浙江仁创生物科技有限公司年产1.5亿人份医疗诊断试剂（体外诊断）生产线项目环境影响报告

(污染影响类)(公示稿) 建设单位(盖章):浙江仁创生物科技有限公司 1 31 46 55 91 931新建（迁建）改建扩建技术改造首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目否是根据《建设项目环境影响报告表编制技术指（试行）》，大气、地表水、环境风险、生态和海洋不开展专项评区域不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水表1-1专项评价设置判定情况专项评价的类别设置原则本项目情况是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护本项目废气不涉及《有毒有害大气污否2目标的建设项目氯气地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外新增废水直排的污水集中处理厂蒸汽冷凝水50%用于厕所冲厕、50%纳入污水管网，生活污水经化粪池处理后纳管至安吉清源污水处理公司，纯水制备废水（纯水制备浓水、反冲洗废水）、地面清洗废水污染物浓度较低，纳管排放至安吉清源污水处理公司否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目本项目有毒有害和易燃易爆危险物质存储量不超过临界量否生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目未从河道取水，无取水口否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目非海洋工程建设项目否注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、附录C。3规划面积21.39平方公里；梅溪区块四4约260公顷可开发用地。产业定位：重点打造转型升级示范园，全“机器换人”、技术改造和产品研发，提高产品科技含量和附加值，5生态环境厅于2019年8月12日出具了关于6（1）生态空间清单表1-2生态空间清单符合性分析工业划区块生态空间名称及编号生态空间范围示意图管控要求本项目情况符合性湖州省际承接产业转移示范吉分区先发展区块）天子湖环境重点准入区(0523-VI-0-1)1、严控三类工业项目数量和排污总量；2、加快园区生态化改造，区域单位生产总值能耗水耗水平要达到国内先进水平。3、严格实施污染物总量控制制度，重点实施污染物减排。4、禁止新建工业企业入河排污口，现有的工业企业入河排污口应限期纳管。5、加快污水集中处理厂和配套管网建设，达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准。6、防范重点企业环境风险。7、禁止经营性畜禽养殖。8、合理规划生活区与工业区，在居住区和工业园、工业企业之间设置隔离带，确保人居环境安全和群众身体健康。9、最大限度保留区内原有自然生态系统。本项目属二类工业项目，为新建项目，建成后生产废水及生活污水中COD、NH3-N等污染物总量指标进行替代削减。本项目不属于能耗高、污染重的传统化工产业，符合规划产业定位。本项目所在地用地性质为工业用地，与周边敏感点较远且有道路及绿化带隔离。项目废水经预处理后均纳管排放，各类危废均可得到妥善处置。因此项目符合规划环评生态空间清单要求。符合表1-3现有问题整改措施清单符合性分析7类别主要问题整改意见符合性分析产业结构产业结构规划区目前存在一些老旧企业以及资源利用率较低的企业，导致规划区整体用地产值、单位用地水耗、能耗等指标落后于国内外先进工业园。对于老旧企业以及资源利用率较低的企业，拟通过本次规划的实施，淘汰鸟，引进高科技、高附加值、低污染排放企业；通过提升改造现有企业生产、环保装备，提高资源能源利用效率，减少污染物排放。符合。本项目为新建项目，不涉及该条所列存在问题。规划区内目前有较多高污染企业。浙江盛金铜业有限公司已停产整治，取消高污染燃料，采用清洁能源，高污染企业禁止扩建，不得新增总量，在原址基础上提升整治、转型升级，朝有利于环境正效益的方向发展。本项目不涉及布局现状区域存在部分二类工业用地企业与居住等敏感区毗邻情况，缺少有效阻隔。建议对居住区周边二类工业用地企业提升改造，临近居住区一侧设置绿化带，尽可能减轻对居民的影响。符合。本项目所在地用地性质为工业用地，与周边敏感点较远且有道路及绿化民的影响较小。环境质量境质量区域水环境质量超标继续深化“五水共治”，加强周边村镇截污纳管率，开展河道综合整治，加强农业面源污染防治。本项目不涉及目前安吉县已实施生态引水工程，每年从老石坎水库、赋石水库引水3000万m3由浑泥港进入西苕溪，通过增加河流量净化降解污染物。本项目不涉及8完善天子湖镇和梅溪镇区域生活污水管网建设，提高区域生活污水截污纳管能力，将原先未纳管的生活污水以及由农村生活污水处理系统处理的生活污水均纳入城镇污水处理厂处理，并对污水厂进行提标改造，执行《城镇污水厂主要水污（DB33/2169-2018符合。本项目生产废水及生活污水可达标安吉清源污水处理有限公司集中处理后达标排放。防护与环境保护环境基础设施天子湖污水厂处理能力饱和，且进水水质不稳定，有超标现象天子湖污水厂扩建完成前天子湖区块不得新增废水产生量，建议天子湖区块以提升改造南部区块为主，限制引业，在天子湖区块内做好废水排放平衡。符合。安吉清源污水处理有限公司于2007年开始筹建，目前设计处4.25万m3/d设计处理能力为2.25万m3/d，三期设计处理能力为2万m3/d目前三期工程已建成投入使用。开发建设过程中认真落实国家产业政策，实施污染源头控制，严格项目准入，限制废水污染物排放量大的企业入园。符合。本项目符合国家及地方产业政策本项目产生生活污水及少量生产废水，不属于废水污染物排放量大的企业。对于高水耗企业，建议优化生产工艺，减少新鲜水耗量；加强中水回用能力，减少废水排放量；淘汰高水耗符合。本项目仅消耗少量生活用水和生产用水。9落后产能。防治部分企业存在原料、固废（一般固废）露天堆放的情形，下雨天易造成渗滤液随雨水进入地表水环境，从而引发地表水污染加强对企业的巡查以及管理，加大对固废（尤其是危废）暂存设施的巡查，发现固废暂存库容积不够需立即督查企业进行整改，整改期间需搭建挡雨棚或遮盖篷布，不允许露天堆放。符合。企业设置危废仓库及一般固废仓库，满足储存要求。部分企业污水处理站处置，恶臭无组织排放导致区域环境空气质量下降恶臭废气无有效收集要求企业对于污水站厌氧池、进水泵站、污泥池、脱水间等恶臭产生量大的构筑物加盖密闭，收集处理恶臭废气后排放本项目不涉及。部分企业实际排放水量超出环评审批量建议规划区内企业安装排放口流量在线监控装置，特别纸、印染等企业，实时统计企业废水排放量，对超排企业强制执行中水回用或控制规模等措施，确保企业废水排放量合法符合。本项目产生生产废水及不属于造纸、印染等排水量大的企业。部分产生高浓度废水、重金属废水的企业未安装生态环境局联网在线监控装置要求化工、造纸、电镀等产生高浓度废水以及产生重金属废水的企业安装在线监控装置，并与环保部门联网。本项目不涉及。部分企业危废未及时处置，在厂区内暂存要求企业及时处置危废，厂区内储存期不得超过1年符合。本项目设置存周期不超部分企业废水排放无法满足相应的行业排放标准要求企业通过自身污水处理站优化改造，实现废水达标排放本项目不涉及。部分涉VOCs企业处理装置落后，VOCs处理效率较低管委会已委托浙江大学编制安吉分区涉VOCs企业整治本项目不涉及。升处理装置，减少区域VOCs排放量规划区尚未编制环境风险应急预案，未成立环境风险应急小组加强企业风险防范措施，生态环境局督促风险企业编制案，并保障设立合适容量的风险事故应急池符合。要求企业编制环境风险应急预案并备案。