2024年大学试题(医学)-药剂学历年考试高频考点试题附带答案

2024年大学试题(医学)-药剂学历年考试高频考点试题附带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.物理学稳定性变化2.塌顶3.影响乳化的因素有哪些。4.简述何谓渗漉法。5.简述药典的性质与作用。6.调配每包含硫酸阿托品0.5g共12包，应取1000倍散的硫酸阿托品多少？7.口服缓控释制剂一般如何进行体外试验？8.脚注9.简述混合的原则和注意事项。10.简述湿法制粒压片的工艺流程。11.简述含毒剧药物散剂的制备方法。12.试述缓控释制剂有哪些特点？13.条剂14.冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？15.简述辅助乳化剂有哪些。16.DosageFormsandFormulations17.“离析”的含义是什么？其如何分类？18.临床发生输液反应应着重考虑哪些方面的原因？19.分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。20.主动靶向和被动靶向制剂（PassiveTargetingandActiveTargeting）21.注射剂常用的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？22.加速试验法23.简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。24.简述影响湿热灭菌效果的主要因素。25.简述植物性药材的浸出原理。第2卷一.参考题库(共25题)1.简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。2.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？3.水作为溶剂在冷浸法中的应用为什么受到局限？4.输液有哪几种？5.简述乳剂的物理稳定性及其影响因素.6.药物制剂发展的四个时代7.简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。8.处方正文包括哪些内容？9.非离子型表面活性剂在作为浸提辅助剂时有哪些特点？10.何谓靶向给药系统（TDS）？常用的有哪些？11.葡萄糖注射液不稳定，产生5-羟甲基呋喃甲醛而致溶液变黄，pH下降，其原因和应采取的避免措施是什么？12.简述溶液剂的制法。13.浸提辅助剂14.烤胎15.简述热压灭菌器的使用注意事项。16.输液染菌出现的现象及原因是什么？17.简述注射剂中常用的附加剂及其作用。18.固体分散体19.详述滚转包衣法包衣的工艺过程。20.泡腾性颗粒剂21.肠溶胶囊剂22.渗漉法23.影响胃蛋白酶活力的主要因素是什么？怎样配制其合剂才能保持最大活力？配制本品为什么一般不过滤？24.试述液体类浸出制剂产生沉淀的原因及解决方法。25.药物的吸收第3卷一.参考题库(共25题)1.醇提水沉淀法2.简述滴丸剂的特点及常用辅料，基质和冷凝液如何选择。3.浸膏剂4.简述流浸膏剂的制备方法。5.简述适用于含热敏性成分物料的干燥方法及其各自特点。6.试述处方药与非处方药的概念.7.中药片剂是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。8.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？9.涂膜剂10.浓缩丸11.栓剂系12.简述制剂设计的基本原则。13.法定处方14.试述热压灭菌器使用时应注意的问题。15.试述含低共熔组分散剂的制备方法。16.烟熏剂17.影响滤过的因素是什么？18.推导弱酸性和弱碱性药物的溶解度与pH值之间的关系，说明如何调节有利于溶解。19.裂片20.溜胎21.物理灭菌法22.常见的制备微囊的方法有哪几类？分别举例说明。23.吸入粉雾剂的优点有哪些？24.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。25.崩解时限第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 是指溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀，乳剂型中药制剂出现分层、破裂，混悬型中药制剂出现粒子粗化、沉淀和结块，固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等物理性状的变化。2.参考答案: 是指成品胶块在干燥后出现四周高，中间低的现象称为塌顶。3.参考答案: 乳化剂的性质与用量，乳化剂用量越多，乳剂越稳定，一般为0.5%-10%；分散相的浓度与乳滴大小，分散相的浓度为50%时，乳剂最稳定，乳滴越小、大小越均匀，乳剂越稳定；黏度与温度；乳剂的黏度越大越稳定；温度过高或过低均使乳剂的稳定性降低。4.参考答案: 渗漉法是在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种浸出法。当浸出溶剂渗过药粉时，由于重力作用而向下移动，上层的浸出溶剂或稀浸液置换其位置，造成了浓度梯度，使扩散能较好地进行。故浸出效果优于浸渍法，而且也省略了大部浸液分离的时间和操作，适用于高浓度浸出制剂的制备，亦可用于药材有效成分含量较低的提取。 