农药制剂加工质量管理规范团体标准_第1页
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文档简介

1农药制剂加工质量管理规范GB/T19012—2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》国GB/T28001—2001《职业管理健康安全管理体系规范》国家标准4.1一般要求4.1.1农药制剂加工应符合国家相关法律、法规的规定。4.1.2生产厂址的选定应当符合《农药生产许可4.2人员要求4.2.1人员资格要求农药制剂生产企业应按照《农药生产许可证管理办法》的要求,配备一定数量与农药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员、技术人员、操作人员、检验人员、特种岗24.3厂房、设施、设备条件要求4.3.1厂房布局要求(2)将交叉污染严格管控生产区域和一般生产区域分开,交叉污染严格管控的生产车间应(4)除草剂、植物生产调节剂、杀鼠剂以及一些高活性成分的生产(7)原料库满足总体要求的情况下,尽量靠近生产车间,且危险品仓库须独立设置(8)工厂废水处理设施应设于厂区下风向,地势较低处。危险废弃物堆场相对集中,并与4.3.2生产工艺与设备管理要求性能和主要技术参数应能保证生产和产品质量控制的4.4质量管理要求34.4.1质量目标企业应建立符合农药质量管理要求的质量目标,并系统地贯彻到农药生产、控制及产品放企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,为实现质量目标提供必要的条件。不同4.4.2质量管理机构4.4.3质量运行保证4.4.4质量控制要求4.4.5产品放行要求4.4.6不合格品处理若原材料不符合验收标准,应通知供应商。产品符合国家、行业或企业标准,但可能存在潜在异议的特殊情况。例如,在正常生产供应中,产品批次间外观的轻微差异,可能被客户看作为质量问题。这些产品进入4发现生产过程中中间产品或成品不合格,应当交由由技术部门评估后,由其提出不合格品处理方案。处理方案有返工,报废。对返工的产品,生产部门根据技术部门处理方案,执行返工程序。对报废的产品,生产部门应按照相关废弃物管理规定作处4.4.7质量提升4.5物料管理要求4.5.2物料储存管理要求4.6生产过程管理要求4.6.1生产管理的原则5程,并不得任意更改。如需更改时应按文件变更程序办理有关手4.6.2生产现场的管理4.6.3生产过程中的污染和交叉污染预防5)采用经过验证或已知有效的清洁操作规程进行设备清洁,建立清洁标准控制体他农药成分限量团体标准》(T/CCPIA022-24.6.4生产过程管理64.7其他要求4.8客户投诉事故调查客户投诉增值服务系统、内部投诉信息传递系统、人力资源系统以及服务绩效监督系4.8.2对事故的调查宜采用根本原因分析法,通过因果图等根本原因分析法常用工具,找出发生4.9持续改进审核、

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