生物制品行业深度报告：过敏类疾病：2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场

内容目录1、过敏类疾病：患者基数大，由2型免疫通路失衡所诱发 4、2型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素 4、过敏性疾病种类繁多，患者基数庞大 62、过敏类药物：上市靶向药物较少，IL-4R成为热门靶点 7、国内过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率预计持续提升 8、过敏类疾病领域有诞生大单品的潜力，目前上市靶向药物整体较少 9、围绕2型免疫通路各靶点进行产品布局，国内多条管线快速推进 103、国内过敏药物管线靶点丰富，多个产品即将进入收获期 17、恒瑞医药：在研过敏药物管线覆盖多个靶点，JAK1新药申报NDA 17、康诺亚：对标度普利尤单抗，大单品IL-4R单抗已申报NDA 18、智翔金泰：布局2个过敏药物管线，IL-4R单抗已进入临床III期 19、三生国健：过敏管线覆盖多个靶点，IL-4R单抗已进入III期临床 20、荃信生物：已布局多个过敏类药物管线，进度整体偏早期 214、投资建议 235、风险提示 23图表目录图1：过敏性反应发生过程主要包含致敏期和发敏期 4图2：2型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素 5图3：预计过敏性疾病患者人群基数庞大（2023E，单位：百万人） 6图4：全球抗过敏类药物市场稳健增长（亿美元） 8图5：中国抗过敏类药物市场快速增长（亿美元） 8图6：2022年哮喘、COPD和慢性自发性荨麻疹市场规模国内前三（百万美元） 8图7：全球过敏类疾病生物试剂渗透率仍处于较低水平 9图8：国内各过敏适应症生物试剂渗透率提升节奏不同 9图9：过敏类疾病有诞生大单品的潜力，已获批上市的靶向药物整体较少 9图10：2017-2022年度普利尤单抗全球销售额逐年稳健增长 10图2018年至今恒瑞医药研发投入整体稳健增长 17图12：受集采影响恒瑞医药业绩阶段性承压（百万元） 17图13：康诺亚研发投入整体稳健增长 19图14：康诺亚现金及现金等价物较充裕 19图15：智翔金泰研发投入整体稳健增长 20图16：智翔金泰账上现金及现金等价物较充裕 20图17：2022年三生国健研发投入略有下滑 21图18：三生国健账上现金及现金等价物整体较充裕 21图19：2022年荃信生物研发投入增长稳健 22图20：2022年底荃信生物现金及现金等价物达6.14亿元 22表1：多种细胞调节因子参与2型免疫通路 5表2：根据炎症反应的发生部位不同，2型免疫通路异常能够诱发不同的过敏性疾病 6表3：治疗过敏类疾病的传统药物种类较多，靶向药物逐渐成为发展的主流趋势 7表4：度普利尤单抗已有5个适应症获批上市 10表5：TSLP与IL-33是2型免疫级联反应的上游调控因子，国内外针对这两个靶点已有多条管线布局 表6：IL-5可诱导嗜酸性粒细胞的成熟、激活和募集，引发由嗜酸性粒细胞造成的过敏性疾病 12表7：IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体，仅有1款靶向药物获批上市，拥有广阔的发展空间。 13表8：IL-13靶点已有2款产品获批上市，国内暂无企业布局该靶点 14表9：IgE靶点目前仅有诺华/罗氏的奥马珠单抗获批上市，后续在研管线整体数量较少 14表10：PDE-4靶点已有3款新药获批上市，1款处于NDA阶段 15表全球范围内共5款JAK抑制剂获批用于治疗AD，恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）已申报NDA 16表12：恒瑞医药在研的过敏管线覆盖JAK1、IL-5、IL-4R、TSLP等多个靶点 18表13：康诺亚目前过敏在研管线共有2款 19表14：智翔金泰目前进入临床阶段的过敏类疾病产品主要有2款 20表15：公司目前已布局3款过敏类药物 21表16：荃信生物目前已布局多款过敏类药物 22表17：过敏领域在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会 231、过敏类疾病：患者基数大，由2型免疫通路失衡所诱发、2型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素25%（1BgE（2）IgE图1：过敏性反应发生过程主要包含致敏期和发敏期资料来源：2014iGEM竞赛官网22Th2(Thelper2)、IL-5、IL-13、TSLPIL-25IL-33TSLPIL-4IL-4诱导下，Th0Th2IL-4、IL-5IL-13IL-5IL-4和13可诱导BgE抗体（g→gE。gEIgE(FcεRI)图2：2型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素资料来源：《Targetingkeyproximaldriversoftype2inflammationindisease》NamitaA.Gandhi等、研究所调控因子 功能简介表1：多种细胞调节因子参与2型免疫通路调控因子 功能简介TSLP/IL-25/IL-33IL-4IL-5IL-13IgEBTKJAK

