哈药集团制药总厂无菌青霉素钠（106车间）新版GMP改造项目哈尔滨市南岗区学府路109号哈药总厂106车间钾转钠楼内哈药集团制药总厂哈

哈药集团制药总厂环境影响报告书证书编号：国环评证甲字第1702号哈尔滨工业大学二○一五年五月目录TOC\o"1-2"\h\z前言 11报告简述 21.1工程的根本情况 21.2建设意义 21.3工程特点 21.4评价程序 31.5产业政策 41.6选址 41.7概要结论 42总论 52.1编制依据 52.2编制目的与原那么 62.3环境影响因素与评价因子 72.4功能区划与评价标准 82.5控制污染与环境保护目标 112.6评价时段 122.7评价工作等级 122.8评价范围 192.9评价内容及重点 203现有企业及本工程概况 213.1现有企业概况 213.2现有106车间钾转钠工段概况 343.3本工程概况 424拟建工程周围地区环境概况 534.1自然环境 534.2社会经济概况 585工程分析 615.1生产工艺 615.2工程污染分析 636清洁生产简要分析 696.1工艺与装备先进性 696.2产品 706.3污染物产生 716.4二次污染治理 716.5节能、节水措施分析 716.6分析结论及建议 737环境质量现状监测与评价 747.1环境空气质量现状评价 747.2地表水环境质量现状评价 767.3地下水现状评价 787.4声环境现状评价 838环境影响评价 868.1环境空气影响评价 868.2地表水环境影响分析 868.3地下水环境影响分析 878.4声环境影响评价 878.5固体废物环境影响分析 938.6施工期环境影响分析 939环境风险评价 949.1风险评价目的 949.2风险识别 949.3重大危险源辨识及评价等级判定 959.4风险事故因素分析 979.5环境风险防范措施 989.6风险事故应急预案 989.7环境风险评价结论 10110环境保护措施 10210.1废气防治措施 10210.2废水防治措施 10210.3地下水污染防治措施 10210.4噪声控制措施 10210.5固废的处理 10311污染物总量控制 10411.1总量控制的意义和原那么 10411.2污染物排放总量控制因子 10411.3本工程污染物总量 10411.4全厂污染物排放“三本帐〞 10411.5污染物排放总量平衡方案 10512环境管理与监测 10612.1环境管理 10612.2监测方案 10812.3环保措施“三同时〞验收一览表 10913环保投资估算与效益简要分析 11013.1环境保护投资估算 11013.2效益分析 11014公众参与 11114.1目的 11114.2公众参与对象 11114.3公众参与方法 11114.4调查结果分析 12314.5公众调查结果分析 12514.6公众反响意见 12614.7公众参与结论 12715政策、规划符合性与厂址选择合理性分析 12815.1政策符合性分析 12815.2厂址选择与规划的符合性 12815.3从环境影响预测角度对选址的可行性分析 12815.4从公众参与角度对选址的可行性分析 12915.5厂区布局分析 12915.6结论 12916结论 13016.1建设内容 13016.2工程与产业政策的符合性 13016.3清洁生产评价结论 13016.4环境现状评价结论 13016.5环保措施有效性及污染物排放达标性分析 13116.6环境影响预测及评价结论 13216.7总量控制 13216.8公众参与结论 13316.9风险评价结论 13316.10评价总结论 133附件：1.立项文件2.废水排放协议3.废水监测报告4.锅炉监测报告5.臭气监测报告6.噪声监测报告7.危险废物处置协议8.哈药集团制药总厂环境保护污染应急响应预案9.环境质量现状监测报告10.资质延续受理公示11.总量核定书12.审批登记表前言根评价单位在进行了现场踏勘，收集和分析区域自然环境现状和本工程根底资料的前提下，编制完本钱工程环境影响报告书，现提请环境保护行政主管部门予以评审。1报告简述1.1工程的根本情况工程名称：建设单位：哈药集团制药总厂建设地址：哈尔滨市南岗区学府路109号，哈药总厂106车间钾转钠楼工程性质：技术改造建设规模：年产无菌青霉素钠原粉720吨主要产品：无菌青霉素钠工程投资：总投资4399.53万元占地面积：106车间钾转钠楼改造，不新增占地面积和采暖面积生产周期：3批/天，300天/年人员总计：93人〔车间现有不新增〕1.2建设意义哈药集团制药总厂是全国医药行业特大型制药企业，是全国抗生素产业技术创新战略联盟的牵头单位、抗生素重要生产基地和国内主要的抗生素生产供给商，无菌青霉素钠对促进抗生素产业的技术进步，稳固和加强我省在国内外抗生素产业优势地位具有重要意义。1.3工程特点本次改造主要涉及工艺布局的调整及局部设备更新，使分装隔离措施符合新版GMP要求，生产工艺流程不变，产能由840t/a降至720t/a〔生产批次由1050批/年降至900批/年〕，改造前后废水污染物排放量较改造前略有减少，废气污染物和固废排放量与现有工程相当。1.4评价程序环境影响评价工作一般分三个阶段，即前期准备、调研和工作方案阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响评价文件编制阶段。具体流程见图1.4-1。图1.4-1环境影响评价工作程序1.5产业政策本工程为GMP改造，不属?产业结构调整指导目录〔2021年本〕〔修正〕?中限制、淘汰类，符合国家的产业政策。1.6选址哈药集团制药总厂位于哈尔滨市区内，由于诸多历史原因导致哈药集团制药总厂选址不尽合理。尤其是近年来随着企业周边居民逐渐增加，企业开展与周边居民的矛盾日益突出，搬迁成为有效解决这一矛盾的主旋律，目前药总已经启动了搬迁方案，将高污染车间搬出市区。本工程为GMP改造工程，各种污染物都采取了有效的环保措施，且改造前后废水污染物排放量较改造前略有减少，废气污染物和固废排放量与现有工程相当，对外环境影响甚微，因此，本评价认为该工程的选址是可接受的。1.7概要结论无菌青霉素钠新版GMP改造工程符合国家产业政策；本工程建设期和运营期存各类污染物可实现达标排放，能够被现有环境所接受；环境风险度在环境可承受范围内；当地周边公众也表示同意该工程的选址；因此，从环境保护角度分析，本工程在拟选厂址建设是可行的。2总论2.1编制依据本工程环境影响报告书的编制依据见表2.1-1。表2.1-1环境影响报告书编制依据类别名称文号时间法律法规依据?中华人民共和国环境影响评价法??中华人民共和国环境保护法?2021.1.1?中华人民共和国清洁生产促进法??中华人民共和国大气污染防治法??中华人民共和国水污染防治法??中华人民共和国环境噪声污染防治法??中华人民共和国固体废物污染环境防治法?技术依据?环境影响评价技术导那么—总纲?HJ2.1-2021?环境影响评价技术导那么—大气环境?HJ2.2-2021?环境影响评价技术导那么—地面水环境?HJ/T2.3-93?环境影响评价技术导那么—地下水环境?HJ610-2021?环境影响评价技术导那么—声环境?HJ2.4-20212021.4.1?环境影响评价技术导那么—制药建设工程?HJ611-2021通知与规定国发[2005]39号?建设工程环境保护管理条例?国务院第253号令1998.11?建设工程环境影响评价分类管理名录?国家环保总部第2号令国发[2021]21号?环境影响评价公众参与暂行方法?环发[2006]28号黑环发[2001]117号文?哈尔滨市清洁空气行动方案?哈政发〔2021〕14号其他黑龙江省轻工设计院2.2编制目的与原那么针对本工程建设的特点，在对本工程所在区域环境概况进行现场调查、弄清环境影响受体本底情况的根底上，坚持科学开展观，本着“清洁生产〞、“达标排放〞和“总量控制〞的指导思想和原那么，按照国家和地方的有关法律、法规、标准的要求，提出技术可行、经济合理的污染防治措施，预测本工程投产后所排污染物对周围环境产生影响的范围和程度，从环境保护角度论证该工程在拟选厂址建设的可行性，为工程决策和环境管理提供科学依据。