2023年生化化工药品技能考试-化学制药工艺考试历年参考核心考点荟萃附答案

（图片大小可任意调节）2023年生化化工药品技能考试-化学制药工艺考试历年参考核心考点荟萃附答案第一卷一.参考题库(共20题)1.简述相转移催化剂（Phasetransfercatalysts简称PTC）2.简述兰索拉唑的反应原理和可能的副反应。3.在进行工艺路线的优化过程中，如何确定物料的加料次序？4.氢化可的松属于（）化合物，具有（）母核。5.正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有（）和（）的特点。6.据处理方式与装置的不同，生物膜法可分为（）、（）、（）、（）等多种。7.何为催化剂？表征催化剂的性能指标有哪些？作为工业催化剂的选择原则是什么？8.厌氧生物处理法9.水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于（）溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于（）溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于（）溶剂。10.紫杉醇属于哪类化合物（）A、三环二萜B、蒽醌C、黄酮D、多糖11.下列哪种反应不是复杂反应的类型（）A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应12.下列不属于动物细胞培养方法的是（）。A、贴壁培养B、悬浮培养C、直接培养D、固定化培养13.新药研发14.清洁技术的目标是（）本来要排放的污染物，实现（）的循环利用策略。15.固定化酶的特点叙述不正确的是（）A、是水溶性酶B、具有较高的稳定性和较长的寿命C、耐热性增加D、对变性剂、抑制剂的抵抗力增强16.Rosenmund反应17.手性制药18.催化剂的选择性可以通过产品的（）和某一反应物的（）来计算。19.Gould–Jacobs反应20.在工艺研究中你怎样利用产物的选择性、原料的转化率、目标产物的收率等主要指标来考察合成路线的优劣？第二卷一.参考题库(共20题)1.温度对催化剂活性的影响是（）。A、温度升高，活性增大B、温度升高，活性降低C、温度降低，活性增大D、开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低2.能够使钯催化剂中毒的物质是（）A、Pb（AC）2B、CaCO3C、NaAcD、BaCO33.甾体化合物的生产工艺路线包招（）A、天然提取B、化学合成C、微生物转化D、以上都是4.对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比（称为容积效率η）为（）A、η=1B、η≥1C、η=0D、η≤0E、0≤η＜15.简述三废防治的措施有哪些？6.Prins反应7.Bamberger反应8.自动催化作用9.制药工业的“三废”特点（）、（）、（）、（）、（）。10.在氯霉素的手性合成中由I制备D-苏式-1-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇II的立体选择性原理和拆分原理是什么？ 11.化学反应工程学认为导致反应收率降低的原因是（）A、返混B、搅拌不均匀C、温度滞后D、反应器存在有死角12.简述氯霉素的以乙苯为起始原料经对硝基苯乙酮合成路线的优缺点？13.下列不属于非质子性溶剂的是（）A、丙酮B、二甲亚砜C、硝基甲烷D、乙醇14.好氧生物处理法可分为（）、（）、（）、（）。15.基元反应16.洁净等级分别为1万级和10万级的空气，下列说法正确的是（）A、l0万级的空气质量较高B、1万级的空气质量较高C、质量相同D、不能确定17.简述反应器设计的主要任务。18.中试研究中的过渡试验包括（）、（）、（）等几方面。19.能使骨架镍中毒的物质（）A、H2SB、CO2C、SiO2D、H2O20.制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？第三卷一.参考题库(共20题)1.简述药物合成工艺路线的评价标准2.用重结晶法分离提纯药物或中间体时，对溶剂的选择有哪些要求？3.药物合成工艺研究中重点研究的条件和因素有哪些？4.对于热可塑性性药物，其粉碎宜采用（）A、干法体粉碎B、湿法粉碎C、低温粉法碎D、球磨粉碎5.什么叫厌氧生物处理？其优缺点有哪些？6.中试放大的重要性及意义是什么？7.Claisen缩合反应8.关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（）A、比小型试验规模放大50～100倍B、比小型试验规模放大500～1000倍C、比小型试验规模放大10~50倍D、比小型试验规模放大100~500倍9.以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。