2024年生化化工药品技能考试-药品检验所历年考试高频考点试题附带答案

2024年生化化工药品技能考试-药品检验所历年考试高频考点试题附带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.减少分析测定中偶然误差的方法为（）。A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期，是为了（）。A、保护新药研制者的知识产权要求B、保护公众健康的要求C、保护药品生产企业的合法权益要求D、保护消费者的合法权益3.崩解时限检查法规定，凡规定（）、（）的制剂，不再进行崩解时限检查。4.简述检定与校准的区别。5.制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定（）的包装剂量。6.产品或者包装上的标识必须真实，并符合下列要求（）A、有产品质量检验合格证明B、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址C、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期限或失效日期D、标明产品规格、等级、成分含量等7.单剂量包装的丸剂应检查装量差异、重量差异。8.计量认证是依据中华人民共和国计量法（）。A、第二十三条B、第三十二条C、第三十三条D、第三十四条E、第三十五条9.磷酸盐的一般鉴别试验，下列哪些适用（）A、取供试品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。B、取供试品的中性溶液，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深红色，加稀无机酸，红色即褪去。C、取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。D、取供试品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解。E、取供试品溶液，加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变棕红色；放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。10.凡例中的有关规定不具有法定的约束力。11.洁净工作服可以放在普通环境中清洗。12.包糖衣丸应检查重量差异。13.美国药典将药品的杂质分为以下种类：（）；（）；（）；（）等。14.Lambert-Beer定律成立的条件是（），（）。15.炽灼残渣检查中，炽灼至恒重的第二次称重应在继续灼烧（）后进行。16.《中国药典》2010年版规定，在异常毒性检查中，除另有规定外，给药途径有哪几种？（）A、尾静脉注射B、腹腔注射C、皮下注射D、耳缘静脉注射E、口服给药17.间接碘量法在（）时加入淀粉指示剂。18.我国规定，用于（）方面且列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。A、贸易结算B、计量科研C、安全防护D、医疗卫生E、环境监测19.干燥失重的限度为0.5%，如测定结果为0.53%即为不合格。20.三号筛对应的目号是（）目。21.电极的电极电位随着待测离子浓度的变化而变化的电极为参比电极。22.液体的滴，系指在（）时，以1.0ml水为20滴进行换算。A、18℃B、20℃C、25℃D、30℃23.独立法人须具备四个条件：一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。24.简述炽灼残渣的注意事项。25.简述中药显微鉴别的适用范围。第2卷一.参考题库(共25题)1.准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。2.指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。计量点和滴定终点的含义是不同的，虽然两者定义不同，但实质上是一样的，判别在于实际操作上误差，只要操作准确就可使滴定终点和计量点一致。3.配制硫代硫酸钠滴定液时，应使用（），并加入少量（）以除去溶液中的氧、二氧化碳和杀死溶液中的微生物。4.光阻法检查不溶性微粒时，仪器应一年校正一次。5.沉淀滴定法通常是使待测成分以难溶化合物的形式沉淀下来，经过分离，然后称定沉淀重量，据此计算该成分在供试品中含量。6.溶出度检查时，规定的介质温度应为（）。A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃7.注射液的常规检查项目有（）、（）、（）、（）、（）等。8.影响Rf值的因素有（）A、吸附剂的性质B、展开剂的极性C、展开剂的温度D、样品的量E、展开方式9.简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点。10.在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是：（）。