按照以人为本、建设资源节约型、环境友好型社会和科学开展的要求，遵循以下原那么开展环境影响评价工作：〔1〕依法评价原那么环境影响评价过程中应贯彻执行我国环境保护相关的法律法规、标准、政策，分析建设工程与环境保护政策、资源能源利用政策、国家产业政策和技术政策等有关政策及相关规划的相符性，并关注国家或地方在法律法规、标准、政策、规划及相关主体功能区划等方面的新动向。〔2〕早期介入原那么环境影响评价应尽早介入工程前期工作中，重点关注选址或选线、工艺路线或施工方案的环境可行性。〔3〕完整性原那么根据建设工程的工程内容及其特征，对工程内容、影响时段、影响因子和作用因子进行分析、评价，突出环境影响评价重点。〔4〕广泛参与原那么环境影响评价应广泛吸收相关学科和行业的专家、有关单位和个人及当地环境保护管理部门的意见。2.3环境影响因素与评价因子2.3.1环境影响因素识别根据本工程的建设规模及行业特点，结合拟建厂址的自然环境特点、环境质量现状，在充分分析本工程的根底上，识别建设工程实施可能对自然环境和社会环境产生的影响，以及各种影响与规划决策因素〔选址、定位、规模、布局、根底设施等〕的关系，具体见表2.3-1。表2.3-1环境影响因素识别环境要素影响程度开发活动自然环境生态环境社会环境生活质量环境空气地表水体地下水体声环境陆域生物水生生物农业生产工业开展能源利用交通运输生活水平人群健康人口就业施工期材料、废物运输-1D-1D-1D-1D-1D运行期原燃料、产品运输-1C-1C-1C-1C+1C产品生产+2C-1C+1C废气排放-1C废水排放-1C-1C设备噪声-1C固体废物-1C注：1.表中“+〞表示正效益，“-〞表示负效益；2.表中数字表示影响的相对程度，“1”表示影响较小，“2”表示影响中等，“3.表中“D〞表示短期影响，“C〞表示长期影响。2.3根据工程污染物排放特点和对环境影响因子识别，确定评价因子见表2.3-2。表2.3-2本工程环境影响评价因子筛选结果序号环境要素评价专题评价因子1环境空气污染源评价乙醇、甲醛现状评价PM10、SO2、NO2、H2S和臭气影响评价乙醇、甲醛2地表水环境污染源评价COD和氨氮现状评价pH、高锰酸盐指数、COD、BOD5、氨氮影响分析COD、氨氮3地下水现状评价pH、高锰酸盐指数、氨氮、氰化物、挥发酚、氟化物、氯化物、硫酸盐、总硬度、铅、镉、砷、总大肠菌群、六价铬、亚硝酸盐氮、汞4声环境污染源评价设备噪声现状评价昼间等效声级Ld、夜间等效声级Ln影响评价昼间等效声级Ld、夜间等效声级Ln5固体废物污染源评价废滤芯、废树脂柱6风险评价影响评价正丁醇、乙酸乙酯、乙醇2.4功能区划与评价标准区域环境功能区划工程选址位于哈药总厂现有厂区内。评价区环境质量功能区划见表2.4-1。表2.4-1工程所在区域环境功能区划一览序号环境要素所属区域功能区划划分依据1环境空气南岗区二类区?黑龙江省环境空气质量功能区划?DB23/486-19982地表水松花江Ⅲ类?黑龙江省地面水环境质量功能区划分和水环境质量补充标准?DB23/485-19983地下水哈尔滨市区Ⅲ类哈尔滨市区饮用水源非地下水4噪声南岗区2类哈尔滨市人民政府关于调整城市区域环境噪声标准适用区域的通知采用的标准和标准根据工程选址所处地理位置和生产线的特点，本次评价采用的环境质量标准和污染物排放标准见表2.4-2。表2.4-2评价标准一览工程标准名称标准号执行级别/类别环境质量标准地表水地表水环境质量标准GB3838-2002Ⅲ类地下水地下水质量标准GB/T14848-93Ⅲ类环境空气环境空气质量标准GB3095-2021二级声环境声环境质量标准GB3096-20212类污染物排放标准污水协议标准废气锅炉大气污染物排放标准GB13271-2001二类区Ⅱ时段恶臭污染物排放标准GB14554-1993二级厂界噪声工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-20212类固体废物危险废物贮存污染控制标准GB18597-2001施工噪声建筑施工场界环境噪声排放标准GB12523-2021本工程采用的环境质量标准见表2.4-3。表2.4-3环境质量标准一览表类别标准名称及级〔类〕别污染因子取值时间标准值地表水?地表水环境质量标准?〔GB3838-2002〕中的Ⅲ类标准〔mg/L〕pH————COD——BOD5——NH3-N——地下水?地下水质量标准?〔GB14848-93〕中Ⅲ类标准〔mg/L〕pH值——6.5～8.5高锰酸盐指数——3.0氨氮——0.2氰化物——0.05挥发酚——0.002氟化物——1.0氯化物——250续表2.4-3类别标准名称及级〔类〕别污染因子取值时间标准值地下水?地下水质量标准?〔GB14848-93〕中Ⅲ类标准〔mg/L〕硫酸盐——250总硬度——450铅——0.05镉——0.01砷——0.05总大肠菌群——3.0〔个〕六价铬——0.05亚硝酸盐氮——0.02汞——0.001环境空气?环境空气质量标准?〔GB3095-1996〕〔修改版〕及其修改单中的二级标准〔mg/m3〕PM2.5日平均0.075年平均0.035PM10日平均0.15年平均0.07SO2小时平均0.50日平均0.15年平均0.06NO2小时平均0.2日平均0.08年平均0.04噪声?声环境质量标准?〔GB3096-2021〕中的2类标准(dB〔A〕)噪声昼间60夜间50本工程采用的污染物排放标准见表2.4-4。表2.4-4拟采用的污染物排放标准一览表类别标准名称及级〔类〕别污染因子标准值单位数值废水协议标准COD允许排放浓度mg/L废气?锅炉大气污染物排放标准?〔GB13271-2001〕二类区Ⅱ时段烟尘允许排放浓度mg/m3200SO2mg/m3900续表2.4-4类别标准名称及级〔类〕别污染因子标准值单位数值废气?恶臭污染物排放标准?〔GB14554-93〕二级标准表1〔新扩改建〕H2S厂界值mg/m30.06臭气浓度厂界值无量纲20噪声?工业企业厂界环境噪声排放标准?〔GB12348-2021〕中的2类标准噪声dB〔A〕昼间60夜间50?建筑施工场界环境噪声排放标准?(GB12523-2021)噪声昼间70夜间552.5控制污染与环境保护目标本工程为哈药总厂厂区内的技改工程，所在区域内无国家、省、市级重点文物保护目标。根据工程特点、厂址周围的环境状况及人群分布情况，确定本评价的环境保护目标见表2.5-1及图2.5-1。表2.5-1厂址环境保护目标环境要素敏感目标名称方位距离厂界/本工程距离(m)环境敏感区域及受影响人数保护内容地表水松花江WN7000/7400直接纳污水体地表水Ⅲ类水体地下水哈尔滨理工大学N1700/2200——地下水Ⅲ类黑龙江大学NE1000/1700——哈尔滨医科大学NNE700/1200——环境空气西溪橡园S10/4202000人环境空气质量二级辰能溪树庭院W850/10004000人哈尔滨医科大学NNE700/120012000人群众新城小区E720/10006000人枫蓝国际N70/3803000人电影机厂家属区E10/240800人声环境厂界四周————声环境质量2类风险以技改车间为中心，半径3km范围内人群〔本工程地处哈尔滨市区内，周边敏感目标众多，北至学府路与大直街交汇处，南至新京路，东至马家沟，西至何家沟，该范围内的人群均属本工程环境风险保护目标范围内〕。工程拟建位置敏感保护目标图例500m工程拟建位置敏感保护目标图例500m哈尔滨学院哈尔滨学院黑龙江大学黑龙江大学哈医大哈医大枫蓝国际枫蓝国际溪树庭院溪树庭院哈医大二院群众新城哈医大二院群众新城电影机厂家属区电影机厂家属区西溪橡园西溪橡园 图2.5-1周边环境保护目标分布2.6评价时段本工程的评价时段为工程建设期和运营期。2.7评价工作等级大气环境本工程采用乙醇擦拭设备消毒，95%乙醇用量200kg/次〔1次/天〕，通过车间通风换气无组织排放，乙醇排放量190kg/次，57t/a；车间空气净化系统采用甲醛熏蒸消毒，36%甲醛用量约50kg/次〔1次/月〕，甲醛排放量18kg/次，216kg/a。