完善规划区环境风险防范措施，管委会近期编制规划区案，积极组建环境风险应急小组。本项目不涉及。环境管理管委会力量较为薄弱，目前没有负责环保的专职人员管委会应在规划近期增加岗位人员并安排环保专职人本项目不涉及。规划范围内规上企业均执行环评，但部分企业未执行“三同时”验收；部分规下企业均未执行环评和“三同时”验收。要求安吉县环保主管部门进行全面清查，对于环保手续不全的企业予以处罚并责令整改，拒停。在今后的发展过程中，严格执行环评制度和“三同时”制度。符合。要求企业落实环评制度和“三同时”制度。利用利用目前规划区整体单位规划区整体土地利用效率较低，与国内外先进工业园区存在一定的差距对于目前单位能耗和单位水耗较高的企业、行业应逐步进行技术改造和产业升级；规划区应重点发展处于价值链高端、技术含量高、具有高附加值的产业，不断提高规划区的技术水平和单位土地产出。符合。本项目不属于单位能耗和单位水耗较高的企业。表1-4环境准入条件清单(天子湖环境重点准入区部分)分类行业清单工艺产品清单备注天子湖环境重点准入Ⅵ-0-1）禁止准入黑色金属炼铁、球团、烧结；炼钢；铁合金制造；锰、铬冶炼--新改扩有色金属有色金属冶炼（含再生有色金属冶炼）--新改扩非金属矿采选业及制品制造水泥制造--新改扩石化、化工原油加工、天然气加工、油母页岩提炼原油、煤制原油、生物制油及其他石油制品；农药制造；炸药、火工及焰火产品气化--新改扩轻工轮胎制造、再生橡胶制造、橡胶加工、橡胶制品翻新--新改扩本项目位于湖州省际承接产业转移示范区安吉分区（优先发展外诊断试剂，属于医药制造业（2770卫生材料及医药用品制造）。经对照规划环评环境准入负面清单，“天子湖环境重点准入区制类产业，属于允许类发展产业。本项目符合环境准入负面清单的表1-5环境标准清单序号类别主要内容管控要求：1空间准入标准天子湖环境重点准入区（0523-VI-1、严控三类工业项目数量和排污总量。2、加快园区生态化改造，区域单位生产总值能耗水耗水平要达到国内先进水平。3、严格实施污染物总量控制制度，重点实施污染物减排。4、禁止新建工业企业入河排污口，现有的工业企业入河排污口应限期纳管。5污染物排放标准》、加快污水集中处理厂和配套管网建设，达到《城镇污水处理厂(GB18918-2002)一级A标准。6、防范重点企业环境风险。7、禁止经营性畜禽养殖。8、合理规划生活区与工业区，在居住区和工业园、工业企业之间设置隔离带，确保人居环境安全和群众身体健康。9、最大限度保留区内原有自然生态系统。炼钢；铁合金制造；锰、铬冶炼；有色金属冶炼(含再生有色金属冶炼)；水泥制造；原油加工、天然气加工、油母页岩提炼原油、煤制原油、生物制油及其他石油制品；农药制造；炸药、火工及焰火产品制造；焦化、电石；煤炭液化、气化；轮胎制造、再生橡胶制造、橡胶加工、橡胶制品翻新。块，属于《湖州省际承接产业转移示范区总体规划环评》中天子湖区块。本项目属于卫生材料制造，不属于禁止准入产业。项目属于二类工业项目，不属于高污染、高耗能、高耗水企业项目，项目所在地纳污管网已建设完成，废水可以做到纳管排放；项目不设燃煤锅炉，新增污染物总量通过区域替代削减后符合总量控制要求，项目所在地位于工业园区内。项目建设符合国家和地方产业政策，符合国家和地方挥发性有机物整治规范。故项目建设符合天子湖区块表1-6规划环评审批意见的相符性分析依据要求本项目符合性规划环评示范区规划应加强与安吉县域总体规划、安吉土地利用总体规划、安吉县生态环境保护“十三五”规划的衔接，并根据环境功能区划及环境综合整治的相关要求，进行统筹协调和优化项目位于安吉天子湖镇工业园区良朋2011-1符合报告书环保意见发展。部分规划居住用地与二类工业用地相邻，在规划实施中进一步优化功能定位，通过调整车间布局，合理设置隔离带或缓冲区，提出有效的污染防治对策，以进一步减轻企业产生的环境影响。示范区在后续规划实施过程中应结合湖州市、安吉县的产业提升需求进一步优化产业结构，统筹协调并实施差异化发展，严格控制区域内污染物排放总量，积极鼓励和引导企业进行高新技术改造，提高区域内企业的规模和质量。地块，项目符合产业布局要求示范区污水依托天子湖污水处理厂、梅溪污水处理厂集中处理，应进一步完善雨污分流和区域污水管网建设，并提高废水收集率。在污水处理能力无法满足的情况下，应限制引进高耗水项目。示范区供热依托浙江安吉天子湖热电有限公司和安吉临港热电有限公司，应进一步优化能源结构，加快区域供热管网敷设，尽快实现全区域集中供热。示范区应根据需求，统筹协调区域内危废处置项目建设，确保区域内危废处置率达到100%。项目不属于高污染、高耗能、高耗水项目符合示范区应对重点污染物进行严格控制，通过源头控制、末端治理与布局优化等措施积极推进现有企业废气综合治理，有效控制各类废气的排放总量。产业园内危险废物应严格执行转移联单制度，依法进行申报登记，并按相关要求进行收集、贮存、运输，实施全过程监管。项目危险废物委托有资质的单位处理，并按相关要求收集、贮存、运输符合示范区应结合相应基础设施实施进度，优化区块的开发时序、定位、规模、布局，并按环境准入条件清单、污染物排放总量管控限值清单等要求严把企业准入关，进一步提高建设项目环保准入门槛。示范区应对现有污染较重的行业形成重污染企业、重污染工艺退出机制，鼓励企业进行技术改造，进一步提升工艺技术与装备水平的清洁化改造要求，对高能耗、废气排放企业进行严格管控。鼓励引进节水型企业，加大中水回用力度，提高水资源利用率，减少污水排放总量，逐步改善区域水环境质量。项目不属于禁止（限制）准入类产业，符合准入要求。不属于污染较重的行业符合示范区应全面排查梳理区域内现有企业存在的环保问题，督促企业整改到位。同时，应建立环境事故风险管控和应急救援体系，编制应急预案，完善应急响应的区域联动机制，并定期开展演练，杜绝和降低环境风险，维护社会稳定。应建立环境监管体系，设立污染物达标排放在线监测，对区域内的水环境、大气环境等开展定期或不定期的跟踪监测，确保区域内环境功能区质量。要求项目建成投产前，企业编制应急预案。要求企业制定污染源监测计划符合析对照《湖州市“三线一单”生态环境分区管控方案》（湖环发〔2020〕24号），生态保护红线主要分布在安吉县西南区域、长标区；附近水体水质能够满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准限值；声环境敏感点噪声满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准要求。根据影响分析，落相应污染物排放标准，项目建设营运不会改变所在环境功能区质根据发布的《安吉县“三线一单”生态环境分项目“三线一单”符合性作出分析。根据安吉县江省湖州市安吉县天子湖镇产业集聚重点管控单元”（编号：表1-7环境综合管控分区各分区单元管控要求内容管控措施本项目情况是否符合空间布局引约束优化完善区域产业布局，合理规划布局三类工业项目，鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造。在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。土壤污染重点监管单位新（改、扩）建项目用地应当符合国家或地方有关建设用地土壤风险管控标准。本项目为卫生材料及医药用品制造行业，主要生产卫生材料（体外诊断试剂），属二类工业项目；项目不属于三类工业项目；本项目不在人口聚集区内，且在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。项目不属于土壤污染重点监管单位。项目实施污染物总量控制制度，严格执行地区削减目标。符合环境风险防控严格控制石油加工、化学原料和化学制品制造、医药制造、化学纤维制造、有色金属冶炼、纺织印染等项目环境风险。定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环境和健康风险，落实防控措施。