2024年大学试题(医学)-临床科研设计历年高频考点试卷专家荟萃含答案

2024年大学试题(医学)-临床科研设计历年高频考点试卷专家荟萃含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.简述完全随机试验设计的特点。2.简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。3.小概率事件4.在抽样研究中遵循随机化原则的目的是（）A、 使样本能充分反映总体情况B、 避免客观无意识的偏性影响C、 避免主观意愿的偏性影响D、 排除干扰因素的影响E、 便于用样本信息推断总体特征5.医学论文的基本要求：（）、（）、（）、（）。6.临床科研设计的要素是：（）。7.医学科研资料的统计推断包括哪些内容？是否所有的研究都需要做统计推断？8.对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素（）A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照9.评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：（）A、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究10.下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：（）A、发病率稳定的的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群11.临床试验12.病例对照研究设计的特点是什么，与队列研究相比有哪些优点？13.简述诊断试验中提高试验效率的方法14.医学科研选题的原则包括（）。15.特异度16.所有研究设计均有三大要素吗？请举例说明。17.在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：（）A、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的18.简述提高试验效率的方法19.请述方差分析的基本思想和应用条件。20.常见的选择性偏倚有哪些？选择性偏倚的控制方法有哪些？ 21.按偏倚的性质分类，偏倚可分为几类？其主要来源是什么？应如何进行控制？22.对诊断试验进行评价时，被评价的研究对象应该由这些人组成：（）A、确诊的病人和确诊的非病人B、确诊的病人和健康者C、源人群中的一个随机样本D、疾病人群中的一个随机样本23.简述DME的内容。24.分层抽样要求把总体分层，为了减少抽样误差，要求（）A、 层内个体差异小，层间差异大B、 层内个体差异大，层间差异小C、 层内个体差异小，层间差异小D、 层内个体差异大，层间差异大E、 分层完全随机25.用已知的正常值作对照（）A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照第2卷一.参考题库(共25题)1.诊断怀疑偏倚2.简述科研选题的选题方法。3.医学论文按论文资料来源分为：（）A、原著B、基础医学论文C、预防医学论文D、康复医学论文E、编著4.影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意以下几点：（）A、抓住实验中的主要因素B、找出非处理因素C、明确处理因素与非处理因素D、处理因素要标准化E、以上都不是5.选择合适的研究现场要注意哪几个方面。6.不属于艾滋病防治研究重点的是（）A、群体预防研究B、检测诊断方法及检测试剂研究C、预防疫苗的研究D、个体预防研究E、治疗AIDS的药物研究7.根据文献的载体不同，可将文献分为（）。8.在整个调查设计中占主要地位的是（）A、整理资料的计划B、分析资料的计划C、搜集资料的计划D、研究计划E、选择调查方法9.入院率偏倚10.以下是病例对照研究的用途，除了（）A、探索病因B、建立病因假说C、检验病因假说D、验证病因假说E、为进一步研究提供线索11.简述阅读文献的目的是什么？12.随机化抽样的方法包括：（）13.在队列研究中，估计某因素与某疾病关联强度的指标是（）A、ORB、RRC、总人群中该病的发病率D、暴露人群中该病的发病率E、总人群中可疑危险因素的暴露率14.循证医学与传统医学的主要区别在哪些方面？15.有关病因的诊断标准描述中，以下哪项不倾向于纳入（） A、关联的时间顺序B、关联的合理性C、关联的强度D、关联的特异性16.