TCACM 1517-2023 结直肠癌疼痛中西医结合诊疗指南

ICS11.020CCSC05团 体 标 准T/CACM1517—2023结直肠癌疼痛中西医结合诊疗指南GuidelinefordiagnosisandtreatmentofcolorectalcancerpainwithintegratedChineseandwesternmedicine2023-06-14发布 2023-06-14实施中华中医药学会发布T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023II目 次前言 II引言 III112范引文件 13语定义 14直癌痛流学 25直癌痛发制和因机 25.1疼病因 25.2疼分类 25.3中对直癌的认识 26直癌痛诊断 36.1概述 3常评原则 3量评原则 3全评原则 3动评原则 4结肠疼的辨证型 47直癌痛中治疗 47.1治原则 4西治方法 4中治方法 5中医合疗程 8阿类物起秘中药使用 9结肠常疼中西结诊方案 98荐见证描述 12文检结果 12中药疗直疼痛索果 12附录A（料）文15附录B（料）证要表 18附录c（料）疼估方法 21附录D（料）临题清单 23附录E（料）证级标准 24参考献 25T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023IIII前 言GB/T1.1—20201本文件负责起草单位：北京大学肿瘤医院、中国中医科学院西苑医院。本文件参与起草单位：国家中医药管理局重大疑难疾病中西医结合试点项目（结直肠癌）—结直肠癌疼痛子项目组（北京大学肿瘤医院、中国中医科学院西苑医院）本文件主要起草人：李萍萍、杨宇飞、吴煜、孙红、薛冬、李占东、王薇、张彤、崔宁、刘倩、何英剑。T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023IIIIII引 言（cancerpain）1/32/35030，2011（2011[1][2]（ChineseJournalofPainMedicine2021,27(1)）A、附录BC、附录D、附录E：NCCN（2017（2017（2015（2010T/CACM1517—2023T/CACM1517—2023PAGEPAGE10结直肠癌疼痛中西医结合诊疗指南范围本文件给出了结直肠癌疼痛的病因及分类、评估、中西医结合治疗的内容。本文件适用于结直肠癌疼痛中医、中西医结合临床诊疗。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。北京市癌症疼痛治疗规范（2017年版）晚期癌症患者合并肠梗阻治疗的专家共识（2007年版）中国放射性直肠损伤多学科诊治专家共识(2021年版）中华人民共和国药典（2015年版）中华人民共和国药典.临床用药须知.中药成方制剂卷（2010年版）美国国家综合网络（NCCN）成人癌痛指南（2020年版）[clinicalpracticeguidelinesinOncology:AdultCancerPain（2020年版）]下列术语和定义适用于本文件。3.1结直肠癌colorectalcancer胃肠道中常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌，早期症状不明显，随着癌肿的增大而表现排便注：其发病率在消化系统中仅次于胃癌，位于我国常见肿瘤第3位。3.2疼痛pain注：“痛，病也”(《说文·疒部》)。癌症相关疼痛在中医文献中常出现在癥、瘕、积聚、瘤、石、乳岩、石疽、噎膈、反胃、脏毒等及其所致的气血衰败诸病候中。3.3结直癌痛 colorectalcancerpain因结直肠癌直接侵犯或者其他脏器转移、抗肿瘤治疗等原因引起的疼痛。，201532540％70％肿瘤相关性疼痛：因为结直肠癌直接侵犯、压迫局部组织，或者结直肠癌肝转移、肺转移、淋巴结转移、恶性肠梗阻等所致。抗肿瘤治疗相关性疼痛：常见于结直肠癌手术、直肠放射治疗、化疗药物（如奥沙利铂）治疗等抗肿瘤治疗所致。疼痛按病理生理学机制，主要可以分为两种类型。