中药制剂技术模拟试题及答案

中药制剂技术模拟试题及答案

1、挂于胸前的小儿香囊属于何种散剂（）

A、撒布散

B、调敷散

C、袋装散

D、吹入散

E、以上均不是

答案：C

2、注射液配制是，需用活性炭处理其用量为（）

A、O.1%~1.0%

B、0.01%~0.1%

C、1.0%~2.0%

D、2.0%~3.0%

E、3.0%〜5.0%

答案：A

3、最细粉是指（）

A、指全部通过6号筛，并含有能通过7号筛不少于95%的粉末

B、指全部通过7号筛，并含有能通过8号筛不少于95%的粉末

C、指全部通过8号筛，并含有能通过9号筛不少于95%的粉末

D、全部通过8号筛，但混有能通过9号筛不少于90%的粉末

E、全部通过4号筛，但混有能通过5号筛不少于90%的粉末

答案：A

4、车前子需要采用哪种方法粉碎（）

A、单独粉碎

B、混合粉碎

C、串油法

D、串料法

E、低温粉碎

答案：C

5、含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）

A、水丸

B、蜜丸

C、水蜜丸

D、滴丸

E、蜡丸

答案：E

6、下列关于水丸的叙述中，错误的是（）

A、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂

B、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱

C、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂

D、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉

E、水丸比蜜丸崩解速度快

答案：D

7、大输液的灭菌方法是（）

A、150℃干热灭菌12小时

B、热压灭菌115°C30分钟

C、煮沸灭菌30〜60分钟

D、流通蒸汽30〜60分钟

E、低温间歇灭菌法

答案：B

8、为增加片剂的体积和重量，应加入哪种赋形剂（）

A、释剂

B、崩解剂

C、黏合剂

D、润滑剂

E、基质

答案：A

9、下列哪个不是粉碎常用的外加力（）

A、压力

B、冲击力

C、剪切力

D、弯曲力

E、铿削力

答案：A

10、清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。

A、5

B、8

C、10

D、15

E、20

答案：A

11、塑制法制备蜜丸的关键工序是（）

A、物料的准备

B、制丸块

C、制丸条

D、分粒

E、搓圆

答案：B

12、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）

A、加液研磨法

B、串油法

C、串料法

D、水飞法

E、低温混合粉碎法

答案：D

13、关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）

A、吸收快、作用迅速

B、服用方便

C、运输、储存方便

D、质量较液体制剂稳定

E、无吸湿性，易于保存

答案：E

14、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备

以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批

次的药品质量进行评估

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：C

15、蜂蜜炼制目的叙述，错误的是（）

A、除去杂质

B、杀死微生物

C、破坏酶类

D、增加黏性

E、促进蔗糖酶解为还原糖

答案：E

16、对硬胶囊论述正确的是（）

A、硬胶囊填充时不必考虑药料性质

B、充填的药物一定是颗粒

C、胶囊壳可防止易风化药物不被风化

D、充填好的硬胶囊不用出粉或打光

E、囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等

答案：E

17、当混合组分比例相差悬殊时，则难以混合均匀，常采用什么方法进行

混合（）

A、搅拌混合法

B、过筛混合法

C、研磨混合法

D、等量递加法

E、打底套色法

答案：D

18、以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）

A、药物不宜过度粉碎

B、药材入药部位必须全部粉碎

C、粉碎毒剧药时应避免中毒

D、药料必须全部混匀后粉碎

E、粉碎过程中及时过筛

答案：D

19、需要单独粉碎的药物是（）

A、石决明

B、当归

C、牛黄

D、大黄

E、杏仁

答案：C

20、被称为完全胃肠外营养的输液（）

A、葡萄糖输液

B、氯化钠输液

C、氨基酸输液

D、脂肪乳剂输液

E、右旋糖酎输液

答案：D

21、可在无菌条件下进行粉碎的是（）

A、球磨机

B、柴田粉碎机

C、锤式粉碎机

D、羚羊角粉碎机

E、石磨

答案：A

22、凝胶剂所用的基质通常是（）

A、滑石粉

B、松香

C、生橡胶

D、甘油明胶

E、亲水性的

答案：E

23、注射用水可采用（）

A、低温保存

B、循环

C、循环C.70℃以上保温循环

D、高温保存

E、冷藏

答案：C

24、下列属于阳离子表面活性剂的是（）

A、硬脂醇硫酸钠十八烷基硫酸钠

B、卵磷脂

C、硫酸化物

D、苯扎溟镂新洁尔灭

E、脱水山梨醇脂肪酸脂类

答案：D

25、软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）

A、湿热灭菌法

B、滤过除菌法

C、环氧乙烷气体灭菌法

D、紫外线灭菌

E、干热空气灭菌法

答案：E

26、纯化水可采用（）保存

A、低温保存

B、循环

C、保温循环

D、高温保存

E、常温保存

答案：B

27、在酸性环境中不稳定的药物宜制成（）

A、微型胶囊

B、硬胶囊

C、软胶囊

D、肠溶胶囊

E、以上均不宜

答案：D

28、球磨机粉碎的理想转速为（）

A、临界转速

B、临界转速的75%

C、临界转速的90%

D、最高转速的75%

E、最低转速3.2倍

答案：B

29、下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是（）

A、油脂性基质不适于脂溢性皮炎

B、0/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物

C、油脂性基质适合于遇水不稳定的药物

D、乳剂型基质可加入保湿剂

E、遇水不稳定的药物可选用乳剂型基质

答案：E

30、散剂的含水量除特殊规定外，一般不得超过（）

A、1%

B、3%

C、5%

D、7%

E、9%

答案：E

31、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）

A、有效期

B、生命周期

C、潜伏期

D、半衰期

E、成长期

答案：B

32、下列哪项不是散剂的优点（）

A、比表面积大易分散奏效快

B、起到保护粘膜吸收分泌物的作用

C、易吸湿

D、剂量可随证加减

E、制法简单，运输携带方便

答案：C

33、下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）

A、粉体是指固体细微粒子的集合体

B、粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得

C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关

D、堆密度指单位容积粉体的质量

E、比表面积为单位重量粉体具有的总表面积

答案：B

34、原辅料等物品必须按照（）物流路线的顺序进入生产区。

A、一般生产区一洁净区一控制区

B、一般生产区-*控制区一洁净区

C、洁净区一控制区一一般生产区

D、控制区一一般生产区一洁净区

E、控制区一洁净区~一般生产区

答案：E

35、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历

A、大专

B、初中

C、本科

D、研究生

E、中专或高中

答案：E

36、常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（）

A、G3

B、G4

C、G5

D、G6

E、G7

答案：B

37、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求

的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

E、再利用

答案：C

38、制备黑膏药最关键的技术环节是（）

A、炸料

B、炼油

C、下丹

D、去“火毒”