渗漉法对药材的粒度及工艺技术条件要求较高，操作条件不当，可影响渗漉效率，甚至影响渗漉过程的正常进行。此外，对新鲜及易膨胀的药材，无组织结构的药材也不宜应用渗漉法。5.参考答案: 药典的性质与作用： ①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。 ②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 ③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。 ④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。6.参考答案: 设应取X克，则：X＝0.0005³12³1000＝6（g）7.参考答案: 体外试验尽可能模拟体内情况进行，但体内情况复杂，通常只能在温度、搅拌、介质pH等方面加以模拟。口服缓、控释制剂，一般试验条件为温度37℃，释放介质为人工胃液和人工肠液，有时也用水。用药典片剂溶出试验装置（转篮式或桨式）进行溶出度试验。每隔一定时间吸取释药液若干，用0.8μm滤膜或其它滤材立即过滤，滤液用适当方法测定药物的溶出量。溶出实验数据按"固体剂型溶出度中实验数据的处理"有关规定进行。8.参考答案: 中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。9.参考答案: （1）组分的比例：等量递加混合法-倍散。 （2）组分的密度与粒度：将堆密度小（质轻）、粒径大者先放入混合容器中，再加入堆密度大（质重）、粒径小者。 （3）吸附性：粉末和器械有吸附时，将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。 （4）含液体、结晶水或易吸湿组分：含液体时用其它组分吸收水分或加入吸收剂吸收水分；无水物代替含结晶水的药物；吸湿性强的药物，在低于其临界相对湿度下进行迅速混合，并密封防潮包装；若混合引起吸湿，分别包装。 （5）带电性：因磨擦而带电的粉末，可加入少量表面活性剂以提高表面导电性或在较高湿度下混合，也可加润滑剂作抗静电剂 （6）低共熔组分：将二种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿和液化现象，称作低共熔现象。可发生低共熔现象的药物有：水合氯醛、萨罗、樟脑、麝香草酚等。10.参考答案: 对于不能直接压片，且遇湿热不起变化的药物，一般采用湿法制颗粒压片，其制备工艺流程如下：全部粉末部分粉末加稠浸膏全浸膏提纯物加辅料润湿剂中药材主药混合或粘合剂制软材检验制颗粒干燥整粒压片质量检验包装11.参考答案: 一般是将毒剧药物与一定量的稀释剂混合制成倍散（或称稀释散）。倍散的制备时应该采用等量递增法混合，还应加入着色剂。稀释剂的用量视药物剂量而定，药物剂量越小，加入稀释剂的数量越多。如药物剂量在0.01～0.1g的，取药物1份加9份稀释剂，制成10倍散；药物剂在0.01g以下的，则应制成100倍散或1000倍散。12.参考答案: 缓控释制剂的特点： ①对半衰期短的或需要频繁给药的药物可以减少服药次数，方便患者长期服药，提高病人的顺应性。 ②血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用和提高疗效。 ③减少用药总剂量，可用最小剂量达最大药效。13.参考答案: 又称纸捻系指药材粉碎过筛，混匀，用桑皮纸粘药膏后搓捻成细条；或用桑皮纸搓捻成条粘一薄层面糊，再粘附药粉而成的外用制剂。14.参考答案: 冷冻干燥原理：当压力低于4.597mmHg时，不管温度如何变化，水只有以固态或气固存在固态（冰）吸热后不经液相直接变为气态，而气态放热后直接转变为固态，如冰的蒸气压在-40℃，压力为0.1mmHg，在-60℃时为0.01mmHg，若将-40℃的冰压力降低到0.01mmHg，则固态的冰直接变为水蒸汽。 制备工艺：（1）预冻：恒压降温过程，在共熔点以下10-20℃ （2）升华干燥：恒温减压过程→恒压升温过程→升华 1）含水量偏高。采用旋转式冷冻机及其相应的方法。2）喷瓶。必须控制在预冻温度在共熔点以下10-20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。3）产品外形不饱满或萎缩。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。15.参考答案: 1.增加水相粘度的辅助乳化剂，如甲基纤维、羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、瓜耳胶等。 2.增加油相粘度的辅助乳化剂，如鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等。16.参考答案: 剂型（Dosageforms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。 制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。17.参考答案: 离析系指粉碎后的药物粉末借空气或液体（水）流动或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作，离析操作又分为“风析”与“水飞”。