神经病理性疼痛：由于外周神经或中枢神经受损，痛觉传递神经纤维或疼痛中枢产生异常神概述（2017（NCCN）（2020应对结直肠癌患者进行疼痛筛查，在此基础上进行详尽的癌痛评估。癌痛评估是合理、有效进行止痛治疗的前提，应当遵循“常规、量化、全面、动态”的原则。8h24h8h(NRS(VRS癌痛全面评估是指对癌症患者的疼痛及相关病情进行全面评估，包括疼痛病因和类型（内脏性或神经病理性，疼痛发作情况（疼痛的部位、性质、程度、加重或减轻的因素8h24h(BP（癌痛动态评估是指持续性、动态地监测、评估癌痛患者的疼痛症状及变化情况，包括疼痛病因、部位、性质、程度变化情况、爆发性疼痛发作情况、疼痛减轻和加重因素，止痛治疗的效果以及不良反应等。动态评估对于药物止痛治疗中的剂量滴定尤为重要。在止痛治疗期间，应当及时记录用药种类、剂量滴定、疼痛程度及病情变化。结直肠癌疼痛的中医辨证分型如下：结直肠癌疼痛应当采用综合治疗的原则，根据病人的病情和身体状况，快速、有效地消除疼痛，预防和控制药物的不良反应，降低疼痛及治疗带来的心理负担，争取使病人的疼痛得到有效缓解，同时保持病人的功能和舒适度。（2017）（NCCN）（2020）癌痛的主要病因与癌症直接相关，给予抗肿瘤治疗，如手术、放射治疗或化学治疗等，可能解除癌痛。基本原则：根据世界卫生组织(WHO)“癌痛三阶梯镇痛治疗”指南，使用镇痛药物治疗的五项基本原则如下：口服给药：口服为首选给药途径，对不宜口服的病人可选用其他给药途径（）；轻度疼痛：NRS≤3分，可选用非甾体抗炎药物(NSAID)，3分＜NRS＜7NRS≥7按时用药：指按规定时间间隔规律性给予镇痛药。按时给药有助于维持有效的血药浓度。目24h个体化给药：指按照病人病情和癌痛缓解药物剂量，制订个体化用药方案。使用阿片类药物注意具体细节：对使用镇痛药物的病人，要密切观察其疼痛缓解程度和机体反应情况，注意用于癌痛治疗的非药物治疗方法主要有：微创介入治疗、针灸、经皮电刺激等物理治疗、认知行为训练、社会心理支持治疗等。适当应用非药物疗法，可作为药物镇痛治疗的有益补充，与镇痛药物治疗联用，可增加镇痛治疗的效果。在治疗癌痛中，中西医有不同的作用特点。中医在癌痛治疗中也发挥着其独特的作用。主要有以下几个方面：（Ⅰa根据疼痛症状特点和病机，施以理气、活血、散寒、解毒等方法，通过疏通与扶正、协调阴阳气血、平衡经络脏腑而缓解疼痛；（Ⅱa阿片类药物常见的不良反应包括：便秘、恶心呕吐、嗜睡、尿潴留、眩晕、瘙痒等。其中最常见的不良反应是便秘，其次是恶心呕吐。中药治疗阿片类药物的不良反应，尤其是便秘，根据辨证特点用药，往往会取得较好疗效。止痛中药是指可以缓解疼痛症状的中药，其应用原则如下：在WHONCCN（）湿热证推荐方药：槐角丸《太平惠民和剂局方》，药物组成：槐角20g、地榆10g、当归10g、防风10g、黄芩10g10g血瘀证治法：活血止痛12g9g9g9g9g、川芎4.5g4.5g6g6g6g3g气滞证治法：行气止痛推荐方药：六磨饮子《世医得效方》，药物组成：槟榔9g、沉香9g、木香9g、乌药9g、大黄9g、枳壳9g。阳虚证治法：温阳止痛推荐方药：理中汤《伤寒论》，药物组成：人参9g、白术9g、炙甘草9g、干姜9g。阴虚证治法：养阴止痛推荐方药：芍药甘草汤《伤寒论》，药物组成：白芍药12g、炙甘草12g。[1]概述根据肿瘤和疼痛的病因病机，药物的功能主治，结直肠癌疼痛常用中成药分为活血消癥止痛、解毒消癥止痛、理气止痛，清热止痛、散寒止痛。常用剂型包括口服剂型、注射剂、外用剂型等。在临床应用时，应该首选口服剂型，在中医辨证前提下酌情选用。活血消癥止痛类药物如下：[2]（推荐用于消化道肿瘤引起的肝区、腹部疼痛，痛有定处，疼痛拒按者。[3、4]复方夏天无片镇痛作用已证实的作用机制如下：现代药理研究表明夏天无植物中含有夏天无总碱，主要有效成分为原阿片碱和延胡索乙素等，原阿片碱具有抗肾上腺素、解痉镇痛之功效；延胡索乙素具有解痉、镇痛、活血之功效。推荐单独使用，治疗轻度癌痛属于气滞血瘀证者。华蟾素胶囊（片、注射液）[5-19]（Ⅰ级证据，强推荐）华蟾素缓解癌性疼痛已证实的作用机制如下：a）通过抗肿瘤作用而间接发挥镇痛作用；b）华蟾素缓解肿瘤癌痛的机制可能与免疫细胞的抗炎作用有关；c）可能通过选择性阻断外周阿片受体达到镇痛；d）华蟾素中吲哚类生物碱可直接作用于中枢神经系统，提高痛阈值，可达到镇痛效果。