依据?环境影响评价技术导那么大气环境?(HJ2.2-2021)，本工程污染物乙醇和甲醛对环境影响甚微，因此，确定评价等级为三级。2.7.根据?环境影响评价技术导那么地面水环境?(HJ/T2.3-93)中规定的评价工作等级划分依据，本工程的具体情况为：建设工程的污水排放量：68.2m3/d；建设工程污水水质的复杂程度：简单；本工程废水产生量较少约68.2m3/d，依据导那么规定，本工程地表水环境评价工作等级定为三级。2.7.3根据?环境影响评价技术导那么地下水?〔HJ610－2021〕中的有关规定，本工程生产、生活及物料存放可能造成地下水污染，因此具备Ⅰ类建设工程特征；本工程供水水源涉及地下水〔哈药总厂水源为市政自来水和厂内水井联合供水〕，因此具备Ⅱ类建设工程特征，综上分析，本工程具备I类和Ⅱ类建设工程特征，因此确定为Ⅲ类建设工程。Ⅲ类建设工程应分别按I类和Ⅱ类建设工程地下水环境影响评价工作等级的划分方法进行等级划分，并按所划定的最高工作等级开展评价工作。〔1〕I类建设工程地下水环境影响评价工作等级的划分I类建设工程地下水环境影响评价工作等级的划分，主要根据建设工程场地的包气带防污性能、含水层易污染特征、地下水环境敏感程度、污水排放量与污水水质复杂程度等五项指标确定。Ⅰ类建设工程地下水环境影响评价工作分为一、二、三级，划分依据见表2.7-1。表2.7-1地下水评价工作级别(一、二、三级)评价等级建设工程场地包气带污防污性能建设工程场地的含水层污染特征建设工程场地的地下水环境敏感程度建设工程污水排放量建设工程水质复杂程度一级弱-强易-不易敏感大-小复杂-简单弱易较敏感大-小复杂-简单不敏感大复杂-简单中复杂-中等小复杂中较敏感大-中复杂-简单小复杂-中等不敏感大中复杂不易较敏感小复杂-中等不敏感中复杂中易较敏感大-小复杂-简单不敏感大复杂-简单中复杂-中等小复杂中较敏感大复杂-中等中复杂强易较敏感大复杂二级除了一级和三级以外的其它组合三级弱不易不敏感中中等-简单小简单中易不敏感小简单中不敏感中复杂-中等小复杂不易较敏感中简单小中等-简单不敏感大中等-简单中-小复杂-简单续表2.7-1评价等级建设工程场地包气带污防污性能建设工程场地的含水层污染特征建设工程场地的地下水环境敏感程度建设工程污水排放量建设工程水质复杂程度三级强易较敏感小简单不敏感大中等-简单中简单小复杂-简单中较敏感中简单小中等-简单不敏感大中等-简单中-小复杂-简单不易较敏感大中等-简单中-小复杂-简单不敏感大-小复杂-简单哈尔滨地处松嫩平原东南部，属中温带大陆性季风气候，降水有明显的季节性特征，多年平均降水量523.3mm，且多集中在6～8月份，约占全年总降水量的60%以上。松花江为本区一级河流，支流有拉林河、阿什河、呼兰河等，属区内二级河流。哈尔滨地区水文地址见图2.7-1，哈尔滨水文地质剖面见图2.7-2。图2.7-1哈尔滨地区水文地质图图2.7-2哈尔滨水文地质剖面图本工程Ⅰ类建设工程地下水环境特征及排放情况见表2.7-2。表2.7-2本工程Ⅰ类建设工程地下水环境特征因素表序号工程级别备注1包气带防污性能中工程所处区域第一个工程地质层为粘土，厚度≥1m，渗透系数在10-4cm/s～10-72建设工程场地的含水层易污染特性易静止水位埋深一般为30～40m，主要接受大气降水补给，动态变化呈季节性，地表水与地下水联系较密切3地下水环境敏感程度不敏感工程所在的南岗区居民均以市政自来水为水源，地下水流向为自西南向东北。工程所在区域不属于集中式饮用水水源地准保护区以外的补给径流区4建设工程污水排放强度小68.2m3/d5污水水质复杂程度简单主要污染物COD对照表2.7-1和表2.7-2，确定本工程Ⅰ类建设工程地表水评价等级为三级。〔2〕Ⅱ类建设工程地下水环境影响评价工作等级的划分Ⅱ类建设工程地下水环境影响评价工作等级的划分，应根据建设工程地下水供水〔或排水、注水〕规模、引起的地下水水位变化范围、建设场地的地下水环境敏感程度以及可能造成的环境水文地址问题的大小等条件确定。Ⅱ类建设工程地下水环境影响评价工作分为一、二、三级，划分依据见表2.7-3。表2.7-3Ⅱ类建设工程地下水评价工作等级划分一览评价等级建设工程供水〔或排水、注水〕规模建设工程引起的地下水水位变化区域范围建设工程场地的地下水环境敏感程度建设工程造成的环境水文地质问题大小一级小-大小-大敏感弱-强中等中等较敏感强大较敏感中等-强大大较敏感弱-强不敏感强中较敏感中等-强小较敏感强二级除了一级和三级以外的其它组合三级小-中小-中较敏感-不敏感弱-中哈药总厂水源为市政自来水和厂内水井联合供水，本工程为技改工程不新增用水量，也不新增地下水采水量，故本工程不会引起地下水流场或地下水水位变化，并导致环境水文地质问题，确定评价等级为三级结合I类和II类建设工程的评价等级划分结果，最终确定本工程的评价等级为三级。2.7.根据?环境影响评价技术导那么声环境?〔HJ2.4-2021〕中规定的声环境影响评价工作等级划分的根本原那么，本工程属厂内技改工程，其所在区域为?声环境质量标准?〔GB3096-2021〕规定的2类功能地区，工程建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量在3dB(A)以下，工程所在区域人口密度较小，受影响人口数量很少，因此，确定声环境影响评价工作等级为二级。2.7.5建设工程环境风险评价等级的划分依据见表2.7-4。表2.7-4评价工作级别的依据危险源类别剧毒危险性物质一般毒性危险物质可燃易燃危险性物质爆炸危险性物质重大危险源一二一一非重大危险源二二二二环境敏感地区一一一一对照?危险化学品重大危险源辨识?(GB18218-2021)，该工程涉及的危险物质为正丁醇、乙酸乙酯和乙醇，对本工程重大危险源的辨识结果见表2.7-5。表2.7-5重大危险源辨识生产区或储存区危险化学品名称临界量〔t〕本工程储量〔t〕存储位置正丁醇储存系统正丁醇5003×20〔罐装〕罐区乙酸乙酯储存系统乙酸乙酯5004〔罐装〕罐区乙醇储存系统乙醇5005〔罐装〕车间该工程所使用的危险物质的物料量均未超过标准规定的临界量，且工程位置不属于环境敏感地区，所以本评价等级为二级。本评价各环境要素的评价工作等级见表2.7-6。表2.7-6各环境要素评价工作等级一览项目判别依据环境空气三级少量废气无组织排放，影响很小地表水环境影响分析排水量68.2m3/d，小于200m地下水环境三级气包带防污性能中等，工程排水量小、地下水环境不敏感声环境二级对周边声环境影响较小，所在功能区属于2类标准地区环境风险二级使用和储存易燃、易爆化学品，未超过临界量2.8评价范围2.8.1环境空气以本工程的主要污染源为中心，边长5km的正方形范围内。2.8.本工程厂界外1m处。2.8.地表水：本工程纳污水体松花江哈尔滨段；地下水：厂区所在区域地下水。2.9评价内容及重点评价内容根据工程概况及所在区域环境概况进行分析的结果，确定本次环境影响评价的主要内容为：〔2〕进行工程分析，在对原材料使用方式、生产工艺等进行分析的根底上，明确主要污染源和污染物，确定环境影响因素和评价因子；〔3〕对工程清洁生产工艺状况进行分析评述，从原料和产品、燃料结构、工艺技术、能耗和物耗等方面进行分析，说明清洁生产水平；〔4〕提出工程投产后的污染防治措施，预测工程投产后所排污染物总量及对评价区环境质量产生影响的范围及程度；〔5〕开展公众参与工作，广泛征求工程区及相关各阶层人士对工程建设的意见和建议，为工程的决策和环境管理提供依据；〔6〕根据环境影响预测及公众参与等结果，综合分析本工程选址的环境可行性；〔7〕对工程的环境经济损益进行简要分析，提出相应的环境管理方案与环境监测方案。2.9.2根据本工程的排污特点及所在区域的环境特征，本评价在工程分析的根底上，拟以环境空气评价和地表水为评价重点，兼评地下水环境、声环境等。3现有企业及本工程概况3.1现有企业概况企业概况哈药集团制药总厂隶属于哈药集团，企业性质为中外合资股份制企业，是中国重点抗生素生产基地、国家大型一级化学制药企业，也是中国500家大型工业企业之一，是以生产抗感染药为主、以粉针剂、胶囊剂和片剂为最终效益的大型综合性制药企业。