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文档简介
第页共页兽药经营质量管理规定第一章总则第一条为规范兽药经营质量管理，维护兽药市场秩序，保障消费者合法权益，根据《兽药管理条例》等法律法规，制定本规定。第二条兽药经营质量管理应依据科学、安全、有效、规范的原则，加强兽药质量控制，保证兽药的质量安全。第三条兽药经营者应按照国家规定取得合法经营资质，并建立质量管理系统，落实兽药经营质量责任，确保经营的兽药安全、有效。第四条兽药经营者应充分了解兽药质量管理的知识，定期进行兽药质量管理培训，提高兽药经营质量管理意识和能力。第五条兽药经营者应与供应商建立稳定的合作关系，确保供应的兽药符合国家质量标准和相关要求。第二章兽药采购与验收第六条兽药经营者应制定合理的兽药采购计划，并按照需求量和质量要求对供应商进行选择。第七条兽药经营者在采购兽药时，应与供应商签订合同，并明确定量、定质购进。第八条兽药经营者应认真核查兽药的资质合法性，了解产品的生产企业、生产许可证号、产品批号等信息。第九条兽药经营者应严格对采购的兽药进行验收，检查兽药包装、标签、说明书等有关质量信息。第三章兽药管理第十条兽药经营者应按规定对兽药进行分类管理，入库前应对其进行严格的质量检测。第十一条兽药经营者应按照兽药的特性，对兽药进行储存管理，要求其存放在专门的兽药库房中，保证兽药的质量安全。第十二条兽药经营者应建立兽药出库管理制度，明确兽药的出库流程，并记录兽药的具体用途和领用人。第十三条兽药经营者应建立兽药销售管理制度，明确兽药价格、销售渠道、销售范围等要求。第十四条兽药经营者应定期对库存兽药进行盘点，确保兽药的数量和质量符合要求。第十五条兽药经营者应建立兽药药品安全追溯制度，确保兽药的源头追溯和质量追溯。第四章兽药质量控制第十六条兽药经营者应定期对经营的兽药进行质量抽检，确保兽药的质量符合国家标准。第十七条兽药经营者应建立兽药质量追溯体系，实现兽药质量的可追溯。第十八条兽药经营者应建立合理的兽药贮存条件，营造适宜的药物环境，保障兽药的质量和有效性。第十九条兽药经营者应建立兽药不良反应监测和报告制度，确保兽药的安全使用。第二十条兽药经营者应建立兽药质量投诉受理和处理机制，及时回应消费者的投诉和意见。第五章处罚与处置第二十一条兽药经营者违反兽药经营质量管理规定的，由有关部门依法给予行政处罚，并可能吊销或者撤销其经营许可证。第二十二条对经食品药品监督管理部门认定的兽药存在质量问题的，兽药经营者应立即停止销售，组织召回，并按照相关法律法规进行处置。第二十三条兽药经营者应积极配合有关部门的监督检查，如实提供兽药经营质量管理相关信息。第二十四条兽药经营者应加强自我监督，自觉遵守兽药经营质量管理规定，并开展内
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