华蟾素对消化道肿瘤引起的疼痛疗效较好，可以应用于肺癌、骨转移癌、食管癌、口腔癌等引起的疼痛。推荐用于消化道肿瘤引起的疼痛，表现为红肿热痛，辨证属于热毒内蕴证者。元胡止痛片（颗粒）[20]（Ⅱ级证据，弱推荐）推荐用于胸痛、胃痛、两胁痛、头痛属于气滞血瘀证者。散寒止痛类药物如下：[21-23]（推荐单独使用，用于癌性疼痛属脾肾阳虚或兼气虚血瘀证者。[24]推荐单独使用治疗轻、中度癌痛，与阿片类药物联合应用治疗中重度癌痛。新癀片[25-26]（Ⅱ级证据，弱推荐）可用于胰腺癌、肝癌、肺癌、骨转移癌、消化道肿瘤、头颈部肿瘤引起的疼痛。推荐单独应用治疗消化道肿瘤引起的胁痛、腹痛属于轻中度癌痛者，或者与阿片类药物联合应用治疗中、重度癌痛。注射剂型药物如下：[27-33]（）复方苦参注射液可用于骨转移疼痛、肺癌、胰腺癌、肝癌、消化道肿瘤、放射性粘膜炎等引起的疼痛。推荐用于消化道肿瘤等引起的疼痛属于湿热瘀毒内结证者。）[5-19]（华蟾素对消化道肿瘤引起的疼痛疗效较好，还可以应用于肺癌、骨转移癌、食管癌、口腔癌等引起的疼痛。推荐用于消化道肿瘤引起的疼痛，表现为红肿热痛，辨证属于热毒内蕴证者。）[34-42]（外用剂型药物如下：[43]（推荐外用，用于鼻咽癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌、直肠癌等接受放射治疗引起的皮肤损伤灼热疼痛者，用于化疗引起的静脉炎见血管皮肤红肿疼痛者。[44]（推荐外用，用于预防或治疗化疗药物外渗所致的红肿热痛，肝癌导致的肝区疼痛。24hWHO轻度疼痛：可根据病人意愿、基础疾病情况辨证选择中药止痛或非甾类镇痛药。中重度疼痛：依据疼痛性质特点选择适宜止痛中药，或阿片类药物镇痛。同时密切观察，及时调整药物。复杂疼痛：建议及时请疼痛专科或多学科会诊，以使病人的疼痛得到快速有效的缓解。根据疼痛性质合理使用中成药，疼痛性质、疼痛特点、治疗原则、推荐用药见表1。表1疼痛性质、疼痛特点、治疗原则、推荐用药疼痛性质疼痛特点治疗原则推荐用药刺痛小腹最为多见活血止痛复方斑蝥胶囊、复方夏天无片表1疼痛性质、疼痛特点、治疗原则、推荐用药（续）疼痛性质疼痛特点治疗原则推荐用药胀痛因气机郁滞所致理气止痛元胡止痛片灼痛痛处有烧灼感，称灼痛。其特点是感觉痛处发热，痛处局部亦可有触热感，多喜冷凉。为瘀毒化热所致，辨为热证解毒止痛（胶囊复方苦参注射液、新癀片、湿润烧伤膏、如意金黄散隐痛隐隐作痛，时隐时现，绵绵不休，称隐痛。其特点是疼痛轻微，痛而喜按，气短神倦。多因气血不足，导致经脉气血运行滞涩所致。辨为虚证益气止痛养阴止痛（胶囊窜痛疼痛部位游走不定或走窜攻痛称为串痛。其痛部位。多为风邪阻滞气机，产生疼痛疏肝止痛元胡止痛片冷痛为寒凝筋脉或阳气不足而致温中止痛草乌甲素片、参桂镇痛合剂阿片类药物常见的不良反应包括：便秘、恶心呕吐、嗜睡、尿储留、眩晕、瘙痒等。其中最常见的副作用是便秘，其次是恶心呕吐。据报道癌痛患者中阿片类相关性便秘（Opioid-inducedconstipation，OIC）95OIC2表2治疗便秘常用中成药药物分类药物名称功效润肠通便通便灵胶囊泻热导滞，润肠通便麻仁润肠丸润肠通便麻仁软胶囊润肠通便通幽润燥丸清热导滞，润肠通便复方芦荟胶囊调肝益肾，清热润肠，宁心安神泻火通便当归龙荟丸泻火通便新清宁片清热解毒，泻火通便理气通便四磨汤口服液顺气降逆，消积镇痛益气通便芪蓉润肠口服液益气养阴，健脾滋肾，润肠通便消积通便六味安消胶囊健脾和胃，消积导滞，活血镇痛（）：7％～29％[46]诊断腹痛是恶性肠梗阻常见症状，出现腹痛的肠癌患者需要对腹痛原因进行鉴别诊断，其常见病因包括肿瘤直接侵犯或压迫局部组织、术后肠粘连、肠梗阻、肠穿孔等。恶性肠梗阻诊断要点包括：CT或腹部xxCT（2007）[46]治疗方法主要包括：手术治疗、药物治疗、补液、胃肠外营养支持、自张性金属支架、鼻胃管引流、胃造瘘。其中药物治疗种类主要包括：止痛药、止吐药、激素类药及抗分泌药。止痛药的选择：()）治疗原则止痛治疗：配合阿片类止痛药物，外用中药止痛、针灸止痛，以理气温中、缓急止痛为主，随证加减。