被认为是论文核心部分的是：（）A、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要17.方差分析的应用条件：1、各个样本是相互独立的随机样本、2、（）、3、（）。18.消除有关实验条件的影响的对照（）A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照19.简述混杂因素的控制方法20.在选题与立题过程中，把握的原则有哪些方面？请说明具体理由。21.前瞻性研究22.病例对照研究23.实验设计的方法有：（）、 （）、（）24.抽样调查25.信息偏倚的常见类型不包括：（）A、回忆偏倚B、入院率偏倚C、暴露怀疑偏倚D、说谎偏倚第3卷一.参考题库(共25题)1.交叉试验与自身前后对照的最主要差别是：（）A、是否有基线状况B、对照选择不同C、是否减少样本含量D、是否采用盲法2.队列研究中最容易发生的偏倚是（）A、混杂偏倚B、诊断怀疑偏倚C、失访偏倚D、报告偏倚E、回忆偏倚3.常用对照的形式有：（）、（）、（）、（）、（）、（）。4.在假设检验中，当t<t0.05ν，则（）A、P＞0.05B、P＜0.05C、P＞0.01D、P＜0.01E、0.01＜P＜0.055.以乙肝病毒与肝癌关系研究为例说明如何在队列研究中套入一个病例对照研究。6.医学科研设计中对照的意义：（）A、排除或控制自然变化对观察结果的影响B、鉴别处理因素与非处理因素的差异C、可找出综合因素中的主要有效因素D、通过对照可消除或减少实验误差E、以上都是7.简述病例对照研究的优点和缺点。8.科研资料的类型包括：（）9.研究设计中要估计样本量，主要是因为：（）A、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差10.总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用：（）A、t检验B、秩和检验C、χ2检验D、u检验E、查r界值表法11.临床科研常见偏倚可分为：（）三大类。12.科研论文的正文部分不包括：（） A、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论13.误差可分哪两类？ 各有什么特点？14.科研工作的第一步，也是科研工作的关键是（）A、课题选题B、收集资料C、整理资料D、分析资料E、开题报告15.简述病例对照研究设计模式。16.简述论文写作前的准备17.简述科研论文的书写格式有哪些？18.假设饮用水可能导致腹泻，现进行队列研究来检验这一假设，研究对象应如何选择？为什么？19.混杂性偏倚20.简述医学科研立题的基本程序21.临床上面对的基本是病人，为什么还要进行动物实验，谈谈你的看法？ 22.按照一定的顺序，机械地每隔一定数量抽取一个观察单位进入样本的抽样方法称为（）A、单纯随机抽样B、系统抽样C、分层抽样D、整群抽样E、多阶段抽样23.作实验设计，在选择反映实验效应的各项实验指标时应注意（）A、 指标的精密度B、 指标的准确度C、 指标的客观性D、 指标的灵敏度E、 指标的特异性24.实验研究可分为：（）、（）、（）。25.现况调查中常用的抽样方法有：（）、（）、（）、（）第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案: 一 随机对照试验中研究者可以主动控制试验，排除某些己知或未知偏倚因素的影响； 二 受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病 因或危险因素所引起的疾病； 三 试验的同步性，条件的一致性； 四 研究结果于试验结束时方可获得； 五 随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究，在一项随机对照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定； 六 随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。2.参考答案: 常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。 意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。3.参考答案:习惯上将P≤0.05或P≤0.01 的随机事件称小概率事件。表示某事件发生的可能性很小。4.参考答案:A,C,E5.参考答案:创新性；科学性；实用性；规范性6.