强化工业集聚区应急预案和风险防控体系建设，防范重点企业环境风险。重点行业企业新、改、扩建项目用地应当符合国家或者地方有关建设用地土壤污染风险管控标准。严格污染地块开发利用和流转审批。本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造行业，主要从事卫生材料制造，项目建设后将严格控制环境风险，定期评估环境及健康风险，并落实防控措施，可满足相关要求。要求企业制定相关应急预案和风险防控体系建设。本项目所在地块不属于污染地块。符合实施污染物总量控制制度，严格污执行地区削减目标。新建二类、项目实施污染物总量控制制染三类工业项目污染物排放水平物要达到同行业国内先进水平。推实现雨污分流，生产废水和排进工业集聚区“零直排区”建设，生活污水纳管至安吉清源污符合放所有企业实现雨污分流，现有工水处理公司。污染物排放水管业集聚区内工业企业废水必须平达到同行业国内先进水控经预处理达到集中处理要求，方平。可进入污水集中处理设施。资源开发效率要求推进工业集聚区生态化改造，强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型工业园区建设，落实煤炭消费减量替代要求，提高资源能源利用效率。项目生产工艺较为成熟，不符合相关清洁生产以及资源开发效率要求符合根据《自然资源部办公厅关于浙江等省（市）启用"三区三线"划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函》（自然资办函[2022]2080号）及《自然资源部办公厅关于依据"三区三线"划定成果报批建设项目用地用海有关事宜的函》（自然资办），类型的国土空间。“三线”分别对应在城镇空间、农表1-8本项目“四性五不批”符合性分析汇总表建设项目环境保护管理条例本项目情况是否符合四性建设项目的环境可行性本项目符合产业政策、达标排放、选址规划、生态规划、总量控制原则及环境质量要求等，从环保角度看，本项目在所选场地上实施是基本可行的。符合环境影响分析预测评估的可靠性大气环境、地表水环境、声环境、固废和环境风险均按相关规范要求进行分析，环境影响分析结果可靠。符合环境保护措施的有效性本项目在营运期产生的各类污染物成分均不复杂，属常规污染物，对于这些污染物的治理技术目前已比较成熟，因此从技术上分析，只要切实落实环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或不对外排放，因此环境保护措施是可靠合理的。符合环境影响评价结论的科学性本项目结论客观、过程公开、评价公开，并综合考虑建设项目实施对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。符合五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目的建设符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或不对外排放，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地的环境质量水平和环境功能，可实现经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合环境保护法规法律和相关法定规划。不属于不予批准的情形所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求本项目所在区域水环境、空气环境和声环境质量较好。生活污水和生产废水纳管排放；通过对噪声采取隔声、降噪等措施后，厂界噪声均能达标排放；固废可做到无害化处置。因此采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。不属于不予批准的情形建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏切实落实环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或不对外直接排放。不属于不予批准的情形改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目属于新建项目，无原有环境污染和生态破坏情况。不属于不予批准的情形建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理本项目在编制过程中数据真实，内容精简，条理有序，未存在重大缺陷、遗漏。且本项目结论客观、过程公开、评价公开，并综合考虑建设项目实施对各种环境因素可能造成的影响。不属于不予批准的情形1.6、《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022）》表1-9《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022）>浙江省实施细则》符合性分析表序号细则要求项目情况是否符合1第十三条禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目所在位置不属于长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内；本项目不涉及建设尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。符合2第十四条禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建除符合3第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护综合目录》中的高污染产品目录执行。本项目为卫生材料及医药用品制造行业，主要生产卫生材料（体外诊断试剂），不属于化工等高污染项目。符合4第十六条禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不涉及国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。符合5第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项本项目不涉及法律法规和相关政策明令禁符合目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。止的落后产能项目，不涉及落后生产工艺装备、落后产品。6第十八条禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不涉及国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。符合7第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于不符合要求的高耗能高排放项目。符合1.7、《浙江省建设项目环境保护管理办法》（浙江省人表1-10《浙江省建设项目环境保护管理办法》（浙江省人民政府第388号）符合性分析项目要求本项目符合第三条建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求。建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求。根据上述“三线一单”符合性分析，本项目符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；本项目排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求。