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文档简介

层流帘：

帘布材质质地柔软，表面粗糙，可以保护污垢以及微生物与消毒剂接触，很难清洁和消毒。所以，为确保消毒剂效果有效，帘布应首先进行清洗，以去除可能存在的污垢。清洗时应采用70%异丙醇或者乙醇（70%或者75%）擦拭清洁。清洁后，帘布用消毒剂或残留较少的除孢子剂进行除菌（如H2O2或过氧乙酸）。帘布表面用有效消毒剂或杀孢子剂喷洒或擦拭，并使其保持湿润一段时间（验证），该时间通常最少5min。杀孢子剂有一定的腐蚀性，不建议每天使用，建议定期使用即可。

层流罩、长凳、生物安全柜：

采用70%异丙醇或者70%、75%的乙醇擦拭清洁，清洁后，用6%过氧化氢消毒剂擦拭除菌（不需要考虑残留）。

接触产品的设备表面：

每天用70%异丙醇或者乙醇（70%或者75%）擦拭消毒。

非接触产品的设备表面：

将设备表面用有效的除菌剂和杀孢子剂进行喷洒和擦拭，并使其在规定的作用时间保持湿润，规定时间过后，如果所用除菌剂和杀孢子剂会有残留，所有表面都应用70%异丙醇或者乙醇（70%或者75%）再进行擦拭。

工作台面：

与非接触产品设备表面相同。

难清洁物品（物料架、电话、小车轮子、门把手、探头等）：

表面消毒以保持微生物水平降低到表面可接受检测水平，所有设备应用70%异丙醇或者乙醇（70%或者75%）或者低残留（可以被擦拭去除）的高表面活性剂进行喷洒消毒，这些设备的清洁和消毒频率取决于房间洁净级别以及环境和设备的污染物的控制水平。

工具、地面、墙面、地漏：

为了保证消毒剂消毒效果首先进行清洁，清洁后选择季铵盐类或者酚类消毒剂进行喷洒/擦拭消毒，消毒剂残留根据对产品质量影响程度评估结果确定是否进行清除残留。A级区使用的工具考虑对产品有一定的影响，多采用70%异丙醇或者乙醇（70%或者75%）清洁消毒，必要时使用6%的过氧化氢消毒剂定期杀灭孢子。

手部及洁净服：

采用70%异丙醇或者乙醇（70%或者75%）消毒，消毒频次需要基于产品无菌风险情况，手部消毒需要注意消毒剂自然晾干后才能继续后续操作。

选用消毒剂进行周期轮换时，轮换周期需要根据环境监测结果确定，常采用

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