药集团制药总厂目前是国内头孢菌素类药品生产规模最大、品种最全的生产企业。年产各种原料药共计3000余吨，生产粉针剂共23个品种、60余个规格，到达年产粉针能力自然支数28亿支以上，生产口服药四十余个品种、四十余个规格的药品，到达年产胶囊30亿粒以上，年产片剂8亿片的生产规模。工厂占地面积109万m2，总资产40亿元，员工8000人，各类专业技术人员2000余人。包括一厂——位于哈尔滨市南岗区学府路109号；二厂——位于哈尔滨市香坊区进乡街343号。工厂共有30多个生产车间及辅助车间和一个新产品开发研究中心、一个产品质量检测中心，两个动力车间和二个污水处理厂。工厂拥有大型A类设备近百台，设备固定资产总值10亿5千万元，主要生产工艺设备及公用工程设备近五年进行了较大规模的更新改造，引进一批具有世界先进水平的B&P离心萃取机、KraussMaffei刮刀离心机、Rosenmund三合一、Marchesin包装线。主要工艺装备水平在国内医药行业处于领先地位。营销系统设有普药销售公司、新药销售公司、进出口公司、OTC药品销售公司、终端代理公司，铃兰药品经销公司和原料药销售公司。并在全国29个省区设立了50多个销售办事处，产品远销世界40多个国家和地区。主要生产部门和辅助部门见表3.1-1。表3.1-1生产部门及辅助部门类型车间代码主要产品化学合成车间101头孢替安酸104头孢替唑钠、头孢唑肟钠107头孢拉啶、头孢他啶、头孢替安108阿莫西林钠111氨苄西林酸、6-APA121头孢唑林钠、头孢美唑钠粉针车间103青胺类粉针制剂105口服制剂〔阿莫西林、氨苄西林、头孢氨苄、吉非罗齐、甲硝唑芬布芬胶囊〕112头孢类粉针制剂118非-β类粉针制剂发酵车间106青霉素1097-ACA公用工程115溶媒回收车间116动力车间117污水处理车间123机修车间企业生产概况工厂主要生产青霉素类、头孢菌素类抗生素原料药。其中头孢噻肟钠原粉、头孢唑啉钠原粉以及头孢唑啉钠粉针的产量和市场份额均居全国首位。同时具备生产青霉素工业盐、6-APA、7-ACA等医药中间体及粉针剂，片剂、胶囊等多种制剂的生产能力。青霉素工业钾盐通过美国FDA认证；局部原料药和制剂通过南非卫生部的GMP认证；头孢唑啉钠和头孢曲松钠原粉均通过欧洲EDMF认证。作为中国抗感染药的专业制造者，工厂产品的市场占有率，青霉素粉针剂在国内已到达25%、氨苄32%、头孢唑啉钠37%、头孢拉啶25%、头孢噻肟钠11%、阿莫西林22%。科研开发中心具有先进的实验设备，小试生产线和中试生产线。新产品的试验、小试和中试放大均可在厂内完成，从而保证了工厂后续品种的研制开发。公用工程经过几年的建设，哈药集团制药总厂在厂区内建成完善的公用及辅助生产设施，包括动力车间、变电所、空压冷冻站、空压机房、循环水设施、溴化锂水站等。〔1〕供水工厂内生产、生活用水由市政自来水和厂内自备水源井并联供给。工厂各部门的用水由计控中心监控，并定期报送各部门，相关部门可以随时进行查询。生产中使用的无盐水由116车间制取，通过管道输送到各车间。〔2〕排水工厂内各部门产生的废水采用清污分流的方式处理，雨水直接排放，较清洁的污水，沉淀后回用于锅炉房多余局部排放；高浓度废水与中浓度污水及生活污水直接排入污水处理装置，经处理后排入何家沟市政干线，经群力污水处理厂进一步处理后排入松花江。〔3〕供电供汽工厂使用的电能来源于市政供电网络。工厂一厂区锅炉房〔116车间〕共有7台燃煤锅炉，其中1-4#炉是抛煤机〔备用〕，5-7#炉是循环流化床锅炉，工厂各车间生产和采暖用汽由116车间提供。〔4〕溶媒回收生产车间大局部产生的废溶媒由115车间集中回收处理。主要污染源及污染防治措施.1废水哈药总厂污水处理厂负责处理厂区排放的全部生产和生活污水，采用的处理方法为“生物活性污泥法〞。污水厂设计处理能力为20000t/d，出水COD到达500mg/L以下，处理后的污水到达与下游污水厂签定的协议标准〔附件2〕。生产废水及生活污水进入污水处理装置。根据COD浓度，将废水分为中浓度废水和高浓度废水采用不同工艺分别处理。高浓度废水处理装置主要用于处理来自106、109等车间的高浓度废水，中浓度废水主要是合成车间、制剂车间的冲洗水及生活污水等。哈药总厂污水处理厂工艺流程见图3.1-1。中浓度废水中浓度废水院内粗格栅高浓度废水中浓度调节池中浓度水解池气浮中浓度初沉池中浓度格栅推流曝气池一沉池生物曝气池二沉池院内粗格栅高浓度调节池高浓度格栅高浓度初沉池气浮高浓度水解池完混曝气池一沉池生化处理池二沉池深度处理池达标排放沉池图3.1-1厂区污水处理厂工艺流程.2废气哈药总厂现主要废气污染源包括四局部：一局部为锅炉燃煤产生的废气；一局部为生产过程中的工艺废气；一局部是污水处理厂产生的恶臭气体；还有一局部是发酵菌渣烘干过程中产生的臭气。〔1〕锅炉房排放废气制药总厂现有锅炉房一座，现有4台35t/h抛煤机锅炉〔备用锅炉〕，3台循环流化床锅炉〔1台50t/h、1台75t/h和1台90t/h〕，其中35t/h抛煤机锅炉采用水膜除尘器，50t/h循环流化床锅炉采用布袋除尘器，75t/h和90t/h循环流化床锅炉采用四电场静电除尘器除尘。〔2〕工艺生产中产生的废气哈药总厂针对不同的工艺废气，实施了不同的治理措施，具体如下：①南区生产车间气味治理工程针对南区各车间生产区域内生产工艺排气〔含有溶媒气味〕进行治理，此局部气体溶媒含量较高，气量较小。以上经过各车间采取治理措施以后的尾气采用如下治理工艺进行治理：集气缓冲罐旋流物化处理高空排放②109合成尾气治理针对109车间的合成尾气，使用有机溶媒吸收塔，吸收合成排气，同时把溶媒排气连接到气提塔处理，并用解析塔进行解析回收,减少环境污染。③109车间发酵尾气治理109车间是我厂主要的发酵车间，其所排放高温汽源为混合蒸汽〔夹带罐体排出的液糖、玉米浆、硫酸铵、颗粒等杂质及污染物〕。由于车间生产的特点，消罐尾气的排汽量不恒定，排汽温度不恒定；针对上述特点，本方案提供的热回收系统处理工艺包括如下内容：进气预处理：混合蒸汽的净化处理；换热过程停止后开启喷淋清洗系统；热交换装置〔带自动清洗机构〕：所供蒸汽源为混合蒸汽，需解决常规热交换器容易出现堵塞、结垢、腐蚀问题；壳内带清洗喷淋机构〔换热过程停止后开启〕；压力控制系统：生产平安问题，所增设消罐尾气热回收系统须确保消罐尾气的顺畅排除；设置自动压差控制系统，配置旁通管路；确保非正常工况情况的蒸汽顺利排除；热水供水系统〔变流量〕：所供蒸汽量〔汽量、热量〕非恒定，具周期波动性；回收热量不恒定；配置温控反响系统，换热水侧为变流量系统。④106车间发酵尾气治理106车间发酵尾气为混合蒸汽〔夹带罐体排出的液糖、玉米浆、硫酸铵、颗粒等杂质及污染物〕；根据车间生产情况，消罐尾气的排汽量不恒定，排汽温度不恒定。针对上述特点，热回收系统处理工艺如下：a.汽侧：b.水侧：⑤北区生产车间气味治理工程针对北区各车间生产区域内生产工艺排气进行治理，此局部气体溶媒含量较高，气量较小。此局部尾气采用如下治理工艺进行治理：集气缓冲罐旋流喷淋洗涤脱水高空排放⑥101车间合成气味治理工程针对101车间的排气特点，安装尾气吸附解析回收装置及附属储罐，更好地处理尾气。〔3〕污水处理厂恶臭气味目前污水处理过程采用全封闭设计，废气集中收集后采取碱液喷淋吸收后高空排放。污水处理厂排放的恶臭气体气体治理工艺见图3.1-2。图3.1-2臭气处理工艺流程.3噪声现有工程主要噪声源为锅炉房风机，空压机等，对高噪声设备均采取了相应的噪声控制措施，如安装消音器、高噪声设备至于封闭室内等。.4固体废物哈药总厂是以生产抗生素类药品为主的制药企业，在生产中产生的固体废物主要有：发酵工序产生的工艺废渣〔菌丝体和蛋白质〕；脱色、过滤、别离等工序产生的废活性炭渣；粉碎、筛分、总混、包装、过滤过程产生的颗粒物；污水处理间产生废物〔格栅截留物、污泥〕；锅炉房燃煤产生的灰渣到及生活垃圾等。现有固体废物产生及处理情况见表3.1-2。哈药总厂在生产过程中的主要危险废弃物有废碳、废树脂、废危废包装物、报废药品、过期药品、废液等，危险废弃物暂存在危废贮存场所，集中拉运至有资质的单位进行处理。