被委托单位的药品质量保证能力定期审计记录(适用于批发和连锁储存运输)_第1页
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被委托单位的药品质量保证能力定期审计记录(适用于批发和连锁储存运输)_第3页
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文档简介

被委托单位的药品质量保证能力定期审计记录(适用于批发和连锁储存运输)摘要本文档旨在记录对被委托单位进行的药品质量保证能力定期审计的结果。该审计适用于批发和连锁储存运输行业，旨在确保被委托单位的药品质量符合相关法规和标准。本文档将提供审计的目的、范围、方法以及审计结果的记录。目的本审计的目的是评估被委托单位在药品质量保证方面的能力，以确认其是否符合行业标准和法规要求。审计将重点关注药品储存、运输和批发环节的质量保证措施，并检查是否存在任何质量风险和违规行为。范围本次审计将覆盖被委托单位的所有批发和连锁储存运输活动。审计范围包括但不限于以下方面：-药品储存条件和设施的合规性-药品运输过程的质量控制措施-药品批发过程的合规性和质量保证措施-药品质量记录的保存和可追溯性方法本次审计将采用以下方法进行：1.文件审查：审查被委托单位的质量管理文件、记录和报告，以评估其合规性和质量保证措施的有效性。2.现场检查：对被委托单位的药品储存、运输和批发环节进行实地检查，以确认其符合要求并采取适当的质量控制措施。3.采样和检测：抽取样本药品进行实验室分析，以验证其质量符合相关标准。审计结果记录审计结果将详细记录以下方面：1.各项审计发现：对于每个审计项目，记录具体的发现和问题。2.不合规项和风险评估：对于不合规项和质量风险，进行评估和分类，并提供相应的建议和改进建议。3.审计结论：提供对被委托单位药品质量保证能力的总体评估和结论。结论本文档提供了被委托单位药品质量保证能力定期审计的记录。通过定期审计，我们可以确保被委托单位的药品质量符合法规和标准要求，保证公众的用药安全。

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