药品不良反应题库含答案

药品不良反应题库含答案

《药品不良反应及报告制度》、《特殊药品的管理》、《含兴奋

剂药品的管理》、《合理用药指导》题库

一、单选（25题）

1、药品不良反应的英文缩写是（B）oAADEBADRCMDRDAER

2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（B）o

A新的严重的药品不良反应

B新的药品不良反应

C一般的药品不良反应

D严重的药品不良反应

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》自（A）起施行。A.2011

年7月1日B.2010年7月1日C.2011年6月1日D.2010年12月

13日

4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A）?A.自

发呈报系统

B.处方事件监测

C.集中监测系统

D.自动记录数据库

5、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）

A.出现了医生以前没有见过的不良反应B.出现了组织或器官功

能严重损害的不良反应C.出现了药品说明书中未载明的不良反应D.

出现了我国《药典》中未载明的不良反应

6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）

A.致癌、致畸、致出生缺陷

B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C.导致住院或者住院时间延长D.报告单位或者报告者认为是严

重的7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误

的（C）。

A同一生产企业B同一剂型C同一批号D同一药品名称

8、下列哪个情形不属于药品不良反应（D）A.药物依赖B.副作

用C.过敏反应D.劣药引起的反应

9、我国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》是（D）发

布的。

A.2009年B.2012年C.2010年D.2011年

10、实际上药物成瘾性指的是药物的（A）A.精神依赖性

C.精神依赖性和身体依赖性

B.身体依赖性D.戒断症状

11、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增

加用量才能达到原来的效应，是药物的（D）oA毒性B依赖性C耐

药性D耐受性12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）

成立。A北京B纽约C洛桑D慕尼黑

13、所谓合理用药是指(D)

A对症开药

B配药准确

C价格低廉

D以药物和疾病系统知识为基础，安全、有效、经济、适当地用

14、合理用药的首要条件是(A)

A安全性

B有效性

C经济性

D适用性

15、安全性的实质内容是指(C)

A药物的毒副作用小

B无不良反应

C风险/效应尽可能小

D无致畸形

16、有关经济性的正确含义(B)

A最满意疗效

B成本/效果尽可能小

C少量用药

D使用廉价药品

17、下列哪些情况是不合理用药的表现(A)

A有病症未得到治疗

B有病症未得到正确诊断

C患者因副作用而终止用药

D因保健品而死亡

18、药师工作失误是造成（C）

A治疗失败的因素

B乱开药的因素

C不合理用药的因素

D与医师协作失败的因素

19、适当的用药途径是增强病人用药依从性的重要因素，发挥吸

收作用的给药途径，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下（A）A口

服一直肠给药一舌下给药一皮下注射一肌肉注射一吸入一静脉注射

B直肠给药一舌下给药一口服一吸入一皮下注射一肌肉注射一

静脉注射

C吸入一直肠给药一舌下给药一口服一皮下注射一肌肉注射一

静脉注射

D舌下给药一吸入一直肠给药一口服一皮下注射一肌肉注射一

静脉注射

20、在口服制剂中的吸收率，按其吸收速率的快慢，可依次排列

如下（B）

A片剂〉胶囊剂〉散剂〉溶液剂B溶液剂〉散剂〉胶囊剂〉片

剂C散剂〉溶液剂＞胶囊剂,片剂D片剂〉散剂〉胶囊剂〉溶液

剂

21、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？

(B)

A严重B死亡

C一般D新的一般

22、WHO定义的药物不良反应(C)A药物在人用最小剂量下发生

的非期望反应

B药物在人用最小剂量下发生的有害反应

C药物在正常人用剂量下发生的非期望反应

D药物在人用最大剂量下发生的有害反应

23、A型药物不良反应有什么所致

(B)

A药物的毒性作用

B药物的药理作用增强

C药物的化学反应

D药物的治疗作用下降

24、B型药物不良反应的特点(A)

A死亡率高

B较轻，可逆转

C较易发现

D多与剂量有关

25、下列对药物副作用的特点描述哪项是正确的（C）

A发生快，后果严重

B发生慢，后果不严重

C较轻，停药可逆转

D较重，但可逆转

二、多选（27题）

1、药品经营企业开展

ADR工作应（ABC）

A、建立药品不良反应报告和监测管理制度

B、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C、

承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D、设立专门机构并配备

专职人员

2、药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后应

当（ABCD）

A、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理

部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B、必要时可以越级报

告

C、填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/

事件报告表》

D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告

3、新药监测期已满的药品报告要

(ABD)

A、报告该药品引起的新的不良反应B、报告该药品引起的严重

不良反应C、报告该药品发生的所有不良反应D、报告该药品引起死

亡的不良反应

4、药品不良事件可能原因是

（ABCD）

A、药物因素B、机体因素C、给药方法D、其它因素

5、上市药品研究的局限性是（ABD）

A、研究时间短B、病例少

C、试验对象年龄范围广D、用药条件控制严

6、新的药品不良反应（ABC）

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或

者频率与说明书描述不一致

C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重D、

药品说明书中已载明的不良反应

7、药品不良反应报告和监测管理办法适用于

（ABCD）

A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构

B、药品不良反应监测专业机构C、（食品）药品监督管理部门D、

有关主管部门

8、药品生产、经营、医疗机构按规定报告

(ABCD)

A、一般药品不良反应B、严重药品不良反应C、群体药品不良

事件

D、报告一切怀疑与药品有关的不良事件

9、我国不良反应监测体系包括

(ABCD)