缓解患者不全肠梗阻的治疗：不全肠梗阻可采用口服通便药物，可配合外用中药、针灸等理气通便治疗。治疗方案（Ⅱ级证据，弱推荐）[47-48][49]中药保留灌肠：以泻下通腑为主要治法，推荐采用承气汤为主加减治疗。[50、51]中药穴位外敷：以温中止痛、理气消胀为主要治法，主要穴位有神阙穴、中脘、足三里。[49、52]针灸治疗：主要穴位包括足三里、上巨虚、下巨虚、天枢、中脘、内关穴等。采用温阳散寒、行气通腑之法，可联合神阙穴隔姜温灸。[49、53]放射性直肠损伤是消化道肿瘤以及妇科恶性肿瘤患者放疗中最常见的不良反应。放射性直肠损伤发生率为5％～17％[54]。其临床表现多为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、排出血样或黏液便。放射性直肠损伤疼痛表现为局部的红肿热痛、肛门灼热痛、肛门下坠感等。诊断和慢RLR3[55。依照《中国放射性直肠损伤多学科诊治专家共识》(2021年版）[55]执行,具体如下。包括健康宣教、心理干预、饮食调节及排粪管理、营养治疗等。（RARI）RARI）（RLRI）RLRI具体如下：放射性直肠损伤多分为湿热内蕴型、脾胃虚弱型、脾肾阳虚型，急性期湿热内蕴型常见，多采用凉血解毒缓急止痛之法。慢性期脾胃虚弱型、脾肾阳虚型多见，常运用补虚温中健运、涩肠止泻固阴之法[56]。可给予中药口服、灌肠、针灸等方法治疗。（[57-58][59-60][57]121729761930例。证据等级Ⅱ级，推荐意见为弱推荐。华蟾素15Meta1Meta2Meta101293648645例，MetaMeta项RCTs658MetaMeta8个RCT505MetaRCT1240631（）（）RCT3RCT（）113新癀片RCT96819247Meta34997Meta2119037558Meta826410060））91meta8RCTmeta961011016KPS14家肿瘤医院376328例,占87.23328/37680.4956.10％,24.391～72815FOLFOX460康莱特注射液联合FOLFOX4KPS66RCT111RCT1附 录 A（资料性）文件检索概述/etaR中国知网、万方数据知识服务平台、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献服务系统，PubMed、MEDLINE2021831ororororandororororororColonCancerorRectalCancerorColorectalCancerorGastrointestinalTumorAndPainorCancerPainAndTraditionalChineseMedicineorHerbalHedicineorTraditionalChineseandWesternMedicineorChinesePatentMedicineorAcupunctureorTraditionalMedicineorCombinedMedicineAlternativeTherapySupplementaryAlternativeMedicine检索字段：标题(title)、摘要(abstract)、关键词(keywords)、全文(allfields)。（2015（2010）35（（、（（（颗粒（中文检索词and疼痛ororororor文献纳入标准纳入标准如下：Meta（RCT≥30筛选过程2c）d）确定纳入文献。所有排除文献均需注明排除原因。提取（2研究资料内容提取包括:综合可根据实际情况选择合适的证据综合方法。经济学评价：如有相关证据，可采用成本效果分析、成本效益分析或经济学模型。英文检索结果无中医药治疗结直肠癌疼痛的文献，有针灸治疗结直肠癌术后恢复和奥沙利铂末梢神经毒性的文献，无结直肠癌疼痛的针灸文献。结直肠癌疼痛的主要中医辨证及代表方剂检索到一篇芍药甘草汤治疗肠癌的文献，其他代表方剂未检索到关于结直肠癌疼痛的中医辨证研究。