医疗器械使用质量监督管理办法三十_第1页
医疗器械使用质量监督管理办法三十_第2页
医疗器械使用质量监督管理办法三十_第3页
医疗器械使用质量监督管理办法三十_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械使用质量监督管理办法（三十）-PAGE医疗器械使用质量监督管理办法（三十）-PAGE医疗器械使用质量监督管理办法（三十）一、总则二、监督范围本办法监督范围包括医疗器械的购买、存储、使用、运输、维护保养、报废等各个环节，以及相关人员的培训和管理。三、管理要求1.医疗器械购买（1）医疗器械使用单位在购买医疗器械时应严格按照国家有关规定进行采购，确保所购买的医疗器械具有合法的注册证书和合格的产品质量。（2）医疗器械使用单位应建立医疗器械采购档案，记录采购的医疗器械名称、规格、生产厂家、批号等相关信息，并及时更新。2.医疗器械存储（1）医疗器械使用单位应按照产品要求，建立符合卫生要求的医疗器械存储区域，并定期对存储条件进行检查和记录。（2）医疗器械在存储过程中应注意分类管理，禁止将不同种类的医疗器械混合存放，防止交叉污染和混乱。3.医疗器械使用（1）医疗器械使用前，应进行必要的检查和测试，确保医疗器械的完好性和安全性。（2）医疗器械使用人员应熟悉并掌握医疗器械的正确使用方法，并按照操作说明书进行操作，不得随意改变或私自使用医疗器械。（3）医疗器械使用人员应定期接受相关培训，提高操作技能和安全意识，在使用医疗器械过程中，遵循操作规程和卫生要求。4.医疗器械维护保养（1）医疗器械使用单位应建立医疗器械维护保养档案，记录医疗器械的维护保养情况和维护保养人员的相关信息。（2）医疗器械维护保养人员应经过专业培训并取得相关证书，具备相应的技术能力和经验，确保对医疗器械的维护保养工作质量。5.医疗器械运输（1）医疗器械的运输应符合国家有关规定，确保医疗器械在运输过程中的安全和完好。（2）医疗器械运输人员应经过专业培训，掌握正确的运输方法和技巧，妥善保护医疗器械，防止损坏或污染。6.医疗器械报废（1）医疗器械使用单位应建立医疗器械报废管理制度，明确报废的程序和要求。（2）医疗器械报废时应保证严格按照国家有关规定进行，不得随意处理或销毁，以防止对环境造成危害。四、监督检查1.监督检查机构应按照有关规定，对医疗器械使用单位进行定期的监督检查，发现问题及时提出整改要求。2.医疗器械使用单位应积极配合监督检查机构的工作，提供相关的数据和信息，并及时整改存在的问题。3.监督检查机构对于不合格的医疗器械使用单位，应根据情况，采取相应的处罚措施，追究责任人的法律责任。五、宣传教育医疗器械使用质量监督管理部门应加强宣传教育工作，提高医疗器械使用单位和相关人员的法律意识、安全意识和质量意识，增强医疗器械使用过程中的监督管理能力。六、附则1.本办法自发布之日起施行。2.相关机构和单位应按照本办法的要求

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论