2型先天淋巴样细胞OX40L-OX40TH02型免疫炎症通路。2Th0Th2；Th2细胞随后在正IL-4IL-13BIgE。IL-4、IL-13IL-4Rα亚基，后者广泛表达于人体肥大细胞、B感觉神经元、平滑肌细胞等细胞表面。IL-5TH2ILC2sT酸性细胞分泌，可诱导嗜酸性粒细胞的成熟、激活和募集。2IL-4BIgE；FcεRI参与肥大细胞和嗜碱性粒细胞IgE–FcεRI交联下游信号通路以及B细胞受体(BCR)激活。途径复合物的一部分控制细胞基因的转录，参与免疫系统的发育和功能调节。资料来源：《Targetingkeyproximaldriversoftype2inflammationindisease》NamitaA.Gandhi等、研究所、过敏性疾病种类繁多，患者基数庞大2、呼吸道类（慢性鼻窦炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等、消化道类（嗜酸性粒细胞食管炎、心血管类（嗜酸性肉芽肿Frost&Sullivan2023416.52/7.90/6.89/2.53表2：根据炎症反应的发生部位不同，2型免疫通路异常能够诱发不同的过敏性疾病发生部位适应症简称症状一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，好发于婴儿和儿童，最基皮肤特应性皮炎AD本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和剧烈瘙痒，严重影响患者的生活质量。慢性自发性荨麻疹慢性鼻窦炎

CSU

6周以上。伴鼻息肉

CRSwNP慢性鼻窦炎的一种特殊形式，鼻和鼻旁窦内膜出现肉样肿胀。以鼻腔和鼻窦粘膜炎症为特征的疾病，病程至少持续12周；

慢性鼻窦炎 CRS哮喘 嗜酸性粒细EA胞哮喘慢性阻塞性COPD肺疾病过敏性鼻炎 AR嗜酸性粒细EoE胞食管炎嗜酸性肉芽EGPA肿性血管炎

临床症状包括鼻塞、流涕、嗅觉减退、面部疼痛或头痛等。（或它形式的哮喘相似。（或一种以向食管状上皮的大量酸性粒细胞润为特征的慢性炎症引起食管运动障碍和器质性狭窄的疾病。表现坏死性血管炎、嗜酸性粒细胞浸润和结缔组织肉芽肿资料来源：《默沙东诊疗手册》、研究所图3：预计过敏性疾病患者人群基数庞大（2023E，单位：百万人）过敏性鼻炎慢性鼻窦炎伴鼻息肉慢性荨麻疹0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800全球 中国数据来源：Frost&Sullivan、研究所2、过敏类药物：上市靶向药物较少，IL-4R成为热门靶点治疗过敏类疾病的传统药物种类较多，靶向药物逐渐成为发展的主流趋势。治3通道阻断剂等，主要通过抑制下游的肥大细胞的活性起到抗炎的效果，不同种类的要通过结合2小分子靶向药物包括JAK抑制剂与TYK2过敏类疾病药物 分类 机理 特点 具体例子表3：治疗过敏类疾病的传统药物种类较多，靶向药物逐渐成为发展的主流趋势过敏类疾病药物 分类 机理 特点 具体例子抗组胺药物

123

在较低浓度时该类药物能竞争性地阻断组胺与H1受体的结合及其活性，从而产生拮抗作用白三烯被认为是哮喘发生过程中的主要炎性介质，白三烯受体拮抗剂能选择性地结合靶器官上的受体