符合第二十三条建设项目需要配套建设的环境保护设施，应当与主体工程同时设计、施工和投入使用。要求企业落实。符合第二十六条依法应当编制环境影响报告书、环境影响报告表的建设项目竣工后，建设单位应当按照国家规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告。验收报告应当依法向社会公开。环境保护设施经验收合格后，建设项目方可投入生产或者使用。要求企业落实。符合表1-11条例符合性分析序号要求项目实际情况结论1排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。本项目从事卫生材料制造，生活废水和生产废水纳入市政污水管网，严格执行总量控制制度。按照规定设置规范化排污口，悬挂标志牌；无私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。符合要求2禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求实现达标排放的，应当依法关闭。本项目主要从事卫生材料制造，不属于造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、排废水可实现达标排放。符合要求3在太湖流域新设企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现有的企业尚未达到清洁生产要求的，应当按照清洁生产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府应当加强监督检查。本项目为新建项目，将按国家规定的相关清洁生产要求进行建设。符合要求4第二十九条新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：(一)新建、扩建化工、医药生产项(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；(三)扩大水产养殖规模。本项目距主要入太湖河道43.46km，不在1000米范围内，不属于条例划定的禁建范围。符合要求断试剂生产，对照《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录及用品制造--2770*卫生材料及医药用品制造--各类体外诊断用试1.9、《关于落实水污染防治行动计划实施区域差别化环表1-12《太湖流域水环境综合治理总体方案》有关内容符合性分析序号有关要求项目情况符合性1督促企业依法持证排污、按证排污，严格落实总磷许可排放浓度和许可排放量要求。持续强化涉水行业污染整治，基于水生态环境质量改善需要，大力推进印染、化工、造纸、钢铁、电镀、食品(啤酒、味精)等重点行业企业废水深度处理。实施工业园区限值限量管理，全面推进工业园区污水管网排查整治和污水收集处理设施建设，加快实施管网混错接改造、管网更新、破损修复改造等，依法推动园区生产废水应纳尽纳。推进化工园区雨污分流改造和初期雨水收集处理，鼓励有条件的园区实施化工企业废水分类收集、分质处理、一企一管、明管输送、实时监测。要求企业在本项目实际产污前进行排污许可证申请并按证排污。本项目生活污水经化粪池处理后纳管排放，生产废水达到纳管条件后进行纳管排放，经安吉清源污水处理公司处理后排放，对周边环境影响较小符合2推进企业内部工业用水循环利用、园区内企业间用水系统集成优化，推动工业废水资源化利用。积极推进清洁生产，引导工业园区、开发本项目用水主要为生产用水和生活用水，用水量不大。生活污水经化粪池处理后纳管排放，生产废符合区尤其是耗水量大的企业新建中水回用设施和环保循环设施，推行尾水循环再生利用。开展造纸、印染等高耗水行业工业废水循环利用示范，率先在纺织印染、化工材料等工业园区探索建设“污水零直排区”，实施环境信息依法披露、生态环境损害赔偿、环境污染责任保险等制度水达到纳管条件后进行纳管排放，经安吉清源污水处理公司处理后排放，对周边环境影响较小严禁落地国家和本地产业结构调整目录明确的限制类、淘汰类工艺、装备、产品与项目，依法推动污染企业退出。继续推进城市建成区内造纸、印染、化工等污染较重企业有序搬迁改造或依法关闭，推动环太湖生态环境敏感区内不符合产业发展政策、存在重大安全隐患且不具备整治条件的企业依法关闭或搬迁至合规工业园。推进太湖流域等重要饮用水水源地300米范围内重点排污企业逐步退出。除战略性新兴产业项目外，太湖流域原则上不再审批其他生产性新增氮磷污染物的工业类建设项目。本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造，主要从事体外诊断试剂生产，对照《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016)》、《战略性新兴产业分类(2018)》等文件，项目属于战略性新兴产业项目中七、重点产品和服务目录--4.2.3其他生物--2770*卫生材料及医药用品制造--各类体外诊断用试剂，符合《国家发展改革委等部门关于印发太湖流域水环境综合治理总体方案的通知(发改地区(2022)959号)文件要求，故本项目可新增氮磷污染物排放。项目生产废水和生活污水达到纳管条件后纳管排放，对周围水环境的影响较小。表1-13《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》相关符合性分《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》要求本项目情况结论督检查过程中发现环境影响报告关环境影响评价技术规范等规定在下列质量问题上生态环境主管技术单位和编制人员给予通报批评1、评价因子中遗漏建设项目相关行业污染源源强核算或者污染物排放标准规定的相关污染物本项目未遗漏建设项目相关行业污染源源强核算和污染物排放标准规定的相关污染物。符合要求降低环境影响评价标准，或者缩小环境影响评价范围的；本项目环境影响评价相关内容严格按照相关技术规范要求进行。符合要求3、建设项目概况描述不全或者错误的；本项目概况描述全面、正确。符合要求4、环境影响因素分析不全或者错误的；本项目环境影响因素分析全面、正确。符合要求5、污染源源强核算内容不全，核算方法或者结果错误的；本项目污染源强核算内容全面，核算方法正确。符合要求6、环境质量现状数据来源、监测因子、监测频次或者布点等不符合相关规定，或者所引用数据无效的；本项目环境质量现状数据来源、监测因子、监测频次和布点均符合相关规定，引用的数据有效。符合要求7、遗漏环境保护目标，或者环境保护目标与建设项目位置关系描述不明确或者错误的；项目未遗漏评价围内的环境保护目标与建设项目位置关系明确。符合要求8、环境影响评价范围内的相关环境要素现状调查与评价、区域污染源调查内容不全或者结果错误的；本项目已对环境影响评价范围内的相关环境要素现状进行调查和评级，内容全面、真实。符合要求9、环境影响预测与评价方法或者结果错误，或者相关环境要素、环境风险预测与评价内容不全的；本项目环境影响分析评估严格按照相关技术规范要求进行。符合要求可行性论证不符合相关规定的；针对本项目各类污染源，本项目均采取了有效的环境保护设施，各类污染物可稳定达标排放，所提出的保护措施均为可行技术，符合相关符合要求规定。督检查过程中发现环境影响报告严重质量问题之生态环境主管部共和国环境影响单位及其相关人制人员扩建和技术改造项目的现有工情况等描述不全或者错误的；本项目为新建项目，不存在现有工程基本情况、污染物排放及达标情况等描述不全或者错误的。符合要求2、遗漏自然保护区、饮用水水源保护区或者以居住、医疗卫生、文化教育为主要功能的区域等环境保护目标的；本项目位于浙江省湖州市安吉县长三角（湖州）产业合作区天子湖园区，不涉及自然保护区、饮用水水源保护区和以居住、医疗卫生、文化教育为主要功能的区域等环境保护目标。