质量主管职责工作内容（素材下载18篇）

第质量主管职责工作内容（素材下载18篇）

质量主管职责工作内容篇1

1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

7、负责假劣医疗器械的报告。

8、负责医疗器械质量查询。

9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

12、负责医疗器械召回的管理。

13、负责医疗器械不良反应的报告。

14、组织质量管理体系的内审和风险评估。

15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

17、开展质量管理教育和培训。

18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。

质量主管职责工作内容篇2

1.有效保证质量管理体系的建立与运行；

2.负责开发配方的生产、技术、标准等文件的编制，并具体指导投产工作；

3.负责内部检查及产品召回等质量管理活动；

4.确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；

5.确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；

6.负责物料供应商的来料质量；

7.负责产品放行；

8.负责不合格品的管理；

9.负责处理与产品质量有关的投诉与召回；

10.负责其他与产品有关的活动；

11.批记录管理工作，保证资料的可追溯性。

质量主管职责工作内容篇3

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责;

2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行;

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施;

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责;

5、负责设计与开发活动的质量策划;

6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性;

7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责;

8、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

9、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训;

质量主管职责工作内容篇4

1、督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;

2、制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、负责收集医疗器械经营相关的`法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案;

4、负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;

5、审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围，并根据审核内容的变化进行动态管理;

6、负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查)，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

7、负责不合格医疗器械等的确认，对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;

8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

质量主管职责工作内容篇5

1.接收部门整体质量战略与规划，配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;

2.制定科室级质量目标/KPI管理规则，实现质量目标/KPI分解和人员管理;

3.负责内部团队建设与下属培训，建立内部人才梯队;

4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);

5.根据公司生产任务，完成质量检验工作;

6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构，配合完成审核及检查工作及回复对策;

7.不断提升质量管理，降低质量成本;

8.协调处理部门内工作中出现的各种问题，主持本部门工作，与各相关部门协调配合;

9.负责对部门各岗位员工进行培训，提升其工作及专业能力;

真实评价部门员工的工作能力，在合适的时候有责任为其提上晋升空间;

10.负责审核新进员工的培训计划，并监督培训计划的实施情况，对新员工是否转正做出真实评价;

11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计，并监督各类报表的正确性及完成性;

12.负责部门月度KPI的分析和改进工作，提交周报、月报、年中(终)报;。

质量主管职责工作内容篇6

1.主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责

2.制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责

3领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作，制定质量目标和质量计划

4.有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见

5.定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

6.收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督，内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督，质量事故的分析和处理

7.制定培训计划，定期对员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识

8.负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施，积极完成领导及会议安排的其他工作任务

质量主管职责工作内容篇7

1、负责质量管理的全面工作，处理职权范围内的相关质量事务;

2、负责安排相关质量人员(下属)日常工作，并对其工作进行检查和监督;

3、制定全面质量管理手册，制定质量检验标准，并组织质量人员实施;

4、组织制定质量计划，负责与其他相关部门成员进行研讨，制定改善和提高质量的方案;

5、负责与研发生产部门进行先期策划，对产品的设计和工艺进行审核，避免出现产品质量问题;

6、对质量事故进行调查分析，提出处理意见并报领导审批;

7、对本部门成员的工作进行考评。

质量主管职责工作内容篇8

(一)质量体系维护：

1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;

2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。

3、负责部门文件管理工作;

(二)包材的接收检查业务和供应商管理

1、按照包材技术标准，对包材进行接收检查;

2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;

3、负责对包材品质状况分析统计的审核。

4、协助采购部进行新供应商审核;

5、追踪供应商需改进事项的完成情况;

(三)化妆品工厂质量体系运行的监察

定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点，提出整改意见，并跟踪工厂的改善情况。

1、日常工作

2、品质问题改善的跟进

3、新产品试生产的跟进

4、代工厂品质管理相关业务

质量主管职责工作内容篇9

1.督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;

2.制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3.负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案;

4.负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;

5.审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围，并根据审核内容的变化进行动态管理;

6.负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查)，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

7.负责不合格医疗器械等的确认，对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;

8.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

质量主管职责工作内容篇10

1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织CMA等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

6、上级部门安排的其他工作。

质量主管职责工作内容篇11

1.负责协助体系总监维护运行质量管理体系，达到预期的效果；

2.负责体系内审实施，监督不符合项目追踪，直到整改完成，并完成纠正与预防的实施和验证工作；

3.负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；

4.负责外审、验厂、评审等工作，以及质量管理体系有关的外部联络；

5.负责质量文件、记录的审核、分类、保管等工作；

6.负责监管实验室工作；

7.负责质量方面培训、教育有关工作；

质量主管职责工作内容篇12

1、负责制定年度质量目标及计划

2、负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;

3、负责建立、健全质量验收标准;

4、负责推动公司质量持续改善;

5、全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;

6、负责管理质量团队，负责质量部日常事务;

7、负责质量体系的建立及管理;

8、负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制，

9、负责处理客户投诉;

10、领导安排的其他工作;

质量主管职责工作内容篇13

1、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险评估等)、维护与更新;

2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训;

3、负责质量改进管理，指导，监督与收集质量状况，制定质量改善计划与改进措施，追踪评估改进结果;

4、原材料及产成品检验监督管理;

5、实验室仪校工具、测试的组织;

6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;

7、ISO体系审核、复审组织，熟悉相关质量体系标准;

质量主管职责工作内容篇14

1、新产品阶段：

a.负责前后期质量产品交接转产对接

b.参与新产品转产的2TP和质量控制策划

2、量产产品：

a.主导产品生产过程的质量控制以及问题分析

b.提出质量控制过程方案变更申请，监督变更的实施;与客户沟通变更申

请获得客户批准

c.质量数据的收集，组织所负责产品的质量改进会议，开展质量持续改进

3、客户沟通：

a.负责客户投诉的跟进

b.主导量产产品质量问题的经验教训总结并反馈给相关部门

4、完成上级领导交给的其他工作

质量主管职责工作内容篇15

1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、以及相关的证明文件进行逐一验收，并保证验收的结论的准确性；

2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监督；

3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理；

4、负责及时反馈质量问题，并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训；

5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；参与重大质量事故的处理；

6、领导安排的其他工作。

质量主管职责工作内容篇16

1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。

2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。

3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。

4、负责QA部质量小组的