一般情况下，年生产日可按（）天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照（）天来计算。A、240B、280C、330D、30010.化学需氧量（ChemicalOxygenDemand．简称COD）11.简述绿色化学的核心12.在应用模拟类推法设计药物工艺路线时，还必须和（）对比，并注意对比（）和（）的差异。13.清洁技术14.简述中试放大试验中应注意的问题。15.厌氧生物处理的最终代谢产物不含有（）A、CO2B、H2SC、CH4D、NH4+16.如何选择和评价药物合成工艺路线？17.理想反应器中的物料流型有（）A、滞流和湍流B、对流和涡流C、理合混合和理想置换D、稳定流动和不稳定流动18.从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为（）A、类型反应法B、分子对称法C、追溯求源法D、模拟类推法19.厌氧生物处理过程可分为3个连续的阶段即（）、（）和（）。20.在辅酶Q0的合成中，投料18.2公斤的三甲氧基甲苯（TMT），生成辅酶Q0的量为9.1公斤，未反应的TMT有0.91公斤，试求产物收率、反应物选择性、反应物转化率等主要指标。 第一卷参考答案一.参考题库1.正确答案: 是一种新的有机试剂，在非均相反应中，它能使水相中的反应物转入有机相，从而改变了离子的溶剂化程度，增大离子反应活性，加快反应速度，简化处理手续。这种试剂称为相转移催化剂2.正确答案: 3.正确答案: 某些化学反应要求物料按一定的先后次序加入，否则会加剧副反应，降低收率；有些物料在加料时可一次投入，也有些则要分批慢慢加入。 对一些热效应较小、无特殊副反应的反应，加料次序对收率的影响不大。在这种情况下，应从加料便利、搅拌要求或设备腐蚀等方面来考虑，采用比较适宜的加料次序。 对一些热效应较大同时也可能发生副反应的反应，加料次序则成为一个不容忽视的问题，因为它直接影响着收率的高低。 所以必须针对引起副反应的原因而采取适当的控制方法，必须从使反应操作控制较为容易、副反应较小、收率较高、设备利用率较高等方面综合考虑，来确定适宜的加料次序。4.正确答案:甾体，环戊烷并多氢菲5.正确答案:“均匀分散”和“整齐可比”6.正确答案:生物滤池法、生物转盘法、生物接触氧化法、流化床生物膜法7.正确答案: 能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变的物质称为催化剂（catalyst）。 表征催化剂的性能指标主要有（1）催化剂的活性；（2）催化剂的选择性；（3）稳定性；（4）价格 工业上选择催化剂要从活性、选择性、稳定性及价格几个方面统筹考虑，并不是活性越高越好，一般是：选择性〉稳定性〉活性〉价格8.正确答案:在缺氧条件下利用厌氧菌进行的产酸、产甲烷的消化降解过程。9.正确答案:质子，非质子，惰性溶剂10.正确答案:A11.正确答案:A12.正确答案:C13.正确答案: 新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本内容。制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。14.正确答案:分离和再利用，“零排放”15.正确答案:A16.正确答案: 被硫毒化后活性降低的钯，可以还原酰卤基使之停留在醛基形式的阶段，即Rosenmund反应。17.正确答案: 具有手性分子的药物18.正确答案:产率、转化率19.正确答案: Gould–Jacobs反应是合成喹啉的方法之一。苯胺或其衍生物与乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯反应，取代为烯胺。烯胺在加热时环化，然后再用氢氧化钠水解酯基，并脱羧，得到最终产物4-羟基喹啉。20.正确答案: （1）药物合成通常伴随有副反应而有多种产物，我们希望反应对目标产物的选择性高。 （2）原料的转化率高，不一定目标产物的收率就高。只有目标产物选择性好的前提下，原料的转化率高才可带来好的收率。 （3）因此，我们希望一个好的合成路线是目标产物的选择性好，原料的转化率高，最终的目标产物收率高。第二卷参考答案一.参考题库1.正确答案:D2.正确答案:A3.正确答案:D4.正确答案:E5.正确答案: 一、生产工艺绿色化；例如研究少污染或无污染的生产工艺，采用新技术（立体定向合成，固相酶技术、相转移催化反应等）等。 二、循环使用与无害化工艺；例如合成过程中母液可以循环套用。 三、资源回收综合利用；包括原料资源综合利用、水资源综合利用、二次资源的综合利用和废物的综合利用。 四、加强设备管理；解决化工设备跑、冒、滴、漏严重的问题。6.正确答案:烯烃对甲醛进行加成，生成1，3-丙二醇结构或其衍生物的反应。7.正确答案: 是N-芳基羟胺在强酸水溶液作用下重排为对氨基苯酚的反应。8.正确答案: 在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。