A、增加重氮盐的稳定性B、防止副反应发生C、加速反应D、调整溶液离子强度11.关于中国药典，最正确的说法是（）。A、一部药物分析的书B、收载所有药物的法典C、一部药词典D、我国制定的药品标准的法典12.化学分析法包括（）。A、沉淀法B、亚硝酸钠永停滴定法C、沉淀滴定法D、非水电位滴定法E、氧瓶燃烧法13.评价药物分析所用测定方法的效能指标为（）。14.天平的称量操作方法可分为（）和（），需称取准确重量的供试品，常采用（）。15.凡规定检查含量均匀度的片剂或胶囊剂，必须进行重（装）量差异限度检查。16.葡萄糖的含量测定用旋光法C=α*1.0426，1.0426为换算系数，包括了（）。A、比旋光度的换算B、无水糖，含水糖分子量的转换C、旋光度定时光路长度D、以上都是17.不合格测量设备应包括（）。A、经过载或误操作的测量设备B、多功能测量设备某一种功能被批准降低准确度使用C、根据经验怀疑测量结果有问题的D、已经损坏的测量设备18.儿科用及外用散剂应为（）A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉E、极细粉19.配制硫代硫酸钠滴定液时必须将所用的水煮沸放冷，其目的是除去水中溶解的（）和（），并杀灭微生物。20.药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行，凡例中规定的内容是作为试验时参考用。21.县所通过实验室资质认定的18个检验项目是哪些？22.硬胶囊内容物为半固体者不检查水分。23.药物的鉴别方法常采用（）A、官能团反应B、氧化还原反应C、配位反应D、沉淀反应E、分光光度法24.pH值测定，仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于（）单位。25.所谓滴定，就是将标准溶液由滴定管滴加到被测物溶液中去的操作过程。当滴入的标准溶液与被测物的量按定量反应完成时，亦即以“等物质的量”反应完成时，反应就到达了（）。A、计量点B、等当点C、滴定终点D、等物质点第3卷一.参考题库(共25题)1.甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是（）A、亚硝基铁氰化钾B、硫酸-甲醇C、苦味酸D、重氮苯磺酸2.《保密法》的立法依据是（）。A、宪法B、刑法C、党和国家领导人的指示D、中国共产党党章3.属于油脂性基质的是：（）A、聚乙二醇B、凡士林C、石蜡D、硅油E、硬脂酸4.对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品，精密称定m（g），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1CM）为715计算，即得。若测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为（）。A、250A/（5×715×m）×100%B、100×250×A/（5×715×m）×100%C、100×715×A/（5×m）×100%D、100×250×715×A/（5×m）×100%5.在酸碱滴定中，滴定突跃范围与溶液浓度有关，实际工作中一般选用（）。A、1.000mol/L浓度滴定液B、0.500mol/L浓度滴定液C、0.1mol/L浓度滴定液D、0.200mol/L浓度滴定液6.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。7.未用的薄层板在存放期间被空气中的杂质污染后，应怎样处理？8.溶剂提取法包括（）A、浸渍法B、渗漉法C、煎煮法D、回流提取法E、离子交换法9.测定亚铁盐含量时为避免干扰，应选择（）。A、重铬酸钾法B、高锰酸钾法C、铈量法D、容量沉淀法10.当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。11.中药发霉的因素有（）A、中药内含有养料B、中药本身发汗C、日光照射D、受潮湿影响E、包装不当12.澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有（）A、氯化钴B、硫酸铜C、硫酸肼D、重铬酸鉀E、乌洛托品13.各类压力容器的存放、使用，应有（）设施。14.测定某药品的含量，估计需消耗滴定液15～20mL之间，应选用多大的滴定管适宜（）。A、25mlB、50mlC、100mlD、20ml15.在Ca2+、Mg2+共存时，在（）条件下，不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+。A、pH5B、pH10C、pH12D、pH216.为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。17.检测中发现不合格，则检验人员应：（）。A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品18.新购置的测量仪器只要有生产厂的出厂合格证书，无需进行检定，即可在本周期内使用。19.