关于注射剂可提取容量测试_第1页
关于注射剂可提取容量测试_第2页
关于注射剂可提取容量测试_第3页
关于注射剂可提取容量测试_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

关于ICH区域内药典附录的评价与建议-注射剂装量检查法ICH三方协调指导原则(2010年9月27日，对该附录进行修订-R1-增加了加拿大卫生 4 4 43.附录的实施时间 44.对实施附录的考虑 4 5-注射剂装量检查法3.附录的实施时间4.对实施附录的考虑当申请者或生产企业将其现有方法变更为经Q4B审核并已实施的药典方法时（参见本附录4.2美国食品药品监督管理局（FDA）的考虑基于上述建议,并结合本附录的相关规定，可认为本附录第2.1节2004).5.2.1EuropeanPharmacopoeia(Ph.Eur.):SuppExtractableVolumeofParenteralPreparations(refer5.2.2JapanesePharmacopoeia(JP):6.05TWelfareMinisterial5.2.3UnitedStatesPharmacopeia(USP):officialtext

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 金融保险

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论