特异性差，具有镇静、嗜睡、中枢神经抑制等不良反应有潜在毒性，主要会导致心律失常受性无中枢镇静作用，对成人和儿童安全

苯海拉明氯雷他定左旋西替利嗪孟鲁司特、扎

并竞争性地阻断半胱氨酸的作用，进而阻断器官对白三烯产生反应稳定肥大细胞膜，抑制肥大细胞裂解、脱粒，阻止过敏介质释放，并能抑制多种炎症细胞的活性

性和耐受性良好；单用时，疗效不如低剂量吸入性糖皮质激素可有效阻断过敏介质释放，但起效较慢

鲁司特色甘酸钠糖皮质激素

地塞米松、皮钙通道阻断剂生物靶向药物

它能在短时间内快速抑制肥大细胞脱颗粒细胞内Ca2+信号对肥大细胞释放组胺起重要作用；肥大细胞脱颗粒以及气道平滑肌收缩都依赖于Ca2+的流入，钙阻断剂可通过这两种机制来改善过敏性支气管收缩2型免疫通路中特定细胞因子或者IgE降低免疫反应和免疫细胞的活性JAK/TYK2JAK通路，发挥免疫调节作用

反应药；但无法根治，不良反应多颤或心脏停搏2抗体；主要针对重症或耐药患者对耐药的病人有非常好的疗效，但临床应用中易引起严重感染、恶性肿瘤FDA了黑框警告

质醇普地尔度普利尤单抗阿布昔替尼、乌帕替尼等资料来源：《抗过敏药物临床应用研究进展》李恩灿等、研究所2.1、国内过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率预计持续提升中国过敏类药物市场规模低于全球，预计将进入快速发展阶段。根据Frost&Sullivan2030/943/216亿美元,2022-2030CAGR6.9%/17.1%38/32/23图全球抗过敏类药物场健增长（亿美元） 图中国抗过敏类药物场速增长（亿美元）0

10%8%6%4%2%2018201920182019202020212022

500

25%20%15%10%5%2018201920182019202020212022生物制剂 小分子药物 总yoy 生物制剂 小分子药物 总yoy数据来源：Frost&Sullivan、研究所 数据来源：Frost&Sullivan、研究所图6：2022年哮喘、COPD和慢性自发性荨麻疹市场规模国内前三（百万美元）哮喘慢性阻塞性肺病慢性自发性荨麻疹特应性皮炎慢性鼻窦炎伴鼻息肉0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000生物制剂 小分子药物 总规模数据来源：Frost&Sullivan、研究所根据Frost&Sullivan2023/32.0%/15.1%，整体处于较低水平；凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多优势，生203054.0%/51.2%。作为治20206202345.8%，相对间。图全球过敏类疾病生试渗透率仍处于较低平 图国内各过敏适应症物剂渗透率提升节奏0.0%

全球 中国

0.0%

特应性皮炎 慢性自发性荨麻疹 哮喘数据来源：Frost&Sullivan、研究所 数据来源：Frost&Sullivan、研究所、过敏类疾病领域有诞生大单品的潜力，目前上市靶向药物整体较少过敏类疾病领域有诞生大单品的潜力，已获批上市的靶向药物整体较少。IL-4RIL-5IL-13TSLP、、gE等。大单品度普利尤单抗（4R、奥马珠单抗（gE）与美泊利珠单抗分别于017年03年052022年销售额分别达873136.217.54图9：过敏类疾病有诞生大单品的潜力，已获批上市的靶向药物整体较少资料来源：Insight、研究所IL-4R2017FDANDA202062023H2202287.3141%图10：2017-2022年度普利尤单抗全球销售额逐年稳健增长10000800060004000200002017 2018 2019 2020 2021 度普利尤单抗年销售额（百万美元） yoy