符合要求3、未开展环境影响评价范围内的相关环境要素现状调查与评本项目环境影响评价范围内相关环境要素现状调查评价，引用安吉县环境空气监测数据和安吉环境监测站在禹步桥断面的监测数据。符合要求4、未开展相关环境要素或者环境风险预测与评价，或者编造相关内容、结果的；本项目环境影响分析评估严格按照相关技术规范要求进行，不存在编造相关内容、结果的情况。符合要求4、未开展相关环境要素或者环境风险预测与评价，或者编造相关内容、结果的；本项目环境影分析评估严格按照相关技术规范要求进行，不存在编造相关内容、结果的情况。符合要求5、所提环境保护措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准或者有效预防和控制生态破坏，未针对建设项目可能产生的或者原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施的；通过落实本环评提出的污染防治措施，本项目排放的污染物能达到国家和浙江省规定的污染物排放标准。符合要求6、建设项目所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，所提环境保护措施不能满本项目所在区域环境质量符合相应功能区的标准符合要求足区域环境质量改善目标管理相关要求的；要求，项目采取相应措施后能满足区域环境质量改善目标管理要求。7、建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划，但给出环境影响可行结论的；本项目位于江省湖州市安吉县长三角（湖州）产业合作区天子湖园区，用地性质为工业用地，不属于环境功能区规划负面清单中的类别，满足环境保护法律法规和相关法定规划。符合要求8、其他基础资料明显不实，内容有重大缺陷、遗漏、虚假，或者环境影响评价结论不正确、不合理的。本项目基础数据实、内容全面，不存在重大缺陷、遗漏和虚假，环境影响评价结论明确合理。符合要求本项目实施后主要进行卫生材料制造，涉及的主要工艺为离），属于允许类项目。本项目已取得浙江省工业企业“固定资产投资项表1-14“区域环评+环境标准”改革实施方案负面清单符合性分析负面清单内容本项目情况是否符合环评审批权限在市级及以上生态环境部门审批的项目项目不属于生态环境部审批目录，也不属于省生态环境厅、设区市生态环境局负责审批的目录，因此本项目环评由湖州市生态环境局长合分局负责备案是需编制报告书的电磁类项目和核技术利用项目本项目不涉及是热电联产、垃圾焚烧、填埋、危险废物集中收集和处置、污水集中处理等环保基础设施项目本项目不涉及是电镀、印染、造纸、制革、酿造、医药类等重污染项目本项目属于C2770卫生材料及医药用品制造行业，不涉及有化学合成反应的石化、化工、造纸、制革、酿造、医药类等重污染项目是存储使用危险化学品或有潜在环境风险的项目本项目不涉及是涉及新增重金属污染排放项目本项目不涉及是群众反应较强烈污染项目本项目不涉及是其他重污染、高风险及严重影响生态项目本项目不涉及是），区（优先发展区块）总体规划（2017~20建设内容诊断试剂(体外诊断)1.5亿人份。本项表2-1项目组成一览表类别建设名称实施内容主体工程/1~3#为生产车间，建筑为3层，位于地块西侧。由南至北依次为传达室、1#车间、车间办公室、2#车间、3#车间、食堂和员工宿舍（食堂位于员工宿舍一楼）。其中：1#车间的1F为成品仓库（1.5亿人份）；1#车间的2F为GMP净化车间，包含胶体金稀释工序、金标浓缩原液制备工序、抗体稀释、纤维材料处理工序、点膜工序、烘干工序、组装工序、切割工序（1.5亿人份）；1#车间的3F为一般生产车间，包括包装工序和原料仓库（1.5亿人份）；2#车间、3#车间和1#车间布置相同。注：GMP净化车间：净化等级十万级，风速、压差、换气量符合国家D级验收标准。GMP净化车间包括通风柜（含有净化设施：过滤棉、活性炭、HEPA高效空气过滤）、传递窗、风淋室、超净工作台等生产设施和公辅设施。储运区域/固废仓库：用于存放一般固体废物和危险废物，位于厂区西北角（一般固废仓库面积为50m2，危险废物仓库面积为35m2成品仓库：用于存放成品，位于1#、2#、3#车间1F原料仓库：用于存放原辅料，位于1#、2#、3#车间的3F南区，原材料及成品均采用汽车和液压车运输。辅助工程/办公楼位于1#车间南侧，建筑面积为4058.69m2；员工宿舍位于3#车间北侧，建筑面积为3303.08m2；食堂在宿舍楼一楼，建筑面积为825.77m2公用工程供电采用园区电网供电。供水本工程给水以园区自来水为水源，作为生活、生产与消防用水水源供气不设置锅炉，蒸汽由热电厂供应。排水项目雨污管网依托园区现有，厂区排水采用雨污分流制、清污分雨水接入雨水管网后排入市政雨水管网，生产废水和生活污水纳入市政污水管网废水生活污水和生产废水纳入市政污水管网。一般固废：设置50m2一般固废仓库（厂区西北角），分类收集进行综合利用或委托环卫部门清运。危废：设置35m2危废仓库（厂区西北角），分类收集后并委托有资质单位处置。设备加设减震器等降噪措施。表2-2生产规模及产品方案产品名称单位年产年运行时间体外诊断试剂亿人份2000h表2-3主要设备一览表序号设备名称型号单位数量备注1高速离心机CR21GII台搅拌、离心工艺2金标浓缩系统/台搅拌、离心工艺3移液枪/个50稀释工艺4一次性塑料杯/个260稀释工艺5注射器/个72搅拌离心工艺6搅拌器/个搅拌离心工艺7点膜机HGS101台点膜工序8点金标机HGS510台点膜工序9烘箱DHG-9240A台40烘干工艺超低温保存箱DW-86L286套5存储原辅料、成品玻纤喷洒机定制台2吸附工艺试剂条切割机WRF-QQ001台30切割工艺自动标准板装袋机/台8包装工艺普通压板机/台45组装工艺装盒机定制台1包装工艺真空包装机定制台8包装工艺分切机定制台切割工艺真空泵定制台8用于真空包装纯化水系统/台1纯水制备20智能仓存设备/套3/21通风柜定制套72GMP车间配备，设置于GMP车间进出口、及车间内部，尺寸：2m*1.5m，共12个GMP车间，每个车间设有6个通风柜22传递窗定制套若干GMP车间辅助设备23风淋室定制套6GMP车间辅助设备24超净工作台定制套GMP车间辅助设备25中央空调机组ZCB-12000套4/26螺杆式空气压缩机UD15A-8C台3/27冷水机组YEWS100SA50D1台8/28冰箱定制台25/29液压车550*1150台20运输原辅料、成品等30叉车/台4运输原辅料、成品等2.4主要原辅材料表2-4本项目主要原辅材料清单序号名称规格单位年消耗量最大储存量来源及运输备注10.05g/瓶kg0.30.06区内采用叉车或者液压车运输原料，属源：小鼠腹水；灭活，无生物免疫类风险；浓度：10mg/ml；纯度：≥90%2硝酸纤维膜25mm/卷万2m30.5原料；为聚酯材料；宽度：25mm一卷，单卷包装。储远离发热物体，温度5-3030%-60%；3胶体金液态ml300原料，成分主要为金的纳米粒子分子和戊二酸酮(C5H6O5)，储存方式为冷藏。4玻璃纤维膜7.747m2/包万2m3.50.5原料5聚酯纤维膜7.747m2/包万2m0.3原料6醋酸钠溶液500ml/瓶、液态kg2002用于搅拌离心工序7聚乙二醇辛基苯基醚500ml/瓶、液态kg表面活性剂，用于吸附工序8聚氧乙烯蓖麻油500ml/瓶、液态kg5039聚乙烯醇态kg30分散剂吡咯烷酮态kg20右旋糖苷态kg2柠檬酸态kg6020用于金标浓缩原液稀释工艺蔗糖kg25糖类，金标物制备海藻糖kg357.5硼砂水溶液液态ml盐类水溶液，用于附着工序氯化钾水溶液液态ml3000盐类水溶液，用于吸附工序氯化钠水溶液液态ml3000盐类水溶液，用于吸附工序胆酸钠水溶液液态ml500盐类水溶液，用于吸附工序环糊精水溶液液态ml500盐类水溶液，用于吸附工序20KroVin750防腐剂态kg5防腐剂21塑料包装盒/亿个0.5用于包装工序22包装袋/亿个0.5用于包装工序23标签纸/亿个0.5外购，用于包装工序24干燥剂亿个0.5用于包装工序25/吨4701//23蒸汽/吨6000/管道输入用于烘干注：本项目生产过程中不需要额外消毒，产品是体外诊断试剂，属于三类医疗器械，满足环境清洁卫生标准即可，产品不涉及侵入性，不直接接触病人，所以无需额外消毒，已经配备10万级GMP车间，满足ISO13485生产环境要求。