A、医疗机构和生产经营企业B、市、县级药品不良反应监测中

心C、省级药品不良反应监测中心D、国家药品不良反应监测中心

10、不良反应的特点

(ABCD)

A、普遍性B、特异性C、滞后性D、长期性

11、药品群体不良事件

(ABCD)

A、是指在同一地区B、同一时间段内

C、使用同一种药品对健康人群或特定人群

D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件

12、药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一

的反应(ABCD)A.导致死亡B.危及生命

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致

住院或者住院时间延长

13、药品不良反应的报告单位是

(ABCD)

A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗卫生机构

D、市、县级药品不良反应机构

14、对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予

警告(ABC)

A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作B、

未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和

处理

C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D、未按照要求提交定期安全性更新报告

15、药品不良反应制度的实施有利于

(ABC)

A、加强上市药品的不良反应监测B、促进新药研究开发

C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D、处理药品质量事故的

依据

16、药物依赖性分为(BD)

A.成瘾性B.精神依赖性C.习惯性D.身体依赖性

17、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的(ABCD)过程

A.发现B.报告C.评价D.控制

18、药品的三致反应指的是药品的(ABC),属于药品的特殊毒性。

A.致畸

B.致癌C.致基因突变

D.致死

19、下列哪些药品属于特殊药品的范畴(ABCD)A麻醉药品

B精神药品

C医疗用毒性药品

D放射性药品

20、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则(ABCD)

A首选无创途径给药B按阶梯给药

C按时用药

D个体化给药

21、下列哪些属于我国生产及使用的第一类精神药品品种(ABD)。

A丁丙诺啡B哌醋甲酯C茉巴比妥D三理仑

22、合理用药的基本要素(ABCD)

A安全性

B有效性

C经济性

D、适当性

23、不合理用药的后果(ABCD)

