9000学员手册练习答案0908版

质量管理体系内部审核员培训思考题练习一 选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最适宜的，并将代号填入〔〕中：〔B〕1.ISO9000族标准是：BA〕产品要求的国际标准B〕由ISO/TC176制定的所有国际标准C〕是质量管理体系审核的依据D〕用于检验产品质量的国际标准〔B〕2.针对特定产品、合同或工程的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是BA〕质量目标B〕质量方案C〕质量手册D〕程序文件〔D〕3.ISO19001标准规定的质量管理体系要求DA〕是为了统一质量管理体系的结构和文件B〕是为了统一组织的质量管理体系过程C〕是为了规定与产品有关的法律法规要求D〕以上都不是〔D〕4.D为采购、生产和效劳提供适当的信息。A〕设计评审B〕设计验证C〕设计确认D〕设计输出〔A〕5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应A。A〕按〞〞进行控制B〕按〞C〕顾客对原材料的质量负责D〕B+C〔D〕DA)产品的目标B)满足规定的要求的承诺C)持续改良的承诺D)B+C〔D〕7.文件的详略程度取决于DA)组织的规模和活动的类型B)人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度D)A+B+C〔C〕8.通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是C。A)软件B)硬件C)流程性材料D)效劳〔D〕9.质量目标应D。A)可测量的B)都是量化的C)应进行分解D)A+C〔D〕10.质量手册必须包括D。A)质量方针和质量目标B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述D)B+C〔B〕11.为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为___B____A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论〔C〕12.内审的审核结果应作为Ｃ过程的输入。A〕设计和开发B〕管理体系筹划C〕管理评审D〕产品实现〔C〕13.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时CA〕必须召开会议对合同的要求进行评审B〕必须向总经理报告C〕采用任何有效的方式D〕以上都不是〔D〕14.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是DA〕第一方审核B〕第二方审核C〕第三方审核D〕管理评审〔D〕15.实施ISO9001标准可以帮助组织DA〕提高组织的质量管理体系运作能力B〕有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益C〕有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度D〕A+B+C〔D〕16.组织应确定并提供的资源是DA〕实施、保持质量管理体系所需的资源B〕持续改良质量管理体系有效性所需的资源C〕满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D〕A+B+C〔B〕17.对供方的质量管理体系要求可以表达在BA〕与顾客签定的销售合同中B〕组织的采购信息中C〕质量方案中D〕以上各项都不允许〔D〕18.D是需要确认的过程A〕产品实现过程B〕生产和效劳提供过程C〕所有质量管理体系过程D〕在产品使用或交付后问题才暴露的过程〔C〕19.能够到达可追溯目的的标识是C。A〕产品标识B〕产品的监视和测量状态标识C〕唯一性标识D〕产品的防护标识〔C〕20.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是C。A〕纠正B〕纠正措施C〕预防措施D〕改良〔C〕21.电视机的____C______是赋予特性.A〕清晰度B〕音响高保真度C〕价格D〕颜色__A___属于GB/T19001－2021标准中中“监视和测量状态标识〞A〕车位已满B〕易碎品，轻拿轻放C〕产品的生产日期和批次D〕产品的名称和产地(B)23.“某企业请来培训机构的教师正在给内审员授课〞。适合这一条款的情景是___B__A〕B〕6.2.2C〔C〕24.对顾客提供的原材料，组织应：CA〕与采购的产品同等对待B〕进行严格检验C〕进行验证，如检查合格证、外观、数量等〔A〕25.对一次审核活动和安排的描述是A.A〕审核方案B〕审核方案C〕审核范围D〕B＋C〔B〕26.由组织的相关方(如顾客)或有其他人员以相关方名义对组织的质量管理体系进行审核的是指___B__A〕第一方审核B〕第二方审核C〕第三方审核D〕结合审核〔D〕27．内部审核是为了评价质量管理体系的DA〕适宜性B〕有效性C〕符合性D〕B＋CＡA〕是审核员对审核活动进行具体筹划的结果B〕应提前交给受审核部门的人员认可C〕必须经过管理着代表的批准D〕B+C〔特定时间所筹划并具有特定目的的一组〔一次或屡次〕审核是BA〕审核方案B〕审核方案C〕审核范围D〕A+C〔B〕30.内部审核的首末次会议由B主持A〕最高管理者B〕审核组长C〕受审核部门负责人D〕管理者代表〔D〕31.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行DA〕管理评审B〕与产品有关要求的评审C〕设计和开发D〕内部审核〔D〕32.收集信息的方法可以是DA〕面谈B〕观察C〕查阅文件和记录D〕A+B+C〔B〕33.针对内部审核中发现的不符合项，由B实施纠正措施A〕审核组B〕出现不符合项的责任部门C〕管理者代表D〕审核组长〔B〕34.审核是一个B的过程A〕发现不合格B〕抽样调查C〕对不合格品处置D〕检验产品质量〔D〕35.内审员的作用D。A〕对质量管理体系的运行起监督作用B〕对质量管理体系的保持和改良起参谋作用C〕在第二，三方审核中起内外接口的作用D〕A+B+CC。