表2-6原辅料理化性质表序号物料名称理化性质1鼠抗是小鼠抗目的蛋白，产生的抗体是鼠源的，乳白色疏松体。属源：小鼠腹水；灭活，无生物免疫类风险；浓度：10mg/ml；纯度：≥90%2聚乙二醇辛基苯基醚为淡黄色液体，分子式为(C2H4O)nC14H22O，沸点、初沸点和沸程 稳定性：正常环境温度下储存和使用，本品稳定。3聚氧乙烯蓖麻油聚氧乙烯蓖麻是一种非离子型表面活性剂，为黄色粘稠液体，无味，耐硬水、酸、碱及无机盐。用于乳化和溶解油及其它水不溶性的物质。非离子型增溶剂。分子式为C4H7Cl2NO2，沸点：305.7±32.0ºCat760mmHg，密度：1.4±0.1g/cm3，0.0±0.6mmHgat25ºC，溶于水，溶于脂肪酸、油脂、矿物油和多种有机溶剂。耐酸、耐硬水、耐无机盐，低温时耐碱，遇强碱则水解。有优良的乳化性能。41-乙烯基-2-吡咯烷酮白色粉末，分子式为(C6H9NO)，熔点/凝固点130ºC，相对密度(水以1计)：1.144g/cm3，极易溶于水，正常环境温度下储存和使用，本品稳定。5氯化钾白色晶体，分子式为KCl，熔点/凝固点：770ºC，沸点、初沸点和沸程：1420ºC，水溶性：355g/L，相对密度(水以1计)：1.984，毒性：经口：LD50-rat(female)-ca.3020mg/kgbw。6蔗糖是食糖的主要成分，是双糖的一种，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成。蔗糖有甜味，无气味，易溶于水和甘油，微溶于醇，分子式为C12H22O117海藻糖具有多种晶型和玻璃态，分子式：C12H22O11，易溶于水，30℃溶解度为86.3g，1.58g/cm³(24℃)，熔点：214~216℃8硼砂一种无机化合物，一般写作Na2B4O7·10H2O，分子量为381.37。硼砂是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的白色粉末，易溶于水。9氯化钠是一种无机离子化合物，化学式NaCl，无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。胆酸钠胆酸钠是淡黄色或棕黄色粉末，C24H41NaO6，水溶性：150g/L(20ºC)硝酸纤维膜又称为NC膜，外观洁白，膜正面呈光泽，与水接触应立即浸润，不能立即浸润老者视为失活，不能点样，膜面有花斑或有粉性结构皆视为次品。用于转移电泳，宜选孔经0.22或0.45，以保证膜的强度，并减少穿透损失，硝纤膜过份干燥时脆,湿时有弹性，操作时室内应保持中常温度，避免过份干燥，防止发脆，本品静电吸附膜的亲水性好，渗滤时间适中，蛋白吸附力强。产品原料为硝酸纤维素粒子，是一种非常普遍的有机化学物。为聚酯材料；宽度：25mm一卷，单卷包装。储存条件：避光，远离发热物体，温度5-30℃,湿度30%-60%。环糊精是一种有机化合物，分子式为C42H70O35，分子量为1134.984，白色至淡黄色粉末，稍有果胶特有香气，味微甜且略带酸味。能溶于水，不溶于乙醇和其他有机溶剂。环状糊精作为新型药用辅料主要用于增加药物的稳定性，防止药物氧化与分解，用于提高药物的溶解和生物利用度，用于降低药物的毒副作用，用于掩盖药物的异味和臭气。醋酸钠溶液醋酸钠是强电解质，易溶于水，所以醋酸钠溶液具有导电性。由于醋酸是弱酸，所以在醋酸钠溶液中会发生CH3COO-+H2O≒CH3COOH+OH-，所以醋酸钠溶液显碱性。KroVin750防腐剂KroVin750防腐剂是一种广谱、高效、低毒的防腐防霉杀菌剂；适用于中性、弱碱性、碱性作业环境。在高温环境下，杀菌效果不变。在碱性范围内可稳定pH值。外观为淡黄色或无色透明液体，活性组分：73—77%，pH（0.1%水溶液）:10.5-11.0，密度（20ºC）:1.13—1.18g/ml，折光率（20ºC）:1.477-1.486，粘度（20ºC）:250-400mpa。干燥剂是指能除去潮湿物质中水分的物质，常分为两类：第一类是化学干燥剂，如硫酸钙和氯化钙等，通过与水结合生成水合物进行干燥；第二类是物理干燥剂，如硅胶与活性氧化铝等，通过物理吸附水进行干燥。干燥剂的使用，是为了避免多余的水分造成不良品的发生。玻璃纤维膜玻璃纤维（Fibreglass），是一种性能优异的无机非金属材料，种类繁多，优点是绝缘性好、耐热性强、抗腐蚀性好、机械强度高，但缺点是性脆，耐磨性较差。它主要成分是以叶腊石、石英砂、石灰石、白云石、硼钙石、硼镁石六种矿石为原料经高温熔制、拉丝、络纱、织布等工艺制造成的，其单丝的直径为几个微米到二十几个微米，相当于一根头发丝的1/20-1/5。玻璃纤维膜采用100%硼硅酸玻璃纤维制造而成，包括不含粘合剂呈化学惰性的和含粘合剂两种类型。添加粘合剂是为了增强玻纤膜的机械强度，主要用来过滤粗颗粒（如大分子物质，灰尘），为了避免和被过滤物质发生化学反应，过滤有机物质时选用无机粘合剂的玻纤膜，过滤无机物质时选有机粘合剂的玻纤膜。这种深度滤膜具有流速快、负载力大和保留颗粒极为细小，可达亚微颗粒范围等特点。玻璃纤维膜能耐温500℃,能用于需要灼烧的比重分析和高温气体过滤。聚酯纤维膜聚酯纤维俗称“涤纶”。是由有机二元酸和二元醇缩聚而成的聚酯经纺丝所得的合成纤维，属于高分子化合物。聚酯纤维膜采用特定工艺成形的聚酯纤维膜，经特殊处理后具备良好的亲水性，纤维分布均匀整齐，纹路细腻，释放性好，适合做样品垫或胶体金结合物垫。柠檬酸分子式为C6H8O7，在室温下，柠檬酸为无色半透明晶体或白色颗粒或白色结晶性粉末，味极酸，在潮湿的空气中微有潮解性。它可以以无水合物或者一水合物的形式存在:柠檬酸从热水中结晶时，生成无水合物;在冷水中结晶则生成一水合物。加热到78°c时一水合物会分解得到无水合物。在15摄氏度时，柠檬酸也可在无水乙醇中溶解。柠檬酸为白色结晶粉末，无臭。熔点(℃):153℃;密度:1.542g/cm3;溶解性:溶于水、乙醇、乙醚，不溶于苯，微溶于氯仿。胶体金颜色主要为红棕色液体，无气味，密度为1g/cm3（20摄氏度主要成分为金的纳米粒子分子和戊二酸酮(C5H6O5)。储存方式为冷藏。本项目的产品为体外诊断试剂，主要工艺为烘干工序，表2-7主要设备和产能匹配一览表设备单台设备产能设备数量日运行时间设计年生产天数烘箱1.52万份/天40台250天 浙江仁创生物科技有限公司年产15亿人份医疗诊断试剂(体外诊断)生产线项目自来水4701损耗05才表2-1水平衡图(单位：t/a)10%左右，定期补充，年循环量为100吨，年定期添加自来水10吨。本项目位于安吉县天子湖工业园区良朋2011-1地块，本项目用地面积31.5亩，建筑面积为36750平方米，项目建成后预计可形成年1~3#为生产车间，建筑为3层，位于地块西侧。由南至北依次为传达室、1#1#车间的1F为成品仓库(1.5亿人份);序、抗体稀释、纤维材料处理工序、点膜工序、烘干工序(1.5亿人份);1#车间的3F为一般生产车间，包括包装工序和原料仓库(1.5亿人份);2#车间、3#车间和1#车间布置相同。