参考答案:处理因素、受试对象、试验效应7.参考答案: 医学科研资料的统计推断包括两方面内容； （1）参数估计； （2）假设检验 参数估计是指用统计量来估计参数（总体）。假设检验主要是判断资料间的差异是由抽样误差引起的还是本质上有差异。 一般由抽样研究所获得的资料，都需要做统计推断，不能直接判断，因为有抽样误差存在。8.参考答案:A9.参考答案:D10.参考答案:C11.参考答案:是经过精心设计的一种医学研究方法，常用来评价药物、疗法、技术和预防性干预措施的效果，属于临床流行病学的研究范畴。12.参考答案: 设计特点； （1）疾病发生后进行 （2）分成病例组与对照组 （3） 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 （4） 由果推因 （5） 分析暴露与疾病的联系 优点； （1）样本量小，病例易获取，工作量不大，所需人力、物力较少，易于进行，出结果快 （2）可同时对一种疾病的多种病因进行研究 （3）适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病 （4）可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步评价13.参考答案: 一 选择合适的方法和指标； 二选择患病率较高的人群进行检查 可通过设立专科门诊、选择高危人群及选择有特殊临床表现的人群选择试验人群； 三联合试验 包括平行试验和系列试验。14.参考答案:创新性、科学性、可行性、效益性和需要性15.参考答案:即真阴性率。实际无病，按试验标准正确判断无病的概率（非患者被诊断为阴性的概率）。16.参考答案:实验性研究（实验室试验、临床试验、社区试验）均有三大要素。即处理因素、受试对象、试验效应。如食品中加入了赖氨酸，观察其对儿童身高的影响，赖氨酸就是处理因素。儿童就是受试对象。身高（cm）就是试验效应。17.参考答案:D18.参考答案: （一）选择患病率高的人群作为受试对象：患病率高，阳性预测值高，诊断出的病人数多，试验效率提高 （二）联合试验： 1、平行（并联）试验 同时进行几种诊断目的相同的诊断试验，只要其中一个试验结果为阳性即判断为阳性。 平行试验提高灵敏度及阴性预测值，减少漏诊率，但却增加了误诊率，降低特异度。 当漏掉一个病人后果严重或再进行筛检费人力物力时，要尽量减少漏诊率，可采用此方法。 2、系列（串联）试验 进行一系列诊断目的相同诊断试验，只有所有试验结果都为阳性时判断为阳性。系列试验可提高特异度和阳性预测值，减少误诊率，但增加漏诊率，降低灵敏度。当误诊造成严重后果时，采用此方法。 3、混合法 根据指标的性质与质量的高低，将指标有并联有串联结合起来使用，以达到最好效果。19.参考答案: 方差分析的其本思想：20.参考答案: 有：1、诊断性偏倚； 2、入院率偏倚； 3、无应答偏倚； 4、分组偏倚； 5、检出偏倚； 6、排除偏倚 选择性偏倚的控制方法： 1、选择设计方案   减少选择性偏倚的关键要有一个周密的科研设计，研究者熟悉研究实施中各个环节可能出现的选择性偏倚，从而在设计过程中加以控制。 ①采用随机对照设计方案； ②调查表设计； ③实验室检查项目  要做好质量控制，使结果特异，灵敏，准确。 2、设立严格的纳入标准和排除标准： 如在病例对照研究中，病例的入选条件是：应为确诊的新发病例。 对照入选条件：未患所研究的疾病但有暴露于研究因素的可能；未患其它与研究因素有关的病；与病例组具有可比性，以避免排除偏倚。 3、采用两个或两个以上的对照组； 4、注意提高应答率21.参考答案: 按偏倚的性质分类，偏倚可分为三大类 （1）选择偏倚； （2）信息偏倚； （3）混杂偏倚。 其主要来源及控制方法： （1）选择偏倚主要来源有：入院率偏倚，现患病例-新病例偏倚，检出偏倚，无应答偏倚，易感性偏倚。控制方法；研究设计阶段严密设计，明确目标人群特征，确定研究人群以及抽样方法等。研究实施阶段，通过各种措施尽量取得研究对象的合作，减少无应答和失访率。 （2）信息偏倚主要来源有：回忆偏倚，暴露怀疑偏倚，诊断怀疑偏倚，说谎偏倚，诱导偏倚等。 控制方法：周密的研究设计，采用盲法收集资料。 （3）混杂偏倚主要原因有；人口统计学因素，如年龄、性别、种族、职业、经济收入、文化程度等指标，除暴露因素以外的其他因素。控制方法：①限制；②随机化；③匹配；④统计学处理采用分层分析、标准化法和多因素分析技术控制混杂偏倚。22.参考答案:A23.参考答案: DME的内容主要包括 （1）设计、 （2）测量、 （3）评价三个方面。 设计就是对人群（病人和非病人）的健康状况用科学的方法进行调查研究，针对疾病的病因、病原、诊疗措施和预后等课题提出科学地见解。