A)质量管理体系标准B)合同C)用作依据的一组方针、程序或要求D)法律法规D。A)检查表和抽样方案B)记录信息的表格C)审核后形成的记录D)A+B+C〔B〕38.现场审核活动B控制A〕最高管理者B〕审核组长C〕受审核部门负责人D〕管理者代表〔C〕39.C不是内审员的责任A)编制检查表B)实施现场审核C)制定纠正措施D)跟踪验证纠正措施〔A〕40.审核报告中可以不包括A。A)审核方案B)审核准那么C)审核发现D)审核结论练习二判断题以下各题中，你认为正确的在〔〕中划“√〞，错误的划“×〞〔√〕1.持续改良的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。〔√〕2.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。〔√〕3.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准那么。〔√〕4.过程的监视和测量包括对生产和效劳提供过程的监视和测量。〔×〕5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。〔×〕6.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。〔√〕7.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。〔√〕8.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。〔×〕9.说明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量方案。〔×〕10.产品标识能够到达防止误用不合格品的目的。〔√〕11.组织对外包过程负有责任。〔×〕12.组织对生产和效劳提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。〔√〕13.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改良其有效性。〔√〕14.当顾客财产发生丧失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。〔×〕15.管理者代表不一定是组织自己的管理层中的人员。〔√〕16.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改良。〔√〕17.产品实现的筹划包括对设计和开发过程的筹划。〔√〕18.最高管理者必须定期进行管理评审。〔√〕19.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。〔×〕20.为确保质量管理体系所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。〔×〕21.过程监视和测量是为了证实产品质量满足要求。〔×〕22.只有得到了顾客的批准后，在筹划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。〔√〕23.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理和环境因素。〔√〕24.管理评审应评价组织质量管理体系改良的时机及变更的需要。〔√〕25.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。〔√〕26.组织所建立的质量管理体系应满足顾客的要求和法律、法规的要求。〔×〕27.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。〔×〕28.没有抱怨和投诉就说明顾客满意了〔×〕29.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。〔×〕30.与顾客沟通就是指顾客购置了产品后能找到组织及时解决问题的途径。〔×〕31.所有的生产都需要作业指导书。〔√〕32.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。〔×〕33.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。〔×〕34.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。〔√〕35.并非所有的生产和效劳提供过程都需要进行确认。〔×〕36.现场审核时不能对审核方案进行调整和修改，以确保审核任务的完成。〔×〕37.检查表可以标准审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。〔√〕38.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。〔√〕39.审核员的能力表达在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。〔×〕40.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。〔×〕41.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。〔×〕42.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。〔×〕43.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。〔√〕44.审核准那么可以包括合同和适用的法律法规。〔√〔×〕46.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。〔×〕47.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。〔√〕48.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。〔×〕49.