注：GMP净化车间：净化等级十万级，风速、压差、换气量符合国家D级输、安全、环境保护等各方面的需要，符合国表2-8本项目主要建(构)筑物一览表序号建筑物名称（m2）建筑面积（m2）层数位置功能11#车间3549.0310744.293厂区西南侧1F为成品仓库；2F为GMP净化车间，包含胶体金稀释工序、金标浓缩原液制备工序、抗体稀释、纤维材料处理工序、点膜工序、烘干工序、组装工序、切割工包括包装工序和原料仓库22#车间2495.837594.8131#车间北侧1F为成品仓库；2F为GMP净化车间，包含胶体金稀释工序、金标浓缩原液制备工序、抗体稀释、纤维材料处理工序、点膜工序、烘干工序、组装工序、切割工包括包装工序和原料仓库33#车间2493.3610078.3632#车间北侧1F为成品仓库；2F为GMP净化车间，包含胶体金稀释工序、金标浓缩原液制备工序、抗体稀释、纤维材料处理工序、点膜工序、烘干工序、组装工序、切割工包括包装工序和原料仓库4传达室60601厂区主入口处看门、登记管理5办公楼644.284058.6931#车间南侧行政办公 浙江仁创生物科技有限公司年产1.5亿人份医疗诊断试剂(体外诊断)生产线项目6固废仓库厂区西北角一般固废和危险废物分7///1#车间南侧积为174.3m³8池///1#车间南侧943#车间北侧住宿1一楼本项目周边情况如下：类别内容本项目东侧闲置工业用地南侧闲置工业用地西侧闲置工业用地北侧上马山路，隔路为浙江诚泰化工机械有限公司 浙江仁创生物科技有限公司年产1.5亿人份医疗诊断试剂(体外诊断)生产线项目类别类别内容本项目大气环境保护目标西侧安吉县人民医院天子湖院区红枫新村南苑西南侧居民住户1居民住户2居民住户3东南侧居民住户5东南侧沙河↓>个业→V业立胶体金稀释：操作人员使用移液枪量取少量外购的胶体金于一次性塑料杯原液。金标浓缩原液置于4℃冰箱内贮存备用。该过程搅拌器、离心机使用后用液PH，稀释后再加入糖类（海藻糖、蔗糖）和KroVin750防腐剂使之成为金标附着：该工序操作人员使用玻纤喷洒机将少量表面活性剂喷洒在纤维材料上，使表面活性剂附着在纤维材料表面，然后再加入外购溶解后的水溶液（硼），使用后的玻纤喷洒机用无尘抹布擦拭干净重复风柜设置于GMP车间进出口及车间内部，尺寸：2m*1.5m）进行收集并处理，废气经收集处理后在车间内多次循环使用，定期排放，产生的 浙江仁创生物科技有限公司年产1.5亿人份医疗诊断试剂(体外诊断)生产线项目43热源由外来热蒸汽提供，会产生蒸汽冷凝水，蒸汽冷凝水回收作为地由于烘干温度较低，达不到有机物挥发的温度，故不机装入塑料盒中，再用自动标准板装袋机将塑料盒装入包装装机真空包装，贴上外购的标签纸，待检。该工段产生废弃包装袋、包装箱和废 30%浓缩水根据企业提供相关资料以及类比科赫生物科技(仙居)体外诊断试剂项目，科赫项目年产量1亿人份体外诊断试剂，生产产品和工艺与本项目类似，同样采用两级反渗透工艺进行纯水制备，透纯水制备与科赫生物科技(仙居)有限公司年产1亿人份级反渗透纯水制备基本类似。自来水经过两道砂滤，再经过二级反渗透，根据产30%的浓缩水再次进行两道砂滤合二级反渗透处理，二级反渗透产生15%浓缩水表2-11主要物料元素平衡N输入N输出原料名称投入量含氮量N纯量产出项N纯量1-乙烯基-2-吡咯烷酮12.6%C6H9NO12.6kg产品消耗固废（试剂瓶残0.63kg合计12.6kg合计12.6kg表2-12主要污染因素分析污染类型工序主要污染物废气附着后烘干非甲烷总烃（少量）、水蒸气（少量）点膜后烘干水蒸气（少量）食堂油烟废水员工生活生活污水纯水制备纯水制备废水（浓水、反冲洗废水）地面清洗地面清洗废水烘干蒸汽冷凝水部分用于车间地面清洗，部分直接纳管排放上清液作危废处理清洗废水作危废处理生产过程废离心管、移液枪头、注射器、塑料杯、搅拌器、烧杯、玻璃棒等，上清液和清洗废水、废废试剂瓶、废活性炭、废过滤棉和HEPA过滤材料、废反渗透膜、废包装材料职工生活生活垃圾各类生产设备运行噪声本项目为新建项目，不存在与项目有关的原有项目所在区域环境空气质量现状，本环评引用了表3-1环境空气中质量现状监测结果污染物年评价指标现状浓度/(μg/m3）标准值/(μg/m3）率/%达标情况SO2年平均质量浓度5608.3达标日均浓度第98百分位数85.3NO2年平均质量浓度4047.5达标日均浓度第98百分位数4252.5PM10年平均质量浓度467065.7达标日均浓度第95百分位数73.3PM2.5年平均质量浓度2835达标日均浓度第95百分位数677589.3日均浓度第95百分位数425达标O3日最大8小时滑动平均值的第90百分位数91.25达标由表3-1可知，安吉县2022年环境空气质量满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单的二级标准，且湖州市生态环境局发布的《2022年度湖州市生态环境状况公报》，本项目所在区域环本项目位于浙江省湖州市安吉县天子湖镇工业新材料有限公司年产10万立方米聚氨酯海绵生产线项目环境影响报告表》中南），表3-2项目特征污染物补充监测点位基本信息监测点名称监测UTM坐标系监测因子检测时段相对厂址方位相对厂界距离（m）XY南北湖村7540843409716非甲烷总烃2021.6.2-6.4东北表3-3项目特征污染物环境质量现状（监测结果）表监测点名称污染物评价标准监测浓度范围（mg/m3）最大浓度指数超标频率/%达标情况南北湖村非甲烷总烃20.70监测断面为禹步桥断面，2021年浑泥港禹步桥断面表3-42021年浑泥港禹步桥断面常规监测数据采样日期pHDOCODMnBOD5氨氮总磷2021.1.47.969.930.400.092021.3.17.878.92.90.550.062021.5.68.168.63.620.440.062021.7.58.325.52.40.290.062021.8.27.288.53.2/0.070.062021.9.17.85.93.8/0.330.052021.10.87.87.03.8/0.430.072021.11.187.63.4/0.440.082021.12.17.73.90.430.09Ⅲ类标准限值6~9≤1.0≤0.2达标情况达标达标达标达标达标达标制技术指南》(污染影响类)(试行)中界外周围50米范围内存在声环境保护目标的目厂界周边50米范围内无声环境保护目标且本项目为新建项目，根据技术指南本项目非广播电台、差转台、电视塔台等电磁辐根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》中应结合污染源、保护目标分布情况开展现状调查以留作背景值。”正常营运期间主要污染途径为大气沉降，大气沉降主要考虑多环芳烃等物质；本项目大气污染物不含重金属等物质；本项目废水主要为生产废水、生活污水等废水，生产废水不含氮磷、生活污水经处理达标后纳管排放，因此不考虑地面漫流及垂直入渗影环境保 浙江仁创生物科技有限公司年产1.5亿人份医疗诊断试剂(体外诊断)生产线项目护目标护目标经现场踏勘，本项目厂界外500米范围主要环境空气保护目标见表3-5。序号名称保护保护内容环境功能区车间名称XY距离大气安吉县人民医院天子湖院区9医院西西2红枫新村南苑9居民约1000人气：二级西西3居民住户5居民约3户，10人西南西南4居民住户23居民约4户，15人西南西南5居民住户36居民约100人西南西南6居民住户4居民东南东南7居民住户51居民约4户，15人东南东南500米范围内主要环境空气保护目标分布图2.声环境 浙江仁创生物科技有限公司年产1.5亿人份医疗诊断试剂(体外诊断)生产线项目经现场踏勘，本项目厂界外50m范围内无声环境保护目标。3.地表水本项目厂界外500米范围主要地表水保护目标见表3-6。类别内容东南侧沙河经现场踏勘及收集相关资料，本项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热源、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。