危废贮存场所具体见表3.1-3。表3.1-2固体废物产生量及治理措施序号产生部位固体废物名称产生量〔t/a〕处理措施1车间发酵等工序青霉素湿菌渣60000枯燥后委托康铃公司代为销售，用于制肥7-ACA湿菌渣120002活性炭别离工序废活性炭280外委处置3溶媒回收车间精馏釜底残液30外委处置4污水处理车间污泥饼30000掺煤用于锅炉燃料5锅炉房灰渣51600砖厂制砖6称量、粉碎、包装药颗粒物0.2回用生产或外委处置7工厂职工生活垃圾300城市垃圾处理厂表3.1-3危废贮存场所一览序号地点用途面积、建筑结构1109车间南侧废炭、废树脂30m2，钢骨架彩钢板结构、硬质地面2109车间垃圾站旁废危废包装物30m2，钢骨架玻璃钢结构、防腐地面3117车间初沉间北侧废炭25m2，钢骨架彩钢板结构、硬质地面4原粉库南侧报废药品、过期药品30m2，钢骨架玻璃钢结构、防腐地面5原粉库南侧化验室废液、废机油50m2，钢骨架玻璃钢结构、防腐地面6原粉库南侧废化工包装物50m2，钢骨架彩钢板结构、硬质地面7原粉库南侧废药品包装物50m2，钢骨架彩钢板结构、硬质地面8204车间对面脱色载体等30m2，钢骨架彩钢板结构、硬质地面达标排放情况.1废水哈药集团制药总厂与哈尔滨康达环保投资〔哈药总厂污水处理后排入市政管网，由群力污水处理厂负责处理，康达环保投资是哈尔滨市群力污水处理厂运营商〕签订协议，污水处理厂出水排入群力污水处理厂。?发酵类制药工业水污染物排放标准?〔GB21903-2021〕规定：“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂商定，并报当地环境保护主管部门备案〞。按协议，哈药总厂“处理后排放的废水指标不高于群力污水厂设计进水水质指标，其中主要指标COD≤500mg/L〞，该协议已经报哈尔滨市环境保护局备案，并得到确认。因此，哈药总厂污水处理厂的出水如果排入城市污水处理厂，那么可以按照双方的协议，COD≤500mg/L即可满足排放要求。污水厂设计处理能力为20000t/d，出水COD到达500mg/L以下，处理后的污水到达与下游污水厂签定的协议标准，见附件2。污水总排口监测数据见表3.1-4，数据来源见附件3。表3.1-4污水总排口监测数据mg/L监测位置监测时间工程结果总排口pH〔无量纲〕7.82色度〔稀释倍数〕50总悬浮物65五日生化需氧量42化学需氧量382氨氮21.4总磷6.83总氮32.7挥发酚0.01〔L〕铜0.05〔L〕硫化物0.062氰化物0.004〔L〕硝基苯0.2〔L〕苯胺类0.03〔L〕锌0.05〔L〕.2废气工厂共有7台燃煤锅炉，其中1-4#炉是抛煤机〔为备用炉〕，采用水膜除尘；5-7#炉是循环流化床锅炉，其中5#炉采用袋式除尘，6#、7#炉采用静电除尘。锅炉烟气监测数据见表3.1-5，数据来源见附件4。表3.1-5锅炉烟气监测数据锅炉编号监测位置监测时间工程单位结果5#除尘器后颗粒物mg/m3168.56二氧化硫mg/m3119氮氧化物mg/m3333汞及其化合物mg/m30.01L烟气黑度级＜Ⅰ6#除尘器后颗粒物mg/m3170.67二氧化硫mg/m3145氮氧化物mg/m3240汞及其化合物mg/m30.01L烟气黑度级＜Ⅰ7#除尘器后颗粒物mg/m3160.89二氧化硫mg/m3132氮氧化物mg/m3210汞及其化合物mg/m30.01L烟气黑度级＜Ⅰ锅炉房的3台锅炉均可满足?锅炉大气污染物排放标准?〔GB13271-2001〕二类区Ⅱ时段的要求。.3臭气厂内现有主要臭气污染源为117车间〔污水处理车间〕，厂界H2S和臭气浓度满足?恶臭污染物排放标准?〔GB14554-1993〕二级标准要求，污水处理车间有组织排放H2S和臭气浓度满足?恶臭污染物排放标准?〔GB14554-1993〕有组织排放控制要求，数据来源见附件5。.4噪声噪声监测点的噪声值昼间在50.4～57.5dB〔A〕之间，夜间在46.6～47.7dB〔A〕之间，厂界昼夜间噪声符合?工业企业厂界环境噪声排放标准?(GB12348-2021)2类标准限值要求，噪声监测数据见附件6。.5固体废物危险废物委托有资质的单位处理处置，一般废物按相应要求处理处置，并建设全封闭危险废物贮存场地，固体废物根本都得到了有效的处置。危废处置协议见附件7〔签约单位为黑龙江辰能环境技术效劳改为有资质的处置单位〕。.6达标排放情况小结根据验收监测结果，哈药总厂针对污染源均采取了有效的治理措施，各类污染物均能满足达标排放，固体废物根本都得到了有效的处置。污染物排放总量黑龙江省环保厅向哈药集团制药总厂下发了?临时排放污染物许可证?，2021年下达的总量指标及2021年总量指标完成情况见表3.1-6。表3.1-62021年总量指标及完成情况工程总量指标〔t/a〕2021年实际排放量〔t〕COD38731381.50氨氮49284.61二氧化硫1901849.28氮氧化物25382216.03颗粒物13591116.53从表3.1-6可以看出，COD、氨氮、SO2、氮氧化物和颗粒物五项污染因子排放总量均不超出总量排放指标要求。环境管理.1环保审批手续及“三同时〞执行情况工厂的新建、扩建和技术改造工程，工厂均按照?中华人民共和国环境影响评价法?、国务院?建设工程环境保护管理条例?等法律法规，在开工建设前完成了环境影响评价和环境影响评价文件的批复。工程在正式投产和使用前，工厂按要求向负责审批的环境保护行政主管部门提交环境保护设施“验收申请报告〞，说明环境保护设施运行的情况、治理的效果、到达的标准。经环境保护行政主管部门验收合格后，才正式投入生产和使用，保证了环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。新建工程均在可行性研究阶段开展了环境影响评价。.2环保机构、制度及落实情况哈药集团制药总厂设有专门的环境保护部，负责全厂的环境管理工作，同时建有两个污水处理厂，共有员工200人，其中专业技术人员70人。厂长、主管副厂长、环境保护部、车间主任、车间环保员共同组成了哈药总厂的环境保护管理网络。环境保护部下属环境监测站是专业化检测化验机构，负责对污水、颗粒物等处理设施运行参数的监测。根据有关环保制度，环保设施明确相关人员职责，做到定期维护，以保证其正常运行，环境保护设施的运行记录和维修记录完整、齐全。.3环境管理规章制度哈药总厂实施环保奖惩制度，年初按照工厂年度总体环保目标，下达当年排污方案，在车间安装排污计量装置，与车间主管领导签订环保责任状，并制定专门的环保考核细那么，对各车间用水指标〔m3/d〕及排污指标，包括吨产品排污量〔t/t〕、COD折纯排污总量〔t/d〕、SS、pH进行考核。通过管理使各车间进一步加强生产过程控制，严格工艺管理，努力从源头上减少污染物排放，减轻后续处理压力。对锅炉房考核颗粒物、SO2〔在线监测〕、扬尘等工程进行考核。对噪声方面，考核各部门噪声源消声器安装情况、消声器定期维护情况、噪声排放达标情况。环保部将每天监测各部门污染物排放指标控制情况，对其完成情况进行考核，考核结果直接影响车间当月奖金。每天对车间点源进行监测，核算其整体排污量，累积结果用于车间当月排污费分摊。环保部每日监督检查各部门现场环境管理情况，根据监督情况，对车间奖金进行扣罚。针对可能发现的环境风险事故，编制了?哈药集团制药总厂环境保护污染应急响应预案?，见附件8。企业日常监测制度污水处理站有自己的化验室，对水体中的COD、pH、SS和氨氮等工程进行监测，目前已与哈尔滨市环保局联网对污水总排口的COD进行在线监测。厂界四周设置4个恶臭监测点。哈尔滨市环保局对锅炉烟气进行在线监测。现存环境问题根据验收监测结果，哈药总针对污染源均采取了有效的治理措施，各类污染物均能满足达标排放，固体废物根本都得到了有效的处置，不存在遗留环境问题。3.2现有106车间钾转钠工段概况哈药集团制药总厂106车间是哈药集团旗下唯一一个青霉素生产车间，目前车间以青霉素钾盐、青霉素钠盐为主打生产品种，两种产品分别配备独立的生产厂房及公用工程设施。