300%250%200%150%100%50%0%数据来源：Insight、研究所表4：度普利尤单抗已有5个适应症获批上市适应症获批上市时间/临床阶段美国欧洲日本中国特应性皮炎2017.032017.092018.012020.06哮喘2018.102019.032019.032023.11慢性鼻窦炎伴鼻息肉2019.062019.092020.03III期嗜酸性粒细胞性食管炎2022.052023.01--结节性痒疹2022.092022.122023.062023.09慢性自发性荨麻疹NDA--III期慢性阻塞性肺疾病-NDA-III期过敏性鼻炎III期III期III期III期变应性支气管肺曲菌病III期III期III期-瘙痒III期III期III期-大疱性类天疱疮III期III期III期-寒冷性荨麻疹III期-III期-嗜酸性粒细胞性胃炎III期---资料来源：Insight、研究所、围绕2型免疫通路各靶点进行产品布局，国内多条管线快速推进TSLP与IL-33是2202112TSLPCRSwNP与EoEIII期临床。IIIL-33与再生元COPD适应症已进入III期临床；IL-33SSGJ-621正在进行针对COPD的临床表5：TSLP与IL-33是2型免疫级联反应的上游调控因子，国内外针对这两个靶点已有多条管线布局地区靶点药品公司类型上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUAR

特泽鲁单抗BSI045B

安进/利康博奥信/大天晴

单抗 2021.12 II期 III期 已上市 / III期 II期 II期 /单抗 2023.04 II期 / / / / / / /Ecleralimab 诺华 单抗 2021.04 / / / / / II期 / /SHR-1905 恒瑞 单抗 2021.03 / / I期 / / / / /安进/阿斯

AZD8630

单抗 2021.10 / / I期 / / / / /利康IL-13IL-4IL-13国外管线

SAR443765 赛诺菲 双抗 2023.10 / / II期 / / / / /PF-07275315 辉瑞 三抗 2023.07 II期 / / / / / / /肺部感染与病毒性Tozorakimab 阿斯利康 单再生元/赛

肺炎已进III期

/ / / / / III期 / /IL-33

依特吉单抗诺菲

单抗 2020.12 / / / / / III期 / /子宫内膜异位MT-2990 三菱制药 单抗 2019.02

症已进II临床Etokimab AnaptysBio 单抗 2018.04 II期 / / / / / / PF06817024 辉瑞 单抗 2016.04 / I期 / / / / / SSGJ-621 三生国健 单抗 - / / / / / IND //安进/阿斯特泽鲁单抗利康

单抗 - / III期 III期 / III期 / / /SHR-1905 恒瑞医药 单抗 - / II期 II期 / / / / CM326 康诺亚 单抗 - II期 II期 II期 / / I期 / 博奥信/正BSI045B

大天晴

单抗 - / II期 II期 / / 临床前 / /国内TSLPSTSA-1201舒泰神单抗2023.08国内TSLPSTSA-1201舒泰神单抗2023.08//I期/////管线GR2002智翔金泰双抗-IINDI期/////LQ043洛启生物单抗2023.01//I期/////MG-ZG122麦济生物单抗-//I期//IND//HBM9378和铂医药单抗2022.08//I期/////QX008N荃信生物单抗-//I期//IND//肺部感染