本项目位于天子湖工业园区良朋2011-1地块，用地范围内无生态环境保护目污染物排放控(1)施工期废气制标准表3-7《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）单位：mg/m3污染物项目最高允许排放浓度（mg/m3）最高允许排放速率（kg/h）无组织排放监控浓度限值（mg/m3）排气筒（m）二级颗粒物3.5准大气污染物特别排放限值”，本项目厂区内无组织非甲烷总烃排放执行《制药限值”中的特别排放限值，厂界非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》表3-8《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）污染物排放限值（mg/m3）特别排放限值（mg/m3）限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点3020监控点任意一次浓度值表3-9《大气污染物综合排放标准》GB16297—1996污染物限值（mg/m3）非甲烷总烃4.0表3-10《恶臭污染物排放标准》污染物名称无组织排放(mg/m3)臭气浓度20（无量纲）表3-11《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）规模小型大型基础灶头数≥13≥36≥6对应灶头功率（108J/h）1.675.00≥5.0010≥10对应排气罩灶面总投影面(m2)≥1.13.3≥3.36.6≥6.6最高允许排放浓度(mg/m3)2.0净化设施最低去除率(%)6075理有限公司集中处理，纳管水质执行安吉清源污污水经安吉清源污水处理有限公司处理，根据《湖州市生态环境局湖州市住房和城乡建设局关于执行〈城镇污水处理厂主要水污染物排放标准〉标准》（GB18918-2002）中的一级A标准，安吉清源污水处理有限公司尾水排表3-12《城镇污水处理厂主要水污染物排放标准》(DB33/2169-2018)指标pHCODCr氨氮动植物油纳管标准6~9≤500≤400≤35①≤100安吉清源污水处理有限公司尾水排放标准6~930≤10≤1.5（3）②≤1注：①GB8978-1996中氨氮无三级排放标准，参照执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013）。②CODCr、氨氮指标执行《城镇污水处理厂主要水污染物排放标准》DB33/2169-2018表2标准限值，括号内数值为每年11月1日至次年3月31表3-14《建筑施工厂界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）(单位：dB(A))标准标准值昼间GB12523-201170表3-15《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)(单位：dB(A))标准适用区类标准值昼间GB12348-200865危险固废贮存、处置执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发[2014]197号）、《浙江省空气质量改善“十四五”规划》（浙发改规划[2021]215号）、《浙江省“十四五”求及本项目工程分析可知，本项目排放的污染因子中纳入总量控制的指标为表3-18总量控制指标建议类别总量控制指标名称产生量削减量排入自然环境的量（t/a）总量建议控制值（t/a）区域替代削减量（t/a）废水废水量7945/7945///CODCr0.9560.2380.2380.238NH3-N0.1020.0120.0120.012度指标不达标的乡镇实行二倍量削减，直至达施产生扬尘的作业有土地平整、开挖、回填、浇注、建材运等过程，如遇干旱无雨季节，加上大风，施工扬尘将更为住房和城乡建设局关于细化建筑施工扬尘治理措施要求的设工程文明施工扬尘防控规范标准》等要求，湖州市工程进散装水泥发展和应用条例》规定的限期禁止区域内禁止凝土和砂浆。企业应推广使用自动冲洗、雾炮等扬尘防控经费纳入建筑工程造价。建设单位对建设工程扬尘污染防），①加强现场管理，做好文明施工和标准化施工，采档和硬化道路，以及车辆出场冲洗等措施，并采用商品扬尘对周围大气环境的危害，必要时采用水雾以③施工道路工地出入口连接到城市道路段必须水泥硬不小于出口宽度，出入口内侧必须安装专用运水和建设期主要污染工序泥浆沉淀设施，将车④洒水抑尘控制施工期道路扬尘，同时限速行驶及保⑤在土方挖掘、平整阶段，运土车辆必须做到净车出土撒落构成扬尘污染。工程开挖的土石方集中堆放回填或者运走，减少粉尘影响时间；对干燥的开挖⑥高处工程垃圾必须用容器垂直清运，严禁凌空抛撒楼房内清扫出的垃圾必须装袋清运；外架拆除必须先用本项目需要挖取土方，主体建筑也须进行打桩等地基处理，另外在挖取土方和地基处理时需排放地下水，同时浇筑混凝土时也有大量的泥浆废水产生，50～300mg/L，最高可达500mg/L以上。在建设施工期有来自施工人员的生活污水。据估计本项目施工人员的人数最多约100人，以施工人员每天生活用水只要采取上述废水防治措施，预计项目施工废水对周边水环境影响较小。为保护项目周边声环境质量，施工单位应采取合理的措施，使项目施工噪声对周边环境的影响降至最低程度。施工期间应加强管理，严格按照《建筑施须昼夜施工时，应报当地相关政府部门批准，尽量采取降低噪音措施，并会同③积极采取各种噪声控制措施，如尽量采用低噪声施工设备，以液压工具④对于高噪声设备应搭建隔声棚，固定的机械⑤合理制定运输车辆行驶路线，车辆出入施工现⑥使用商品混凝土，避免混凝土搅拌机等噪声的影响。在落实以上噪声防施工期间会产生建筑废土、垃圾，施工单位在建设工程开工前，建设单位应当到所在地的县市容环境卫生行政主管部门办理工程渣土处置手续。在施工期间土方外运过程中，必须做好防散落措施，运输车辆必须采用斗车，并严格控制土石方装载量，减少车辆行驶过程中的土石方抛洒。建筑垃圾应送至指定点处进行处理，不可随意倾倒。本项目施工期间产生的工程渣土运送至建设管理部门指定的工程渣土处置场地进行填埋。施工期间施工人员的生活垃圾收集合理布置施工场地，避免建筑材料乱堆乱放，造成物料散落，以保持场内相对整洁，砂砾料堆场的砂堆采用塑料彩条布覆盖或用砂包临时围护，减少雨期地附着之后烘干过程中产生极少量水蒸气和有机废气（以非甲烷总烃计），整体收集，通风柜内部设有过滤棉、活性炭和HEPA高效空气过滤，水蒸气和有机废气经收集处理后在车间内多次循环使用，定期排放，产生的有机废气较少，经洁净车间处理后有机废气量排放量极食堂产生的废气主要为烹调过程中产生的油烟。一般油烟挥发量总占耗油则油烟有组织排放量为2.83kg/a（0.003kg/h），排放浓度为0.6mg/m3，无组织排放量为2.83kg/a（0.003kg/h）。经处理后的油烟废气由烟道至屋顶（DA001)排放，能够达到《饮食业油烟排放标准》（试值(≤2.0mg/m3）。恶臭为人们对恶臭物质所感知的一种污染指标，其主要物质种类达上万种之多。由于其各种物质之间的相互作用（相加、协同、抵消及掩饰作用等），加之人类的嗅觉功能和恶臭物质取样分析等因素，迄今还难以对大多数恶臭物北京环境监测中心在吸取国外经验的基础上提出了恶臭6级分级法（见下表），该分级法以感受器—嗅觉的感觉和人的主观感觉特征两个方面来描述各表4-1恶臭6级分级法恶臭强度级特征0末闻到有任何气味，无任何反应1勉强能闻到有气味，但不宜辨认气味性质（感觉阈值）认为无所谓2能闻到气味，且能辨认气味的性质（识别阈值），但感到很正常3很容易闻到气味，有所不快，但不反感4有很强的气味，而且很反感，想离开5有很强的气味，无法忍受，立即逃跑拟建项目生产过程散逸恶臭，主要污染物为臭气浓度；