青霉素钾盐厂房占地面积约5000m2，下设发酵、提炼两个工段，目前年产能可达8000t；青霉素钠盐工段是一个将自产青霉素钾盐通过离子交换转化为青霉素钠盐的无菌原料药生产工段，建筑为四层独立工业厂房，总建筑面积5200m2，其中洁净区面积约1351.75m2，年产能840t。本次GMP改造是在106车间钾转钠楼实施，现有钾转钠工段是以青霉素钾盐为主要原料，通过树脂转化、共沸结晶、洗涤过滤、枯燥等工序最终产出青霉素钠盐的无菌原料药生产工段。该工段下辖钾盐转化、结晶、包装、溶媒回收四个班组，共有员工93名。目前车间配备的包括树脂柱、共沸罐、三合一、水处理系统在内的主体设备均属国内先进。工艺流程青霉素钠溶媒萃取工艺是利用青霉素在不同的pH条件下，以不同的化学状态——青霉素游离酸或青霉素盐类存在时，在水和有机溶媒中的溶解度不同，经过屡次萃取、别离，到达浓缩和提纯的目的。无菌青霉素钠生产工艺流程见图3.2-1共沸共沸结晶乙酸乙酯除菌过滤过滤洗涤枯燥整粒无菌分装※VHP灭菌无菌膜过滤母液外包装入库待检正丁醇除菌过滤青霉素钾过滤注射用水钾盐溶解转化除菌过滤冷凝正丁醇洗涤液去回收图3.2-1无菌青霉素钠生产工艺流程3.2.2无菌青霉素钠每批次物料平衡见图3.2-2。废正丁醇8211.52kg返回收组废正丁醇8211.52kg返回收组废乙酸乙酯800kg返回收组911.52kg3311.52kg成品800kg 正丁醇2300kg纯化水1废正丁醇500kg返回收组KCl水溶液15400kg排下水正丁醇6000乙酸乙酯500kg转化液钾盐溶解青霉素钠盐图3.2-2无菌青霉素钠物料平衡备注：每批次800kg，2天生产7个批次，年生产300d。年产量=800×7×150×10-3=840t/a无菌青霉素钠水量平衡〔7批次/2d〕见图3.2-3。图3.2-3无菌青霉素钠水量平衡单位：m3/2d.3工艺中采用的溶媒正丁醇和乙酸乙酯经真空系统收集后，分别送车间专用精馏塔精馏回收，回收率不低于96%。该过程无废气排放，少量难于回收的有机溶媒溶于水中，通过釜残外排至污水站。有机溶媒回收工艺流程见图3.2-4。图3.2-4溶媒回收工艺流程溶媒正丁醇和乙酸乙酯分别精馏回收，无副产物产生，而且溶媒回收前均经滤芯过滤去原药，仅有微量药物〔青霉素钠〕残留。?国家危险废物名录?规定化学品药品原料药生产过程中的精馏及反响残渣属危险废物，本工程为溶媒回收工序产生的釜残，不属?国家危险废物名录?规定的危废；本工程正丁醇和乙酸乙酯分别精馏回收，因此残液中分别含有正丁醇和乙酸乙酯，根据?危险废物鉴别标准?鉴定不属于危险废物；溶媒回收前经滤芯过滤去原药，釜残中仅有微量药物〔青霉素钠〕残留，含量同设备冲洗水类似〔国家无相关控制标准〕，故综合判定本工程溶媒精馏釜残不属危险废物。污水经药总污水站处理后，污染物排放浓度满足污水排放协议标准〔COD≤500mg/L〕后排入市政管网，经群力污水处理厂进一步处理后排入松花江。〔1〕生产区的地面采用防渗硬化地面，满足?一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准?〔GB18599－2001〕中规定的渗透系数不大于10-7cm〔2〕罐区半地下〔深1m〕，可防止事故状态下物料及消防废水外溢。罐区底部防渗处理，满足?一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准?〔GB18599－2001〕中规定的渗透系数不大于10-7cm〔1〕选用低噪声、低振动、高质量设备。〔2〕对产生噪声较大的设备根底设减振装置，并保证设备安装精度。〔3〕厂区建筑合理布局，将生产区与办公区分开，高噪声设备均布置在封闭车间内。本工程固废为废滤芯0.2t/a和废树脂2.5t/a，属危险废物〔HW02/271-003-02〕，委托有资质的单位〔黑龙江辰能环境技术效劳〕处理处置。3.2.4在车间一层设置30m2半地下〔深1m〕正丁醇罐区。一旦发生火灾事故，那么可能导致化学品及消防水进入水体，因此地面防渗处置，确保废水不外排，该废水主要由于含有大量化学品，待事故解除后将该废水排入厂内事故水池暂存，经平安处置后排入污水站。罐、塔区〔一层〕假设有罐〔储罐、中间罐、精馏塔等〕发生泄漏，废液可自留至半地下罐区进行收集处理。3.2.53.2.5现有废水为制药生产设备定期清洗废水、工艺排水、溶媒回收釜残和生活污水。〔1〕工艺排水15.4m3/批次，含有少量有机溶剂正丁醇，主要污染物是COD。〔2〕设备清洗水2m3/批次，含有少量有机溶剂〔正丁醇和乙酸乙酯〕和微量青霉素钠，主要污染物是COD。〔3〕精馏釜残液1m3/批次，主要污染物是机溶剂〔正丁醇和乙酸乙酯〕和微量青霉素钠，主要污染物是COD。〔4〕生活污水5m3/d，主要污染物是COD和氨氮。〔5〕冲厕及地面清洗水9m3/d，主要污染物是COD和氨氮。本工程废水产生量及污染强度见表3.2-1。表3.2-1废水排放源强一览序号废水排放源废水排放量〔m3/2d〕COD(mg/L)氨氮(mg/L)1工艺排水107.8200020～302釜残7.010000020～303扫线清洗水14.050020～304生活污水8.0350355冲厕及地面清洗水1835035合计154.8600025生产废水和生活污水经排水管网入厂内污水处理站处理达标后排放。3.2.5药品粉碎工序在密闭设备中进行，不产生颗粒物；整粒过程散落少量药尘，全部收集后回用于生产不外排。工艺中采用的溶媒正丁醇和乙酸乙酯经真空系统收集后，分别送车间内专用精馏塔精馏回收，回收率不低于96%。该过程无废气排放，少量难于回收的溶媒溶于水中，通过釜残外排至污水站。本工程采用乙醇擦拭设备消毒，95%乙醇用量200kg/次〔1次/天〕，通过车间通风换气无组织排放，乙醇排放量190kg/次，57t/a。空气净化系统过滤介质消毒采用甲醛为消毒剂，将36%甲醛抽入甲醛罐内，翻开送甲醛蒸汽阀门、排气阀门，开甲醛罐蒸汽阀门加热产生甲醛蒸汽，送入洁净区，用量约50kg/次，甲醛蒸汽进完后关闭送风机,洁净区各房间保压熏蒸24小时，净化周期为1次/月。甲醛排放量19kg/次，228kg/a。3.2.5106车间钾转钠楼主要噪声设备为风机和泵类，设备均处于封闭车间内，且106车间位于厂区中部，远离厂界，对厂界声环境影响甚微。3.2.5滤芯每月更换一次，废滤芯产生量0.2t/a，属危险废物〔HW02/271-003-02〕。树脂每月更换一次，废树脂产生量2.5t/a，属危险废物〔HW02/271-003-02〕。3.2.106车间钾转钠楼目前实际排污量见表3.2-2。表3.2-2现有106车间钾转钠楼排污量污染物类别污染物排放总量〔t/a〕水污染物(生产废水和生活污水共计23220m3/a)COD〔500mg/L〕11.61氨氮〔25mg/L〕0.58大气污染物乙醇57甲醛228固体废物废滤芯0.2废树脂2.53.2.现有106车间钾转钠工序根本不存在环境问题，符合环境保护的要求，但新版GMP、新版药典都对产品质量、工艺控制、布局等提出了更高的要求，现有各项标准及布局已不符合新版GMP认证的要求，因此进行改造。本次改造主要涉及工艺布局的调整及局部设备更新，生产工艺流程不变，产能由840t/a降至720t/a〔生产批次由1050批/年降至900批/年〕，改造前后废水污染物排放量较改造前略有减少，废气污染物和固废排放量与现有工程相当。3.3本工程概况3.3本工程根本情况见表3.3-1。表3.3-1工程根本情况一览表工程主体工程对106车间进行GMP改造，从而实现物料的密闭化转移，符合新版GMP的要求。实现年产720吨青霉素钠，以利用现有设备为主，局部设备更新或淘汰公用工程完全依托现有给排水及供电设施环保工程废水依托厂内污水预处理站溶媒车间内自行精馏回收车间一层设30m2罐区〔半地下，深1.0m〕，存放3个20m3正丁醇储罐，2个20m3废料罐〔精馏回收前正丁醇〕，罐区地面均防渗处理；乙酸乙酯储罐4m3和乙醇储罐5m3车间内存放，无专属罐区。罐、塔区〔一层〕假设有罐〔储罐、中间罐、精馏塔等〕发生泄漏，废液可自留至半地下罐区进行收集处理。