A延误疾病治疗B浪费医药资源

C产生药物不良反应或药源性疾病D酿成药疗事故

24、下列哪些属于合理用药的基本要求(ABCD)A适当的药物

B适当的剂量

C适当的病人

D达到适当的治疗目的

25、下列哪些属医学用途的药物治疗的有效性（ABCD）A治愈疾病

B延缓疾病进程

C缓解临床症状

D预防疾病发生

26、下列哪些属于判断药物有效性的指标（ABC）

A治愈率

B好转率

C无效率D降低死亡率

27、依据《中华人民共和国药典》（2005版）凡例中规定，对

一般药品各种贮存条件描述中正确的有（ABD）

A.阴暗处：贮藏温度不超过2（TCB.冷处：贮藏温度为2~1（TC

c.常温：贮藏温度为io~2（rc

D.冷暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20T

三、判断（17题）

1、药品不良反应是药品质量有问题（X）

2、药品不良反应是由于不合理用药造成的（X）

3、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有

因果关系而不需上报（X）

4、对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

（V）

5、药品说明书未载明的不良反应不可以上报（X）

6、新药监测期满的药品应报告该药品发生的所有不良反应（X）

7、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应（J）

8、毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经

营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或

者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。（J）

9、麻醉药品是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药

品。（X）

10、耐药性依据发生的原因可分为获得耐药性和天然耐药性。

（7）

11、国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供

应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。

（V）

12、易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为两类。

（X）

13、麻醉药品和第一类精神药品可以在药店销售。（X）

14、医师未按照《反兴奋剂条例》的规定使用药品，或者未履行

告知义务的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告；造成严重

后果的，责令暂停6个月以上1年以下执业活动。（J）

15、对于同一种药品而言，无论生产厂家相同与否，其说明书都

是相同的。（X）

16、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按说明用药，不要增加

用药剂量或用药次数。（，）

17、同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效

应。（J）

四、简答（4题）

1、什么是药品群体不良事件？

答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，

对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予

以紧急处置的事件。

2、药物依赖性的定义。

答：药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身

体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他

反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所

引起的不舒适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药

物产生依赖性。

3、按药理作用，兴奋剂分为哪几类？

答：刺激剂、麻醉止痛剂、合成类固醇类、利尿剂、受体-阻断

剂、内源性肽类激素、血液兴奋剂七大类。

4、合理用药指导主要涉及哪几个方面？答：（1）指导患者正

确阅读药品说明书；

（2）指导患者选用正确的药品规格和剂量；（3）指导患者选择

适宜的药品剂型和用药方法；（4）指导患者选择正确的服药时间；

（5）指导患者正确的储存、保管药品；（6）指导患者防范药品不良

反应的发生；（7）指导特殊人群合理用药。

《药品不良反应100问》节选

1.什么叫药品不良反应？

答：药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的

反应叫药品不良反应（英文AdverseDrugReaction,缩写ADR）。

国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、

诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料

之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不

当引起的反应。

4.什么是药品的毒性反应？

答：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重功能紊乱和

组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药

物引起敏感性增加而引起的.那些药理作用较强，治疗剂量与中毒量

较为接近的药物容易引起毒性反应.此外，肝、肾功能不全者，老人、

儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、

肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出

现的症状。

5.什么是药物的过敏反应？它算不算药品不良反应？

答：药品对于人是一种外来的''异物"，人的身体生来就有一种

对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。

但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏

反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反

应。药物过敏反应属药品不良反应。

7.药品不良反应可以分为哪几类？

答：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分

为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强

或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的

口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但

死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时

皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。

13.为什么要警惕药品不良反应？

答：如前所述，有些药品不良反应是难预测的。而且新药上市前

临床试验的样本量有限（500-3000人），病种单一，多数情况下排

除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性

反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积

使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市

药品的不良反应。

17.什么是药物相互作用？

答：药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药

物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效

应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。药物相

互作用可分为两类：（1）药代学的相互作用，是指一种药物改变了

另一种药的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的Ca2+离子，与四

环素螯合，这种螯合物不能补吸收，从而影响了四环素的吸收，影响

了疗效。再如，阿司咪嘎由CY（P3A4酶代谢，酮康嘎是CY（P3A4

的抑制剂，当两者同时服用时，由于代谢酶被抑制，阿司咪唆的代谢

受阻，使血药浓度升高，而引起不良反应。（2）药效学的相互作用，

是指激动剂和拮抗剂在器受体部位的相互作用。例如，许多全身麻醉

剂（卤化烷），能敏化儿茶酚胺对心脏的致心律失常作用。

32.是不是中药的不良反应比西药少？

答：中药的使用讲究辩证论治、合理组方、一人一方、随证加减,

中药也是以化学物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制

等。严格地说，在这样的情况下服用中药，有助减少和避免不良应。