也是对整个研究课题全程的研究计划。 测量（衡量）是指采用数理统计学、卫生经济学等学科中的原理和方法，测试人群的健康状况以及疾病的征象、发生、发展及转归的结果。 评价是指采用科学的方法研究和评定研究设计、效应指标等临床资料的价值，客观地确定其真实性、适用性，为临床医学的提高和发展提供科学、宝贵的线索。24.参考答案:A25.参考答案:D第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:指研究者事先知道研究对象的某些情况，以一种主观偏见或愿望在诊断过程中去探索某种结果，使研究结果出现偏倚。常发生在前瞻性队列研究。2.参考答案: 一）建立选题思路：思路的建立：需要平时多观察、多看文献和思考。 1.选择对临床有指导意义或有应用价值的问题进行研究。 2.选题范围不可太大，涉及面过大则不易 深入。 3.研究内容要避免完全重复别人的工作。 4.最好结合自己熟悉的专业选题。 5.时间、经费、人力、技术等多方面条件。 二）查阅文献：阅读文献的目的是： （1）了解研究课题的背景。 （2）避免完全重复和减少盲目性。 （3）启发和充实自己的研究思路和方法。 （4）获得研究问题和撰写论文的某些理论依据3.参考答案:A,E4.参考答案:A,B,C,D5.参考答案: （1）选择该地区人口相对比较稳定，流动性低，并且有足够数量的研究人群。 （2）该地区有较高而且稳定的所研究疾病的发病率。 （3）在对传染性疾病研究时，该地在近期内没有经历该疾病的爆发或流行。 （4）当地有较好的医疗卫生条件。 （5）该地区领导重视，群众愿意接受等。6.参考答案:D7.参考答案:印刷型、缩微型、视听型和机读型文献8.参考答案:C9.参考答案:又称伯克森偏倚，该偏倚常发生在以医院为主的病例对照研究中。由于患某病的人、无该病的人及其有某特征的人的住院机会不一样而导致的偏倚。10.参考答案:A11.参考答案: 阅读文献的目的是： （1）了解研究课题的背景。 （2）避免完全重复和减少盲目性。 （3）启发和充实自己的研究思路和方法。 （4）获得研究问题和撰写论文的某些理论依据12.参考答案:单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法13.参考答案:B14.参考答案: （1）关注的对象和围绕的中心不同； （2）决策证据要求不同； （3）证据评价在决策中的作用不同； （4）疗效判断的指标不同； （5）医疗决策模式的差异。15.参考答案:A16.参考答案:B17.参考答案:各个样本来自正态总体；各个处理组的总体方差相等，即方差齐18.参考答案:B19.参考答案: （1）配对：是一种常用的避免混杂因素的重要方法。常用的变量有性别、年龄、病情等。配对时应注意：①配对项目不应过多，因素越多越难找到合适的对照组。 ②不能将研究因素进行配对。 （2）分层分析： 也是一种常用的避免混杂因素的重要方法。分层是指分层抽样选择研究对象，或将研究结果分层分析研究资料。 （3）随机化：严格的随机化方法能够消除各种影响因素在组间的分布差异，使研究结果具有可比性。在临床试验中最为常用 （4）限制：即对试验组与对照组人员的条件加以某种控制。在科学研究进行组间比较时，除了研究因素在组间不同外，其它因素均应完全一样。通过对某些因素的限定，以增强样本的代表性。20.参考答案: 医学科学研究选题的基本原则： 1、创新性原则：创新是医学科研的灵魂，是整个工作的亮点。选题一经解决，要求将能在科学理论上或技术上引起突破，或者能填补科学技术的空白或开拓新的科研领域，或能创立新的理论学说 2、科学性原则：选题时研究者一定要以事实或科学的理论为根据，力戒选 题的主观随意性、盲目性和虚假性，只有这样，才能保证研究工作在可靠的理论基础上一步步走上成功 3、可行性原则：具备一定的条件和研究基础，不超脱现实承受能力，才能避免中途搁浅，稳操胜券 4、需要性原则：基本理论的研究成果固然反映一个国家的水平，但终究要推广应用到社会生产实践中去，才能实现生产率的提高 。 5、效能性原则：医学科研的任务是失去医学的发展进步，为人类健康造福，所以医学研究应当反映出课题的社会效益和经济效益。21.参考答案:也称队列研究（Cohort study）或随访研究(Follow-up study)。是选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异．从而判定暴露因素与发病有无关联及关联程度的一种调查研究方法。22.