本工程技改前后主要变化见表3.3-2。表3.3-2本工程建设前后比照一览工程技改前技改后变化情况生产品种无菌青霉素钠无菌青霉素钠品种不变，洁净度提高生产能力840t/a720t/a产量减少，主要是洁净要求提高，导致生产批次由1050批/年降至900批/年生产工艺流程以青霉素G钾工业盐为主要原料，通过树脂转化、共沸结晶、洗涤过滤、枯燥等工序最终产出青霉素钠盐以青霉素G钾工业盐为主要原料，通过树脂转化、共沸结晶、洗涤过滤、枯燥等工序最终产出青霉素钠盐无变化，只是布局调整，局部操作洁净度等级提高原辅材料厂内供给及市场采购厂内供给及市场采购无变化，用量略减少产排污少量，均依托厂内环保设施处理少量，均依托厂内环保设施处理废水污染物排放量较改造前略有减少，废气污染物和固废排放量与现有工程相当场地青霉素钾转钠楼青霉素钾转钠楼内部布局调整，不新增面积罐、塔区〔一层〕地面：正丁醇脱色塔2个、正丁醇精馏塔2个、乙酸乙酯别离塔1个、乙酸乙酯精馏塔1个、10m3丁醇中间罐1个、4m3回收溶媒储罐1个、6m3正丁醇交接罐2个、4m3正丁醇待检罐2个、1m3乙酸乙酯待检罐1个、3.5m3乙酸乙酯抽料罐1个、5m3乙酸乙酯成品罐1个、；地下有2个20m3废料罐、4个20m3正丁醇成品罐、1个20m3正丁醇碱洗罐地面：正丁醇脱色塔2个、正丁醇精馏塔2个、乙酸乙酯别离塔1个、乙酸乙酯精馏塔1个、10m3正丁醇中间罐1个、4m3回收溶媒储罐1个、6m3正丁醇交接罐2个、4m3正丁醇待检罐2个、1m3乙酸乙酯待检罐1个、3.5m3乙酸乙酯抽料罐1个、5m3乙酸乙酯成品罐1个；地下有2个20m3废料罐、3个20m3正丁醇成品罐撤除1个20m3正丁醇碱洗罐，1个20m3正丁醇成品罐.2106车间钾转钠工段仅一条生产线，工艺流程采取立体布局，将原有二层和三层连通的洁净区变更为一至三层分开排布的洁净区，并按照功能划分出一楼分装区、洗衣灭菌区；二楼枯燥区、溶解区、质检培养区；三楼投料区、共沸结晶区等几个区域，其中投料区、溶解区均有改造前的一般区变更为C级区。原有车间洁净室公用一个人流、物流通道，变更后不同功能区域全部设置独立的通道，而且B级通道还对进、出区域进行分别设置。对一层储罐、塔极其附属设备进行了重新布局。3.3.2工程建设后，无菌青霉素钠原料药生产能力840t/a。改造后产品品种不变，生产能力降至720t/a，但是完全到达新版GMP认证的要求。3.3.3本工程主要原辅材料消耗情况见表3.3-3。表3.3-3本工程原辅材料一览..序号物料名称使用量备注1青霉素钾831.31t/a每年生产900个批次2正丁醇179.28t/a3乙酸乙酯71.71t/a4乙醇57.6t/a5氯化钠684t/a6树脂柱2.5t/a7盐酸1m3/a8氢氧化钠0.5t/a9无菌塑料膜19.15t/a3.本工程的主要运输物料为生产过程中的各种溶剂，详见全厂运输量表3.3-4。表3.3-4工程主要物料储运情况一览表物料名称每天消耗量每批消耗量物料浓度储存方式罐容积存储位置正丁醇24.9m38.3m399%罐装3×20m3罐区乙酸乙酯1.5m30.5m399%罐装4m3罐区乙醇0.1m30.1m395%罐装5m3车间主要生产设备本工程主要设备见表3.3-5。表3.3-5工程主要设备一览表序号设备名称型号及规格单位数量备注1电子秤称量范围：1t,外形尺寸：1500x1500mm台1新增2钾盐溶解罐筒体尺寸：Φ1400x2000,总高：4000mm台3利旧3过滤器过滤精度：0.45μm台3新增4氯化钠溶解罐筒体尺寸：Φ1800x2400,总高：4700mm台2利旧5过滤器过滤精度：0.45μm台3新增6转化柱外形尺寸：Φ900x4570台9利旧7溶解液承接罐筒体尺寸：Φ1400x2000台1利旧8转化液承接罐筒体尺寸：Φ1400x2600台3利旧9废正丁醇储罐筒体尺寸：Φ1600x3000台1利旧10正丁醇储罐筒体尺寸：Φ1600x3000台1利旧11一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：正丁醇台1利旧12隔膜泵流量：2.4m³/h；压缩空气耗量：36m³/h台1利旧13盐酸溶液配制罐筒体尺寸：Φ1400x2000台1利旧14一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：盐酸台1利旧15碱液配制罐筒体尺寸：Φ1400x2000台1利旧16一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：氢氧化钠溶液台1利旧17活化柱外形尺寸：Φ900x4570台2利旧18转化液储罐筒体尺寸：Φ1400x2600台3利旧19一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：物料台3利旧续表3.3-5序号设备名称型号及规格单位数量备注20二级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：物料台3利旧21三级过滤器过滤精度：0.30μm；介质：物料台3利旧22四级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：物料台3新增23正丁醇计量罐筒体尺寸：Φ1400x1600台3利旧24共沸结晶罐筒体尺寸：Φ1800x2500；设备总高：4800mm台3新增25换热器外形尺寸：Φ800x4000；台3利旧26共沸热水罐筒体尺寸：Φ1500x1500台1新增27输送泵流量：8m³/h；扬程：30m；台3新增28换热器外形尺寸：Φ325x1800；台3新增29枯燥热水罐筒体尺寸：Φ1000x1800台1利旧30输送泵流量：8m³/h；杨程：30m；台1利旧31换热器外形尺寸：Φ500x3000；台1利旧32过滤洗涤枯燥机筒体尺寸：Φ2800x1600台3利旧33换热器外形尺寸：Φ500x3000台3利旧34枯燥缓冲罐筒体尺寸：Φ1400x2600台3利旧35枯燥缓冲罐筒体尺寸：Φ1200x1800台3利旧36自动清洗机台1利旧37真空缓冲罐筒体尺寸：Φ1000x1000台3利旧38枯燥真空泵2BEI-202，抽气速率：760m³/h台3利旧39VHP灭菌柜台2新增40主动RABS台2新增41整粒机台3新增42自动称量分装机台3新增43自动封口机台3新增44分装隔离器台3新增45外包装台台1新增46VHP传递柜台1新增47取样隔离器台1新增48正丁醇储罐筒体尺寸：Φ1800x2400台1利旧续表3.3-5序号设备名称型号及规格单位数量备注49一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：正丁醇台2利旧50二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：正丁醇台2利旧51三级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：正丁醇台2新增52正丁醇储罐筒体尺寸：Φ1800x2400台2利旧53乙酸乙酯储罐筒体尺寸：Φ1400x1600台1利旧54一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：乙酸乙酯台1利旧55二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：乙酸乙酯台1利旧56三级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：乙酸乙酯台1新增57乙酸乙酯储罐筒体尺寸：Φ1400x1600台1利旧58乙醇配制罐筒体尺寸：Φ800x1000台1利旧59一级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：乙醇台1利旧60二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