但是如果不遵守辩证论治的原则或者辩证不当，组方不合理，中药材

质量有问题，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药材质量

有问题，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药新剂型在使

用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。

33.有人说，除已知的有毒中草药外，一般中草药没有什么毒性,

多服一些没问题这种说法对吗？

答：中草药之所以能有治疗作用，是因为其中含有有效的药物化

学成分，这些成分的化学结构一般比较复杂，也不会只对某个器官发

挥作用。服用中草药也能引起的毒副反应，更不能随便多服。

34.中药的剂量越大、疗效就一定越好吗？

答：不能这么认为。许多中药在不同的剂量具有不同的作用，例

如川茸在小剂量时能收缩子宫，大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收

缩。因此，同化学药品一样，中药也规定有适宜的使用剂量。如使用

剂量过大，也会引起有害反应。

35.滋补药会引起药品不良反应吗？

答：滋补药本身也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守规定

的用法用量、不能滥用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上

引起不良反应。例如人参，已有许多不良反应的报告，其中有些人是

没有按规定的用法用量，有些人是因为药品的质量有问题，如未按规

定条件贮存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起

了皮疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高

或血压下降等。

37.许多人治病时，好几种药一起吃，这样好不好？

答：有些人病情复杂，需要同时服用两种或两种以上的药品，这

种合并用药有时也能达到提高疗效、减少不良反应的目的，但是国内

外许多调查的结果说明，合并用药的品种数越多，不良反应的发生率

越高，应该引起重视。除非医生认为确属病情需要，应该尽量避免合

并用药。

38.中药、西药一起吃，会不会增加不良反应？

答：中药、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目

的，但是有时候合并用不一定能提高疗效，反而会增加不良反应，这

里面的情况非常复杂，应充分听取医生的意见，医生也应该加强这方

面知识的学习。

39.是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应？

答：不是。由于医学科学发展水平的限制，许多药品的不良反应

情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此。经过严格审批的药品，

在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反

应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。

40.维生素、矿物质类会引起的药品不良反应吗？

答：维生素、矿物质方面的药物也必须按规定的适应证、用法用

量服用，否则也能引起不良反应，甚至引起残疾或死亡。例如长期、

大剂量服用维生素A、维生素D引起发热、腹泻、中毒，大剂量静脉

注射维生素C引起静脉炎、静脉血栓、死亡等。即使在常规剂量有时

也能引起不良反应，如有人口服维生素E每天3次，每次10mg,5

天后发生耳鸣、耳聋。许多人服用维生素、矿物质类药物的同时还服

用其它药物，也要注意有没有不良的相互作用。

46.服药时为什么不能饮酒？

答：酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化，

降低疗效外，也能诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤,

影响肝脏对药物的代谢功能，使许多药品的不良反应增加。特别是服

药时饮酒，可使消化道扩张，增加药物吸收，从而易引起不良反应。

如服用巴比妥类药物时饮酒，则可增强巴比妥类药物的中枢抑制作用

造成危害。另外，有些药物能加重乙醇对人体的损伤。例如，雷尼替

丁可减少胃液分泌，加重乙醇对胃黏膜的损害；甲硝唆可抑制乙醛脱

氢酶的活性，加重乙醇的中毒反应。因此，服药时不宜饮酒。

49.老年人用药应注意什么？

答：一般来说，老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，容易发生

药品不良反应；老年人往往身患一种以上的疾病，有些老年人还服用

一些保健药品、含药保健品，所以老年人用药要特别慎重，不要选用

不良反应多的药，适当降低用药剂量，避免长期用药，还要尽量避免

不良的药物相互作用。

50.孕妇用药要注意什么？

答：孕妇用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药

物还可通过胎盘进入胎儿体内，损害胎儿的生长发育。如病情需用药,

一定要充分听取医务人员的意见，认真选择，严格遵守规定的用法用

量。

52.哪些药可能影响儿童的健康？

答：国内外已有资料表明，链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能

损害儿童的听神经，引起耳聋；多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童

的肾脏损伤；胃复安能引起一些儿童的脑损伤；四环素、氟哌酸等药

物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育；感冒通能引起儿童血尿；鼻眼净（蔡

甲嗖琳）能引起儿童中毒等，儿童用药的选择应特别慎重。

55.不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人

没有不良反应？

答：主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大

的个体差异。

56.肝功能不好的病人，用药应注意什么？

答：许多药物能引起或加重患者肝功能的损害，常用的药物有巴

比妥类镇静药、氯丙嗪、苯妥英钠、消炎痛、异烟跳、利福平、叱嗪

酰胺、四基睾丸酮及某些抗肿瘤药等。

肝功能不好的患者要避免服用能加重肝脏损害的药物，服用其它

药物也要严格遵守药品使用说明书规定的用法用量。用药过程中还要

定期作肝功能化验，一旦发现肝功能异常，马上停药，改用别的药。

详细情况要向医生咨询。

57.肾功能不好的病人，用药应注意什么？

答：许多药物能加重肾脏的损害，例如巴比妥类镇静药、水杨酸

类解热镇痛药、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、异烟胱等。具体哪个

药能否加重肾脏的损害，要认真阅读药品使用说明书或向医务人咨

询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。

68.用药为什么要遵说明书规定的剂量？

答:药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次

用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量

就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提

高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围

里也能出现毒性反应，应该引起注意。

69.如何正确阅读药品使用说明书？

答：药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，

患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、

禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介

绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这

些内容的介绍一般都很简单，例如不良反应方面只是列出了该药品主

要的、觉的、已知的不良反应，有些只在少数、个别人身上发生的不

良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严

重的不良应。

说明书上列出了用药方法，如肌内注射、静脉注射、一天几次等,

一定不要弄错；一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量，有些

人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量应可能出现不

良反应。这种情况在药品上市前不一定能发现。所以用药前，即使认

真地阅读了说明书，按说明书的规定服用，也还要经常留心药品的不

良反应。

83.国家为什么要建立药品不良反应报告制度？

答:建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反

应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管

理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重