9.正确答案:数量少、成分复杂，综合利用率低，种类多、变动性大，间歇排放，化学耗氧量高、pH变化大10.正确答案: （1）I与异丙醇进行梅尔温-庞道夫还原立体选择性地得到一对苏式对映异构体“氨基醇”（DL-苏式-1-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇）。 （2）“氨基醇”作为消旋混合物以交叉诱导结晶拆分法拆分得到单旋体II D-苏式-1-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇。11.正确答案:A12.正确答案: 优点：起始原料易得，各步反应收率高，技术条件要求不高，在化学合成上巧妙了利用了前手性元素和还原剂的特点，进行手性合成。 缺点：合成步骤较多，产生大量的中间体和副产物，如无妥善的综合利用途径，必将增加生产负担和巨大的环境污染。13.正确答案:D14.正确答案:活性污泥法、生物膜法、氧化塘法、土地处理法15.正确答案: 反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。16.正确答案:B17.正确答案: 1）选择反应器的形式和操作方法； 2）根据反应及物料的特点，计算所需的加料速度、操作条件以及反应器体积，并以此确定反应器主要构件尺寸； 3）同时还应考虑经济效益和环境保护等方面的要求。18.正确答案:原辅材料规格的过渡试验、反应条件的极限实验、设备材质和腐蚀试验19.正确答案:A20.正确答案: （1）药品质量要求特别严格。药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准和GMP要求。 （2）生产过程要求高。在药品生产中，经常遇到易燃、易爆及有毒、有害的溶剂、原料和中间体，因此，对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程设备等均有特殊要求。 （3）药品供应时间性强。社会需求往往有突发性（如灾情、疫情和战争），这就决定了医药生产要具有超前性和必要的储备。 （4）品种多、更新快。第三卷参考答案一.参考题库1.正确答案: 1）化学合成途径简易，即原辅材料转化为药物的路线要简短； 2）需要的原辅材料少而易得，量足； 3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作； 4）可在易于控制的条件下制备，安全无毒； 5）设备要求不苛刻； 6）三废少，易于治理； 7）操作简便，经分离易于达到药用标准； 8）收率最佳，成本最低，经济效益最好。2.正确答案: （1）溶剂必须是惰性的 （2）溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点 （3）被重结晶物质在该溶剂中的溶解度，在室温时仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶，其溶解度曲线相当陡。可画图表示。 （4）杂质的溶解度或是很大（待重结晶物质析出时，杂质仍留在母液中）或是很小（待重结晶物质溶解在溶剂里，借过滤除去杂质）。 （5）溶剂的挥发性。低沸点溶剂，可通过简单的蒸馏回收，且析出结晶后，有机溶煤残留很容易去除。 （6）容易和重结晶物质分离。 （7）重结晶溶剂的选择还需要与产品的晶型相结合。3.正确答案: 药物合成工艺研究中重点研究的条件和因素有： （1）反应物的浓度与配料比， （2）反应温度， （3）反应的压力与溶剂， （4）反应的催化剂及其选择性， （5）中间产物及终产物的质量控制， （6）反应的设备因素等。4.正确答案:C5.正确答案: 厌氧生物处理是在无氧条件下，利用厌氧微生物，主要是厌氧的的作用，来处理废水中的有机物。厌氧处理中的受氢体不是游离氧，而是有机物或含氧化合物，如SO42-、NO3-、NO2-：和CO2等：因此，最终的代谢产物不是简单的CO2和H2O，而是一些低分子有机物、CH4、H2S和NH4+等。 其优点：（1）动力消耗少，设备简单，不需供氧；（2）能回收甲烷气作为燃料，运行费用较低。（3）主要用于中、高浓度有机废水的处理，也可用于低浓度有机废水的处理。 其缺点：（1）处理时间长；（2）生成硫化氢或硫化物，与铁质接触形成黑色的硫化铁，废水既黑又臭，需要进一步处理。6.正确答案: 中试放大是产品在正式被批准投产前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了坚实的基础。中试放大是链接实验室小试与工业化大生产的桥梁。7.正确答案:在碱的催化下酯或酮的碳负离子与酯缩合为β-酮酯的反应。8.正确答案:A9.正确答案:C,D10.正确答案: 化学需氧量（COD），是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7或KMnO4）氧化废水中的污染物所消耗的氧量，单位为mg/L。标