饮片车间制远志生产岗位操作规程

SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第1页共15页

SCS0P540401饮片车间制远志

生产岗位操作规程

目录

1SCS0P540401-01饮片车间远志领料岗位操作规程

2SCS0P540401-02饮片车间远志净选岗位操作规程

3SCS0P540401-03饮片车间远志水制岗位操作规程

4SCSOP540401-04饮片车间远志切制岗位操作规程

5SCS0P540401-05饮片车间远志炮制岗位操作规程

6SCS0P540401-06饮片车间制远志干燥岗位操作规程

7SCSOP540401-07饮片车间制远志筛分岗位操作规程

8SCS0P540401-08饮片车间制远志包装岗位操作规程

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第2页共15页

饮片车间远志领料岗位

操作规程

SCSOP540401-。1饮片车间远志领料生产岗位操执行日期

作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间远志领料岗位标准操作规程。

合用范围：饮片车间领料生产岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可

使用。

2根据车间领料通知单，到仓库领取远志原药材，与仓库保管员当场共同核对

药材品名、批号（或者检验单号）、数量等，并将批号（或者检验单号）填在领料单

上。

3领料人员把远志拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分

品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或者检验单号）、生

产日期、操作人等。

4生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”

进行清洁。经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂

“容器具清洁合格”标志。

5及时、准确填写领料岗位生产记录。

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第3页共15页

---------------饮片车间远志•南选岗夜---------------

操作规程

$。$»54。4。1-。2饮片车间远志净选生产岗位操执行日期

作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间远志净选岗位标准操作规程

合用范围：饮片车间净选岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任

内容：

1准备过程

1.1操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志

卡”。

1.3由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、

批号（或者检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。

1.4以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。

2操作过程

2.1将待挑拣药材远志放在挑拣台上，对其手工挑拣除去杂质，装入洁净容器

内。

2.2药材挑拣后进行称重，并挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、

生产日期等，放在“已挑拣药材”区内，由质监员检查合格后发给合格证。

3清场

生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监

员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志；对容器具挂“容器具清洁合格”标志，

并存放于容器具存放间；清洁工具按“清洁工具清洁规程”进行清洁，抹布和拖把放

洁具间内。

4记录：生产过程中，及时、准确填写生产记录。

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5操作过程注意事项

操作不得在露天进行应在操作台上进行；拣选后的远志不得直接接触地面。

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饮片车间制远志生产岗位操作规程第页共页

SCS0P540401饮片本田远志水制岗位515

操作规程

SCS0P540401-03饮片车间远志水制生产岗位操皿一日.

,，执行日期

作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间远志水制岗位标准操作规程，确保饮片药材淘洗干净、润

透，符合要求，便于切片。

合用范围：饮片车间水制岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，

工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标

志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设

备完好运行”标志。

1.3由班长核对当天需要生产远志的药材名称、数量（件数）、批号及质量传

递卡内容是否填写完整。

1.4以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。

2操作过程

2.1根据“制远志饮片生产指令单”，到药材暂存间领取药材，认真核对药材

名称、批号、数量（件数）。

2.2淘洗方法及程序

2.2.1用淘药机淘洗

开启滚筒式淘药机，空转3分钟，正常后方可使用。启动机电按钮，洗药筒处于

清洗状态，打开水阀，通过喷水管喷入旋转着的洗药筒内，将远志投入洗药筒，使洗

药筒内的药材得到充分清洗，清洗干净后，使药材从另一端流出，置洁净带孔不锈钢

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第6页共15页

料斗内，闷润2小时，标明品名、批号、生产日期、操作人并及时转入下道工序。

3清场

3.1同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对

生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出

现场，对设备上的附着药材清理干净，等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2换品种时或者每天生产结束后执行大清场：清场时按照“操作间、设备、

容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对设备挂“

设备完好待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“

容器具清洁合格”标志，存放容器具存放间。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清

洁后放入洁具间。

4在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

5.1操作过程由操作人员随时检查药材淘洗的干净程度，如发现异常情况应立

即停机检查设备或者观察水压，待故障排除后方可重新生产。

5.2不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流动水，用过的水不得用于洗涤其

他药材。

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第7页共15页

饮片车间远志切制岗位~

操作规程

SCS0P540401-04饮片车间远志切制生产岗位操

执行日期

作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间远志切制岗位标准操作规程，确保饮片片形符合规定。

合用范围：饮片车间切制岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，

工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2检查设备

1.2.1对切药机进行检查，零部件是否齐全，刀片是否锋利，常用螺丝是否缺

少或者松动，如有缺少或者松动需配齐紧固；

1.2.2检查刀片与出料口的间隙，调整调节螺丝使间隙至适宜程度；

1.2.3启动机器，空转3分钟，检查设备是否运行正常。

1.3开始生产时，操作人员取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上填写的

“生产状态标志卡”，使用设备时，操作人取下“设备完好待运行”和“清洁合格”

标志，并挂上“设备完好运行”标志。

2切制：将润透的远志置直切式切药机中切成10T5mm的段，将切好的远志置

于洁净容器内，标明品名、批号、生产日期及操作人，及时转入下道工序。

3清场

3.1同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，使用同一切药机，一个批次

的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、

标示物等清理浮现场，对设备上的附着药材清理干净，等清理结束后可进行下个批次

的生产。

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第8页共15页

3.2换品种时或者每天生产结束后执行大清场：清场时按照“操作间、设备、

容器具、排水沟清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对设备挂“

设备完好待运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“

容器具清洁合格”标志放容器具存放间。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后

放置于洁具间。

4在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作注意事项

5.1操作过程中操作人员每隔10分钟检查所切饮片的片形及厚度，发现异常要

即将停机检查或者更换刀，待符合要求后方可重新生产。

5.2不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或者防止交

叉污染和混淆的设施。

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SCSOP540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第9页共15页

