《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》编制说明

《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》编制说明一、工作情况（一）任务来源经江西省农业科学院畜牧兽医研究所申请提出，2023年08月江西省农业农村厅《关于报送2023年第五批江西省农业地方标准计划项目的函》，向省市场监督管理局申请《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》地方标准的立项。经省市场监督管理局组织立项评审，于2023年11月下达项目计划《江西省市场监管局关于下达2023年第五批江西省地方标准制修订计划的通知》，批准立项制定《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》地方标准，计划编号DB36-2023-5-27。（二）起草单位标准起草单位：江西省农业科学院畜牧兽医研究所标准起草协作单位：江西省农业技术推广中心、南昌市动物疫病预防控制中心、九江市动物疫病预防控制中心、九江市农业科学院（三）标准起草人主要起草人：谭美芳、谭佳、韦启鹏、杨群、张帆帆、黄江南、康昭风、徐俊、李海琴、季华员、曾艳兵、徐田放、吴诚诚、方绍培、吴国灶、汪娟、付戴波。制定（修订）标准的必要性和意义魏氏梭菌（Clostridiumwelchii），又称产气荚膜梭菌，一种重要的人畜共患病病原，是造成人创伤性气性坏疽和食物中毒、牛羊猝死症、动物坏死性肠炎、肠毒血症的主要病原菌之一，危害极大。该菌广泛分布于自然界和动物体消化道内，典型的条件致病菌。在多种应激条件下，该菌会在宿主肠道内大量繁殖，同时产生多种毒素。动物感染后多发病急、病程短、发病率高、死亡率高。饲料禁抗后，魏氏梭菌病的发病率呈现逐年升高的不良态势，不仅给畜禽养殖业造成了巨大的经济损失，还威胁着人类食品安全问题，被我国规定为二类动物疫病。如何有效防控魏氏梭菌病已成为当前畜禽养殖业可否健康发展的障碍之一，对该病临床的准确诊断，对魏氏梭菌病的流行病学监测和防治尤为重要。当前，我省尚无相关标准来指导畜禽魏氏梭菌病的诊断、病原分离和鉴定等。因此，本团队制定了畜禽魏氏梭菌病的诊断技术规范，规定了畜禽魏氏梭菌病诊断的术语和定义、临床诊断、病原菌的分离培养、病原菌的鉴定与结果判定、生物安全，适用于魏氏梭菌病的诊断、检疫、监测及流行病学调查。三、主要起草过程1、成立标准起草小组。江西省农业科学院畜牧兽医研究所拟申报《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》江西省地方标准时，立即由主要起草人牵头组织成立起草小组，研讨标准编制前期调研、资料收集与补充、标准相关要求与进度以及人员分工等，确保标准编制过程中各个环节顺利实施。2、收集材料。我们根据当前我省家畜和家禽产业技术发展情况，提出了《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》起草工作，并向省标准化委员会申请立项。我们在总结前期流行病学调查和试验数据的基础上，再次对全省牛羊、生猪、家禽等养殖产业的疫病情况进行了调研，广泛征求养殖场（户）及市、县行业主管部门的意见建议，使得标准草案更具有科学、规范、实用和可操作性。3、起草标准征求意见稿。根据整理的调查研究资料以及相关试验数据结果，结合相关文献资料，起草编写了《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》标准的初稿。初稿完成后，起草小组成员针对各条款进行了认真研究和讨论，修改形成本标准征求意见稿。四、制定（修订）标准和原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系（一）原则遵守国家法律和行政法规的规定：符合GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。符合国家标准要求的表达方式，适应行业内的表达方式。（二）依据《中华人民共和国标准化法》；《国家标准管理办法》（国家技术监督局令第10号）；《江西省地方标准管理办法》GB19489实验室生物安全通用要求GB4789.28食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求NY/T3073家畜魏氏梭菌病诊断技术NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范SN/T2754.10出口食品中致病菌环介导恒温扩增（LAMP）检测方法第10部分：产气荚膜梭菌SN/T2979兔魏氏梭菌病检疫技术规范（三）与现行法律、法规、标准的关系经广泛调研和多方面征求意见建议，本标准有关技术要求、技术方法、数据指标等等符合现行法律、法规、规章及有关强制性标准要求并具有一致性。五、主要条款的说明本文件规定了畜禽魏氏梭菌病诊断的操作程序和判定标准，适用于牛、羊、猪、兔、禽等经济型家畜魏氏梭菌病的诊断、检疫、监测及流行病学调查。1、本规范对魏氏梭菌病的术语和定义进行了界定，明确了畜禽魏氏梭菌病的相关概念，如魏氏梭菌、血清型等。2、本规范全面总结了畜禽魏氏梭菌病的流行病学、临床症状和病理学变化，作为临床疑似病例的判定标准。3、本规范对采样、细菌分离培养和鉴定等操作步骤提出了明确要求。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准在起草制定过程中，已征询了大学院校、省级科研机构、省农业技术推广中心、省动物疫病预防控制中心、检测机构等8家单位和8位专家的意见，向市、县行业部门及相关产业企业人员进行了有关技术咨询，正式收集到意见建议归纳为33条，采纳29条，未采纳4条。本标准全部条款在制定过程中无重大分歧意见。七、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况。未采用国际标准或国外先进标准。在人类食品安全方面，当前已有多项相关的检验检疫标准。在畜禽疫病防控方面，已有行业标准《家畜魏氏梭菌病诊断技术（NY/T3073-2017）》。但是，该行业标准并未将禽魏氏梭菌病纳入，且未对羊魏氏梭菌病的临床诊断准确描述。魏氏梭菌导致的禽坏死性肠炎，是养禽业危害最大的疾病之一，仅次于球虫对禽的危害。羊魏氏梭菌病细分为四类病种，其流行特点、临床症状和病理变化都具有显著特点，不能一概而论。相比于已发布的各标准，本文件补充了羊魏氏梭菌病和禽魏氏梭菌病的临床诊断，增加了病原菌16SrRNA基因的PCR鉴定方法，更有助于临床魏氏梭菌病的准确诊断。八、作为推荐性或强制性标准的建议及其理由建议《畜禽魏氏梭菌病诊断技术规范》作为推荐性标准发布实施。九、贯彻标准的措施建议本标准是地方标准，在实际生产过程中各科研机构、各检测机构、各生产应用单位或用户应尽可能采取本标准技术或结合实际需要在某些阶段及关键环节上采取本标准技术，最大的发挥本标准的