18.参考答案: （1）用药不合理：临床输液时需配伍其它药物，虽然各种药物包括输液已经热原限度检测符合质量要求，但多种药物合并使用后内毒素总值超过人体发热剂量，可出现热原反应。 （2）输注器具洗涤灭菌质量差，一次性输液器具的质量不符合标准。 （3）输液时操作不符合要求，对药液物理性状、输液瓶的密封性、输液器具的无菌等不做认真检查，在高温潮湿季节或外环境较差条件时，过早将药液配好，致污染，内毒素超量。 （4）病人体质过差，药液温度过低，以及对药物过敏等都可出现输液反应。19.参考答案: 【处方】胃蛋白酶2.0g；单糖浆10.0ml； 稀盐酸2.0ml；5％羟苯乙酯醇液1.0ml； 橙皮酊2.0ml；纯化水加至100ml 答案：胃蛋白酶主药；单糖浆矫味剂； 稀盐酸调节pH；5％羟苯乙酯醇液防腐剂； 橙皮酊矫味剂；纯化水溶剂 制法：①将稀盐酸、单糖浆加入约80ml纯化水中，搅匀，②再将胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶胀、溶解。③将橙皮酊缓缓加入溶液中，④另取约10ml纯化水溶解羟苯乙酯醇液后，将其缓缓加入上述溶液中，⑤再加入纯化水至全量，搅匀，即可。20.参考答案: 被动靶向（passivetargeting）：利用载体将药物导向特定部位，药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。 主动靶向（activetargeting）：药物或载体经修饰后，可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂。21.参考答案: 注射剂中除药物和溶剂外，所加的其他物质均称为附加剂。 常用的附加剂有： （1）pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。 （2）表面活性剂聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作为增溶、润湿、乳化剂使用。 （3）助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等，用于混悬型注射剂。 （4）延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；螯合剂常用EDTA钠盐；惰性气体常用二氧化碳或氮气。 （5）等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。 （6）局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。 （7）抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂，静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。 （8）填充剂冷冻干燥制品中，根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。 （9）蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。22.参考答案: 是在超常的条件（高温、高湿、强光或强氧化剂等）下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法。23.参考答案: 药剂学各分支学科的定义如下： ①工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。 ②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。 ③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。 ④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。 ⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。24.参考答案: 影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。25.参考答案: 浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。 Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反 影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中较稳定，在125℃以上就逐渐分解，故121℃热压灭菌，滤膜不受影响，过滤液体可在温度85℃情况下进行若干小时；聚四氟乙烯膜在260℃的高温下不受影响。在注射液中可将膜滤器串联在常规滤器后作为末端过滤之用。 通常使用0.65μm～0.8μm的滤膜，注射液的澄明度可以大大提高，但不能达到除菌要求，滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面，特别对于一些不耐热的产品，可用0.45μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤。2.参考答案: 注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。滴眼剂中用注射用水或纯化水。3.参考答案: 水作为溶剂在冷浸法中的应用受到局限的原因一是易于滋生微生物，二是易引起一些有效成分（如某些苷类）的水解或其他化学变化。冷浸的时间比较长，其缺点特别是易致水解和致霉变就格外明显。4.参考答案: 输液的种类有：电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液。5.参考答案: 乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：分层，指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要原因是由于分散相与连续相存在着密度差。减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。絮凝，乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。 产生的原因是由于δ电位的降低。转相，指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。破裂，使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆的过程。酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗阳剂和防腐剂以防止或延缓酸败。6.参考答案: 第一代：普通制剂；第二代：缓释制剂、肠溶制剂；第三代：控释制剂、靶向制剂；第四代：智能给药制剂7.参考答案: 能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂、中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。8.参考答案: 中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。9.参考答案: 非离子表面活性剂具有较高的表面活性，其水溶液的表面张力低，临界胶束浓度低，胶束聚集数大，增溶作用强，具有良好的乳化力和去污力，一般与药材的有效成分不起化学作用，且毒性较小或无毒。但浸提的杂质亦较多。10.参考答案: 靶向给药系统（TDS），是指通过载体将药物浓集于特定的组织、器官、细胞或细胞内结构的给药系统。靶向制剂可提高药物的疗效和安全性、可靠性，同时降低药物的毒副作用等。常用的有脂质体、微球、纳米粒、前体药物、磁导向制剂和热敏感制剂等。11.参考答案: （1）在酸性溶液中，部分葡萄糖脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，后者进一步分解为乙酰丙酸和蚁酸，同时形成一种有色的聚合物；由于酸性物质的生成所以灭菌后pH下降。经验证，影响稳定性主要因素是灭菌温度和溶液的pH。 （2）为了避免溶液变色而超过规定，要严格控制灭菌温度和时间，另调节溶液的pH在3.8～4.0。12.参考答案: 1.溶解法：取处方总量3/4量的溶剂，加入称好的药物，搅拌使其溶解。如处方有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中，再加入其它药物使溶解。必要时可将固体药物先粉碎或加热助溶，难溶性药物可加适当的助溶剂使其溶解。制备的溶剂应过滤，滤过的药液应质检； 2.稀释法：先将药物制成高浓度溶液或易溶解性药物制成贮备液，再用溶剂稀释至需要浓度即可。13.参考答案: 是指为提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的稳定性、除去浸提液中的杂质而在浸提溶剂中加入的一些物质，称为浸提辅助剂。14.参考答案: 是指将溜胎完毕的罐置于文火上缓缓干燥，直至“胎”里外皆坚硬且颜色由黄绿色变为红黄色的过程。15.参考答案: （1）必须使用饱和蒸汽； （2）必须将灭菌器内的空气排除； （3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求的温度时算起； （4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，待10-15分钟，再全部打开。16.参考答案: 输液染菌可出现菌团、云雾状、浑浊、产气等现象，有些则外观无变化。染菌原因有： （1）生产过程中的污染； （2）灭菌不彻底； （3）瓶身有裂缝； （4）瓶塞松动； （5）漏气； （6）超过规定使用期限等原因。17.参考答案: 除药物和溶剂外，所加的其他物质统称为附加剂。 PH调节剂、抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、渗透压调节剂。 （一）pH调节剂 一般注射液pH宜在3~10之间，大量静脉注射液要求pH4~9之间。 常用pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠与磷酸二氢钠等。 （二）抗氧剂 作用：防止药物氧化变质，提高注射剂的稳定性。 