医疗器械供应商质量保证协议书-产品认证与标准合作方案_第1页
医疗器械供应商质量保证协议书-产品认证与标准合作方案_第2页
医疗器械供应商质量保证协议书-产品认证与标准合作方案_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械供应商质量保证协议书-产品认证与标准合作方案-PAGE医疗器械供应商质量保证协议书-产品认证与标准合作方案-PAGE医疗器械供应商质量保证协议书产品认证与标准合作方案1.引言2.质量标准2.1产品认证国家认证：医疗器械供应商应确保其产品已经通过国家卫生部门的认证机构的认证，符合相关国家的技术标准和质量要求。行业认证：医疗器械供应商应确保其产品已经通过医疗器械行业的认证机构的认证，例如ISO13485质量管理体系认证等。国际认证：医疗器械供应商应确保其产品已经通过国际组织的认证，如CE认证等。2.2质量控制生产过程控制：医疗器械供应商应建立严格的生产过程控制措施，确保每个生产环节符合标准要求，避免质量问题的发生。质量检验：医疗器械供应商应进行全面的质量检验，包括原材料的检验、中间产品的检验和最终产品的检验，确保产品符合相关的质量标准。质量记录：医疗器械供应商应建立完整的质量记录体系，包括生产过程的记录、质量检验的记录和产品溯源的记录，以便追溯产品质量问题的根源。3.合作方案3.1产品认证合作医疗器械供应商与我方将进行产品认证的合作。具体合作方案如下：医疗器械供应商应提供产品认证申请材料，并重点关注国家认证和行业认证的要求。我方将指定审查人员负责审核医疗器械供应商提供的认证材料，并在必要时进行现场审核。若产品认证申请通过，医疗器械供应商应提供相关认证证书和标识，以证明其产品已经通过认证。医疗器械供应商应定期更新产品认证证书，并及时通知我方。3.2质量保证合作医疗器械供应商与我方将建立质量保证体系，并进行质量控制的合作。具体合作方案如下：医疗器械供应商应提供具体的质量控制方案和相关的质量控制文件，包括生产过程控制的程序文件、质量检验的规范文件等。我方将指定质量控制人员负责审核医疗器械供应商提供的质量控制文件，并在必要时进行现场检查。医疗器械供应商应定期向我方提供质量控制的报告和记录，包括产品质量检验报告、生产过程控制的记录等。我方将定期进行现场检查和质量评估，确保医疗器械供应商的质量管理达到要求。4.结束条款本协议书自双方签订之日起生效，并将持续有效。双方可协商对本协议进行修改和终止。任何一方解除本协议应提前30天书面通知对方。本协议的任何争议应通过友好协商解决。若无法达成一致意见，双方可向相关法律机构寻求解决。总结医疗器械供应商质量保证协议书的主要内容包括产品认证和质量控制两个方面的合作方案。通过明确的合作协议，旨在确保医疗器械供应商提供

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论