与病毒性

/ / / / / III期 / /依特吉单抗

再生元/赛诺菲

肺炎已进III期单抗 2020.12 / / / / / III期 / /SSGJ-621 三生国健 单抗 - / / 临床前 / / IND / /资料来源：Insight、研究所IL-5可诱导嗜酸性粒细胞的成熟、激活和募集，引发由嗜酸性粒细胞造成的过敏性疾病。针对IL-5或者其受体IL-5R，已有多款新药获批。优时比的瑞利珠单抗（5）于2016年3EIIICRSwNPEA、4BenralizumabEA2NDASHR-1703针对适应症已进入II/IIIEAIIEAII期临床。表6：IL-5可诱导嗜酸性粒细胞的成熟、激活和募集，引发由嗜酸性粒细胞造成的过敏性疾病地区靶点药品公司类型上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUEGPA美泊利珠单抗 GSK 美泊利珠单抗 GSK 单抗2015.11/已上市已上市已上市II期III期/已上市IL-5优时比瑞利珠单抗 单抗/Teva2016.03//III期已上市////国外Depemokimab GSK 单抗-/III期III期III期///III期管线IL-4IL-5甲磺司特 大冢制药 化药1995.04已上市/已上市/////IL-5RABenralizumab 阿斯利康 单抗2017.11II期NDA已上市已上市III期III期美泊利珠单抗 GSK 单抗2021.11/III期III期NDA/III期/已上市Depemokimab GSK 单抗-/III期III期III期///III期SHR-1703 恒瑞医药 单抗-//I期II期///II/III期管线SSGJ-610 三生国健 单抗2022.08///II期////IL-4RIL-5融捷康生RC1416 双抗2023.06//I期/////IL-5RABenralizumab 阿斯利康 单抗2017.11/III期III期IND/III期//国内物资料来源：Insight、研究所IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体，仅有12017ADCRSwNPEoE与CSUNDAIL-4RAD12NDA，CRSwNPIIIComekibart、GR1802ADIII期临床；除IL-4RII表7：IL-4R是2型免疫通路关键细胞因子受体，仅有1款靶向药物获批上市，拥有广阔的发展空间地区靶点药品公司类型上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUEGPA度普利尤单抗赛诺菲度普利尤单抗赛诺菲/再单抗2017.03已上市已上市已上市/已上NDANDA/生元市CBP201康乃德单抗- /II期II期/////SSGJ-611三生国健单抗- I期///////曼多奇单抗康方生物单抗- II期///IND///LQ036洛启生物单抗- //I期/////IL-4RND026科研制药双抗- I期///////IL-31度普利尤单抗赛诺菲/再单抗2020.06 已上市III期已上市//III期III期/生元司普奇拜单抗康诺亚CM310单抗- NDAIII期III期//IND//Comekibart 宝船生物单抗- III期/II期/////GR1802 智翔金泰单抗- III期II期II期///II期/SSGJ-611 三生国健单抗- III期II期临床前//II期//CBP201 康乃德单抗- /II期II期/////II期TQH2722正大天晴单抗-II期///// /（CRS）SHR-1819恒瑞医药单抗- II期INDI期/////QX005N荃信生物单抗- II期II期I期//INDIND/曼多奇单抗康方生物单抗- II期///////BA2101绿叶制药单抗- I期INDIND//INDIND/HY1770苏州沪云化药- IND///////LQ036洛启生物单抗- //I期//IND//IL-4RRC1416融捷康生物双抗- //I期/////国外管线IL-4R国内管线IL-5资料来源：Insight、研究所IL-132AD20216AD适2023IIIIL-13来金珠单抗 罗氏 单抗2023.11已上市/III期//来金珠单抗 罗氏 单抗2023.11已上市/III期/////曲罗芦单抗 阿斯利康 单抗2021.06已上市///////IL-13BMSCendakimab 单抗-///III期///国外管线ApogeeAPG777 单抗I期/临床前/////TSLPIL-13SAR443765 赛诺菲 双抗2023.10//II期/////IL-4IL-13PF-07264660 辉瑞 三抗-II期///////IL-33TSLPIL-4PF-07275315辉瑞三抗2023.07II期///////IL-13国内IL-13来金珠单抗罗氏单抗2023.11//III期/////地区靶点药品公司类型上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUEGPA/艾伯维Therapeutics管线资料来源：Insight、研究所IgECRSwNP、CSUII期临床，Protheragen、GI与济烨生物目前仍处于I期临床，主要布局CSU表9：IgE靶点目前仅有诺华/罗氏的奥马珠单抗获批上市，后续在研管线整体数量较少地区靶点药品公司类型上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUEGPA奥马珠单抗诺华/罗氏单抗2003.06/已上市已上市///已上市/UB221联生药生物单抗-//////II期/国外IgE