参考答案:回顾性研究也称病例对照研究，是从某种拟研究的疾病出发，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个(或某些)危险因素的情况，以判断暴露危险因素与某病的关联强度的一种调查研究方法。从时间顺序上来看属于由“果”到“因”的回顾性研究。23.参考答案:完全随机设计；配对设计；配伍设计24.参考答案:一种非全面调查，它是指对从总体中随机抽取的一定数量的观察单位组成的样本进行调查，然后用样本信息来推断总体的参数特征。25.参考答案:B第3卷参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:B3.参考答案:空白对照；实验对照；标准对照；自身对照；相互对照；配对对照4.参考答案:A5.参考答案: 这种研究方法也称为巢式病例对照研究。其基本思想是；开始时按队列研究的方法进行，既选择一队列，收集基线资料，，然后随访到出现能满足病例对照研究样本量例数为止。将这些病例作为病例组，按病例进入队列的时间、疾病出现的时间与性别、年龄等其他匹配条件，从同一队列中选择一个或数个非病例对照，按病例对照研究的方法进行分析。 例如，1980年某地进行肝癌筛检，共有68790人参加了筛检，该筛检人群作为本研究的队列人群。此后，对该人群进行随访。从1990年5月至2000年5月10年间该队列人群共发生肝癌120例，以这120例肝癌病人作为病例组，在该队列中另选500名未发生肝癌者为对照组。病例与对照的比例为1；4。用病例对照研究方法研究暴露因素----乙肝病毒与肝癌的关系。6.参考答案:E7.参考答案: 病例对照研究的优点： （1）需要的样本较少，尤其适用于罕见疾病、潜伏期很长的疾病以及慢性疾病的研究。 （2）病例对照研究在一项研究中可以同时调查多个因素与一种疾病的关系，适合于疾病病因不明且需要探讨多种因素影响的研究。 （3）能够阐明某暴露因素与某病之间的联系是否存在统计学意义。 （4）研究结果在较短的时间内可以获得，在人力、物力上较经济。 病例对照研究的缺点： （1）易发生选择性偏倚和回忆性信息偏倚。 （2）因为相关的混杂因素不易控制，在暴露少见时，不易进行回顾性研究。 （3）不知道总人群中的病例数和未病者人数，因而不能计算发病率、死亡率、准确的相对危险度（relative risk，RR）。 （4）暴露与疾病的时间顺序不易确定。8.参考答案:计量资料、计数资料、等级资料9.参考答案:B10.参考答案:A11.参考答案:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚12.参考答案:B13.参考答案: 14.参考答案:A15.参考答案:基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。16.参考答案: 1.选题  选题就是选择论文报道的题目。 2.查阅文献和搜集资料：（1）查阅大量文献，充分占有资料是撰写论文的基础。（2）收集资料：1）经常性资料 2）专题调查资料 3.对收集材料进行分析研究 （1）对所获得的材料进行筛选，整理和加工，收集的资料必须完整、正确和及时，做到去伪存真，去粗取精，实事求是。 （2）要求对实验数据，调查材料、临床观察的各种客观指标进行统计学处理，结合搜集的文献资料进行分析研究。 4.论文构思和拟写题纲17.参考答案: 一、论文标题：题目是论文的名称，医学论文题目的特点，往往是直接点出主题，使读者一目了然。一条好的题目在用词上的准确、恰当、新颖、往往能更好地引起读者的兴趣。 1.题目必须准确地概括论文的性质和内容：如果题目与论文的性质和内容不符或表达不准确，则容易引起误解。2.题目要精炼，易懂，字数不能超过25个字。3.字句次序更适当 。 二、署名： 1.作者暑名的意义：  ①标明文稿的责任者。 ②体现作者的贡献与权利。2.暑名的原则：名符其实，实事求是；切实反映作者参加研究工作的实际责任与贡献是作者署名最基本的原则要求，在署名中不可任意抛开具备署名资格的其他合作者，也不得无视作者条件而随意“金榜题名”。3.暑名的形式：①集体署名：由集体共同设计、协作完成的，署集体名称。例如某些重大的科研项目，在总体上属于集体创作。 ②个人署名：文稿主要由个人设计完成的，署个人的名字。 三、摘要 ： 论文一般均应有摘要，（除短篇或个案报道除外）。内容提要要求简短、精练、完整，不加评论，以第三人称出现，主要是帮助读者迅速了解该篇论文的研究对象、方法、和讨论的问题，一般控制在150～250字内，英文提要控制在1000个印刷符号以内。一般置于题名与作者之后、正文之前。 四、关键词：提要的最后部分应列出本