---------------饮片车间远志炮制岗夜---------------

操作规程

SCS0P540401-05饮片车间远志炮制生产岗位操4a.一「曲

一执行日期

作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间远志炮制岗位标准操作规程，确保炮制品饮片质量。

合用范围：饮片车间炮制岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容:

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，

工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标

志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设

备完好运行”标志。

2操作过程

制远志

2.1甘草汁制法：取净甘草置夹层锅内，加10倍药材量的饮用水，煎煮1小时，

除去药渣，取汁待用。（每100kg远志用甘草6kg）

2.2将切制后的远志段加入甘草汁中，用文火煮至汤吸尽，取出，置洁净容器

内，标明品名、批号、操作人及日期，及时转下道工序。

3清场

3.1同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对

生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出

现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。

3.2换品种时或者每天生产结束后执行大清场：清场时按照“操作间、设备、

容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间质监员检查合格后，对设备挂“设备完好

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第10页共15页

运行”标志；对操作间、设备挂“清洁合格”标志；对工具、容器挂“容器具清洁合

格”标志放容器具存放间。清洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁后放置于洁具间。

4生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

5.1炮制过程要掌握好加水量、温度、时间，使炮制药材符合工艺要求；注意

药渣的去除，防止混淆及批量控制，确保产品相对均质。

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第II页共15页

--------------饮片车间制选志干燥岗位--------------

操作规程

SCSOP540401-06饮片车间制远志干燥生产岗位时口甘口

操作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间制远志干燥岗位标准操作规程。

合用范围：饮片车间干燥岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容：

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，

工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标

志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设

备完好运行”标志。

2操作过程

2.1将制后的远志置于洁净容器内，拉到干燥工序。

2.2打开烘箱炕门，将烘架拉出，按照自上而下的顺序，将制远志挨次装入烘

架炕盘内，推入烘箱，烘箱装满后关紧烘箱门，在门上插入标卡，标明饮片名称、批

号、数量、操作人及日期。

2.3根据工艺规定将干燥温度控制在80±2℃,打开蒸汽阀门和加热电磁阀，

调整汽压（控制汽压0.2-0.4Mpa）,打开疏水阀排水3分钟后关闭。按照“C『G型热

风循环烘箱操作规程”操作，每隔60分钟，检查一次炕箱温度并进行记录，干燥时间

为6-7小时。

2.4翻炕：上炕2小时后打开烘箱门，拉出药架，用不锈钢铲将烘盘内药材均

匀地翻动一遍；翻炕完毕后，将药架推入烘箱，关紧烘箱门；以后每隔1小时，翻炕

一次。

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第12页共15页

2.5下炕：待饮片烘至符合规定后，关闭蒸汽阀门及电源，打开烘箱门，拉出

药架，放凉，按自下而上的顺序下炕，装入洁净容器内，称重，挂上标卡，标明药材

名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。

3清场

3.1生产结束后，按照《CT-G型热风循环烘箱清洁规程》进行设备清洁。

3.2整理工作现场，按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间

质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志，对操作间、设备挂“清洁

合格”标志。对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，并放容器具存放间存放。清

洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁，抹布、拖把放洁具间。

4在生产过程中及时、准确填写生产记录。

5操作过程注意事项

5.1操作人员在上炕时必须要做到厚薄均匀。

5.2操作人员在操作过程必须及时检查调整，保证干燥温度符合规定。

5.3湿药材应及时干燥；温度不得超过规定值。

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SCS0P540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第13页共15页

---------------饮片车间制远志筛分岗位-------------

操作规程

SCS0P540401-07饮片车间制远志筛分生产岗位操作规程执行日期

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间

目的：建立饮片车间制远志筛分岗位标准操作规程。

合用范围：饮片车间筛分岗位

责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

1准备过程

1.1操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，

工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志

卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备

完好运行”标志。

2操作过程

2.1核对待筛制远志饮片的品名、批次和数量，复核无误后方可进行生产。

2.2按照“饮片车间筛选机操作规程”操作，对干燥后的制远志饮片用2mm药

筛进行筛分。（筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染）。

2.3筛分后拣去不符合规格要求的异形片。

2.4筛分后的饮片装入洁净塑料袋内，扎好口，称重，挂上标卡，标明饮片名

称、批号、数量、生产日期等，放定置位置，并挂上“待验证”。

3清场

3.1生产结束后，按照“饮片车间筛选机清洁规程”进行设备清洁。

3.2整理工作现场，按照“操作间、容器具清洁规程”进行清洁消毒。经车间

质监员检查合格后，对设备挂“设备完好待运行”标志，对操作间、设备挂“清洁

合格”标志。对工具、容器挂“容器具清洁合格”标志，并放容器具存放间存放。清

洁工具按“清洁工具清洁规程”清洁，抹布、拖把放洁具间。

4生产过程中及时、准确填写生产记录。

亳州市张仲景中药饮片有限责任公司-生产管理（饮片车间制远志生产岗位操作规程）

SCSOP540401饮片车间制远志生产岗位操作规程第14页共15页

--------------饮片车间制选恙包装岗位--------------

操作规程

SCS0P540401-08饮片车间制远志包装生产岗位一「由

—4执d行日期

操作规程

起草审核批准

部门饮片车间生产创造部质量保证部生产负责人

姓名孙子涵葛鑫毅魏云吴进兵

签名

日期

分发部门质量保证部、生产创造部、饮片车间