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。〔×〕50.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核方案中的重要内容。〔√〕51.组织的内审员应具备根本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力〔×〕52.审核员在审核中收集到的与审核准那么有关的信息都可以作为审核证据。〔×〕53.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。〞适合于这一情景的条款是2．“旅行社的导游在旅游结束后正向旅游团的游客发放?顾客满意度调查表?。〞适合于这一情景的条款是3．“生产部针对管理评审时提出的改良要求采取纠正措施。〞适合于这一情景的条款是4．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。〞适合于这一情景的条款是5．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。〞适合于这一情景的条款是6．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。〞适合于这一情景的条款是7．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。〞适合于这一情景的条款是8．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮效劳质量调查表’进行分类整理分析。〞适合于这一情景的条款是9．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。〞适合于这一情景的条款是10．“某小学按ISO‘设计和开发’。〞适合于这一情景的条款是11．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名〞适合于这一情景的条款是12．“宾馆管理部门编制了?前台接待效劳标准?〞适合于这一情景的条款是13．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。〞适合于这一情景的条款是14．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差异很大。〞适合于这一情景的条款是15．“销售科将客户订货产品的信息给客户进行确认〞。适合于这一情景的条款是16．“顾客经常投诉效劳员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的效劳员进行罚款处理，严重的开除处理。〞适合于这一情景的条款是17．“办公室正在组织新来的大学生进行岗前培训。〞适合于这一情景的条款是18．“某公司将已出售的电磁辐射超标的全部招回了。〞适合于这一情景的条款是19．“物业小区正在检修供暖设施。〞适合于这一情景的条款是20．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。〞适合于这一情景的条款是21．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。〞适合于这一情景的条款是22．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。〞适合于这一情景的条款是23．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.〞。适合于这一情景的条款是.124．“酒店的餐饮效劳人员没有有健康证。〞适合于这一情景的条款是25．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上〞适合于这一情景的条款是26．“某企业的电工没有操作证。〞适合于这一情景的条款是27．“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供给科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。〞适合于这一情景的条款是28．“试验员每次使用天平前均要进行调整。〞适合于这一情景的条款是29．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。〞适合于这一情景的条款是30．“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘’,但没写明删减的理由。〞适合于这一情景的条款是31．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。〞适合于这一情景的条款是32．“客户发来询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。〞适合于这一情景的条款是33．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。〞适合于这一情景的条款是34.“顾客提供给组织的图纸丧失了适合于这一情景的条款是35．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。〞适合于这一情景的条款是 36．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。〞适合于这一情景的条款是7.637．“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供给商。〞适合于这一情景的条款是38．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。〞适合于这一情景的条款是39．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打〞适合于这一情景的条款是40．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。