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文档简介

生化公司管理制度总则考核项目指标要求配方计算校对率100%校对检出错误更正率100%计算准确率100%投料量校对率100%校对检出错误更正率100%投料准确率100%清洗校对率100%校对检出漏洗更正率100%清洗遵守率100%异常纠正(溶解、浑浊、分层、沉淀、色泽)异常报告率100%异常现象按规定处置率100%考核项目不合格现象合格率下限(ppm)不合格率下限(ppm)投物料错投999800200投料量超出允许误差投料范围999500500相态异常(除原料及配方工艺差异外的人为操作因素导致)浑浊、分层、沉淀、色泽999500500生物活性杂质污染被会对适用作物产生药害的除草剂或其他农药污染9999973合计9987971203考核项目2013年缺陷率标准(PPM)目标值瓶装产品6089以后每年以212%速度下降袋装1786以后每年以187%速度下降针剂717以后每年以171%速度下降桶装25129以后每年以244%速度下降考核项目不合格现象合格率下限(ppm)不合格率下限(ppm)最小单元装量装量低于负偏差允许值999800200最小单元封口封口不严、漏液999900100最小单元物料错用99999010最小单元标示缺漏、错误、模糊999800200最小单元相态浑浊、分层、沉淀、色泽999900100最小单元外观(除相态外)偏离标准999500500整件装量缺瓶、缺盒

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