复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

98.发现可疑不良反应向谁报告？

答：发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品

不良反应监测中心报告；当未成立省级中心的地区可以直接向国家药

品不良反应监测中心报告。

99.医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办？

答：发现可疑不良反应，一般应该停用可疑药物，对不良反应给

以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门

报告，根据他们的意见，认真填写药品不良反应报告表。

100.药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办？

答：先让患者停用可疑物，再去医疗单位就诊并认真登记。及时

报告公司负责药品不良反应监测工作的部门或人员填写药品不良反

应报告表，按规定上报。

107.什么是药品不良反应报告表？如何索取？

答：根据《药品不良反应监测管理办法》第十四条和附件的规定,

药品不良反应报告表由国家药品监督管理局统一编制，一种是供医疗

单位使用的，一种是供药品生产、经营企业使用的。可向国家或当地

省级药品不良反应监测中心索取

药品不良反应讲稿

1、药品不良反应讲稿

药品不良反应主要是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能

过程中，合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意

外的有害反应，简称"ADR”。

药品不良反应包括副作用，毒性反应，后遗反应，过敏反应，特

异质反应，致畸，致癌，致突变，以及对生育能力的影响等，根据药

物不良反应的临床表现与药物药理作用的关系，一般把药品不良反应

分为A型和B型。L1A型药品不良反应

是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应，其轻重程度与

药物的剂量有关，通常呈剂量依赖型，一般容易预测，发生率就高而

死亡率就低。1.2B型药品不良反应

是指与药物药理作用无关的异常反应，通常难以预测到在什么样

病人身上会出现不良反应，在药物研究阶段的常规毒理学试验中难以

发现，一般与用药剂量无关，发生率低但死亡率高。

2、发生药品不良反应原因

药物不良反应发生的原因：药物种类繁多，用药途径不同，体质

又因人而异。因此，药物不良反应发生的原因也是复杂的。2.1药物

方面的原因

2.1.1药理作用

很多药物在应用一段时间后，由于药理作用，可导致一些

不良反应。2.1.2药物中的杂质

2.1.3药物的污染

由于生产或保管不当，使药物污染。常可引起严重的不

良反应。

2.1.4药物的剂量

用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。

2.1.5剂型的影响

同一种药物，由于剂型不同，生产工艺不同和用药的方法不同，

往往影响药物的吸收与分布，也就是说生物利用度有所不同，如果不

注意掌握，就会引起不良反应。

2.1.6药物的质量问题

同一组成的药物，因为生产厂家不同，制剂技术差

别、杂质的除去率不同，而影响不良反应的发生率。2.2机体方

面的原因

2.2.1种族差异

动物实验中，对药物的毒性感受性实验，因为动物种类不同而有

显著差别，亚洲人与欧洲人对药物的感受也有相当大的差别。2.2.2

性别

许多药物对男女间的毒性有差别。2.2.3年龄

老年人、儿童对药物反应与成年人不同。

2.2.4个体差异

不同个体对同一剂量的相同药物有不同的反应，这是正常的''生

物学差异”现象。

2.2.5病理情况

病理情况能影响机体各种功能，因而也影响药物的作用。2.2.6

血型

2.2.7营养情况

饮食的不平衡影响药物的作用。2.3给药方法的影响

2.3.1医、护人员误用、滥用药品，或处方配伍不当，或病人滥

用药物等均可引起不良反应。

2.3.2用药途径

给药途径不同关系到药物的吸收、分布，也影响药物发挥作用的

快慢，强弱及持续时间。

2.3.3持续用药

长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积而中毒。2.3.4药物相

互作用

联合用药不当，由于药物的相互作用，不良反应的发生率亦随之

增高。

2.3..5减药或停药

减药或停药也引起不良反应。

3、药品不良反应的报告范围

3.1销售上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良

反应。3.2销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重的、

罕见的或新的不良反应。

4、药品不良反应的收集：

4.1销售人员在销售及用户访问过程中，随时收集所销售药品的

不良反应情况，并记录在《药品不良反应记录表》上。

4.2销售人员收集到有关不良反应情况后，应将填好的《药品不

良反应记录表》上报质量部QA,由专管员进行分类。

4.3属于用户投诉的“不良反应”，除记录投诉内容外，应详细

记录投诉人姓名、地址、联系电话，以便进行调查，核实处理，并报

质量管理部经理。

5、药品不良反应的确认和报告：

5.1质量部QA接到销售人员的《药品不良反应记录表》后，组

织人员进行调查、核实。属于一般的不良反应按季度电子表报省药品

不良反应监测中心，纸质表报当地药品不良反应监测中心。

5.2属于本公司药品新的严重不良反应，应立即采取以下措施：

5.2.1及时报告主管领导，并填报《药品不良反应事件报告表》、

电子表报省药品不良反应监测中心，同时纸质表报当地药品不良反应

监测中心备案。必要时按本公司的“产品收回和退货处理程序”招回

产品。5.2.2组织有关人员要立即走访用户，向用户了解情况，询问

用药、发药复核情况和收集导致发生不良反应的药品实物或包装残

盒。所有调查、取证，全部记录在案，不得遗漏。5.2.3协助医院对

患者进行治疗处理。

5.2.4请临床专家对不良反应发生原因、范围、发生率、典型症

状、严重程度、处理措施进行调查研究。

5.2.5根据调查情况写书面报告，及时报当地药品监督管理部

门。

5.2.6经药品监督管理部门批准后，修改药品说明书，提醒医生

或患者注意。

药品不良反应不是质量事故，也不是医疗事故，不作为医疗纠纷

或诉讼依据。

第五篇：抗结核药品不良反应

抗结核药物不良反应

一、概念：指合格药物在正常用法、用量下出现的与用药目的无

关的或意外的有害反应

二、不良反应严重程度分类

药度：症状轻微，不需要停药或特殊处理

中度：有明显症状，对器官和功能有一定伤害，需治疗处理或停

药。

重度：症状严重，对器官和功能有显著伤害，甚至危及生命，需

及时治疗抢救。

三、不良反应发生率

我国1996年一2005年共发表抗结核药物不良反应相关文献117

篇，不良反应发生率12.6%。按我国500万活动结核病人均接受抗结

核治疗，发生药物不良反应患者可达63.1万人。因此，国内报道因

抗结核药物毒副反应而改变最佳治疗方案者约20%o

四、识别及处理不良反应目的

1、提高患者对治疗的依从性，保护病人安全，保证疗程完成。

2、关系患者经济负担，良好成本效益等社会问题。

五、正确认识抗结核药物不良反应

1、结核药物不良反应范围广泛，包括对肝、肾、胃、肠、血液、

精神神经和过敏反应等各方面。

2、各种抗结核药物均有可能发生不良反应，大部分为轻度反应,

少部分可能发生严重反应，应引起重视。六、一线抗结核药物引起的

不良反应

1、异烟肺：毒性较低，常规剂量少见毒性反应，发生率2.4%。

(1)对肝脏影响：约10%出现一过性转氨酶升高，1%发生明显

肝损，多见老年及肝脏有慢性疾患者。

(2)周围神经炎：双下肢感觉减退，蚁走感，肢体麻木，剌痛、

灼热感、常见慢性乙酰化者。

(3)中枢神经系统影响：有兴奋作用，燥动不安，欣快感，记

忆减退，注意力不集中、头痛、失眠、精神失常等。

(4)其他：偶可出现神经炎、排尿困难，便秘，内分泌障碍，

高血糖，粒细胞减少，高血糖等。

2、利福平

(1)肝损害，多发生在用药后6—50天，与药物使肝细胞中毒、

过敏、肝内胆管胆汁、肝肠循环等有关。

(2)胃肠道反应：厌食、恶心、呕吐、腹账、腹痛及腹泻。

(3)流感样综合征：发冷寒战、发热乏力、头痛肌痛，可能是

肝肾功能损害的信号。

(4)皮肤综合征：皮肤发红，尤其头面部可伴皮疹、发热或结

膜充血。

(5)其他：血小板、粒细胞减少，致畸作用。

3、链霉素(1)第八对脑神经(听神经)损害：如头痛眩晕、恶

心呕吐、耳痛耳鸣、听力下降。

(2)过敏反应：皮诊、发热、关节痛、严重者出现剥脱性皮炎、

过敏性休克。

(3)肾毒性：尿中红细胞、蛋白质及管型尿，甚至尿素氮及肌

肝升高。

(4)其他：口周麻木，局部肌肉抽搐(30%),少见的有溶血性

再障性贫血，粒细胞减少，视神经炎等。

4、乙胺厂醇：副反应较少。

(1)视神经损害：发生率0.8%,表现为：视力下降、视物模糊、

视野缩小或缺损，多出现在用药2—6月内，之前可能有眼干燥、灼

热、视物疲劳等。

(2)禁或慎用：儿童、孕妇、肾功能损害、白内障、糖尿病视

网膜炎等。

(3)其他：胃肠剌激、头痛眩晕、关节痛、过敏、粒细胞减少

等。

5、叱嗪酰胺

(1)肝损害：转氨酶升高或黄疸，发生率与用量明显相关，常

规剂量较少出现肝损害。

(2)关节痛：主要发生在大关节，用药的头1一2月内多见，可

能是叱嗪酰胺促进肾小管对尿酸的再吸收引起的血尿酸升高，(3)