常用抗氧剂：0.1%~0.2%焦亚硫酸钠（适用于偏酸性药液）、0.1%~0.2%亚硫酸氢钠（偏酸性药液）、0.1%硫代硫酸钠（偏碱性药液）等。 （三）抑菌剂 采用低温灭菌、滤过除菌、无菌操作法制备，及多剂量注射液，应加入抑菌剂。注射量超过5ml的注射液，添加抑菌剂须审慎选择。静脉或椎管注射用的注射液，不得加入抑菌剂。 常用抑菌剂：0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。 （四）局部止痛剂 疼痛原因：药物本身具有刺激性，或pH和渗透压不合适，注射时对组织产生刺激而引起。 常用局部止痛剂：1%~2%苯甲醇、0.3%~0.5%三氯叔丁醇、0.5%~2%盐酸普鲁卡因、0.25%利多卡因等。 （五）表面活性剂 作用：作为增溶剂、润湿剂、乳化剂。 常用：聚山梨酯类（常用聚山梨酯80）、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等。 （六）助悬剂 作用：混悬型注射剂的稳定剂 常用助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等。 （七）渗透压调节剂 作用：避免溶血或刺激性 0.9%的氯化钠、5%葡萄糖溶液与血浆的渗透压相等，为等渗溶液。 常用渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖、磷酸盐和枸橼酸盐等18.参考答案: 是药物与载体形成的以固体形式存在的分散系统。19.参考答案: 包糖衣工序用滚转包衣法包糖衣一般分为隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光等步骤。 （1）隔离层：对一般片剂，大多数不需要包隔离层，但具有酸性、水溶性及引湿性的药物制成的片心均需要包隔离层，其目的是避免包糖衣层时糖浆被酸性药物水解和糖浆中的水份被片心吸收；隔离层还能增加片剂硬度。操作时将药片置于包衣锅内转动，加入适宜温度的胶浆使均匀粘附在片面上，加入少量滑石粉防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上，吹40～50℃热风干燥后重复操作，操作时注意每层干燥后再包下一层。一般包3～5层。 （2）粉衣层：在隔离层的基础上，用糖浆和滑石粉包衣，使粉衣层迅速增厚，直至片心的棱角被完全包没为止。一般需包15～18层，控制温度在40～55℃。 （3）糖衣层：用浓糖浆为包衣料。当糖浆受热时，在片心表面缓慢干燥，形成细腻的表面坚实的薄膜。操作方法与包粉衣层相同，但不加粉料，加热温度控制在40℃以下，一般包15～18层。 （4）有色糖衣层：用带颜色的糖浆为包衣料，目的是使片剂美观、便于识别，加入二氧化钛还可起到遮光作用。一般在最后数层糖衣时使用色浆，色浆颜色应由浅入深，并注意层层干燥。 （5）打光：用川蜡细粉作打光剂，目的是使糖衣片表面光亮美观，兼有防潮作用。操作在室温下进行，蜡粉用量一般为每万片不超过3～5g为宜。20.参考答案: 是指颗粒内含有泡腾崩解剂（如枸橼酸和碳酸氢钠），遇水后产生大量的二氧化碳气体，从而促使颗粒快速溶散。21.参考答案: 是指胶囊壳不溶于胃液，在肠液中溶解后释放药物的胶囊剂。22.参考答案: 是将药材粗末置渗漉筒内，溶剂连续地从渗漉器上部添加，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。23.参考答案: 影响胃蛋白酶活力的主要因素是pH值，一般在pH值为1.5～2.5时活力最大。在配制胃蛋白酶合剂时，为保持酶的最大活力，必须做到： （1）处方中应加有适量的稀盐酸，使合剂的pH值在2左右。 （2）配制时先将稀盐酸充分稀释后再撒入本品。 （3）不得用热水配制。 （4）避免剧烈振摇、搅拌及过滤。 配制胃蛋白酶合剂一般不过滤，因为氨基酸残基在酸性溶液中带正电荷，在碱性溶液中带负电荷，在合剂中胃蛋白酶是带正电荷的（因在酸性溶液中）。滤纸或棉花是由纤维所组成的，湿润后带负电荷，因此，过滤时滤纸或棉花能吸附一部分胃蛋白酶使活力降低，故不主张过滤；如必须过滤时，应将滤纸或棉花用蒸馏水湿润后，再以稀盐酸少许冲洗，目的是饱和滤材表面电荷，使之不会产生吸附现象。24.参考答案: 液体类浸出制剂成分复杂，往往含有具有胶体溶液性质的高分子杂质，储存日久或受外界温度、光线、pH值等因素影响时，胶粒可逐渐“陈化”，凝聚成大颗粒沉淀析出。防止药液沉淀产生的措施主要有： （1）尽可能地除去提取液中的杂质。 （2）采用热处理、冷藏法除去沉淀。 （3）含醇浸出制剂在储存过程中，应注意封口严密，防止乙醇浓度的改变而产生沉淀。 （4）浑浊沉淀物若为有效成分，可通过调pH值，或制成包合物，增加溶解度的方法等促使其溶解。 （5）选用中性的包装容器灌装制剂，防止容器中杂质溶出而改变药液pH值而产生沉淀。25.参考答案: 是指药物从给药部位进入体循环的过程。第3卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 是先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，回收乙醇后，再用水除去提取液中杂质的方法。2.