新产品试产规范

文件编号：QW-RD-02版本：B1第4页共5页目的确认设计和开发的输出是否满足了设计和开发的输入要求和相关的法律法规要求，同时验证产品涉及的工艺工装夹具、检测器具、检验规范、设备、场所、标准等是否能满足生产的要求。2适用范围适用于新产品设计和开发的试产过程和相关的工作人员。注：其它老产品局部改进试产可参照本规范进行。引用标准/文件下列标准/文件中的条款通过本程序的引用成为本程序的条款。其最新版本适用本程序。GB/T19001-2000idtISO9001-2000质量管理体系要求AULDEY-QP7-02.3《设计和开发控制程序》4术语和定义试产：又称为模拟生产，用模拟生产的方式对新产品生产所涉及的人、机、料、法、环等进行全面的验证和确认。职责5.1开发部负责统筹新产品试产工作，解决试产过程中的产品技术问题；负责对试产人员在产品制程中所要达到的技术要点进行指导；负责工装夹具及工位要求的验证工作。5.2资材部/采购负责试产中所需物料的采购工作负责试产中胶件、丝印、移印等物料的供应工作。5.3制造部/PMC负责新产品试产物料的组织和试产计划安排等工作。5.4制造部/工艺工程负责新产品试产的工艺编制及试产人员的培训工作；负责工装夹具的制作以及工装夹具使用培训等工作。5.5制造部/装配负责试产人员的组织、场地设备的准备、试产的执行和编制试产生产工作报告等工作。5.6制造部/注塑负责按计划啤制试产胶件。5.7质量管理部/品控负责新产品试产过程中品质控制等方面的工作；负责新产品试产用物料的检测、控制工作。5.8质量管理/品保负责对新产品试产中的产品进行测试、验证及编制相关的质量标准文件等工作。5.9市场部了解试产是否满足《新产品规格要求确认书》，参与试产总结评审会议。6工作流程及要求6.1试产准备6.1.1产品开发主管根据FEP工程样板的评审结果、物料的确认情况以及模具的放模情况等，相应地编制试产计划及试产中的注意事项，具体按下列几种情况进行：a)当FEP板OK时，试产计划直接由产品开发主管发出即可实施；b)当FEP板有条件限制情况下在基本OK时，试产计划需经开发部经理审批后才可发出并进行实施；c)当FEP板存在缺陷，而相关部门有不同意见时，试产计划需经开发部经理审核，开发中心副总审批后才能发出并进行实施。d)在试产计划发出时，由产品开发主管组织资材部/采购、制造部（PMC、装配、工艺工程、注塑）、质量管理部（品控、品保）以及项目组人员召开试产前的准备会议，讨论、评审试产计划和试产中的注意事宜，由产品开发主管收集意见并完善试产计划。6.1.2产品开发主管根据试产计划拟定试产准备通知书，经开发部经理批准后，提前10个工作日发给相关部门。对周期比较长的物料，产品开发主管应组织项目组开发人员提前通知资材部/采购、制造部/（PMC、注塑）进行物料准备工作。6.1.3产品开发主管组织项目组开发人员将合格的FEP功能样板签发给制造部/工艺工程、质量管理部/品控作为试产检测的依据。6.1.4质量管理部/品保根据试产计划和试产准备通知书的要求，准备相关质量标准文件和相关测量仪器。6.1.5质量管理部/品控负责检测人员产品检测标准及检测方法的培训。6.1.6制造部/工艺工程根据试产计划编制相关工艺文件、准备相关设备和工装夹具；并对试产操作人员进行培训以及落实试产现场排位工作。6.1.7资材部/采购、制造部（PMC、注塑）根据试产计划和试产准备通知书的要求，组织好试产中所需的物料。若对试产准备通知书存在分歧，应在试产准备通知书发出后1天内以书面形式向产品开发主管提出，并讲明原因，以便项目主管能及时进行调整处理。6.1.8制造部/装配负责装配人员的组织，现场场地准备及物料领取等具体工作。6.1.9产品开发主管组织试产检查会，资材部/采购部、制造部（PMC、装配、工艺工程、注塑）、质量管理部（品控、品保）需对试产工作准备情况进行汇报，产品开发主管编制《试产准备情况表》，对试产工作准备进行评估。