其他：头痛、排尿困难、贫血、偶见过敏反应。

七、准确判断抗结核药物不良反应

1、肯定

(1)用药与异常表现合理时间关系。(2)有文献资料佐证。

(3)停药或减量时，异常表现减轻或消失。(4)再次使用可疑

药物时又出现同样异常表现。(5)异常表现不能用其他合并药物、

结核病进展及其他因素解释。

2、很可能

(1)因药与异常表现有合理时间关系。(2)有文献资料佐证。

(3)停药或减量时，异常表现减轻或消失。

(4)异常表现不能用其他合并药物、结核病进展及其他因素解

释。

八、合理处理抗结核药物不良反应方法

1、密切观察暂不做特殊处理。

2、改变用药方法和途径

3、对症或结抗治疗。

4、停药观察

5、住院治疗或抢救。

主要根据病人不良反应程度，年龄、病情、合并症、综合分析确

定：

1、太过积极停药会影响化疗顺利进行。

2、不适当的坚持治疗会带来更大伤害甚至危及生命。

九、严重不良反应处理原则

1、立即停用所有正在服用的药物。

2、判定不良反应的程度。

3、激素的应用。

4、解毒对症。

5、抗组胺药。

6、补液促进排泄。

十、结核药不良反应处理程序与方法

（一）恶心、呕吐：是否药物引起？

1、复查肝功能：排除药物性肝损害，胃肠反应？

2、处理：调整用药时间：分次服用，睡前服用。

3、对症：止吐药物、镇静药物、补充电解质。

（二）腹泻：是否药物引起？食物因素？肠结核？

1、大便常规检查

2、腹泻程度

3、处理：轻者无需处理，重者止泻剂、补充电解质、调整用药。

（三）抗结核治疗中发热。

1、非结核感染：35%,其中HAP点98%,与免疫功能下降，病人

之间交叉感染有关，致病菌以G-菌和真菌为主。

2、结核性感染：27.9%o治疗前发热的患者经合理化疗后50—

60%2周内退热；20—30%10周内退热；10—20%发热可持续3月左右;

一般为38度左右热度；对治疗后再发热患者，要排除感染、出现并

发症、药物反应、病情恶化（类赫氏反应），继续治疗有效。

3、合并肺外结核发热：如结核性脑膜炎、胸膜炎、腹腔结核、

淋巴结结核等。

4、结核药物反应18.6%。

多表现为高热伴皮诊，发热与用药物有明显关系，最多见RFP,

其次为SM、PAS、PZA、INH、氟喳诺酮类。

5、其他原因（1）支气管镜检后。

（2）其他疾病：肺癌、结核组织疾病、COPD、WBC下降等。

6、结核合并低蛋白血症（1）发热不易控制

（2）结核发热与低蛋白血症具有相关性。

（四）药物性肝损害及处理。

肝脏是药物代谢的主要场所，是药物毒性反应的靶器官，最易受

药物损害。

1、高危人群：高龄、酗酒、病毒性肝炎、慢性疾患、营养不良。

2、监测：用药前评价，用药后监测。发生率15—30%,80%发生

于用药后1—7周内。易导致肝脏损害药物:R>TBI>1321>Z>P>H。

3、临床表现：一过性转氨酶升高，肝细胞坏死，脂蛋白代谢障

碍、黄疸，出现黄疸者可发生急性肝萎缩，病情凶险，病死率高。

4、治疗：甘利欣150mg/qd（iv）还原型谷胱甘肽0.6/qd（iv）,

静脉补充维生素等。

（五）肾功能损害处理

肾功能损害50%以上，才能被目前检测手段发现，所以以预防为

主，E70%经肾排出，故对肾功能不全者可选用H、R、Z等主要经胆汁

排泄的药物。

（六）药物性皮诊处理

1、轻度者：可观察中继续抗结核治疗，辅以抗过敏处理；

2、中度者：除皮诊外有明显水肿、出血点，立即停TB药，除用

抗过敏药外加用激素。

3、重度者：尤其有剥脱性皮炎者，立即停药住院治疗。

（七）过敏性休克处理

患者平卧、保持呼吸道通畅，立即心、肺复苏；肾上腺素及时肌

肉注射（5分钟可重复注射），氢化可的松使用，抗过敏治疗，扑尔

敏等。

（八）血液系统副反应处理

抗感染、补充铁、叶酸、B12等，必要时使用激素、输血。

药品的毒性反应（上）：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起

身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，

病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。那些药理作用较

强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。药品的

毒性反应（下）：肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。

少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在

常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。

药物的过敏反应：药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体

生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种

自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体

造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属

于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应药物变态反应

（上）：药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的

特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反

应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发

生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关,和剂量无线性关系，

反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。药物变态反

应（中）：药物变态反应初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失,

化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病

可使药物对机体的致敏性增加。药物引起的变态反应包括速发和迟发

等IV型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、

血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应

作过敏试验。

药物变态反应（下）：为了预防过敏反应，有关部门规定，有些

药物如青霉素等应用前必须做皮试。但是有些人皮试时就会发生过敏

反应，有时皮试阴性的病人也能发生过敏性休克，甚至有的人在别人

注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。特别要注意的是，许多

没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。对其它物质有过敏史的

人，服用任何药品时都要非常谨慎。有药物过敏史的患者，在就医时,

一定要把情况告诉医生，避免再服用同样或类似的药。

药品不良反应可以分为哪几型（1）:根据药品不良反应与药理

作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：A型反应和B型反

应。（2）：A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生

率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。（3）：B

型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，

在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性

也会发生，如青霉素的过敏反应等。（4）：近年来，国外一些专家

把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应

如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应，这

种分类方法的应用还不普遍。药品不良反应的临床表现：从总体上来

说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床

表现与常见病、多发病的表现很相似。严重不良反应：根据国际惯例,

严重不良反应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：（1）死亡或

威胁生命；（2）使病人住院或延长住院时间；（3）有持续或显著的残疾

或机能不全；（4）有先天性异常或分娩缺陷。不良反应的发生率（上）：

不良反应发生率目前尚无统一的表示方法，有的国家用1/1000,

1/10000等分数的方法表示，另外一些国家则用“时常”发生、

“偶然”发生或“罕见”发生等表示，然后规定“时常”“偶然”