E、摊涂

答案：B

39、下列关于表面活性剂毒性大小按大小顺序的排列中，正确的是（）

A、阴离子型＞阳离子型＞非离子型

B、阳离子型＞非离子型＞阴离子型

C、阴离子型＞非离子型＞阳离子型

D、阳离子型＞阴离子型〉非离子型

E、非离子型＞阴离子型〉阳离子型

答案：D

40、不是流化喷雾制粒的影响因素的是（）

A、粘合剂的种类

B、原料粒度

C、进风的温度

D、环境温度

E、喷雾速率

答案：D

41、用于无菌操作或低温灭菌的安甑需（）

A、200℃以上干热灭菌45分钟

B、180℃以上干热灭菌1.5小时

C、170℃干热灭菌2小时

D、160℃干热灭菌1.5小时

E、150℃干热灭菌2小时

答案：ABC

42、影响滴眼液药物疗效的因素有（）

A、表面张力愈大，使药物易于渗入

B、增加黏度有利于吸收

C、滴眼液的PH影响药物的吸收

D、滴药次数和每次滴药的滴数

E、滴眼液的刺激性

答案：BCDE

43、使颗粒剂溶化性不合格的原因是（）

A、有难溶于水的成分

B、分离纯化技术不当

C、辅料使用不当

D、物料糊化

E、制粒设备和用具污染

答案:ABCDE

44、滴制法制备软胶囊剂的影响因素有（）

A、胶液的组成

B、胶液的黏度

C、冷却箱温度

D、滴制工艺

E、药物、明胶及冷却三者之间的密度差

答案：ABCDE

45、注射剂防止主药氧化可采用的措施有（）

A、加抗坏血酸

B、加依地酸二钠

C、调适宜PH

D、通C02或N2

E、降低温度，避光保存

答案：ABCDE

46、热原的基本性质包括（）

A、耐热性

B、滤过性

C、水溶性

D、不挥发性

E、被吸附性

答案：ABCDE

47、压片过程中，引起粘冲的原因有（）

A、颗粒中含水量过多

B、压片物料含纤维成分较多

C、润滑剂选用不当或用量不足

D、冲模表面粗糙或有缺损

E、室内湿度太大

答案：ACDE

48、批生产指令的内容包括（）

A、产品名称

B、备注

C、规格

D、批号

E、批量

答案：ABCDE

49、下列可以作为片剂润滑剂的有（）

A、微粉硅胶

B、滑石粉

C、硬脂酸镁

D、糊精

E、糖粉

答案：ABC

50、热压灭菌是一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，并应

注意（）

A、采用饱和蒸气

B、必须排净灭菌器内空气

C、准确计算灭菌时间

D、检查仪表，压力表和温度表灵敏

E、安全开启

答案:ABCDE

51、胶囊剂的囊材通常加入的辅料可能有（）

A、食用色素

B、防腐剂

C、遮光剂

D、增塑剂

E、润湿剂

答案:ABCD

52、压片岗位清场需要做的工作有（）

A、清洗压片机

B、清洁冲头和模圈

C、清洁加料器和吸尘器

D、撤掉运行标志，挂清场合格标志

E、检查设备是否具有“完好”标志卡，并验证设备是否运行正常

答案:ABCD

53、药剂可能被微生物污染的途径（）

A、药物原料

B、辅料

C、用具

D、环境空气

E、包装材料

答案：ABCDE

54、属于水溶性基质的是（）

A、凡士林

B、羊毛脂

C、聚乙二醇

D、液体石蜡

E、甲基纤维素

答案：CE

55、关于影响流化制粒因素叙述中正确的是（）

A、物料的粒度控制在80目以上

B、制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态

C、黏合剂喷雾速度过慢颗粒粒径小

D、风温度过低，可能造成“塌床”

E、制粒时进风温度控制在55~77°C为宜，干燥时，则设定在80°C

答案:ABCDE

56、下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（）

A、能提高药物的稳定性

B、能制成不同释药速度的制剂

C、可掩盖药物的不良气味

D、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快

E、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化

答案:ABCD

57、注射剂中常采用的去糅质的方法有（）

A、胶醇法

B、醇溶液调PH法

C、萃取法

D、蒸储法

E、聚酰胺吸附法

答案:ABE

58、表面活性剂特性的通常可为（）

A、昙点

B、临界胶束浓度

C、HLB值

D、D表观溶解度

E、Stokes定律

答案：ABC

59、改善中药注射剂澄明度的措施有（）