FB825

中天生物/利奥制药

单抗 - II期 / II期 / / / / /管线 PMB-104 Protheragen 单抗 - / / I期 / / / / /抗体类GI301

GIInnovation

融合蛋白

- / / I期 / / / I期 /国内IgE管线

奥马珠单抗诺华/罗氏单抗2003.06 / 已上市已上市/ / /已上市UB-221联生药生物单抗- / / / / / / II期/LP-003 天辰生物单抗- / / / / / / II期/JYB1904济烨生物单抗- / / I期/ / / / 资料来源：Insight、研究所过度活化的磷酸二酯酶4（PDE-4）PDE4PDE-4抑制剂AD与COPDPDE-4克立硼罗、大冢制药的DifamilastPharmaCOPDNDA适应症已进入IIIPDE-4II期临床。罗氟司特武田化药2010.07/////已上市//罗氟司特武田化药2010.07/////已上市//克立硼罗辉瑞化药2016.12已上市///////国外 Difamilast大冢制药化药2021.09已上市///////管线恩塞芬汀Verona化药2023.06/////NDA//PharmaTanimilast凯西制药化药-//II期//III期//克立硼罗辉瑞化药2020.09已上市///////Difamilast大冢制药化药-III期///////罗氟司特武田化药-/////III期国内 恩塞芬汀Verona化药-/////III期//PDE-4PharmaTanimilast凯西制药化药- /////III期//HPP737恒翼生物化药- II期////II期//Hemay005海南海灵化药- II期////IND//TQC3721正大天晴化药- //I期//II期//地区靶点药品公司类型上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUEGPAPDE-4管线资料来源：Insight、研究所202314JAKJAK抑ADJAKADJAKA1223年6AI（Y2II期临床。乌帕替尼艾伯维化药2019.08已上市///////阿布昔替尼乌帕替尼艾伯维化药2019.08已上市///////阿布昔替尼辉瑞化药2021.09已上市///////艾玛昔替尼恒瑞医药化药2021.05III期///////PovorcitinibIncyte化药-//II期///II期/CorporationAZD4604阿斯利康化药-//II期/////迪高替尼利奥制药化药2020.01已上市///////泛JAK管线TD-8236TheravanceBiopharma化药-//II期/////JAK1芦可替尼乳膏诺华/礼来化药2011.11已上市///////JAK2巴瑞替尼礼来化药2017.02已上市///////JAK1Brepocitinib辉瑞化药2019.03II期///////TYK2JAK1AclarisATI-1777化药2020.10II期////// /JAK3Therapeutics乌帕替尼艾伯维化药2022.02已上市///////阿布昔替尼辉瑞化药2022.04已上市///////艾玛昔替尼恒瑞医药化药2023.06NDA///////JAK1LNK01001凌科药业/化药2021.12II期///////先声药业LW402长森药业化药2023.03II期///////VC005江苏威凯尔化药2023.05II期///////TUL01101珠海联邦化药2023.11II期///////管线迪高替尼利奥制药化药2020.01III期///////杰克替尼泽璟生物化药2022.06III期///////MH004明慧医药化药2023.08III期///////MDI-1228河南迈英诺化药2023.09II期///////JAK1JAK2普美昔替尼普祺医药化药2021.04II期///////JAK1TYK2TLL-018杭州高光化药2023.07I期/////I期/TYK2ICP-332诺诚健华化药2023.01II期///////地区靶点药品公司类型AD上市/首次公示时间适应症ADCRSwNPAsthmaEAEoECOPDCSUEGPAJAK1国外国内泛JAK资料来源：Insight、研究所3、国内过敏药物管线靶点丰富，多个产品即将进入收获期JAK1IL-4IL-5TSLP（JAK1）2023年陆续申报与智翔金泰的GR1802（IL-4R）III、恒瑞医药：在研过敏药物管线覆盖多个靶点，JAK1新药申报NDA132022年达63.462.。2022212.75/39.0620239月底，公司上现及金价物达176.15亿元为后的新发供力支。图11：2018年至今恒瑞医药研投入整体稳健增长 图12：受集采影响恒瑞医业阶段性承压（百万）0

研发投入（百万元） yoy

60%50%40%30%20%10%0%

营业收入 归母净利yoy yoy

40%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%数据来源：、研究所 数据来源：、研究所JAK1IL-5IL-4RTSLPJAK120236IL-5SHR-170320228IIIL-4RSHR-1819针对20229II期。靶向TSLPSHR-1905针对慢2023520229II期临床。表12：恒瑞医药在研的过敏管线覆盖JAK1、IL-5、IL-4R、TSLP等多个靶点最早公药品 靶点成分类别 适应症 临床进度 临床试验编号示时间特应性皮炎最早公药品 靶点成分类别 适应症 临床进度 临床试验编号示时间特应性皮炎NDA2023.06-强直性脊柱炎NDA2023.08-类风湿关节炎NDA2023.11-艾玛昔替尼JAK1化药银屑病关节炎III期2021.07NCT04957550放射学阴性中轴型脊柱关节炎SHR-1703 IL-5 SHR-1819 IL-4R SHR-1905 TSLP