和“罕见”的范围。不良反应的发生率（下）：国际医学科学组织委

员会（CI0MS）推荐后者，即：十分常见（210%）,常见（1%—

10%,含1%）,偶见（0.1%〜1%,含0.1%）,罕见

（0.01%〜0.1%，含0.01%），十分罕见（V0.01%）。

药品不良反应的发生率（上）：据国内外有关文献报道，药品不

良反应的发生率，住院病人，1020%o

药品不良反应的发生率（中）：住院病人因药品不良反应死亡者,

0.24%—2.9%药品不良反应的发生率（下）：因药品不

良反应而住院的病人，0.3%-5.0%o药品不良反应为什么

不可预测（1）：药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素

两类。

药品不良反应为什么不可预测（2）：非药品因素包括年龄、性

别、遗传、感应性、疾病等。药品不良反应为什么不可预测（3）：

药品因素包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响

等。

药品不良反应为什么不可预测（完）：同一药品的不良反应，在

不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共

存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的

影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。为什么

要警惕药品不良反应：有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上

市前临床试验的样本量有限（500-3000人），病种单一，多数情况

下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发

性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面

积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上

市药品的不良反应。

药品不良反应为什么不可预测（完）：同一药品的不良反应，在

不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共

存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的

影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。

什么叫撤药反应:长期使用某种药物,机体对药物产生了适应性,

一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而导致的功能紊乱，病情

或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。

什么叫药物依赖性（上）：药物成瘾性和习惯性早为人们所知。

但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象，故有必要确定一个

更为科学的术语。为此世界卫生组织专家委员会于1964年用“药物

依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”。什么叫药物依赖

性（下）：药物依赖性是反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体

心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性

的要连续或定期用药的行为和其它反应。

药物依赖性分为哪几类（1）：世界卫生组织将药物依赖性分为

精神依赖性和身体依赖性。药物依赖性分为哪几类（2）：精神依赖

性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起

精神依赖性,精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些

药物。

药物依赖性分为哪几类（3）：身体依赖性也称生理依赖性。用

药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，

使人非常痛苦，甚至危及生命。药物相互作用，即药物与药物之间的

相互作用，是指一种药物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。

其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同

时加强或削弱。

药物相互作用可分为两类：（1）药代学的相互作用，是指一种药

物改变了另一种药物的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的Ca2,

+'离子，与四环素整合，这种整合物不能被吸收，从而影响了四环

素的吸收，影响了疗效。再如，阿司咪哇由CYP3A4酶代谢，酮康

嗖是CYP3A4酶的抑制剂，当两者同时服用时，由于代谢酶被抑制,

阿司咪哇的代谢受阻，使血药浓度升高，而引起不良反应。

药物相互作用可分为两类：（2）药效学的相互作用，是指激动剂

和拮抗剂在器官受体部位的相互作用。例如，许多全身麻醉剂（卤化

烷），能敏化儿茶酚胺对心脏的致心律失常作用。

哪些药品容易出现药物相互作用：治疗指数低的药物（即剂量稍

有变化药理作用即有明显改变的药物），需要监测血药浓度的药物，

酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用。它们包括口服抗凝

药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心忒和抗

过敏药等。

哪些人容易出现药物相互作用：临床药物相互作用的发生率与同

时用药的多寡有关，据估计，同时使用5种左右的药物，相互作用

的发生率约为3%—5%,同时使用10—20种药物约为

20%。另外身体代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生

率。因此，急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出

现药物相互作用。同时使用10-20种药物约为20%。另外身体

代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生率。因此，急性病

患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出现药物相互作用。

特异质反应和哪些因素有关（上）：特异质反应又称特异性反应，是

指个体对某些药物特有的异常敏感性。

特异质反应和哪些因素有关（中）：特异质反应和遗传有关，与

药理作用无关，大多是由于机体缺乏某种酶，使药物在体内代谢受阻

而致。特异质反应和哪些因素有关（下）：如葡萄糖一6一磷酸脱

氢酶（G-6—PD）缺乏者，服用伯氨哇、磺胺、吠喃妥因等药物可发

生正铁血红蛋白血症，引起紫缙、溶血性贫血等。乙酰化酶缺乏者，

服用异烟腓后易出现多发性神经炎，服用肺屈嗪后易出现全身性红斑

狼疮样综合征。假胆碱酯酶缺乏者，用琥珀酰胆碱后，由于延长了肌

肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应。

为什么现在对药物过敏的人越来越多了：根据国内外一些专业人

员的调查，药物过敏反应的发生率确有不断增加的趋势，这可能和人

们接触的其它化学物质的种类增加有关。为什么有的人原来对某种药

品不过敏，后来却过敏了（上）：人体原来没有接触过某种药品，体

内没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品

后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。

为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了（下）：有

些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂

家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，产品的杂

质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。

继发反应是否为药物本身的效应：继发反应并不是药物本身的效

