2024年制剂部岗位职责5篇

2024年制剂部岗位职责5篇

目录

第1篇制剂部主管岗位职责任职要求

第2篇制剂部经理岗位职责

第3篇制剂部研究员岗位职责

第4篇制剂部主管岗位职责

第5篇制剂部研究员岗位职责任职要求

制剂部主管岗位职责任职要求

制剂部主管岗位职责

岗位职责:

1.负责药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产;有固体、滴眼剂、软膏等的成功经验优先;

2.负责制定项目的研发计划，指导并带领实验人员完成整个项目的制剂研发;

3.按照ctd要求撰写申报资料及原始记录;

4.负责协调、跟进本部门项目研究进度和质量，监督本部门人员原始记录的及时性、规范性审核;

5.负责组织起草本部门有的关管理制度;实验室仪器设备管理和维护，原料、辅料、实验用品等请购与审批，实验室安全和卫生的管理。

任职要求:

1.药物制剂及相关专业，本科7年以药物制剂研发工作经验，研究生3年以上相关工作经验;

2.可以独立进行制剂工艺研究、放大、优化以及生产工艺验证;

3.有多种剂型的制剂研发经验，能够独立开展整个项目的研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，熟悉新药注册要求，具有申报资料的撰写能力;

4.具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护技能;

5.熟悉整个研发流程，并有一定的药物分析能力;熟悉国家及国际新药研究指导原则及注册流程;

6.能力素质要求:有强烈的责任心，能够在规定时间内按时完成项目;很强的的执行能力和沟通能力，团队合作能力;有良好的管理能力;具有良好的职业道德和团队协作精神;

7.2-3年5人以上团队管理经验(博士可以不要求)。

制剂部主管岗位

制剂部研究员岗位职责

药物制剂/制剂分析研究员(药物制剂部)美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司,medicilon,上海美迪西,美迪西,美迪西职位描述:

岗位职责:

1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;

3、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发;

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

5、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格:

1、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业,本科以上学历;

2、2年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先;

3、能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备;

4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑。

5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。

制剂部研究员岗位职责任职要求

制剂部研究员岗位职责

岗位职责:

1、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;

2、负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;

3、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发;

4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

5、负责相关试验仪器的使用维护等。

任职资格:

1、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历;

2、2年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有生物制剂工作经历者优先;

3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备;

4、了解gmp及药品生产注册相关法规;有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑。

5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

制剂部研究员岗位

制剂部经理岗位职责

制剂部经理广州帝奇医药技术有限公司广州帝奇医药技术有限公司,帝奇医药,帝奇岗位职责:

1.负责制剂技术平台的规划与建设,指导新型制剂的研究与开发,跟进项目进度,对过程和结果经行评估审核,协调和解决生产放大转移过程中出现的问题;

2.负责审核部门内所有项目的申报材料;

3.负责队伍培养。

任职资格:

1.药物制剂研究生及以上学历,6年以上相关工作经验或5年以上科研团队管理经验,在大型制药公司有相关研发工作经历者优先;

2.具有较强的信息调研能力,把握行业动态,熟悉国家相关政策法规及技术指导原则;

3.熟悉专利知识,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;

4.具备较为丰富的项目管理经验,能独立处理各种问题。

制剂部主管岗位职责

微球制剂部质量研究主管广州玻思韬控释药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬工作职责:

1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作

2、负责组织制剂开发中的中间产品、终产品各质量项目检测方法的开发、方法验证及日常检测工作,

3、负责项目开发文献检索与研究工作;

4、负责各项原始记录工作,系统、严谨、合规;

5、负责项目相关申报资料的撰写及整理工作;

6、负责项目相关工作计划制定;

7、负责仪器设备筛选、管理与维护;

8、与其他相关部门的沟通协作。

应聘要求:

1、药物分析相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验;

2、有较强的分析方法开发能力;

3、较强英文文献检索与阅读能力;

4、有一定的沟通、协调团队管理