〞问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表〞。适合于这一情景的条款是41．“顾客对某产品质量问题反复投诉屡次，但生产部的技术人员却不知道。〞适合于这一情景的条款是42．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。〞适合于这一情景的条款是练习四简答题“以顾客为关注焦点〞的含义是什么？2.过程方法和管理系统方法的区别和联系？3.质量管理的八项原那么是什么？4.与产品有关的要求包括那些方面？5最高管理者在质量管理体系管理职责是什么？6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？7.简要说明什么是质量的“明示的〞“通常隐含的〞和“必须履行的〞要求？8.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？10.简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么？11.内审的目的和审核准那么是什么？12.内部审核员的职责是什么？13.审核员的职责是什么？14.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些？15.什么是审核证据？审核发现和审核结论？它们之间的关系是什么？16.末次会议的议程？17.首次会议的议程是什么？18.什么是过程方法？什么是管理的系统方法？19．内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别？20.质量管理体系文件应该包括哪些内容？21.如果你是某公司的内审员，让你审公司办公室，请写出“4.”22.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.”23.如果你是某公司的内审员，让你审公司销售部，请写出“7.2练习四简答题答案1、以顾客为关注焦点的含义是什么？答：以顾客为关注焦点的含义就是组织依存于顾客,没有顾客就不可能生存,只有把组织的质量管理目标和顾客的需求和期望有机结合起来，组织才能生存；只有重视顾客利益、为顾客创造价值，组织才会有旺盛的生命力。因此组织生存的根本就是识别顾客明示的、隐含的需求，最终满足甚至超越顾客的需求。让顾客满意。2、过程的方法和管理的系统方法的区别和联系？答：他们的区别是：研究对象不同、管理对象不同、到达目的不同。过程的方法研究对像是单个的过程和该过程有关联的过程，系统的管理方法：研究对象是假设干个过程组成的过程网络和过程网络组成的体系。过程的方法的管理对象是一组活动或者单个过程，而系统的管理方法的管理对象是一组过程或者由过程网络组成的体系。到达的目的，过程的方法是研究高效率的到达过程所要求的目标，而管理的系统方法是提高组织的目标的有效性和效率，最后完成目标。他们的联系是：过程的方法和系统的管理方法都是过程，过程的方法是系统管理方法的根底，系统管理方法是过程方法的延伸。3、质量管理八项管理原那么是什么？答：他们分别是：1、以顾客为关注焦点、2、领导的作用，3、全员参与，4、过程方法，5、管理的系统方法、6、持续改良、7基于事实的决策的方法、8、与供方互利的关系。4、与产品有关的要求包括哪方面？答：包括1、顾客明示的要求，2、顾客虽然没有明示、但规定的用途或的预期用途所必须的要求，3、与产品有关的法律法规的要求，4、组织确定的任何附加要求。5、最高管理者在质量管理体系管理职责是什么？答：1、向组织贯穿传达满足顾客的要求和法律法规要求的重要性，2、制定质量方针和质量目标，3、定期进行管理评审，并确保在实施和改良质量管理体系的过程中需要的必备资源。对质量管理体系进行筹划，满足质量目标的要求，同时满足在筹划和实施质量管理体系时，保持质量管理体系的完整性。搭建内部沟通和评审质量目标的框架，并不断的持续改良质量管理体系、确定管理者代表，主管理评审。6、ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？答：条件是ISO9001的任何要求可以根据组织规模的大小或者产品的特点而不适用的，可以考虑删减。删减范围仅限于第7章产品实现中和那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求。7、简要说明什么是质量的“明示的〞“通常隐含的〞和“必须履行的〞要求？答：质量是一组固有特性满足要求的程度。明示的要求简单讲就是规定了的要求，如：合同、文件规定的要求。通常隐含的要求是：组织、顾客和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需求和期望是不言而喻的。必须履行的要求是：法律法规的要求和强制性标准的要求。8、什么是质量管理体系审核？其特点是什么？答：为获得审核证据并对质量管理体系进行客观的评价，以确保满足审核准那么的程度所进行的系统的。独立的并形成文件的过程。其特点是：第一，被审核的体系是正规的。第二，审核是一个系统的，独立的并形成文件的过程。第三，是一个抽样检查的过程。9、组织应对那些方面的信息进行数据分析？答：1、顾客满意的信息和不满意的信息：如调查表、回访、记录、座谈会。顾客的投诉意见或。2、与产品要求的符合性：如：顾客的明示的、隐含的要求，与产品有关的法律法规要求，还有组织确定的任何附加要求。3、过程和产品的特性和趋势，采取的纠正、预防措施是否得当。4、供方的产品质量和质量保证能力。10简单的说明产品标识、产品唯一标识、监视和测量状态的的标识之间的区别是什么？答：他们的区别是：产品标识是用来区分容易混淆的产品，产品的唯一标识是在需要有可追朔的地方进行的标识，监视和测量状态的标识是区分不同的产品，防止误用不合格。从目的上区别：产品标识区分不同规格型号特点和特性的产品防止混淆，监视和测量状态标识防止误用不合格，产品唯一标识是要具备可追朔性。标示的必要性区分：产品标识容易发生混淆的时候标识，监视和测量状态是在产品生产的过程中必须有标识，产品的唯一标识是有追朔性要求的场合标识。标识的可变性：产品标识，在产品实现的过程中是不变得。