参考答案: 特点 ①发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小； ②液体药物可制成固体滴丸，便于服用和运输； ③增加药物的稳定性，因药物与基质熔合后，与空气接触面积减小，不易氧化和挥发，基质为非水物，不易引起水解； ④生产设备简单，操作容易，重量差异较小，成本低，无粉尘，有利于劳动保护； ⑤根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗多种类型的滴丸剂。 ⑥基质品种少，只适用于小剂量药物。 （1）基质的选择：滴丸中除主药外的赋形剂称“基质”，基质在室温为固体状态，60-100C条件下能熔化成液体，遇冷能立即凝成固体。 水溶性基质：聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸酯（S-40）、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、泊洛沙姆。 非水溶性基质：硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇、十六醇。 （2）冷凝液的选择： 水性冷凝液：水、乙醇，适用于非水溶性基质的滴丸。 油性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油等，适用于水溶性基质的滴丸。 选择条件： ①安全无害； ②与主药和基质不相混溶，不起化学反应； ③适宜的相对密度和粘度； ④有适宜的表面张力可形成滴丸。3.参考答案: 是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。浸膏剂除另有规定外，每克浸膏剂与原药材2～5g相当。4.参考答案: 药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另外有规定，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，制备流浸膏剂常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。乙醇能除去部分杂质并有防腐作用。流浸膏剂久置易沉淀，可滤去，测定有效成分含量，调整至标准，仍可使用。5.参考答案: 适用于含热敏性成分物料的干燥多采用冷冻干燥法，可以大量生产，但功耗较高，其特点是：物料在高真空和低温条件下干燥，成分不被破坏。干品多孔疏松，易于溶解。含水量低，有利于药品长期贮存。少量也可采用吸湿法。也可以采取减压干燥等方法干燥。还可以采取喷雾干燥的方法干燥，其优点是瞬间干燥，产品质量好，保持原来的色香味，成品溶解性能好。因成品干燥后粉末极细，无须再进行粉碎加工，从而缩短了生产工序。6.参考答案: 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC.是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。7.参考答案: 是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。8.参考答案:（1）必须使用饱和蒸汽。（2）必须将灭菌器内的空气排尽。（3）灭菌时间必须由全部药液温度达到所要求的温度时开始计时。（4）灭菌完毕后，先停止加热，逐渐减压下降到零，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等后，稍稍打开灭菌柜待10～15分钟，再全部打开这样可避免内外压力差太大而使物品冲出锅外和玻璃瓶炸裂。这点必须注意，以免发生工伤事故。9.参考答案: 系指将药物及高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的一种外用液体涂剂。10.参考答案: 系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药材细粉，以水、蜂蜜或蜜水为粘合剂制成的丸剂。11.参考答案: 指药材提取物或药材与适宜基质制成供人体腔道给药的固体制剂。12.参考答案: 制剂设计主要应考虑药物的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性。药物制剂应能提高药物治疗的安全性，降低刺激性和毒副作用；药物制剂的设计应增加或保证药物的有效性；提高适当的剂型、辅料包装材料，保证药物的稳定性；制剂设计必须做到质量可控，按照所建立的工艺条件制备的制剂，应完全符合质量标准，不同批次生产的制剂均应达到同一质量标准的要求；剂型及其制剂的形状、大小、外观、气味、色泽、使用方法、用药次数等，均应尽可能满足病人的需求，避免对病人的刺激，提高病人对药物的接受程度。此外，制剂的设计还应在保证质量及疗效的前提下，尽量降低成本，简化制备工艺。13.参考答案: 法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。14.参考答案: 热压灭菌是一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作应注意 （1）使用前认真检查灭菌器的主要部件。 （2）灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。 （3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达