含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理理论试题及答案

含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理一、单选题1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定（）[单选题]*A.合同内容√B.口头要求C.可选内容D.附加内容2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的进行结算（）[单选题]*A.现金B.银行卡√C微信D支付宝3、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理,自2015年5月1日施行.（）[单选题]*A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品√D.含特殊药品复方制剂4.国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入，自2023年7月1日起施行。[单选题]*A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品√D.含特殊药品复方制剂5、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，无（），不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。[单选题]*A、药品说明书√B、标签C、合格证明D、生产厂家二、多选题1、含特殊药品复方制剂药品包括？（）[多选题]*A.复方甘草片√B.麻黄碱类复方制剂√C.复方福尔可定口服溶液√D.复方地酚诺酯片√2、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（）[多选题]*A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址。√B.药品零售企业注册地址。√C.医疗机构的药库。√D.指定地点。3、经营含特殊药品复方制剂时，应当（）[多选题]*A.核实并留存购销方资质证明复印件√B.核实并留存采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件√C.核实记录√D.保存被委托人签字及盖公章或者收货章的随货同行单（签收单）√4、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（）[多选题]*A.采购√B.销售√C.验收√D.签订买卖合同√5、关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知中所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂，下列物质属于麻黄碱类物质有（）[多选题]*A.麻黄素√B.伪麻黄素√C.麻黄浸膏√D.麻黄6、企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，包括（）[多选题]*A、药匙√B、剪刀√C、瓷盘√D、拆零药袋√E、消毒器具√7、拆零药品销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、（）等内容。[多选题]*A、批号√B、有效期√C、生产厂家D、药店名称√答案解析：拆零药品销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。8、含特殊药品复方制剂包括（）[多选题]*A、复方甘草片√B、麻黄碱类复方制剂√C、曲马多口服复方制剂√D、复方枇杷喷托维林颗粒√三、判断题1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。对√错2、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致。对√错3、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。对错√4、药品送达后，送货员应要求购买方当场查验货物，无误后由购买方收货人员在签收单（随货同行单）上进行签字及加盖购买方收货章或公章后及时返回公司存档。对√错5、含特殊药品复方制剂销售给零售药店、盈利性医院诊所、卫生室、妇保所时，每日开单数量不超过100盒，月开单数量不得超过1500盒。对√错6、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报当地药品监督管理局协助核实；发现采购人员身份可疑的，质量管理部应立即报请当地公安机关协助核实。对√错8.含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。对√错9.自2023年7月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进曲马多复方制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止。对√错10质量管理部应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即通知业务部销售暂停向对方销售含特殊药品复方制剂。对√错11、含特殊药品复方制剂的采购货款禁止使用现金结算，采购时须向供应商索取销售发据，并做到票、账、货、款一致。对√错12、本企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，且一次销售不得超过5个最小包装。对错√答案解析：本企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，且一次销售不得超过2个最小包装。13、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂严格按处方剂量销售且一次销售不得超过2个最小包装。对错√答案解析：含麻醉药品和曲马多口服复方制剂严格按处方剂量销售且一次销售不得超过5个最小包装。14、销售含麻醉药品和曲马多口服复方制剂，必须凭处方销售，无医师处方严禁销售，并查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。对√错15、拆零销售药品应当为购买者提供药品说明书原件或复印件。对√错16、药品拆零销售期间不必保留药品原包装和说明书直至销售完毕。对错√答案解析：药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书直至销售完毕。测验1、下列不包括含特殊药品复方制剂的是（）[单选题]*A.含麻黄碱类复方制剂B.复方地芬诺酯片C.复方甘草片D.含麻黄的中成药。2、禁止使用（）进行含特殊药品复方制剂交易。A.对公转账B.银行卡C.现金D.支票3、下列哪些药品从批发企业购进的，可以销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。（）[单选题]*A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.右美沙芬口服单方制剂4、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。A.10mgB.20mgC.30mgD.50mg5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）最小包装。A.1个B.2个C.3个D.5个6、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过（），且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理。A.1mgB.2mgC.3mgD.5mg7、《药品网络销售监督管理办法》自（）起施行。A.2022.6.1B.2022.12.1C.2023.1.1D.2023.7.11、下列哪些药品列入二类精神药品管理（）[多选题]*A、佐匹克隆B.含可待因复方口服液制剂C.丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂D.曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈E、右美沙芬口服单方制剂2、下列哪些药品不得在网络上销售（）[多选题]*A.复方地芬诺酯片B.复方曲马多片C.氨酚曲马多片D.右美沙芬口服单方制剂E.依托咪酯注射剂3、国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单（第一版）有以下哪些药品（）[多选题]*A.血液制品B.精神药品C.医疗机构制剂D.中药配方颗粒E.注射剂（降糖类药物除外）4、药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）[多选题]*A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.食品1、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记对错2、药品批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当建立客户档案，可以有人兼职负责采购（销售）、出（入）库