监视和测量状态的标识是在产品实现的过程中随着监视测量状态的变化而变化，产品的唯一标识，至始至终是不变的。11、内审的目的和审核准那么是什么？答：内审是质量管理体系中自我评价、自我完善的重要过程，是组织运行质量管理体系的符合性、有效性并加以识别改良的手段内审的目的有：确定质量管理体系与审核准那么的符合程度。评价质量管理体系满足法律法规和合同要求的能力评价质量管理体系实现组织的质量目标的有效性识别质量管理体系潜在的改良方向。审核准那么主要是：组织现行有效的质量管理体系文件〔质量手册、程序文件、相关的第三层次文件〕组织建立、实施质量管理体系的依据的标准〔ISO9001：2021标准〕适用于组织的产品和过程的有关法律法规与相关方〔顾客〕签订的合同中规定的对组织质量管理体系的要求。12、内部审核员的职责是什么？答：1、遵守有关审核的要求、并传达和说明审核的要求2、参与制定审核方案、编制检查表、并按照预定的时间完成审核任务3、将审核的发现整理成书面材料，并报告审核结果4、验证由审核结果导致的纠正措施的有效性5、整理、保存与审核有关的文件6、配合和支持审核组长的工作7、协助受审方制定纠正措施、并实施跟踪验证8、参加第二方的审核工作。13、审核员的职责是什么？答：1、按照分工范围编制审核检查表2、独立完成分工范围内的现场审核任务：收集审核证据、开、列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果；3、配合并支持审核组长和其他审核员的工作；4、向其他成员学习，提高审核水平；5、〔需要时〕受组长委派，验证纠正措施的有效性。6、参与审核过程中的沟通、和首、末次会议7、参与审核发现的评审和审核结论的准备。14、审核组在内部审核实施阶段的主要活动有哪些？答：1、召开首次会议；2、现场审核、收集和验证信息、获得审核证据；3、形成审核发现；4、准备并形成审核结论；5、审核过程的沟通；6、召开末次会议；7、审核报告15、什么是审核证据？审核发现和审核结论？他们之间的关系是什么？答：审核证据就是：与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或者其他信息审核发现是：将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果审核结论是：审核组考虑到了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。他们的关系是：审核准那么是判断审核证据的符合性的依据，审核证据是获得审核发现的根底，审核发现是作为审核结论的根底。16、末次会议的议程？答：与会者签到1、重申审核的目的、准那么和范围2、提出审核发现3、宣读审核结论4、讨论纠正和预防措施的时间表时间控制在30分钟17、首次会议议程？答：与会者签到；介绍；确认审核目的；确认审核范围；确认审核准那么；确认审核日程安排；介绍审核过程的主要方法和程序〔抽样、过程中的交流和沟通〕；介绍不合格判定及最终结论判定的方法；确认工作资源〔陪同人员、办公设施〕；确认末次会议的时间和地点；公正性、客观性和保密的承诺；其它有关问题的说明〔如限制条件〕；征求受审核方意见；请受审核方最高管理者讲话。会议时间一般30分钟18什么是过程方法？管理的系统方法？答：系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为：过程方法就是把相互关联的过程组成过程网络，并识别和管理，用系统的理论和方法加以考虑和管理，叫管理的系统方法19内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别？答：1、目的不同：质量管理体系内部审核是确定质量活动的及其结果的符合性和有效性，管理评审是确定质量方针、质量目标和质量管理体系的适宜性、充分性、和有效性。2、依据不同：质量管理体系审核依据的是质量管理体系标准、质量管理体系文件、适用的法律法规。管理评审依据的是顾客的期望、质量管理体系审核的结果，相关的管理评审输入，管理评审通常是体系审核后的根底上进行。3、质量管理体系审核是控制质量活动和结果符合质量目标、质量方针的要求，属于具体控制，管理评审是控制方针、目标本身的正确性，属于战略控制。4、类型不同：质量管理体系审核可分：第一方审核、第二方审核、第三方审核、三种类型，管理评审只有第一方5结果不同：质量管理体系审核后的结果通常是：第一方审核导致纠正不合格项，使体系更有效地运行。第二方审核使顾客信任、组织实现增值。第三方审核使组织获得认证证书。管理评审的结果通常为：改良质量管理体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理管理水平和质量保证能力。执行者不同：质量管理体系审核是由被审核领域无直接责任的人员参加的，管理评审是由最高管理者或其代表亲自组织有关人员进行。20、质量管理体系文件应包括哪些内容？答：质量管理体系文件应该包括；1、形成文件的质量方针和质量目标2、质量手册3、GB/T19001标准中要求形成的程序文件和记录4、组织为了确保其过程的有效筹划、运行和控制所需的文件，包括记录。5、适用于组织的产品并与其相关和应该遵守的法律法规。如果你是某公司的内审员，让你审公司办公室，请写出“4.”审核思路。〔见标准答：1、组织都有哪些文件？查文件清单2、3、4、是否有修改申请？有无授权人批准修改？有无修改记录？是否再次进行评审？5、在本部门使用的文件是否适用？6、组织有哪些外来文件？哪个部门负责进行识别？怎样识别的？查识别记录。有无发放记录？查发放记录7、组织有哪些作废文件？如何履行作废手续？作废文件是否有相应的标识？查作废文件记录，查3-5份文件作废情况19.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.”审核思路。〔见标准答：1、各级人员有哪些岗位要求？〔查各部门对人员的岗位要求，通过现场询问、观察及查阅相关培训资料〕验证是否满足要求。2、是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员安排是否满足需求？3、是否按需求安排了培训？4、是否评价了培训的有效性？