质检中心体系知识考试附有答案

质检中心体系知识考试2024/01/08[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________1、质检中心的异常样品可分为Ⅰ类异常样品和Ⅱ类异常样品，Ⅰ类异常样品是在《质量指标一览表》中存在的采样点及分析项目，检测结果与之前数据差异较大或不合格的样品。Ⅱ类异常样品是指在《质量指标一览表》中没有采样点或有采样点但没有规定项目的样品。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错2、质检中心非常规操作是指正常操作之外的，没有标准操作文件规定的具有一定危险性操作的实验室活动。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错3、质检中心非常规操作包括（多选题）*A、高压、减压设备的操作。(正确答案)B、测量仪器、辅助装置、气路管线的拆解、改造。(正确答案)C、实验室安全、消防设施的变更。(正确答案)D、实验室自制或改装的，涉及高压、高温、易燃、易爆的辅助设施。(正确答案)E、标准方法的严重偏离（包括采样方法）。(正确答案)4、以下关于异常样品处理流程正确的有（多选题）*A、检测员收到异常样品时通知班长或主操进行异常判定；(正确答案)B、若判定为Ⅰ类异常样品，需确认方法、仪器没问题后审核数据外报，如果是Ⅱ类异常样品及时通知技术工程师；(正确答案)C、异常样品分析完成后需将样品放置至留样区；(正确答案)D、检测员将异常样品结果录入到Lims，并将样品描述和详细处理过程进行记录，技术工程师每月汇总统计并分享。(正确答案)5、质检中心涉及实验室安全、消防设施的变更，由中心技术负责人组织制定工作方案并进行工作安全分析和风险评价，提交生产基地HSE部评审。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错6、实验室在选择方法时，优先使用内部研制方法，当找不到相应方法时，可选择国际标准、国家标准、行业标准中公布的标准方法。（单选题）[单选题]*A、对B、错(正确答案)7、当使用除国际标准、国家标准、行业标准外其它方法（知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、其它厂家已备案的方法，或由设备制造商指定的方法）时，需由技术负责人组织评审，必要时转换为本企业内部标准。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错8、技术工程师对标准、规范的有效性负责，国外标准每月进行查新，其它标准每季度进行查新。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错9、以下关于质检中心方法验证的说法正确的是（多选题）*A、技术负责人组织技术工程师对首次使用的标准方法进行验证。(正确答案)B、标准方法投用前，需对人员、设备、设施环境等方面是否满足方法要求进行验证。(正确答案)C、标准方法投用前，实验室还必须通过实验进行技术能力验证，证明结果的准确性和可靠性，如适用的浓度范围和样品基体、正确度、精密度、检出限、定量限等方法的特性指标。(正确答案)D、当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、环境设施、操作方法、方法适用范围等，技术工程师必须重新验证实验室正确运用新标准的能力。(正确答案)10、任何对标准方法的修改，包括超出适用浓度范围或基体范围，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能，都要按非标方法进行确认。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错11、质检中心非标方法的确认可采用的技术方法包括（多选题）*A、使用有证标准物质评估；(正确答案)B、对影响结果的因素进行系统性评审；(正确答案)C、对检测方法的稳健度进行评价；(正确答案)D、用已确认的方法进行比对；(正确答案)E、实验室间比对；(正确答案)12、非标方法确认时，使用有证标准物质应尽可能与样品基体一致，浓度水平在方法检测范围内，如无合适的基体的有证标准物质应进行回收率试验或与标准方法进行比对。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错13、标准曲线应组织定期验证，验证浓度在曲线范围内即可，测定结果与标准曲线该点浓度之间的相对误差小于规定限值，标准曲线可继续使用；否则曲线需重新进行绘制。（单选题）[单选题]*A、对B、错(正确答案)14、质检中心方法允许偏离的原则为（多选题）*A、偏离不能违反有关法律法规；(正确答案)B、不能损害客户利益；(正确答案)C、不能降低检测质量要求；(正确答案)D、预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性；(正确答案)E、偏离后的检测工作是可以追溯的。(正确答案)15、质检中心对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测前，实验室应确认能够正确地执行偏离，并将偏离情况记录在包含检测结果的所有文件中，且应追踪检测情况，以确保其预定要求得到满足。（单选题）[单选题]*A、对(正确答案)B、错16、关于质检中心检测合同（质量分析一览表）签订前，实验室应与客户达成共识的情况包括（多选题）*A、当客户要求的方法不合适或过期时，采用的分析方法；(正确答案)B、检测能力不能满足需要分包时；(正确答案)C、检测物品留样到期后的处理方式；(正确答案)D、检测报告的要求及传送方式。(正确答案)17、内部合同《质量分析一览表》执行期间，如有试验方法、取样方式的变更，由质检中心技术工程师发起质量