：乙醇台1利旧61二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：乙醇台1新增62换热器1.8m²,外形尺寸：外形尺寸：Φ159x1000mm台3新增63消毒液配制罐筒体尺寸：Φ400x600台1新增64一级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：消毒液台1新增65二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：消毒液台1新增66消毒液储罐筒体尺寸：Φ400x600台1新增67换热器0.7m²,外形尺寸：外形尺寸：Φ108x1000mm台3利旧68洗衣机台3利旧69整衣台台1利旧70超净工作台台1利旧71湿热灭菌柜0.6m³,外形尺寸：1462x1306x1940台1利旧72换热器0.7m²,外形尺寸：外形尺寸：Φ108x1000mm台2利旧73湿热灭菌柜0.36m³,外形尺寸：1306x1235x1780台1利旧74干热灭菌柜0.6m³,外形尺寸：2070x1110x2080台1利旧75馏出液储罐筒体尺寸：Φ1800x2400台3利旧76输送泵流量：8m³/h；杨程：30m；台1利旧77真空缓冲罐筒体尺寸：Φ1000x1200台3利旧续表3.3-5序号设备名称型号及规格单位数量备注78共沸真空泵2BEI-203，抽气速率：1120m³/h台3新增79母液储罐筒体尺寸：Φ1800x2400台1利旧80输送泵流量：8m³/h；杨程：30m台1利旧81正丁醇洗液储罐筒体尺寸：Φ1800x2400台1利旧82乙酯洗液储罐筒体尺寸：Φ1800x2400台1利旧83输送泵流量：8m³/h；杨程：30m台1利旧84缓冲罐筒体尺寸：Φ1400x2600台1利旧85换热器外形尺寸：Φ500x2000；台2利旧86真空缓冲罐筒体尺寸：Φ1000x1000台2利旧87抽滤真空泵2BEI-203，抽气速率：1120m³/h台2利旧88空气处理系统台1利旧89压缩空气缓冲罐筒体尺寸：Φ1100x1200台1利旧90一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：压缩空气台1利旧91二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：压缩空气台1利旧92三级过滤器过滤精度：0.01μm；介质：压缩空气台1利旧93金属过滤器过滤精度：0.01μm；介质：压缩空气台1利旧94空压机产气量：3m³/min台1利旧95仪表用气缓冲罐筒体尺寸：Φ1000x1000台1利旧96冷干机台1利旧97一级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：压缩空气台1利旧98二级过滤器过滤精度：0.01μm；介质：压缩空气台1利旧99空压机产气量：8.4m³/min台1利旧100制氮机台1利旧101氮气缓冲罐筒体尺寸：Φ1400x2600台1新增102一级过滤器过滤精度：0.45μm；介质：氮气台1新增103二级过滤器过滤精度：0.22μm；介质：氮气台1新增104三级过滤器过滤精度：0.01μm；介质：氮气台1新增105干衣机台1利旧106真空缓冲罐台1利旧续表3.3-5序号设备名称型号及规格单位数量备注107抽料真空泵2BEI-203，抽气速率：1120m³/h台1利旧108洗衣机台2利旧109整衣台台1利旧110去离子水储罐筒体尺寸：Φ2200x3000台1新增111反渗透装置能力：10m³/h台1新增112纯化水储罐筒体尺寸：Φ3600x2500；带夹套台1新增113纯化水泵流量：8m³/h；杨程：45m台1新增114换热器台4新增115消毒剂配制罐筒体尺寸：Φ700x1000台1新增116输送泵流量：1m³/h；杨程：8m台1新增117一级过滤器台1新增118纯化水储罐筒体尺寸：Φ2200x3000；带夹套台1新增119纯化水泵流量：8m³/h；杨程：45m台1新增120蒸馏水机能力：5m³/h台1新增121注射用水储罐筒体尺寸：Φ2200x3000；带夹套台1新增122注射用水泵流量：8m³/h；杨程：45m台1新增123注射用水储罐筒体尺寸：Φ2200x3000；带夹套台1新增124注射用水泵流量：8m³/h；杨程：45m台1新增125纯蒸汽发生器台2新增126传递窗工作尺寸：1200x800x800mm台10新增合计公用工程完全依托企业现有公用工程，具体见章节，现有公用工程可满足本工程需求。3.本工程建设地点位于哈尔滨市南岗区学府路109号，哈药总厂106车间钾转钠楼内。106车间钾转钠楼位于厂区中部，东侧为108车间，南侧为116车间，西侧围106车间〔原料药〕，北侧为104车间。哈药总厂地理位置见图3.3-1，工程厂区内的位置见图3.3-2，厂区周边环境见图3.3-3。哈药总位置哈药总位置图3.3-1工程地理位置图3.3-2工程在厂区内的位置枫蓝国际枫蓝国际医大二院医大二院保健路学府路保健路学府路电影机厂家属楼电影机厂家属楼电影机厂电影机厂龙橡路龙橡路西溪橡园西溪橡园图3.3-3周边环境关系3.3.本工程劳动定员93人，均为车间原有人员，不新增劳动定员。本工程全年设计生产天数300天；生产车间实行三班制连续工作制，管理部门实行单班8小时工作制。3.工程总投资4399.53万元。其中建设投资4135.22万元，铺底流动资金264.31万元。3.3建设期2021年7～10月。4拟建工程周围地区环境概况4.1自然环境地理位置哈尔滨市位于黑龙江省南部，松花江中游地区，为黑龙江省省会。哈尔滨市位于东经125°42′-130°10′，北纬45°4′-46°40′之间，地处我国东北部，是我国地理经纬最高的大城市。哈药集团制药总厂位于哈尔滨市南岗区，厂区东面设有厂区主要出入口，隔学府路与哈医大附属二院相望，东南毗邻电影机械厂，西南侧为电影机械厂技校，北侧是在建的枫蓝国际小区和新华印刷厂。地质地貌该地区地势平坦，地貌单一，为新华夏系第二沉降带松嫩平原沉降带东南缘，自中生代中期开始大面积沉降，沉积了大量的巨厚的白垩纪地层。地层岩性自上而下为亚粘土、灰色亚粘土、砾子粗砂，地层构造简单，上部褐黄色亚粘土层根本稳定，属中等压缩性土；下部砾子粗砂呈中密一紧密状态。场地具有良好的工程地质条件。场地地下水属第四系孔隙水，含水层岩性为砾子粗砂，厚约15m，地下水埋藏深度为15.6～17.05m左右，受大气降水补给及毗邻的松花江地下水径流补给，主要向阿什河低漫滩渗流。地下水对建筑物根底无结晶性浸蚀和分解性浸蚀。本地区地震烈度低于6级。厂区地形平坦，坡度较小。气候概况哈尔滨市属于半湿润温带大陆性季风气候，冬季受蒙古西北气流控制，而且也受东部鄂霍次克寒流影响，因此冬季漫长、寒冷而枯燥。夏季多受太平洋西伸北跃西南气流的影响，炎热多雨。春秋两季短促，多风且枯燥。一年中寒暑温差较大。年平均气温4.2℃，极端最高温度为37.1℃，极端最低温度为-38.1℃；年平均风速为2.6m/s，年最大风速为26.0m/s，出现风向为西南西〔WSW〕风，年主导风向为南风和南南西风，出现频率均为12%；最大冻土深度为1.99m；结冰期150天左右，采暖期180d；年平均降水量为524.5mm；年日照时长2571.1h；年平均相对湿度约6污染气象特征分析.1气象资料来源气象资料来源为哈尔滨国家级气象站，气象台站区站号(国家统一编号)50953，气象站所在位置北纬度45度45分、东经度126度46分，测风距离地面高度10.5m，测温离地面高度1.5m，气象站地面高程(拔海高度)142.3m。.2风向根据哈尔滨气象站的30年统计资料，统计出哈尔滨市年主导风向为南风〔S〕和南南西风〔SSW〕，风向频率分别为12%；静风频率为8%。哈尔滨年均风频季的变化及年均风频统计见表4.1-1，哈尔滨市风玫瑰见图4.1-1。表4.1-1哈尔滨年均风频季的变化及年均风频风向风频(%)NNNENEENEEESESESSESSSWSWWSWWWNWNWNNWC春季433