〔查评价要求〕5、员工的质量意识如何？(对质量目标是如何实现的)6、是否保持了适当的培训记录？〔查培训方案、培训申请、培训记录及培训结果评价情况记录〕20.如果你是某公司的内审员，让你审公司销售部，请写出“7.”审核思路。〔见标准答：1与产品有关的要求的评审情况(查合同订单“抽样检查〞是否符合的要求？评审结果是否适宜？是否履约？对顾客口头要求是否进行确认？)2、对产品要求发生变更时的控制情况(查是否有变更要求？如有是如何控制的？是否对变更要求进行文件的修订？是否通知相关人员？)3、与顾客进行沟通的实施情况(请提供与顾客沟通时的记录包括对顾客的投诉或抱怨)练习五案例分析题1、员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。〞()答案：有不符合项不符合的条款是GB/T19001标准的条款：与产品有关的要求的评审，评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。不符合的事实是：2004年一季度13份合同，没有查到相应的合同评审记录。不符合的性质是：一般不符合项。2、员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。答案：有不符合项不符合的条款是：GB/T19001标准的7.6条款：监视和测量装置的控制；b)必要时进行调整或在调整。不符合的事实是：食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0克，而发现秤量值分别是48.30克和不符合的性质是：一般不符合项。3、产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同反面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。〞审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的条款：与产品有关的要求的评审,评审应在组织向顾客做出提供产品的承诺之前进行。不符合的事实是：销售员草签合同日期为10月10日、处长签字在评审后签字的日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。盖章在前，评审签字在后，也可能没有评审。不符合的性质是：一般不符合项。4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。〞审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。〞(8.3)答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的8.3条款：不合格品控制，在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。不符合的事实是：按WE12-2003工艺文件进行返修，不能提供这批不合格品的复检记录不符合的性质是：一般不符合项。5.在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比拟紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的产品防护,组织应在产品内部处理和交付到预定的地点对其提供防护，以保持符合要求。不符合的事实是：仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包，而实际码放有的水泥为16包一摞，有的20包一摞，不符合仓库管理规定。不符合的性质是：一般不符合项。6．审核员在销售部查2021年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压〞字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的与产品有关的要求的评审；“假设产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求〞条款的要求，不符合的事实：南昌新兴公司订货3000件后又改为2000件，销售部长忘了通知生产部。不符合的性质是：一般不符合项。7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。答：没有不符合项理由是：文件控制，并没有要求质量管理体系文件都要加盖受控章，应形成并制成文件的程序，依规一下方面所需的控制：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。8.审核员在供给部审核，查看2021年的材料采购统计表，发现2021年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供给部长提供对北京新华公司的评价记录，供给部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格廉价，又送货上门，有什么质量问题，一个，人家就包退包换。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方条款的规定。不符合的事实是：从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。没有对新华公司进行评价，没有评价记录。不符合的性质是：一般不符合项。9.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。〞审核员问：“都要检验哪些工程？〞检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的条款：产品的监视和测量，组织应对产品的特性进行监视和测量，监视和测量应依据所筹划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。不符合的事实是：检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。