溃疡性结肠炎 III期 2021.08 变应性肉芽肿血管炎 III期 2023.08NCT05979051嗜酸性粒细胞哮喘 II期 2022.08NCT05522439支气管哮喘 I期 2020.07NCT04480762哮喘 I期 2021.07NCT05042401特应性皮炎 II期 2022.09NCT05549947哮喘 I期 2021.02NCT04772365慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 IND 2023.04 -哮喘 II期 2022.09NCT05593250慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 II期 2023.05NCT05891483HRG2005 - 化药 慢性阻塞性肺疾病 II期 2023.09NCT06035393系统性红斑狼疮 I期 2021.08 -RS2102 IL-2 PDE3

特应性皮炎 IND 2023.03 -HRS-9821

PDE4

化药 慢性阻塞性肺疾病 I期 2022.11 NCT05622864资料来源：Insight、研究所、康诺亚：对标度普利尤单抗，大单品IL-4R单抗已申报NDA3092022年5.0741.66%2023629.79亿元，大单品司普奇拜单抗已申报NDA，上市后将为公司带来持续稳定的现金流支撑。图13：康诺亚研发投入整稳增长 图14：康诺亚现金及现金价较充裕0

2019 2020 2021 2022 研发投入（百万元） yoy

200%150%100%50%0%

0

2019 2020 2021 2022 2023H1现金及现金等价物（百万元）数据来源：、研究所 数据来源：、研究所2IL-4RTSLPCM326IL-4R2023122023122023320235III期。CM326TSLP20223月、2022820233月II期。表13：康诺亚目前过敏在研管线共有2款最早公药品 靶点 成分类别 适应症 临床进度 临床试验编号示时间特应性皮炎NDA2023.12-慢性鼻窦炎伴鼻息肉病III期2022.06NCT05436275哮喘III期2023.03NCT05761028司普奇拜单抗

IL-4R

过敏性鼻炎 III期 2023.05 季节性过敏性鼻炎 II期 2022.07 慢性鼻窦炎 IND 2020.12 过敏性结膜炎 IND 2023.04 -慢性阻塞性肺疾病 IND 2023.09 慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 II期 2022.03 特应性皮炎 II期 2022.08 CM326 TSLP 单抗资料来源：Insight、研究所

哮喘 II期 2023.03 NCT05774340慢性阻塞性肺疾病 IND 2023.04 -3.3、智翔金泰：布局2个过敏药物管线，IL-4R单抗已进入临床III期有12019-202220224.54亿53.9%；20234.352023930.4320227倍，足够支撑后续3年的发展。图15：智翔金泰研发投入体健增长 图16：智翔金泰账上现金现等价物较充裕0

研发投入（百万元）

100%80%60%40%20%0%

0

现金及现金等价物（百万元）数据来源：、研究所 数据来源：、研究所2IL-4RGR1802202312III期临床，针对202252023120233IITSLP双表位为靶点的双抗药物GR2002，202352023I期临床。药品靶点成分类别GR1802IL-4R单抗GR2002TSLP双抗最早公示药品靶点成分类别GR1802IL-4R单抗GR2002TSLP双抗最早公示适应症 临床进度 临床试验编号时间特应性皮炎III期2023.12CTR20233857哮喘II期2022.05CTR20221056慢性鼻窦炎伴鼻息肉病II期2023.01NCT05873803慢性自发性荨麻疹II期2023.03CTR20230559哮喘I期2023.05NCT05954611特应性皮炎I期2023.11CTR20233795慢性鼻窦炎伴鼻息肉病IND2023.05-自身免疫性疾病临床前--资料来源：Insight、研究所3.4、三生国健：过敏管线覆盖多个靶点，IL-4R单抗已进入III期临床42018-202120214.7326.1%；2022年，3.3030.4%2023919.10亿元，约为2022年研发投入的6倍，足够支撑公司未来3年的发展。图17：2022年三生国健研发投略有下滑 图18：三生国健账上现金现等价物整体较充裕0

研发投入（百万元）

80%60%40%20%0%-20%-40%

0

现金及现金等价物（百万元）数据来源：、研究所 数据来源：、研究所IL-4R、IL-5IL-33靶点。IL-4R202312III223年42023年0I5SSGJ-610II期；IL-33单抗SSGJ-621最早公 临床试验编药品靶点成分类别SSGJ-611IL