A、调节药液适宜的Ph

B、热处理冷藏

C、合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂

D、调节药液适宜渗透压

E、采用超滤技术

答案:ABCDE

60、对表面活性剂的叙述.错误的是（）

A、HLB值越小,亲水性越强

B、非离子型的毒性大于离子型

C、作乳化剂使用时，浓度应大于CMC

D、表面活性剂中吐温类杀菌作用最强

E、作0/W型乳化剂使用，HLB值应大于8

答案：ABCD

61、注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐。

A、正确

B、错误

答案：A

62、制剂产品可以进行重新加工。

A、正确

B、错误

答案：B

63、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可

能使用食用级或级别相当的润滑剂。

A、正确

B、错误

答案：A

64、氯化钠等渗当量是指与Ig药物成等渗效应的氯化钠的量。

A、正确

B、错误

答案：A

65、偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。

A、正确

B、错误

答案：A

66、发运记录应当至少保存至药品有效期后2年。

A、正确

B、错误

答案：B

67、医药工业洁净厂房周围不宜减少露土面积。

A、正确

B、错误

答案：B

68、”主要物料供应商质量体系评估”每1年进行一次。

A、正确

B、错误

答案：A

69、为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。

A、正确

B、错误

答案：B

70、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分5个周期。

A、正确

B、错误

答案：B

71、流通蒸汽灭菌法的温度为80C。

A、正确

B、错误

答案：B

72、一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是25℃、相对湿度V75虬

A、正确

B、错误

答案：B

73、物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过

三年。

A、正确

B、错误

答案：A

74、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品包装记录。

A、正确

B、错误

答案：B

75、球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。

A、正确

B、错误

答案：B

76、相同温度下灭菌效率最高的是煮沸灭菌。

A、正确

B、错误

答案：B

77、制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成的

颗粒越硬。

A、正确

B、错误

答案：A

78、既可制粒又可整粒的设备是槽形混合机。

A、正确

B、错误

答案：B

79、生产车间管理的核心错误的是安全。

A、正确

B、错误

答案：B

80、生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用,

但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。

A、正确

B、错误

答案：A

81、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是生产管理负

责人。

A、正确

B、错误

答案：A

82、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限

度内的均质产品为一批。

A、正确

B、错误

答案：A

83、片剂凡检查溶出度的品种，不再检查崩解时限。

A、正确

B、错误

答案：A

84、静脉和脊椎注射剂不许加入抑菌剂。

A、正确

B、错误

答案：A

85、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫

做确认。

A、正确

B、错误

答案：A

86、C级洁净室的换气次数要求是255次/小时。

A、正确

B、错误

答案：B

87、水浴式输液灭菌器是以过热水为设备灭菌介质。