和操作流程的培训-定期组织培训，提高员工的药品质量意识和专业水平2.考核评估-对员工进行定期的考核评估，评估其对药品质量安全的掌握和实践能力-建立激励和惩戒机制，推动员工积极参与质量管理工作六、监督检查和整改措施1.监督检查-配合相关机构的监督检查工作，提供相关文件和资料-在监督检查中积极配合，及时整改和改进存在的问题2.整改措施-对于发现的问题和不合格项，立即整改并进行记录-制定整改方案，明确整改措施和责

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