配制稀硫酸溶液先量取浓硫酸适量、然后将水加入浓硫酸中边加边搅拌。20.质量管理体系内部审核的步骤一般有：（）A、内部审核的策划与准备B、内审的实施C、编写内审报告D、跟踪审核验证E、内审总结21.配制氢氧化钠滴定液应使用（）溶液，并用（）稀释，目的是使配制的氢氧化钠滴定液不含碳酸钠。22.药材炮制切片，其中极薄片是指厚度为0.5mm以下的片。23.简述《中国药品检验标准操作规范》2010年版吸收系数测定的注意事项。24.下列哪些片剂不再进行崩解时限检查：（）A、咀嚼片B、阴道片C、泡腾片D、缓释片E、舌下片25.不溶性微粒检查以显微计数法的测定结果作为判定依据。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:D2.参考答案:B3.参考答案:检查溶出度；释放度或融变时限4.参考答案: （1）性质：校准不具法制性，是企业的自愿溯源行为；检定具有法制性，属计量管理范畴的执法行为。 （2）内容：校准主要确定测量器具的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。 （3）依据：校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据是检定规程。 （4）结论：检准不判断测量器具合格与否，但当需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。 （5）报告：校准结果通常是发校准证书或校准报告；检定结果合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。5.参考答案:一次服用6.参考答案:A,B,C7.参考答案:错误8.参考答案:A9.参考答案:A,C,D10.参考答案:错误11.参考答案:错误12.参考答案:错误13.参考答案:外来物质（ForeignSubstance）；伴随物质（ConcomitantComponents）；毒性杂质（ToxicImpurities）；信号杂质（SignalImpurities）14.参考答案:单色光；稀溶液15.参考答案:30分钟16.参考答案:A,B,C,E17.参考答案:近终点18.参考答案:A,C,D,E19.参考答案:错误20.参考答案:5021.参考答案:错误22.参考答案:B23.参考答案:依法成立；有必要的财产与经费；有自己的名称、组织机构和场所；能独立承担民事责任24.参考答案: （1）炭化与灰化的前一段操作应在通风柜内进行。供试品放入高温炉前，务必完全炭化并除尽硫酸蒸气。必要时，高温炉应加装排气管道。 （2）供试品的取用量，除另有规定外，一般为1.0g～2.0g（限度为0.1%～0.2%）。如有限度较高的品种，可调整供试品的取用量，使炽灼残渣的量为1mg～2mg。 （3）坩埚应编码标记，盖子与坩埚应编码一致。从高温炉中取出时的温度、先后次序、在干燥器内的放冷时间以及称量顺序，均应前后一致；同一干燥器内同时放置的坩埚最好不超过4个，否则不易达到恒重。 （4）坩埚放冷后干燥器内易形成负压，应小心开启干燥器，以免吹散坩埚内的轻质残渣。 （5）炽灼残渣如需留作重金属检查，则供试品的取用量应为1.0g，炽灼温度必须控制在500～600℃。 （6）如供试品中含有碱金属或氟元素时，可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。在高温条件下夹取热铂坩埚时，宜用钳头包有铂箔的坩埚钳。25.参考答案: （1）药材性状鉴别特征不明显或外形相似而组织构造不同 （2）药材呈粉末状或已破碎，不易辨认或区分 （3）凡含药材粉末的制剂 （4）用显微化学方法确定药材中有效成分在组织中的分布状况及其特征第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:正确2.参考答案:错误3.参考答案:新煮沸过的冷蒸馏水；碳酸钠4.参考答案:错误5.参考答案:错误6.参考答案:A7.参考答案:装量（装量差异）；可见异物；热原或细菌内毒素检查法；无菌；不溶性微粒8.参考答案:A,B,C,D,E9.参考答案: （1）应取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶。 （2）供试品温度无另行规定时应低于20℃。 （3）装满供试品后，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃后精密称定。 （4）倾去供试品，洗净比重瓶，装满新煮沸的冷水，依法测得同一温度时水的重量。10.参考答案:C11.参考答案:D12.参考答案:A,B,C,D,E13.参考答案:准确度14.参考答案:减量法；增量法；增量法15.参考答案:错误16.参考答案:D17.参考答案:A,C,D18.参考答案:D19.参考答案:二氧化碳；氧20.参考答案:错误21.参考答案: （1）药品性状（外观）鉴别 （2）重量（装量）差异 （3）薄层鉴别 （4）化学鉴别 （5）显微鉴别 （6）装量 （7）崩解（溶散）时限 （8）PH值（酸碱度） （9）溶化性 （10）粒度 （11）水分（干燥失重、烘干法） （