第十三章-散剂

第十三章

散剂第一节概述第二节散剂的制备第三节散剂的质量要求与检查2第一节概述一、含义与特点散剂（Powders）系指原料药物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。可供内服，也可外用。中药散剂示意图西药散剂示意图3二、散剂的特点分散度大，比表面积大、易分散、起效快；外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；制备简单，剂量易于控制，便于小儿服用；贮存、运输、携带比较方便。剂量可随症加减4按用途分：内服散剂、煮散剂、外用散剂（撒布散、吹入散、牙用散、杀虫散等）按组成药味分：单方散剂和复方散剂按药物的性质一般散剂和特殊散剂按剂量分：分剂量散和不分剂量散三、散剂的分类5第二节散剂的制备一、一般散剂的制备二、特殊散剂的制备6一、一般散剂的制备工艺流程（熟悉）

粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装7（一）粉碎与过筛目的：减少药物的粒径，增大药物的比表面积，从而提高生物利用度。粉碎方法：干法粉碎与湿法粉碎、单独粉碎与混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎粉碎的细度：易溶于水：不必粉碎得太细胃中不稳定、不良嗅味、刺激性药物：不宜粉碎过细8（二）混合（关键）目的保证组分含量均匀、准确保证外观色泽一致方法：搅拌混合研磨混合过筛混合9（二）混合（关键）影响混合的因素粒子的物理特性－粒度、密度、形状组分的比例：等量递加法（配研法）组分的密度：防止分层组分的吸附性和带电性：可加表面活性剂含液体或易吸湿的组分：用吸收剂磷酸钙等低共熔混合物：如樟脑+萨罗10第二节散剂的制备第十章散剂打底套色法方法：先用组分中量多的药粉饱和研钵内表面能，再将色深、量少的药粉放入研钵中(打底)；依次加入色浅、量多的药物并研匀(套色)应用：组分中含有量少、色深药物时的常用方法目的：减少容器对量少、色深药物的吸附（二）混合（关键）11第二节散剂的制备第十章散剂等量递增法(配研法)方法：见图应用：当各组分的量相差悬殊的时候目的：利用“粒子等比例容量容易混合”的规律，提高混合效率注意先轻后重先色深后色浅AB1BB1B1（二）混合（关键）12（三）散剂的分剂量目测法目测分为若干等分容量法用固定容量的容器来分重量法

衡器称重13（四）散剂的包装与储存1.包装（1）包装材料：包药纸、塑料袋、玻璃管、玻璃瓶衡量透湿性的参数：透湿系数P(P值防潮性)（2）包装方法：五角包、四角包、长方包2.储存：密封、防潮、防挥发、温湿度、微生物、光照名称P值名称P值名称P值蜡纸2~22聚乙烯2硝酸纤维素35玻璃纸222聚苯乙烯6醋酸乙烯50硫酸纸534聚乙烯丁醛30聚乙烯醇27014举例川芎茶调散冰硼散15（一）含毒性药物的散剂毒物、麻醉药品、精神药品可用等量递加法添加一定比例的赋形剂制成稀释散（倍散、贮备散）；着色剂十倍散0.01-0.1g硫酸阿托品散乳糖、淀粉、葡萄糖、碳酸钙、碳酸镁二、特殊散剂的配制由药物剂量而定：剂量在0.01～0.1g：配成10倍散；剂量在0.001～0.01g可配成100倍散；剂量在0.001g以下应配成1000倍散。16（二）含共熔成份的散剂共熔现象（两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温下出现润湿或液化的现象）二、特殊散剂的配制0100%B100%0ATaTkTeTb

e完全液化完全不液化低共熔低共熔润湿线低共熔组分：能出现共熔现象的组分低共熔混合物：出现低共熔现象后所形成的混合物最低共熔点C2CC1D17（二）含共熔成份的散剂是否发生共熔现象混合的比例量混合时的室温是否共熔后混合共熔后的药理作用处方中其他固体粉末或挥发油的溶解或吸收二、特殊散剂的配制18二、特殊散剂的配制（三）含液体药物的散剂范围指挥发油、酊剂、流浸膏等方法液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥19（四）眼用散剂用于眼部过9号筛无菌二、特殊散剂的配制[性

状]

本品为淡棕色的粉末；气香。

[成

份]

炉甘石(煅)、冰片、硼砂(煅)、珍珠、石蟹(煅)、牛黄、黄连干浸膏、硇砂(制)。

[功能主治]

消障明目，止痛退肿。用于红筋,白障，赤肿烂眼，畏日羞明，迎风流泪。20第三节散剂的质量检查（熟悉）（一）均匀度