应，而是药物主要作用的间接结果。如广谱抗生素长期应用可改变肠

道正常菌群的关系，使肠道菌群失调导致二重感染。又如利尿药喂嗪

类引起的低血钾可以使患者对强心忒不耐受。青霉素引起的赫氏反应

也属于继发反应。

是不是所有的药品都可能引起不良反应（上）：是的。任何药品

都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的

人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻,

有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。是不是所有

的药品都可能引起不良反应（下）：许多人认为，只有假药、质量不

合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应。事

实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,

也能在一部分人身上引起不良反应。

是否可以说化学结构差不多的药，不良反应也差不多：化学结构

差不多的药，有时候不良反应差不多，有时候差别很大，不能凭想当

然就下结论。

是否可以说进口药就一定比国产药好:一些发达国家的药厂生产

条件较好，产品的杂质含量较低，但是这不是绝对的。我国这些年来,

许多药厂花了大量投资，生产条件已有很大改善，有些产品中的杂质

比国外同类产品还低，质量也很好，因此不能一概而论。价格贵的药

是否更安全有效：药品的价格取决于研制过程的花费、生产的成本等

各种因素，而药品的安全性则取决于药品的不良反应（或毒性）和治病

的效果。它们是互不相关的两个问题。因此价格高的药品不一定是更

安全有效的药品。是否可以说新药一定比老药更安全有效（上）：总

的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。

但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。是否可以说

新药一定比老药更安全有效（下）：有时候一个药品的治疗有效率、

不良反应发生率与老药差不多，但是因为原料易得、生产工艺简单、

价格便宜等也可能被批准为一个新药。

是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（上）：非处方药本

身也是药，总体来说不良反应比较少轻，但这不是绝对的。

是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（下）：有些非处方

药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡，所

以非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加

剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。是不是非处方药就

不会出现严重的不良反应（上）：非处方药本身也是药，总体来说不

良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身

上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡

是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（下）：非处方药也

要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服

用次数，改变用药方法或用药途径。

是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良

反应多的就不是好药：不能这样认为。目前，国际上对于药品使用说

明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体

的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少，

实际发生的不一定少。一个负责任的厂家，应该充分尊重消费者的知

情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者，这样也可以避

免一些消费者的投诉。是不是中药的不良反应比西药少（上）：中药

的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以

化学物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格地

说，在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。是不是

中药的不良反应比西药少（中）：如果不遵守辨证施治的原则或者辨

证不当，组方不合理，中药材质量有问题，也能引起许多不良反应。

是不是中药的不良反应比西药少（下）：现在许多中成药、中药新剂

型在使用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。

有人说，除已知的有毒中草药外，一般的中草药没有什么毒性,

多服一些没问题。这种说法对吗？中草药之所以能有治疗作用，是

因为其中含有有效的药物化学成分，这些成分的化学结构一般比较复

杂，也不会只对某个器官发挥作用。服用中草药也能引起毒副反应，

更不能随便多服。

中药的剂量越大、疗效就一定越好吗（上）：不能这么认为。许

多中药在不同的剂量具有不同的作用，例如川尊在小剂量时能收缩子

宫，大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。中药的剂量越大、疗效

就一定越好吗（下）：同化学药品一样，中药也规定有适宜的使用剂

量。如使用剂量过大，也会引起有害反应。滋补药会引起药品不良反

应吗（上）：滋补药本身也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守

规定的用法用量、不能滥用，而且在正常用法用量下也能在一部分人

身上引起不良反应。滋补药会引起药品不良反应吗（中）：例如人参,

已有许多不良反应的报告，其中有些人是投有按规定的用法用量，有

些是因为药品的质量有问题，如未按规定条件贮存、炮制、加工等，

也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神兴

奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高或血压下降等。滋补药会引起

药品不良反应吗（下）：许多人服用滋补药的同时，还服用其它的处

方药、非处方药，滋补药与其它药也会发生不良的相互作用，应该密

切注意。药品的副产物能否引起药品不良反应（上）：药品原料药生

产中，难免有些副产物。为了控制这类副产物，在药品标准中有相应

的检查项目，把这些副产物控制在安全范围内。药品的副产物能否引

起药品不良反应（中）：虽然如此，原料药中的副产物引起的不良反

应也曾有发生。如20世纪60年代丹麦曾发生非那西丁引起发缙而

致死事件。事后经试验证明，为该批非那西丁中副产物对氯乙酰苯胺

含量过高所致。药品的副产物能否引起药品不良反应（下）：再如阿

司匹林的副产物乙酰水杨酰水杨酸及乙酰水杨酸酊能引起哮喘、慢性

其麻疹等不良反应。这都是药品的副产物引起不良反应的先例。许多

人治病时，好几种药一起吃，这样好不好（上）：有些人病情复杂，

需要同时服用两种或两种以上的药品，这种合并用药有时也能达到提

高疗效、减少不良反应的目的许多人治病时，好几种药一起吃，这

样好不好（下）：但是国内外许多调查的结果表明，合并用药的品种

数越多，不良反应的发生率越高，应该引起重视。除非医生认为确属

病情需要，应该尽量避免合并用药。

中药、西药一起吃，会不会增加不良反应：中药、西药联用，有

时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合并用药不一

定能提高疗效，反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充

分听取医生的意见，医生也应该加强这方面知识的学习。

是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应：不是。由于医学科学

发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解,

国内外都是如此。经过严格审批的药品，在检验合格、正常