A.4.2 1131233123016912643430文献具体筛选流程见图A.1（n=（n=13（n105（n872、中国（n16n20uMn0ELNn0阅读题目排除其他瘤种疼痛及非癌痛文献、排除重复n=2954阅读全文n=169阅读全文n=169纳入n=43纳入n=43图A.1文献具体筛选流程.附 录 B（资料性）证据概要表证据概要表见表B.1。表B.1证据概要表纳入研究样本量干预组/对照组肠癌样本量性别男/女干预措施结局指标治疗组对照组疗程d杨昭，2020[1]65/6565/6571/59芍药甘草汤加减+三阶梯止痛三阶梯止痛28①NRS评分+③QOL评分董毅,2012[2]109/10814/15153/64常规化疗+复方斑蝥胶囊常规化疗不详①NRS评分+③KPS评分邹方友，2011[3]38/389/1042/34复方夏天无片双氯酚酸钠肠溶片14①VAS评分+②李琦，2008[4]30/309/642/18AF复方夏天无片AF方案化疗63①《现代麻醉学》分级标准杨宏，2018[8]46/4646/4657/35SOX方案化疗+华蟾素SOX84①NRS评分+②王晓珊，2017[9]60/6023/2068/52三阶梯止痛+华蟾素胶囊三阶梯止痛不详①NRS评分+②+③KPS评分杨庆伟，2021[10]31/3131/3145/17XELOX方案化疗+华蟾素胶囊XELOX方案化疗128①VAS评分+②+③KPS评分钟俐强,2019[11]44/4244/4255/31CapeOX+华蟾素胶囊案治疗CapeOX42①NRS评分+②张益,2021[12]50/501552/48盐酸羟考酮缓释片+华蟾素胶囊盐酸羟考酮缓释片14①NRS评分+②+③KPS评分、BPQ梁会敏,2021[13]39/396/545/33三阶梯止痛+华蟾素胶囊三阶梯止痛28①NRS评分+②+③KPS评分2005[14]30/306/539/21华蟾素注射液美施康定片28①VAS评分+③KPS评分温洋,2018[15]41/415/548/35氨酚羟考酮+华蟾素注射液氨酚羟考酮14①VRS+③KPS评分T/CACM1517—2023表B.1证据概要表T/CACM1517—2023表B.1证据概要表（续）PAGEPAGE19纳入研究样本量干预组/对照组肠癌样本量性别男/女干预措施结局指标治疗组对照组疗程d黄志有,2016[16]45/45449/41盐酸羟考酮控释片+华蟾素胶囊盐酸羟考酮控释片28①NRS评分+②+③BPI王济国,2016[17]144/14441159/129盐酸羟考酮控释片+华蟾素注射液盐酸羟考酮控释片14①NRS评分+②+③KPS评分陈振鹏,2019[18]60/601270/50盐酸羟考酮缓释片+华蟾素片盐酸羟考酮缓释片28①NRS评分+②+③KPS评分王芸,2018[19]120/12010/9148/92伊班膦酸钠注射液+华蟾素注射液伊班膦酸钠注射液28①《临床肿瘤内科手册》标准+②+③KPS评分王卫华,2012[20]30/30不详36/24吗啡缓释片+元胡止痛胶囊吗啡缓释片7①NRS评分+②+③KPS评分吕任齐，2001[21]91/30不详不详复方桂参止痛合剂＋强痛定模拟片＋强痛定片7①NRS评分+②钟进才，2004[22]36/33不详39/30桂参止痛合剂路盖克7①NRS评分+②+③数字标尺法陈长怀，2000[23]204/114不详不详桂参止痛合剂＋强痛定模拟片痛定片7①NRS评分+②+③KPS评分王薇，2021[24]50/458/563/32草乌甲素布洛芬缓释胶囊/曲马多缓释片7①NRS评分+②+③QOL-C302005[25]48/48852/44新癀片+美施康定美施康定7①VRS评分+②骆学新，2000[26]92466/26新癀片无对照不详①《现代肿瘤学》疼痛分级+②+③KPS林德荣,2014[35]48/481050/46康莱特注射液+奥施康定奥施康定7①NRS评分+②+③BPQ2016[36]60/608/868/52康莱特注射液+吗啡类吗啡类42①NRS评分+③QOL成建德，2009[37]40/361644/32康莱特注射液+营养支持+三阶梯镇痛营养支持+三阶梯镇痛42①VAS评分+③KPS纳入研究样本量干预组/对照组肠癌样本量性别男/女干预措施结局指标治疗组对照组疗程d1999[38]