而检验员实际操作每批抽检10件.不符合的性质是：一般不符合项。10.审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收〞标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收〞标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？〞检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的标识和可追溯性，不符合的内容是：适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。不符合的事实是：经检验发现这5个全部不合格，这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，经检验发现这5个全部不合格。也就是百分之百得不合格。在零件装配的过程中使用了不合格产品。并且没有标识，找不到那些零件。不符合的性质是：严重不符合项。11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单〞中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2021年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。()D答案：有不符合项不符合GB/T19001-2021标准的条款：文件控制，d)、确保在使用处获得适用文件的有关版本。不符合的事实是：W-009“文件控制清单编号为0145的化工原料检验规程注明是2021年版本，检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。不符合的性质是：一般不符合项。12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的？〞销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有方法，只能退换或修理。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的纠正措施；组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生的规定不符合的事实是：销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损，销售部长说，这不是他们的责任，只能退换货或者修理，没有拿出很好的解决方法和评价方法的效果验证。不符合的性质是：严重不符合项。13．某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录，施工工程部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的采购产品的验证，组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。不符合的事实是：没有钢筋的检验记录不符合的性质是：一般不符合项。14．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的条款，内部审核，内部审核中审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。不符合的事实是：在对四车间审核时，四车间技术副主任为组员，为审核组成员。。不符合的性质是：一般不符合项。15.审核员在技术部审核，车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长：“这个尺寸是不是有问题？〞技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：“确实不正确。〞说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。审核员查看产品设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。〞()答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的，设计和开发更改的控制；应识别设计和开发的更改，并保持记录，适当时，应对设计和开发的更改良行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。不符合事实是：设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准，而技术部长随意更改图纸，并签名。不符合设计开发程序规定。不符合的性质是：一般不符合项。16、某公司组织职工前往热点旅游城市度假。他们提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知：因假日期间客源旺盛，该公司预定的客房已经被售完，该公司十分不满，向宾馆索赔，宾馆表示：此情况发生属于“超额预定〞造成的，而“超额预定〞是宾馆常采用的预定策略。宾馆可以退换定金，但不承当赔偿责任。〔7.c答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的与产品有关的要求的评审，c〕组织有能力满足规定的要求不符合的事实：某公司在某宾馆预订客房，并交了定金，到达时，却被告知因假日客源旺盛，该公司预定的客房已经被售完。不符合的性质是：一般不符合项。17.2009年2月1日审核员在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年〞的标识，审核员要求该科长该设备的周检记录，质检科长说：“这台进口设备本市没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远、不方便，再说这台设备一直很准，所以没检。〞答案：有不符合项不符合GB/T19001标准的7.6监视和测量装置的控制；测量