特殊药品的储存、管理和使用制度模版_第1页
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文档简介

第页共页特殊药品的储存、管理和使用制度模版第一章总则第一条为了加强特殊药品的储存、管理和使用，确保特殊药品的安全有效供应和合理使用，促进特殊药品的科学管理，制定本制度。第二条本制度适用于本单位的特殊药品的储存、管理和使用。第三条特殊药品是指国家食品药品监督管理局批准的对人肌体有特殊功效和特殊用途的药品。第四条本制度的宗旨是：储存、管理和使用特殊药品要遵循合理用药原则、科学管理原则、安全第一原则。第五条特殊药品储存、管理和使用工作严守法律法规，保证特殊药品的质量和安全。第二章储存第六条建立特殊药品的储存库房，专人管理、定期清点、分类储存。第七条特殊药品的储存应具备以下条件：储存库房应单独设置，通风、干燥、无异味；库房内有合适的温湿度控制设备，温度不超过20℃，相对湿度不超过60%；库房内必须有足够的通道，方便人员出入；储存货架必须符合药品储存规范，保证药品的安全放置；库房内必须设有防火、防潮、防盗设备。第八条特殊药品的储存禁止与其他药品混合放置，避免交叉污染。第九条特殊药品的储存需和药品生产企业签订储存合同，明确双方的责任和义务。第十条特殊药品的储存库房应设置专人管理，负责储存库房的日常管理、清点和消毒工作。第三章管理第十一条特殊药品的管理要求严格按照国家食品药品监督管理局相关法规执行，建立健全特殊药品的管理制度。第十二条建立特殊药品的档案管理制度，包括特殊药品台账、进出库记录、验收记录、报废记录等。第十三条特殊药品的管理应具备以下要求：建立健全的特殊药品采购、验收、入库、出库、报废、销售等管理流程；制定特殊药品的使用程序，并制定相应的控制措施；制定特殊药品的库存管理制度，建立合理的库存预警和补充机制；建立特殊药品风险监测机制，及时排查和处理特殊药品安全风险。第十四条特殊药品的管理应由专门负责的责任人进行，负责特殊药品的采购、入库、出库、清点、报废等工作。第十五条特殊药品的管理人员应具备相关的专业知识和操作技能，并定期进行培训和考核。第十六条特殊药品的管理过程中应建立相应的记录并保存，如特殊药品的日常管理记录、使用记录、库存清点记录等。第四章使用第十七条特殊药品的使用必须具备特殊药品使用资质，对使用单位进行审查和授权。第十八条特殊药品的使用必须遵循合理用药原则，按照医生的嘱咐和用药说明书进行。第十九条特殊药品使用过程中应做好记录，包括用药时间、用药剂量、用药目的等。第二十条特殊药品的使用要定期评估疗效和不良反应，及时调整治疗方案。第二十一条特殊药品的使用要加强对患者的教育，告知患者特殊药品的注意事项和不良反应等。第二十二条特殊药品的使用应定期进行风险评估和效果评价，及时更换或停止使用。第五章监督与检查第二十三条特殊药品的储存、管理和使用应定期进行自查和检查，确保特殊药品的安全及合规。第二十四条特殊药品的储存、管理和使用工作应与国家和地方食品药品监督管理部门保持密切联系，接受监督和指导。第二十五条对于违反本制度规定的特殊药品储存、管理和使用行为，将依法追责并进行相

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