37628233/143康莱特注射液无20①NRS评分+②+③KPS\QOL-C30杜敏，2015[39]58/58不详52/64康莱特胶囊+吗啡缓释片吗啡缓释片20①VAS评分+③SF-36王彦宏，2015[40]38/371540/35康莱特注射液+最佳支持治疗最佳支持治疗30①WHO实体瘤疗效诊断判断+③KPS2020[41]30/3030/3031/29康莱特注射液+化疗化疗28①VAS评分+②+③KPS2011[42]34/3234/3238/28康莱特注射液+化疗化疗112①NRS评分+②+③KPS吕伟华，2016[43]36/361142/30湿润烧伤膏红霉素软膏不详①国际抗癌联盟急性放射反应诊断标准、主诉疼痛分级标准2007[44]102/102不详124/80如意金黄散硫酸镁7①化疗药致静脉炎分级2018[30]41/4141/4140/42复方苦参注射液+化疗化疗63①NRS评分+②+③BPI-QOL温艳艳，2019[31]32/3232/3235/29复方苦参注射液+盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片10①NRS评分+②+③QOL-C30费小东，2020[32]50/5050/5058/42复方苦参注射液+盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片10①NRS评分+③WHOQOL-BREF李爽，2021[33]30/3030/3029/31艾灸配合复方苦参注射液西药止痛14①NRS评分+③QOLT/CACM1517—2023T/CACM1517—2023PAGEPAGE21附 录 C（）(NRS)（见图0～10010～3～67～0无痛能够想象的最剧烈疼痛图C.1.疼痛程度数字评估量表（见图C.2）图C.2.面部表情疼痛评分量表(VRS)主要是根据患者对疼痛的主诉，可将疼痛程度分为轻度、中度、重度三类。附 录 D（）临床问题清单见表D.1。表D.1临床问题清单临床问题PICO中西医结合治疗结直肠癌疼痛是否优于单纯西医治疗？结直肠癌疼痛患者中西医结合治疗西医治疗降低疼痛评分、增加疼痛缓解率、降低不良反应、提高生活质量附 录 E（）证据分级标准参考刘建平教授在《中医药循证医学》中提出的传统医学证据体的构成及证据分级的建议，本指南结合临床实际作适当修订。2MetaⅠb：具有足够把握度的单个随机对照试验。Ⅱa：非随机对照研究或队列研究(有对照的前瞻性研究)。Ⅱb：病例对照研究。Ⅲa：历史性对照的系列病例。Ⅲb：自身前后对照的病例系列。IV：长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法；方向共识意见。参考文献杂志,2020,47(1):99-104.JJ30[J,2008(03):40.Meta分析[J],2019,44(12):2627-2636.Meta2020,26(9):1312-1316.彭莹莹,陈哲,王方园等.华蟾素胶囊联合奥沙利铂化疗方案治疗结直肠癌的Meta分析.中医学报,2020,35(262):673-678.J2018,8(1):57-63.[9J报,2017,32(1):71-74.XELOX2021,6(12):36-38.CapeOX2019,33(11):1123-1125.2018,17(7):731-733.,2016,26(10):918-920.2016,11(17):139-140.内科,2018,13(2):170-173.王卫华,周小伟.活血行气化瘀法治疗癌性疼痛疗效分析.山东中医杂志,2012,31(10):725-727.J[J]2004,10(02):88-91.J王薇,李杰,刘航,等.草乌甲素片治疗轻中度癌痛多中心、随机对照、非劣效性研究[J2021,27(3):188-195.J].92[J],2017,(5):384-388.黄奕雪,郭玉明,桑秀秀,等.复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价.中国实验方剂学杂志[J],2016,22(2):172-179