若发现存在问题，应及时调整试产计划并知会各相关部门。6.2.0产品开发主管根据试产检查情况，拟定试产通知书并将试产通知书在试产前二天发出给资材部/采购、市场部、制造部（PMC、装配、工艺工程、注塑）、质量管理部（品控、品保）以及项目组人员。以便各部门组织实施试产工作。6.2试产实施6.2.1产品试产时其试产数量由产品开发主管根据产品结构情况协商确定，一般控制在100~400个。6.2.2制造部/PMC接到试产通知书后，进行具体的试产工作安排（包括试产车间安排等）；并确保试产物料按时到位（注明：试产物料必需经过研发部项目工程师确认合格或特采后才能使用，未经过确认的物料禁止入库，投入使用）。6.2.3制造部/生产部按试产计划和试产通知书要求领取物料，准备人员进行试产。6.2.4制造部/工艺工程在试产中进行技术指导和工装夹具的调试,做好试产记录并编制工艺工装验证报告。6.2.5品控进行现场质量检测工作，并做好试产质量控制记录，编制试产QC报告。6.2.6实验室在接收到试产样板后依据《检定测试规范》要求对试产样板进行全面的检验和测试，并编制检测报告。6.2.7项目组设计工程师、PE工程师跟进试产过程，收集试产中所存在的问题并进行解决处理。由PE工程师编制试产次品分析报告，并负责向实验室提供试产样板。6.3试产总结评审6.3.1产品开发主管组织进行试产总结评审会议，对各部门提交的试产报告进行评审，具体总结评审内容和标准如下：开发部PE工程师编制的试产次品分析报告；开发部PE工程师编制的工艺文件及工装夹具使用状况报告；质量管理部/品控的试产QC报告；质量管理部/品保的测试报告、质量标准文件及检测器具验证情况；制造部/生产的试产生产情况报告；开发部的试产总结报告和产品标准文件；产品标准及常规标准以及是否符合正常批量生产等方面要求来作为评审标准。6.3.2产品经过总结评审，若确认为不合格，产品经更改完成后需再从6.1条款开始执行；若确认为合格或有限制条件下合格时，是否进行产品鉴定或继续进行首批量产工作，由项目组人员协商确定（若其协商结果有分歧时，由质量管理部经理和开发部经理协商确定），当产品需要继续进行首批量产，由开发部统筹安排首批量产工作，详见《首批量产规范》；当产品具备鉴定条件下，由产品开发主管提出产品鉴定申请，质量管理部对产品鉴定条件进行审核，若符合鉴定条件的，质量管理部组织产品鉴定工作，产品开发主管将试产总结评审报告交质量管理部，产品鉴定工作详见《产品鉴定规范》。对于有限制条件下才合格的产品，由产品开发主管组织项目组人员对每个限制条件提出整改措施，并编制《开发过程设计问题整改进度表》，由各部门对《开发过程设计问题整改进度表》进行确认会签，由质量管理部负责对所遗留的问题的关闭情况进行确认。产品经试产后，若有些零部件需修改，修改前的物料（包括库存物料、生产线上的物料以及半成品等）由产品开发主管组织项目组人员对其提供明确处理意见（报废、加工处理或继续使用），并通知制造部（装配、PMC、工艺工程、注塑）、质量管理部（品控、品保）、资材部/采购对这些物料做相应处理。项目组人员进行技术资料收集、整理、完善工作，当BOM有修改时应重新签发。试产合格后由开发部将PP样板签发给质量管理部、创意设计部。7记录7.1《试产总结评审报告》7.2《试产准备情况表》8支持文件8.1《首批量产规范》8.2《产品鉴定规范》9附录9.1《试产流程图》附录：试产流程图试产流程图编制试产计划编制试产计划试产准备会议更改确认更改确认试产准备通知书试产物料准备试产物料准备试产检查会试产检查会试产通知书更改试产通知书更改组织试产组织试产试产总结评审会议试产总结评审会议是否通过No是否通过经项目组人员确定直接进行产品鉴定经项目组人员确