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文档简介

临床试验参与者的知情同意书模板1.引言本知情同意书是为了确保临床试验参与者充分了解试验的目的、过程、风险和收益，并自愿参与该临床试验而制定的。在签署本同意书前，请仔细阅读以下内容。2.试验目的该临床试验旨在评估某种新药物的疗效和安全性。3.试验过程参与者将被随机分配到不同的试验组，其中一组将接受新药物，另一组将接受安慰剂或标准治疗。参与者需要按照医生的要求进行药物的使用和记录相关症状。4.风险和收益参与该临床试验存在以下风险：-不良反应：新药物可能会引发不良反应，包括但不限于头痛、恶心、疲劳等。-不确定性：新药物的疗效和安全性尚未得到充分验证，可能存在不确定性。参与该临床试验可能带来以下收益：-获得新药物的潜在治疗效果。-为研究和科学进展做出贡献。5.自愿参与参与者有权自愿选择是否参与该临床试验，并有权在任何时候自愿退出。6.保密性和隐私试验数据将被严格保密，并只用于研究目的。个人信息将被妥善保存，并符合相关法律和伦理要求。7.知情同意确认我已经仔细阅读了上述内容，并对该临床试验的目的、过程、风险和收益有了充分的了解。我理解参与该临床试验是自愿的，并有权在任何时候退出。我同意将个人信息用于本试验，并同意严格遵守相关规定和要求。签名：_________

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